- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07508111
Oorzaken en typen van nocturne enurese bij kinderen
Een beschrijvende studie over de oorzaken en typen van nachtelijke enurese bij kinderen die het Assiut Universitair Kinderziekenhuis bezoeken
Nocturne enuresis, algemeen bekend als bedplassen, is een veelvoorkomende aandoening die veel kinderen treft en een aanzienlijke invloed kan hebben op hun zelfvertrouwen, sociale leven en familiale stress. De oorzaken van bedplassen kunnen sterk variëren, variërend van diepe slaappatronen en overmatige nachtelijke urineproductie tot onderliggende medische aandoeningen zoals obstipatie, urineweginfecties of vergrote amandelen en adenoïden (die de ademhaling tijdens de slaap kunnen beïnvloeden). Het belangrijkste doel van deze beschrijvende studie is om de verschillende typen en onderliggende oorzaken van bedplassen te begrijpen bij kinderen die de poliklinieken voor kindergeneeskunde van het Assiut University Children's Hospital bezoeken. Door deze specifieke oorzaken in de lokale populatie te identificeren, kunnen zorgverleners betere, meer gerichte behandelingen aanbieden en helpen het stigma rond deze aandoening te verminderen.
Tijdens een enkele kliniekbezoek zullen onderzoekers informatie verzamelen via een gestructureerd interview met de ouders en het kind. De studie omvat een routinematig lichamelijk onderzoek, inclusief het controleren van gewicht, lengte en het zoeken naar fysieke tekenen van obstipatie of vergrote amandelen. Deelnemers zullen ook standaardtesten ondergaan om eventuele medische oorzaken te identificeren, zoals een urinetest (urineonderzoek en kweek), een basis-echografie van de buik en het bekken, en mogelijk gewone röntgenfoto's als problemen zoals ernstige obstipatie of luchtwegblokkades worden vermoed.
De studie heeft tot doel ten minste 80 jongens en meisjes van 5 jaar en ouder te includeren die gedurende drie maanden of langer minstens twee keer per week last hebben van bedplassen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een beschrijvende, cross-sectionele studie uitgevoerd op de poliklinieken voor kindergeneeskunde van het Assiut Universitair Ziekenhuis. Het beoordeelt een enkele cohort van kinderen die zich presenteren met nachtelijke enuresis op een specifiek tijdstip om de prevalentie, typen en bijbehorende oorzaken van hun aandoening te bepalen, zonder longitudinale follow-up of vergelijking met een vooraf gedefinieerde controlegroep.
Gegevensverzameling maakt gebruik van een gestructureerde checklist afgeleid van klinische richtlijnen, uitgevoerd door de hoofdonderzoeker tijdens een enkele kliniekbezoek voor elke deelnemer. De beoordeling omvat de volgende componenten:
- Uitgebreide Anamnese: Een semi-gestructureerd interview classificeert de enuresis als primair of secundair, en mono-symptomatisch of poly-symptomatisch. De anamnese evalueert systematisch mogelijke bijdragende factoren, waaronder constipatie (gebruikmakend van de Bristol Stool Scale en Rome IV-criteria), voorgeschiedenis van urineweginfecties (UTI's), symptomen van adenotonsillaire hypertrofie (bijv. mondademhaling, snurken, geobserveerde slaapapneu), voedingsgewoonten (cafeïne- en vochtinnamepatronen), huidige medicatie en familiegeschiedenis.
- Lichamelijk Onderzoek: Deelnemers ondergaan een gericht lichamelijk onderzoek, inclusief antropometrische metingen (gewicht, lengte, BMI-percentielen). Een mondonderzoek beoordeelt de grootte van amandelen en adenoïden met behulp van de Brodsky-schaal. Verdere screening omvat een buikonderzoek voor fecale belasting of voelbare massa's, een genitourinair inspectie en screening voor spinale misvormingen (bijv. inspectie van het sacrale gebied voor kuiltjes of haarplukken die wijzen op spina bifida occulta).
- Routineonderzoeken: Alle deelnemers ondergaan dezelfde dag routinematige laboratorium- en beeldvormende onderzoeken, waaronder urineonderzoek, urinekweek en gevoeligheid, en een abdominale/pelvische echografie.
- Voorwaardelijke/Gevorderde Onderzoeken: Afhankelijk van klinische indicaties en de aanwezigheid van "rode vlaggen", kunnen aanvullende diagnostische tests worden aangevraagd. Deze omvatten gewone röntgenfoto's (KUB voor constipatie/stenen of laterale nek-röntgenfoto's voor adenoid-nasofaryngeale ratio), MRI van de wervelkolom of hersenen voor vermoedelijke neurologische afwijkingen, urodynamica voor vermoedelijke blaasdisfunctie of uitstroomobstructie, en polysomnografie voor vermoedelijke obstructieve slaapapneu.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke kinderen ouder dan 5 jaar.
- Presenteren met nachtelijke enuresis, gedefinieerd als onvrijwillige urinelozing tijdens de slaap voor ≥2 nachten/week gedurende ≥3 maanden.
- Ouders of verzorgers die geïnformeerde toestemming verlenen, inclusief kindertoestemming waar van toepassing.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met bekende neurologische aandoeningen, zoals epilepsie of cerebrale parese.
- Aanwezigheid van een acute urineweginfectie (aangegeven door een positieve urinekweek die behandeling vereist).
- Kinderen met de diagnose diabetes mellitus.
- Structurele afwijkingen van het urinewegstelsel die onmiddellijke chirurgie vereisen, zoals ernstige hypospadie.
- Gezinnen die niet bereid zijn deel te nemen of follow-upgegevensverzameling te voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen met Enuresis Nocturna
Mannelijke en vrouwelijke kinderen ouder dan 5 jaar die zich presenteren met nachtelijke enurese (onvrijwillige urinelozing tijdens de slaap ≥2 nachten/week gedurende ≥3 maanden) bij de poliklinieken voor kindergeneeskunde van het Assiut Universitair Ziekenhuis.
Dit observationele cohort zal worden geëvalueerd via klinische anamnese, lichamelijk onderzoek, en routinematige laboratorium- en beeldvormende onderzoeken.
Het doel is om de prevalentie, typen (primair vs. secundair, mono- vs. polysymptomatisch), en geassocieerde oorzaken (bijv. constipatie, urineweginfectie, adenotonsillaire hypertrofie, misvormingen) van hun aandoening vast te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van deelnemers met geïdentificeerde medische oorzaken voor nachtelijke enurese
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na het eerste kliniekbezoek
|
Het aandeel ingeschreven kinderen bij wie onderliggende medische aandoeningen die bijdragen aan nocturne enurese zijn vastgesteld.
Dit wordt bepaald door middel van gestructureerde klinische anamnese, lichamelijk onderzoek en diagnostische onderzoeken.
Specifieke onderliggende factoren die worden geëvalueerd zijn constipatie (beoordeeld met de Bristol Stool Scale en Rome IV-criteria), urineweginfecties (bevestigd via urinekweek) en adeno-tonsillaire hypertrofie (beoordeeld met de Brodsky-schaal).
Het resultaat wordt gerapporteerd als het percentage van de onderzoekscohort dat één of meer van deze geïdentificeerde medische aandoeningen vertoont.
|
Tot 7 dagen na het eerste kliniekbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Gedragssymptomen
- Eliminatiestoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Bedplassen
- Urine-incontinentie
- Nachtelijke Enuresis
Andere studie-ID-nummers
- Nocturnal Enuresis Causes
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .