Opioidavtrappning efter sjukhusutskrivning: Testning av ett ingrepp för att förbättra postoperativ opioidförskrivning (DOTS)
Opioidavtrappning efter sjukhusutskrivning: Testning av en intervention för att förbättra postoperativ
Forskningsgruppen föreslår en randomiserad klinisk prövning (RCT) för att testa ett stöd för utskrivning av opioida läkemedel ("DOTS") som är integrerat i vårdpersonalens arbetsflöde i journalen för att uppmana dem att ordinera en anpassad utsättning av opioider för patienter efter ortopedisk kirurgi, anpassad till patienternas förväntade smärtbehov. DOTS inkluderar: 1) en rekommendation för en patientspecifik utsättningsplan baserad på opioidanvändning före utskrivning, 2) ett automatiserat utskrivningsrecept för opioider baserat på den rekommenderade utsättningsplanen som vårdpersonal kan ändra, 3) ett informationsblad för patienten och 4) telefonstöd till patienter efter utskrivning.
Vårdpersonal kommer att slumpmässigt fördelas 1:1 till 2 grupper, där varje grupp kommer att tilldelas DOTS ("DOTS-vårdpersonal") eller TS ("TS-vårdpersonal") i en stegvis design. Journaldata kommer att extraheras och telefonenkäter med 100 patienter under 12 veckor kommer att genomföras efter sjukhusutskrivning.
De två specifika målen är:
Att fastställa effektiviteten av DOTS för att minska överdriven opioidordination efter ortopedisk kirurgi.
Hypotes 1: Patienter som skrivs ut av DOTS-vårdpersonal kommer att ordinera en lägre initial genomsnittlig daglig dos morfinekvivalent (MMED), färre opioida tabletter, och under 12 veckor kommer att ha färre efterföljande opioidrecept och mindre långvarig opioidterapi, jämfört med patienter som skrivs ut av icke-DOTS-vårdpersonal.
Hypotes 2: Ålder och skörhet kommer att vara modererande faktorer; DOTS kommer att vara mer effektivt för att minska överdriven ordination till äldre (65 år och äldre) och skörare patienter.
- Att fastställa den positiva och negativa påverkan av DOTS på patientutfall.
Hypotes 3: Jämfört med patienter till icke-DOTS-vårdpersonal kommer patienter till DOTS-vårdpersonal att ha förbättrad smärta och funktion, färre biverkningar och mindre akut postoperativ vård.
Hypotes 4: Ålder och skörhet kommer att vara modererande faktorer; DOTS kommer att vara mer effektivt för att förbättra positiva och minska negativa utfall hos äldre och skörare patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Opioidepidemin i USA ledde till >50 000 dödsfall genom opioidöverdos 2019. Receptbelagda opioider orsakar en tredjedel av alla dödsfall genom opioidöverdos och 80 % av de som drabbar äldre vuxna (ålder ≥ 65). Kirurgi är en kritisk händelse då överdrivna opioider ordineras. Efter operation får 90 % av patienterna utskrivet fler opioider än de använder, och 90 % av de med oanvända tabletter lagrar eller slänger dem inte på ett säkert sätt. Överdriven opioidordination efter operation kan leda till långvarig användning, avledning och opioidrelaterade skador som inkluderar sedering, förstoppning, hyperalgesi, fysiskt beroende, opioidanvändningsstörning eller överdos.
Att begränsa överdriven opioidordination efter ortopediska operationer såsom knä- eller höftersättning är särskilt viktigt. Dessa operationer har mer än fördubblats sedan år 2000, opioider krävs vanligtvis för postoperativ smärta, och patienter som genomgår dessa operationer tenderar att vara sköra eller äldre vuxna med hög risk för opioidrelaterad skada. Jämfört med vuxna under 65 år har äldre vuxna dubbelt så hög risk för postoperativ opioidrelaterad sedering eller delirium och ökad risk för opioidrelaterade fall, frakturer, överdos, sjukhusvistning och allorsaksdödlighet. Skörhet, ett syndrom av fysiologisk nedgång som ofta men inte alltid är åldersrelaterat, är associerat med ökad känslighet för analgesi och opioidrelaterade skador.
Kirurgiska vårdgivare ordinerar ofta överdrivna opioider vid utskrivning från sjukhus utan patientinstruktioner för att gradvis minska användningen över tid (avtrappning). Ett avtrappat dosschema kan ge effektiv postoperativ smärtkontroll, vägleda patienter att sluta med opioider inom 7 dagar och minimera abstinenssymptom från opioider. Tidigare K12-finansierat arbete och andra studier har visat att kirurgiska vårdgivare fruktar att orsaka opioidrelaterad skada särskilt hos äldre och skörare vuxna, men ordinerar överdrivna opioider av oro för att patienter skulle ha dåligt kontrollerad smärta, begära mer medicin eller vård, eller vara missnöjda. Dessutom ordineras inte opioidavtrappningar på grund av kunskapsbrist och standardiserade procedurer.
En algoritm utvecklades för patientspecifika, postoperativa opioidavtrappningsscheman som tar hänsyn till patientens opioidbehov under sjukhusvistelsen. Varje avtrappning beräknades manuellt och var inte fullt integrerad i det elektroniska patientjournalen (EHR) där utskrivande vårdgivare arbetar. Studier visar att inbäddning av standardordinationer i EHR är effektivt för att ändra ordinationsbeteende. En observationsstudie före och efter av en patientspecifik, postoperativ avtrappning beräknad utanför EHR minskade överdriven ordination. Dock har inga kliniska prövningar undersökt patientspecifika, postoperativa opioidavtrappningsinterventioner som är inbäddade som standard i EHR. Inga studier har rigoröst undersökt deras inverkan på patientutfall eller de vårdgivar-, patient- och kontextuella faktorer som påverkar om vårdgivare använder interventionen med patienter.
Överdriven opioidordination efter operation förblir en stor drivkraft för morbiditet och dödlighet. EHR-inbäddade interventioner med standardinställningar har potential att skapa skalbar och bestående förändring i vårdgivares ordinationspraxis för att minska överdriven postoperativ opioidordination och uppmuntra avtrappningar, men har inte rigoröst testats. Därför föreslås denna randomiserade kontrollerade studie för att testa effektiviteten av DOTS för att minska överdriven opioidordination och dess inverkan på patientutfall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Justina Groeger, MD
- Telefonnummer: 718-920-5387
- E-post: jugroege@montefiore.org
Studieorter
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10466
- Rekrytering
- Montefiore Wakefield Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier (Syfte 1):
- Ålder ≥ 18 år
- Någon ortopedisk operation under sjukhusvistelsen
- Ingen preoperativ opioidanvändning (inga opioider i EHR de senaste 1 månaderna)
Exklusionskriterier (Syfte 1):
- Opioidanvändningsstörning [enligt International Classification of Diseases, 10:e revisionen (ICD-10), de senaste 6 månaderna]
- Cancer (enligt ICD-10, de senaste 6 månaderna)
- Mottar hospisvård (enligt ICD-10, de senaste 6 månaderna)
Inklusionskriterier (Syfte 2):
- Uppfyller kriterierna för inklusion i Syfte 1
Exklusionskriterier (Syfte 2):
- Inte flytande i engelska
- Hanterar inte sina egna läkemedel
- Oförmögen att ge samtycke via telefon
- Ortopedisk operation på grund av cancerrelaterad bensjukdom
- Ingen preoperativ opioidanvändning (inga opioider enligt New Yorks statliga övervakningsprogram för läkemedelsförskrivning de senaste 1 månaderna)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Tidig-steg DOTS-intervention (TAU - DOTS - DOTS)
Studien kommer att delas in i tre lika långa tidsperioder.
Leverantörer i denna arm kommer att genomföra TAU under den första perioden och tilldelas DOTS under den andra och tredje perioden. |
I den vanliga behandlingen behandlar ortopediska vårdgivare på sjukhuset patienters smärta efter operation med opiatmediciner vid behov baserat på patientens smärtnivå på den 11-punkts visuella analogs skalan (vanligtvis 1 eller 2 tabletter oxykodon 5 mg, som tas upp till 6 gånger per dag, eller 1 eller 2 tabletter hydromorfon 2 mg för smärta som är minst 6 av 10).
När en patient är redo för utskrivning förbereder den ortopediska vårdgivaren utskrivningsinstruktioner för patienten att ta med hem och slutför en receptförskrivning för opiat och icke-opiatmediciner (vanligtvis paracetamol, ibuprofen och pregabalin) i sjukhusets EHR (Epic).
I delstaten New York är alla receptförskrivningar "e-förskrivna" genom EHR och sänds direkt till apoteket; inga skrivs ut på papper.
DOTS-interventionen består av: 1) en rekommendation för en patientspecifik opiatavtrappningsplan baserad på opiatanvändning före utskrivning, 2) ett automatiskt utskrivningsrecept för opiater baserat på den rekommenderade avtrappningsplanen som vårdgivare kan åsidosätta, 3) ett patientinformationsblad, och 4) telefonstöd efter utskrivning för patienter.
DOTS kommer att levereras till vårdgivare i journalsystemet som en del av deras utskrivningsarbetsflöde.
|
|
Övrig: Late-Step DOTS Intervention (TAU - TS - DOTS)
Studien kommer att delas in i tre lika långa tidsperioder.
Behandlare i denna arm kommer att utföra TAU under den första perioden, tilldelas TS under den andra perioden och tilldelas DOTS under den tredje perioden.
|
I den vanliga behandlingen behandlar ortopediska vårdgivare på sjukhuset patienters smärta efter operation med opiatmediciner vid behov baserat på patientens smärtnivå på den 11-punkts visuella analogs skalan (vanligtvis 1 eller 2 tabletter oxykodon 5 mg, som tas upp till 6 gånger per dag, eller 1 eller 2 tabletter hydromorfon 2 mg för smärta som är minst 6 av 10).
När en patient är redo för utskrivning förbereder den ortopediska vårdgivaren utskrivningsinstruktioner för patienten att ta med hem och slutför en receptförskrivning för opiat och icke-opiatmediciner (vanligtvis paracetamol, ibuprofen och pregabalin) i sjukhusets EHR (Epic).
I delstaten New York är alla receptförskrivningar "e-förskrivna" genom EHR och sänds direkt till apoteket; inga skrivs ut på papper.
DOTS-interventionen består av: 1) en rekommendation för en patientspecifik opiatavtrappningsplan baserad på opiatanvändning före utskrivning, 2) ett automatiskt utskrivningsrecept för opiater baserat på den rekommenderade avtrappningsplanen som vårdgivare kan åsidosätta, 3) ett patientinformationsblad, och 4) telefonstöd efter utskrivning för patienter.
DOTS kommer att levereras till vårdgivare i journalsystemet som en del av deras utskrivningsarbetsflöde.
Behandlare som tilldelats TS-armen kommer att fortsätta med sina nuvarande postoperativa utskrivningsrutiner.
Det enda nya inslaget i journalen är att de vanliga utskrivningsinstruktionerna kommer att innehålla ett telefonnummer som patienter kan ringa efter utskrivning för frågor relaterade till sin smärta och opioider.
Telefonnumret leder till en studieläkarsekreterare (PA) eller röstbrevlåda.
Studie-PA:n kommer att vara utbildad och legitimerad.
Studie-PA:n kommer att svara omedelbart eller inom 4 timmar för att besvara patientens frågor, bedöma behovet av högre vårdnivå (som att kontakta kirurgen, remittera patienten till akutmottagningen eller boka en akut tid) och vid behov ändra vårdplanen, inklusive att förskriva ytterligare opioider om så behövs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig daglig dos morfinekvivalent (MMED) - Mål 1
Tidsram: Under veckan efter utskrivning från sjukhus (HD), upp till ~18 månader
|
Den genomsnittliga (medel)dagliga dosen av opioidmedicin som ordinerats under veckan efter utskrivning från sjukhuset kommer att bedömas genom att använda den initiala opioidmedicinen som ordinerats via EHR vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset för att beräkna den genomsnittliga dagliga dosen i morfinekvivalenter under veckan efter utskrivning från sjukhuset.
Medelresultaten kommer att rapporteras i morfinekvivalenter/dag (MME/dag).
|
Under veckan efter utskrivning från sjukhus (HD), upp till ~18 månader
|
|
Smärtintensitet - Mål 2
Tidsram: Vid 1, 2 och 12 veckor efter HD, upp till ~18 månader
|
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a subskala.
I PROMIS 3a subskalan ombeds deltagaren att betygsätta med hjälp av en Likertskala från 1 ('ingen smärta') till 5 ('svår smärta') hur intensiv under de senaste sju dagarna var 1) smärta i sitt värsta, 2) genomsnittlig smärta, och 3) smärta just nu.
Högre subskalapoäng indikerar större smärtintensitet.
Endast subskalaresultatet kommer att rapporteras.
|
Vid 1, 2 och 12 veckor efter HD, upp till ~18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal opioidtabletter ordinerade vid utskrivning - Mål 1
Tidsram: Vid tiden för HD, upp till ~18 månader
|
Medelantalet (genomsnittet) av opioidtabletter som ordinerats vid utskrivning från sjukhuset, baserat på elektroniska journaler, kommer att bedömas genom att beräkna medelantalet tabletter som ordinerats i den initiala opioidordinationen vid utskrivning från sjukhuset.
Resultaten kommer att redovisas med grundläggande beskrivande statistik.
|
Vid tiden för HD, upp till ~18 månader
|
|
Efterföljande opioidrecept - Mål 1
Tidsram: Under de 12 veckorna efter HD, upp till ~18 månader
|
Huruvida en deltagare ordineras ytterligare opioidförskrivningar utöver den initiala opioidförskrivningen vid utskrivning från sjukhus kommer att bedömas som ett dikotomt utfall (Ja/Nej), med data från EHR, där Nej definieras som att inte ha ordinerats några ytterligare opioidförskrivningar efter den initiala opioidförskrivningen vid tidpunkten för utskrivning från sjukhus och Ja definieras som att ha ordinerats några efterföljande opioidförskrivningar inom 12 veckor efter utskrivning från sjukhus.
Antalet/procentandelen deltagare inom varje kategori (Ja/Nej) kommer att rapporteras.
|
Under de 12 veckorna efter HD, upp till ~18 månader
|
|
Incident Långsiktig Opioidterapi - Mål 1
Tidsram: Under de 12 veckorna efter HD, upp till ~18 månader
|
Om en patient uppfyller kriterierna för incidentell långtidsopioidterapi kommer att bedömas som ett dikotomt utfall (Ja/Nej), med hjälp av data från EHR. Ja definieras som att ha ordinerad opioidmedicin täckning i minst 10 av de 12 veckorna efter sjukhusutskrivning (t.ex. ett maximalt gap på 14 dagar i täckningen) med en aktiv opioidförskrivning 12 veckor efter sjukhusutskrivning.
Nej definieras som att inte längre ha receptbelagd opioidmedicin täckning 12 veckor efter sjukhusutskrivning eller ha opioidförskrivningstäckning i mindre än 10 veckor av de 12 veckorna efter sjukhusutskrivning (t.ex. ett gap på mer än 14 dagar i täckningen under de 12 veckorna efter sjukhusutskrivning).
Antalet/procentandelen av deltagare inom varje kategori (Ja/Nej) kommer att rapporteras.
|
Under de 12 veckorna efter HD, upp till ~18 månader
|
|
Smärtinterferens - Mål 2
Tidsram: Vid vecka 1, 2 och 12 efter HD, upp till ~18 månader
|
Smärtpåverkan kommer att bedömas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) smärtpåverkans kortform 4a-skala, där deltagarna ombeds använda en Likert-skala från 1 ('inte alls') till 5 ('mycket') för att bedöma hur mycket smärtan under de senaste sju dagarna har påverkat 1) vardagliga aktiviteter, 2) arbete i hemmet, 3) förmåga att delta i sociala aktiviteter och 4) hushållssysslor.
Högre delskalapoäng indikerar större påverkan av smärta på varje aktivitet. Delskaleresultatet kommer att rapporteras. |
Vid vecka 1, 2 och 12 efter HD, upp till ~18 månader
|
|
Smärtintensitet efter aktivitet - Syfte 2
Tidsram: Vid vecka 1, 2 och 12 efter HD, upp till ~18 månader
|
Smärtintensitet vid aktivitet kommer att bedömas med hjälp av smärtsubskalan i Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
WOMAC är en sjukdomsspecifik enkät som innehåller en smärtsubskala som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symptom för smärta hos deltagare med osteoartrit (OA).
Smärtsubskalan är en 5-punkts enkät som används för att bedöma mängden smärta som upplevs på grund av OA i indexled under de senaste 48 timmarna under fem förutbestämda aktiviteter och den har en möjlig poängskala på 0-20.
Högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
Endast smärtundergruppspoängen kommer att rapporteras.
|
Vid vecka 1, 2 och 12 efter HD, upp till ~18 månader
|
|
Postoperativa vårdmöten - Mål 2
Tidsram: Vid vecka 1, 2 och 12 efter HD och under 12 veckor efter HD, upp till ~18 månader
|
Postoperativ vård kommer att utvärderas genom att rapportera medelantalet postoperativa vårdkontakter (definierat som ortopediska kirurgibesök, akutmottagningsbesök och sjukhusvistelser).
Den initiala sjukhusvistelsen som kvalificerade dem för inkludering kommer att exkluderas.
Detta kommer att rapporteras under föregående vecka (i vecka 1, 2 och 12 i patientenkäter) och under de 12 veckorna efter HD (enligt journal).
Medelantalet postoperativa vårdkontakter kommer att sammanfattas med beskrivande statistik.
|
Vid vecka 1, 2 och 12 efter HD och under 12 veckor efter HD, upp till ~18 månader
|
|
Opioid-biverkningar - Mål 2
Tidsram: Vid vecka 1, 2 och 12 efter HD, upp till ~18 månader
|
Biverkningar kommer att bedömas genom att rapportera det genomsnittliga antalet opiatrelaterade biverkningar som rapporterats per deltagare under den senaste veckan.
De opiatrelaterade biverkningarna är förutbestämda och varje deltagare kommer att tillfrågas om de upplevt varje förutbestämd biverkning (Ja/Nej) under den senaste veckan.
Antalet/procentandelen Ja/Nej-svar kommer att rapporteras.
|
Vid vecka 1, 2 och 12 efter HD, upp till ~18 månader
|
|
Opioidabstinenssymptom - Mål 2
Tidsram: Vid vecka 1, 2 och 12 efter HD, upp till ~18 månader
|
Opioidabstinenssymtom kommer att bedömas genom att rapportera det genomsnittliga antalet opioidabstinenssymtom som rapporterats per deltagare under den senaste veckan.
Opioidsymtomen är förutbestämda och varje deltagare kommer att tillfrågas om de har upplevt varje förutbestämt abstinenssymptom (Ja/Nej) under den senaste veckan.
Antalet/procentandelen Ja/Nej-svar kommer att rapporteras.
|
Vid vecka 1, 2 och 12 efter HD, upp till ~18 månader
|
|
Opioidöverdoseringshändelser - Mål 2
Tidsram: Vid vecka 1, 2 och 12 efter HD, upp till ~18 månader
|
Opioidöverdos bedöms genom att rapportera om en deltagare upplevt en överdoshändelse under den senaste veckan.
Varje deltagare kommer att tillfrågas om de upplevt någon opioidöverdos.
Antalet/procentandelen Ja/Nej-svar kommer att rapporteras.
|
Vid vecka 1, 2 och 12 efter HD, upp till ~18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Justina Groeger, MD, Montefiore Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, et al. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg 2017;265(4):709-14. doi: 10.1097/sla.0000000000001993 [published Online First: 2016/09/16]
- Bicket MC, White E, Pronovost PJ, et al. Opioid Oversupply After Joint and Spine Surgery: A Prospective Cohort Study. Anesth Analg 2019;128(2):358-64. doi: 10.1213/ane.0000000000003364 [published Online First: 2018/04/21]
- Benyamin R, Trescot AM, Datta S, et al. Opioid complications and side effects. Pain Physician 2008;11(2 Suppl):S105-20. [published Online First: 2008/06/17]
- Daoust R, Paquet J, Cournoyer A, et al. Side effects from opioids used for acute pain after emergency department discharge. Am J Emerg Med 2020;38(4):695-701. doi: 10.1016/j.ajem.2019.06.001 [published Online First: 2019/06/12]
- Weiner SG. Addressing the ignored complication: chronic opioid use after surgery. BMJ Qual Saf 2020 doi: 10.1136/bmjqs-2020-011841 [published Online First: 2020/09/30]
- Alam A, Gomes T, Zheng H, et al. Long-term analgesic use after low-risk surgery: a retrospective cohort study. Arch Intern Med 2012;172(5):425-30. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1827 [published Online First: 2012/03/14]
- Brat GA, Agniel D, Beam A, et al. Postsurgical prescriptions for opioid naive patients and association with overdose and misuse: retrospective cohort study. Bmj 2018;360:j5790. doi: 10.1136/bmj.j5790 [published Online First: 2018/01/19]
- Mosher HJ, Hofmeyer BA, Hadlandsmyth K, et al. Predictors of Long-Term Opioid Use After Opioid Initiation at Discharge From Medical and Surgical Hospitalizations. J Hosp Med 2018;13(4):243-48. doi: 10.12788/jhm.2930 [published Online First: 2018/04/07]
- Shah A, Hayes CJ, Martin BC. Factors Influencing Long-Term Opioid Use Among Opioid Naive Patients: An Examination of Initial Prescription Characteristics and Pain Etiologies. J Pain 2017;18(11):1374-83. doi: 10.1016/j.jpain.2017.06.010 [published Online First: 2017/07/18]
- Shah A, Hayes CJ, Martin BC. Characteristics of Initial Prescription Episodes and Likelihood of Long-Term Opioid Use - United States, 2006-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2017;66(10):265-69. doi: 10.15585/mmwr.mm6610a1 [published Online First: 2017/03/17]
- Neuman MD, Bateman BT, Wunsch H. Inappropriate opioid prescription after surgery. Lancet 2019;393(10180):1547-57. doi: 10.1016/s0140-6736(19)30428-3 [published Online First: 2019/04/16]
- Colvin LA, Bull F, Hales TG. Perioperative opioid analgesia-when is enough too much? A review of opioid-induced tolerance and hyperalgesia. Lancet 2019;393(10180):1558-68. doi: 10.1016/s0140-6736(19)30430-1 [published Online First: 2019/04/16]
- Kessler ER, Shah M, Gruschkus SK, et al. Cost and quality implications of opioid-based postsurgical pain control using administrative claims data from a large health system: opioid-related adverse events and their impact on clinical and economic outcomes. Pharmacotherapy 2013;33(4):383-91. doi: 10.1002/phar.1223 [published Online First: 2013/04/05]
- Dublin S, Walker RL, Gray SL, et al. Prescription Opioids and Risk of Dementia or Cognitive Decline: A Prospective Cohort Study. Journal of the American Geriatrics Society 2015;63(8):1519-26. doi: 10.1111/jgs.13562 [published Online First: 2015/08/21]
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-13009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .