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Diminution progressive des opioïdes après la sortie de l'hôpital : Test d'une intervention pour améliorer la prescription d'opioïdes postopératoires (DOTS)

7 mai 2026 mis à jour par: Montefiore Medical Center

Diminution progressive des opioïdes après la sortie de l'hôpital : Test d'une intervention pour améliorer la période postopératoire

L'équipe d'investigateurs propose un essai clinique randomisé (ECR) pour tester une intervention de soutien à la réduction des opioïdes à la sortie de l'hôpital (« DOTS ») intégrée dans le flux de travail des prestataires au sein du DSE afin de les inciter à prescrire une réduction progressive des opioïdes pour les patients après une chirurgie orthopédique, adaptée aux besoins analgésiques attendus des patients. DOTS comprend : 1) une recommandation pour un calendrier de réduction des opioïdes spécifique au patient basé sur l'utilisation des opioïdes avant la sortie, 2) une prescription automatique d'opioïdes à la sortie basée sur le calendrier de réduction recommandé que les prestataires peuvent modifier, 3) un document à destination du patient et 4) un soutien téléphonique post-sortie pour les patients.

Les prestataires seront répartis aléatoirement 1:1 en 2 groupes, chacun étant assigné à DOTS (« prestataires DOTS ») ou TS (« prestataires TS ») selon un plan en escalier. Les données du DSE seront extraites et des enquêtes téléphoniques auprès de 100 patients sur 12 semaines seront menées après la sortie de l'hôpital.

Les deux objectifs spécifiques sont :

  1. Déterminer l'efficacité de DOTS pour réduire la prescription excessive d'opioïdes après une chirurgie orthopédique.

    Hypothèse 1 : Les patients sortis par les prestataires DOTS se verront prescrire une dose quotidienne moyenne équivalente en morphine (DQMM) initiale plus faible, moins de comprimés d'opioïdes, et sur 12 semaines, auront moins d'ordonnances d'opioïdes ultérieures et moins d'instances de traitement opioïde à long terme, par rapport aux patients sortis par des prestataires non-DOTS.

    Hypothèse 2 : L'âge et la fragilité seront des modérateurs ; DOTS sera plus efficace pour réduire la prescription excessive chez les patients plus âgés (65 ans et plus) et plus fragiles.

  2. Déterminer l'impact positif et négatif de DOTS sur les résultats des patients.

Hypothèse 3 : Comparés aux patients des prestataires non-DOTS, les patients des prestataires DOTS auront une amélioration de la douleur et de la fonction, moins d'événements indésirables et moins de soins postopératoires d'urgence.

Hypothèse 4 : L'âge et la fragilité seront des modérateurs ; DOTS sera plus efficace pour améliorer les résultats positifs et réduire les résultats négatifs chez les patients plus âgés et plus fragiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épidémie d'opioïdes aux États-Unis a entraîné plus de 50 000 décès par surdose d'opioïdes en 2019. Les opioïdes sur ordonnance sont responsables d'un tiers des décès par surdose d'opioïdes dans l'ensemble et de 80 % de ceux chez les personnes âgées (âgées de ≥ 65 ans). La chirurgie est un événement critique où des opioïdes excessifs sont prescrits. Après une chirurgie, 90 % des patients se voient prescrire plus d'opioïdes qu'ils n'en utilisent et 90 % de ceux qui ont des comprimés non utilisés ne les stockent ni ne les éliminent de manière sécurisée. La prescription excessive d'opioïdes après une chirurgie peut conduire à une utilisation à long terme, à la détournement, et à des préjudices liés aux opioïdes, y compris la sédation, la constipation, l'hyperalgésie, la dépendance physique, le trouble de l'usage d'opioïdes ou la surdose.

Réduire la prescription excessive d'opioïdes après des chirurgies orthopédiques telles que le remplacement du genou ou de la hanche est particulièrement important. Ces chirurgies ont plus que doublé depuis 2000, les opioïdes sont généralement nécessaires pour la douleur postopératoire, et les patients subissant ces chirurgies ont tendance à être fragiles ou âgés, présentant un risque élevé de préjudice lié aux opioïdes. Comparativement aux adultes de moins de 65 ans, les personnes âgées ont deux fois plus de risque de sédation ou de délirium liés aux opioïdes après une chirurgie, ainsi qu'un risque accru de chutes, fractures, surdose, hospitalisation et mortalité toutes causes confondues liées aux opioïdes. La fragilité, un syndrome de déclin physiologique souvent mais pas toujours lié à l'âge, est associée à une sensibilité accrue à l'analgésie et aux préjudices liés aux opioïdes.

Les prestataires chirurgicaux prescrivent souvent des opioïdes excessifs au moment de la sortie de l'hôpital sans instructions pour le patient sur la réduction progressive de l'utilisation au fil du temps (désescalade). Un calendrier de doses en désescalade peut fournir un contrôle efficace de la douleur postopératoire, guider les patients à cesser les opioïdes dans les 7 jours, et minimiser les symptômes de sevrage des opioïdes. Des travaux antérieurs financés par K12 et d'autres études ont révélé que les prestataires chirurgicaux craignent de causer des préjudices liés aux opioïdes, en particulier chez les adultes plus âgés et plus fragiles, mais prescrivent des opioïdes excessifs par crainte que les patients aient une douleur mal contrôlée, demandent plus de médicaments ou de soins, ou soient insatisfaits. De plus, les désescalades d'opioïdes ne sont pas prescrites en raison du manque de connaissances et de procédures standardisées.

Un algorithme a été développé pour des calendriers de désescalade d'opioïdes postopératoires spécifiques au patient, tenant compte des besoins en opioïdes du patient pendant l'hospitalisation. Chaque désescalade était calculée manuellement et n'était pas entièrement intégrée dans le dossier de santé électronique (DSE) dans lequel travaillent les prestataires prescripteurs. Les études montrent que l'intégration d'ordonnances par défaut dans le DSE est efficace pour modifier les comportements de prescription. Une étude observationnelle avant-après d'une désescalade postopératoire spécifique au patient calculée en dehors du DSE a réduit la prescription excessive. Cependant, aucun essai clinique n'a examiné les interventions de désescalade d'opioïdes postopératoires spécifiques au patient intégrées comme valeurs par défaut dans le DSE. Aucune étude n'a rigoureusement examiné leur impact sur les résultats des patients ou les facteurs contextuels, liés au prestataire et au patient, qui influencent l'utilisation de l'intervention par les prestataires avec les patients.

La prescription excessive d'opioïdes après une chirurgie reste un facteur majeur de morbidité et de mortalité. Les interventions intégrées au DSE avec des paramètres par défaut ont le potentiel de créer des changements évolutifs et durables dans les pratiques de prescription des prestataires pour réduire la prescription excessive d'opioïdes postopératoires et encourager les désescalades, mais elles n'ont pas été rigoureusement testées. Ainsi, cet essai contrôlé randomisé est proposé pour tester l'efficacité de DOTS à réduire la prescription excessive d'opioïdes et son impact sur les résultats des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10466
        • Recrutement
        • Montefiore Wakefield Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion (Objectif 1) :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Toute chirurgie orthopédique pendant l'hospitalisation
  • Aucune utilisation préopératoire d'opioïdes (pas d'opioïdes dans le DSE au cours du mois dernier)

Critères d'exclusion (Objectif 1) :

  • Trouble lié à l'utilisation d'opioïdes [selon la Classification internationale des maladies, 10e révision (CIM-10), au cours des 6 derniers mois]
  • Cancer (selon la CIM-10, au cours des 6 derniers mois)
  • Bénéficiant de soins palliatifs (selon la CIM-10, au cours des 6 derniers mois)

Critères d'inclusion (Objectif 2) :

  • Répond aux critères d'inclusion de l'Objectif 1

Critères d'exclusion (Objectif 2) :

  • Non francophone en anglais
  • Ne gèrent pas leurs propres médicaments
  • Incapables de donner leur consentement par téléphone
  • Chirurgie orthopédique due à une maladie osseuse liée au cancer
  • Aucune utilisation préopératoire d'opioïdes (pas d'opioïdes selon le programme de surveillance des médicaments sur ordonnance de l'État de New York au cours du mois dernier)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention DOTS en phase précoce (TAU - DOTS - DOTS)
L'étude sera divisée en trois périodes de temps égales. Les prestataires dans ce groupe effectueront le TAU pendant la première période et seront assignés au DOTS pendant les deuxième et troisième périodes.
Autre: Traitement habituel (TAU)
Dans le traitement habituel, les prestataires orthopédiques de l'Hôpital traitent la douleur des patients après une chirurgie avec des médicaments opioïdes selon les besoins, en fonction du niveau de douleur du patient sur l'échelle visuelle analogique en 11 points (généralement, 1 ou 2 comprimés d'oxycodone de 5 mg, pris jusqu'à 6 fois par jour, ou 1 ou 2 comprimés d'hydromorphone de 2 mg, pour une douleur d'au moins 6 sur 10). Lorsqu'un patient est prêt à être libéré, le prestataire orthopédique prépare les Instructions de sortie pour que le patient les emporte chez lui et complète une ordonnance pour des médicaments opioïdes et non opioïdes (généralement, acétaminophène, ibuprofène et prégabaline) dans le DSE de l'Hôpital (Epic). Dans l'État de New York, toutes les ordonnances sont « électroniquement prescrites » via le DSE et transmises directement à la pharmacie ; aucune n'est sur papier.
Autre: Intervention DOTS
L'intervention DOTS comprend : 1) une recommandation pour un programme de sevrage aux opioïdes spécifique au patient basé sur l'utilisation d'opioïdes avant la sortie, 2) une prescription automatisée d'opioïdes à la sortie basée sur le programme de sevrage recommandé que les prestataires peuvent modifier, 3) un document à l'intention du patient, et 4) un soutien téléphonique post-sortie pour les patients. DOTS sera délivré aux prestataires dans le DSE dans le cadre de leur flux de travail de sortie.
Autre: Intervention DOTS en Phase Tardive (TAU - TS - DOTS)
L'étude sera divisée en trois périodes de temps égales. Les prestataires de ce bras réaliseront la TAU dans la première période, seront assignés à la TS dans la deuxième période, et seront assignés à la DOTS dans la troisième période.
Autre: Traitement habituel (TAU)
Dans le traitement habituel, les prestataires orthopédiques de l'Hôpital traitent la douleur des patients après une chirurgie avec des médicaments opioïdes selon les besoins, en fonction du niveau de douleur du patient sur l'échelle visuelle analogique en 11 points (généralement, 1 ou 2 comprimés d'oxycodone de 5 mg, pris jusqu'à 6 fois par jour, ou 1 ou 2 comprimés d'hydromorphone de 2 mg, pour une douleur d'au moins 6 sur 10). Lorsqu'un patient est prêt à être libéré, le prestataire orthopédique prépare les Instructions de sortie pour que le patient les emporte chez lui et complète une ordonnance pour des médicaments opioïdes et non opioïdes (généralement, acétaminophène, ibuprofène et prégabaline) dans le DSE de l'Hôpital (Epic). Dans l'État de New York, toutes les ordonnances sont « électroniquement prescrites » via le DSE et transmises directement à la pharmacie ; aucune n'est sur papier.
Autre: Intervention DOTS
L'intervention DOTS comprend : 1) une recommandation pour un programme de sevrage aux opioïdes spécifique au patient basé sur l'utilisation d'opioïdes avant la sortie, 2) une prescription automatisée d'opioïdes à la sortie basée sur le programme de sevrage recommandé que les prestataires peuvent modifier, 3) un document à l'intention du patient, et 4) un soutien téléphonique post-sortie pour les patients. DOTS sera délivré aux prestataires dans le DSE dans le cadre de leur flux de travail de sortie.
Autre: Fournisseurs de Support Téléphonique (TS)
Les prestataires assignés au groupe TS seulement continueront avec leurs pratiques actuelles de sortie postopératoire. La seule nouveauté dans le DSE est que les instructions de sortie standard fourniront un numéro de téléphone que les patients peuvent appeler après leur sortie pour toute question concernant leur gestion de la douleur et des médicaments opioïdes. Le numéro de téléphone atteindra un assistant médical (PA) de l'étude ou une messagerie vocale. L'assistant médical de l'étude sera formé et autorisé. L'assistant médical de l'étude répondra immédiatement ou répondra dans les 4 heures pour traiter les questions du patient, évaluer le besoin d'un niveau de soins supérieur (comme contacter le chirurgien, orienter le patient vers les urgences ou programmer un rendez-vous urgent) et si nécessaire, modifier le plan de soins, y compris prescrire des médicaments opioïdes supplémentaires si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose quotidienne moyenne équivalente en morphine (DQMM) - Objectif 1
Délai: Au cours de la semaine suivant la sortie de l'hôpital (HD), jusqu'à ~18 mois
La dose quotidienne moyenne (moyenne) de médicament opioïde prescrite dans la semaine suivant la sortie de l'hôpital sera évaluée en utilisant le médicament opioïde initial prescrit via le DSE au moment de la sortie de l'hôpital pour calculer la dose quotidienne équivalente en morphine moyenne au cours de la semaine suivant la sortie de l'hôpital. Les résultats moyens seront rapportés en équivalents de morphine/jour (MME/jour).
Au cours de la semaine suivant la sortie de l'hôpital (HD), jusqu'à ~18 mois
Intensité de la douleur - Objectif 2
Délai: À 1, 2 et 12 semaines après HD, jusqu'à environ 18 mois
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de la sous-échelle Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a. Dans la sous-échelle PROMIS 3a, le participant est invité à évaluer, sur une échelle de Likert allant de 1 ('aucune douleur') à 5 ('douleur sévère'), l'intensité au cours des sept derniers jours de 1) la douleur à son pire, 2) la douleur moyenne et 3) la douleur actuelle. Des scores de sous-échelle plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante. Seul le résultat de la sous-échelle sera rapporté.
À 1, 2 et 12 semaines après HD, jusqu'à environ 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de comprimés d'opioïdes prescrits à la sortie - Objectif 1
Délai: Au moment du HD, jusqu'à ~18 mois
Le nombre moyen de comprimés d'opioïdes prescrits au moment de la sortie de l'hôpital, sur la base des dossiers de santé électroniques, sera évalué en calculant le nombre moyen de comprimés prescrits dans la prescription initiale d'opioïdes au moment de la sortie de l'hôpital. Les résultats seront rapportés en utilisant des statistiques descriptives de base.
Au moment du HD, jusqu'à ~18 mois
Prescriptions d'opioïdes ultérieures - Objectif 1
Délai: Au cours des 12 semaines après HD, jusqu'à ~18 mois
Le fait qu'un participant se voie prescrire des prescriptions d'opioïdes supplémentaires au-delà de la prescription initiale d'opioïdes à la sortie de l'hôpital sera évalué comme un résultat dichotomique (Oui/Non), en utilisant les données obtenues à partir du DSE, où Non est défini comme l'absence de prescription d'opioïdes supplémentaires après la prescription initiale d'opioïdes au moment de la sortie de l'hôpital et Oui est défini comme le fait d'avoir reçu des prescriptions d'opioïdes ultérieures dans les 12 semaines suivant la sortie de l'hôpital. Le nombre/le pourcentage de participants dans chaque catégorie (Oui/Non) sera rapporté.
Au cours des 12 semaines après HD, jusqu'à ~18 mois
Incident de Traitement Opioïde à Long Terme - Objectif 1
Délai: Sur les 12 semaines suivant l’HD, jusqu’à ~18 mois
La détermination du fait qu'un patient répond aux critères d'une thérapie opioïde à long terme incidente sera évaluée comme un résultat dichotomique (Oui/Non), en utilisant les données obtenues du DSE. Oui est défini comme ayant une couverture de médicaments opioïdes prescrits pendant au moins 10 des 12 semaines après la sortie de l'hôpital (par exemple, un écart maximum de 14 jours dans la couverture) avec une prescription active d'opioïdes 12 semaines après la sortie de l'hôpital. Non est défini comme n'ayant plus de couverture de médicaments opioïdes prescrits 12 semaines après la sortie de l'hôpital ou ayant une couverture de prescription d'opioïdes pendant moins de 10 semaines des 12 semaines après la sortie de l'hôpital (par exemple, un écart de plus de 14 jours dans la couverture pendant les 12 semaines après la sortie de l'hôpital). Le nombre/le pourcentage de participants dans chaque catégorie (Oui/Non) sera rapporté.
Sur les 12 semaines suivant l’HD, jusqu’à ~18 mois
Interférence de la Douleur - Objectif 2
Délai: Aux semaines 1, 2 et 12 après HD, jusqu'à ~18 mois
L'interférence de la douleur sera évaluée à l'aide du formulaire court 4a d'interférence de la douleur du Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), dans lequel les participants sont invités à utiliser une échelle de Likert allant de 1 ('pas du tout') à 5 ('énormément') pour évaluer, au cours des sept derniers jours, à quel point la douleur a interféré avec 1) les activités quotidiennes, 2) le travail à domicile, 3) la capacité à participer à des activités sociales, et 4) les tâches ménagères. Des scores de sous-échelle plus élevés indiquent une plus grande interférence de la douleur sur chaque activité. Le résultat de la sous-échelle sera rapporté.
Aux semaines 1, 2 et 12 après HD, jusqu'à ~18 mois
Intensité de la Douleur par Activité - Objectif 2
Délai: Aux semaines 1, 2 et 12 après HD, jusqu'à ~18 mois
L'intensité de la douleur par activité sera évaluée en utilisant la sous-échelle de douleur du Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Le WOMAC est un questionnaire spécifique à la maladie contenant une sous-échelle de douleur qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour les participants concernant la douleur chez les participants atteints d'arthrose (OA). La sous-échelle de douleur est un questionnaire de 5 items utilisé pour évaluer le niveau de douleur ressenti en raison de l'arthrose de l'articulation cible au cours des 48 dernières heures pendant cinq activités prédéfinies, avec une plage de score possible de 0 à 20. Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante. Seul le sous-score de douleur sera rapporté.
Aux semaines 1, 2 et 12 après HD, jusqu'à ~18 mois
Rencontres de soins postopératoires - Objectif 2
Délai: Aux semaines 1, 2 et 12 après HD et sur 12 semaines après HD, jusqu'à ~18 mois
Les soins postopératoires seront évalués en rapportant le nombre moyen de contacts pour soins postopératoires (définis pour inclure tout rendez-vous de chirurgie orthopédique, visite aux urgences et hospitalisation). L'hospitalisation initiale qui les qualifie pour l'inclusion sera exclue. Ceci sera rapporté sur la semaine précédente (aux semaines 1, 2 et 12 dans les enquêtes des patients) et sur les 12 semaines après HD (selon le DSE). Le nombre moyen de contacts pour soins postopératoires sera résumé à l'aide de statistiques descriptives.
Aux semaines 1, 2 et 12 après HD et sur 12 semaines après HD, jusqu'à ~18 mois
Effets secondaires des opioïdes - Objectif 2
Délai: Aux semaines 1, 2 et 12 après HD, jusqu'à ~18 mois
Les effets secondaires seront évalués en rapportant le nombre moyen d'effets secondaires liés aux opioïdes déclarés par participant au cours de la dernière semaine. Les effets secondaires liés aux opioïdes sont prédéfinis et chaque participant sera interrogé pour savoir s'il a ressenti chaque effet secondaire prédéfini (Oui/Non) au cours de la dernière semaine. Le nombre/le pourcentage de réponses Oui/Non sera rapporté.
Aux semaines 1, 2 et 12 après HD, jusqu'à ~18 mois
Symptômes de sevrage aux opioïdes - Objectif 2
Délai: Aux semaines 1, 2 et 12 après HD, jusqu'à ~18 mois
Les symptômes de sevrage aux opioïdes seront évalués en rapportant le nombre moyen de symptômes de sevrage aux opioïdes signalés par participant au cours de la dernière semaine. Les symptômes liés aux opioïdes sont prédéfinis et chaque participant sera interrogé sur l'expérience de chaque symptôme de sevrage prédéfini (Oui/Non) au cours de la dernière semaine. Le nombre/le pourcentage de réponses Oui/Non sera rapporté.
Aux semaines 1, 2 et 12 après HD, jusqu'à ~18 mois
Événements de surdose d'opioïdes - Objectif 2
Délai: Aux semaines 1, 2 et 12 après HD, jusqu'à environ 18 mois
La surdose d'opioïdes sera évaluée en rapportant si un participant a subi un événement de surdose au cours de la semaine dernière. Chaque participant sera interrogé sur la survenue éventuelle d'une surdose d'opioïdes. Le nombre/le pourcentage de réponses Oui/Non sera rapporté.
Aux semaines 1, 2 et 12 après HD, jusqu'à environ 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justina Groeger, MD, Montefiore Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, et al. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg 2017;265(4):709-14. doi: 10.1097/sla.0000000000001993 [published Online First: 2016/09/16]
  • Bicket MC, White E, Pronovost PJ, et al. Opioid Oversupply After Joint and Spine Surgery: A Prospective Cohort Study. Anesth Analg 2019;128(2):358-64. doi: 10.1213/ane.0000000000003364 [published Online First: 2018/04/21]
  • Benyamin R, Trescot AM, Datta S, et al. Opioid complications and side effects. Pain Physician 2008;11(2 Suppl):S105-20. [published Online First: 2008/06/17]
  • Daoust R, Paquet J, Cournoyer A, et al. Side effects from opioids used for acute pain after emergency department discharge. Am J Emerg Med 2020;38(4):695-701. doi: 10.1016/j.ajem.2019.06.001 [published Online First: 2019/06/12]
  • Weiner SG. Addressing the ignored complication: chronic opioid use after surgery. BMJ Qual Saf 2020 doi: 10.1136/bmjqs-2020-011841 [published Online First: 2020/09/30]
  • Alam A, Gomes T, Zheng H, et al. Long-term analgesic use after low-risk surgery: a retrospective cohort study. Arch Intern Med 2012;172(5):425-30. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1827 [published Online First: 2012/03/14]
  • Brat GA, Agniel D, Beam A, et al. Postsurgical prescriptions for opioid naive patients and association with overdose and misuse: retrospective cohort study. Bmj 2018;360:j5790. doi: 10.1136/bmj.j5790 [published Online First: 2018/01/19]
  • Mosher HJ, Hofmeyer BA, Hadlandsmyth K, et al. Predictors of Long-Term Opioid Use After Opioid Initiation at Discharge From Medical and Surgical Hospitalizations. J Hosp Med 2018;13(4):243-48. doi: 10.12788/jhm.2930 [published Online First: 2018/04/07]
  • Shah A, Hayes CJ, Martin BC. Factors Influencing Long-Term Opioid Use Among Opioid Naive Patients: An Examination of Initial Prescription Characteristics and Pain Etiologies. J Pain 2017;18(11):1374-83. doi: 10.1016/j.jpain.2017.06.010 [published Online First: 2017/07/18]
  • Shah A, Hayes CJ, Martin BC. Characteristics of Initial Prescription Episodes and Likelihood of Long-Term Opioid Use - United States, 2006-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2017;66(10):265-69. doi: 10.15585/mmwr.mm6610a1 [published Online First: 2017/03/17]
  • Neuman MD, Bateman BT, Wunsch H. Inappropriate opioid prescription after surgery. Lancet 2019;393(10180):1547-57. doi: 10.1016/s0140-6736(19)30428-3 [published Online First: 2019/04/16]
  • Colvin LA, Bull F, Hales TG. Perioperative opioid analgesia-when is enough too much? A review of opioid-induced tolerance and hyperalgesia. Lancet 2019;393(10180):1558-68. doi: 10.1016/s0140-6736(19)30430-1 [published Online First: 2019/04/16]
  • Kessler ER, Shah M, Gruschkus SK, et al. Cost and quality implications of opioid-based postsurgical pain control using administrative claims data from a large health system: opioid-related adverse events and their impact on clinical and economic outcomes. Pharmacotherapy 2013;33(4):383-91. doi: 10.1002/phar.1223 [published Online First: 2013/04/05]
  • Dublin S, Walker RL, Gray SL, et al. Prescription Opioids and Risk of Dementia or Cognitive Decline: A Prospective Cohort Study. Journal of the American Geriatrics Society 2015;63(8):1519-26. doi: 10.1111/jgs.13562 [published Online First: 2015/08/21]

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

3 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-13009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Contrat en attente

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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