Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja Opioidów po Wypisie ze Szpitala: Testowanie Interwencji Poprawiającej Przepisywanie Opioidów po Operacji (DOTS)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Stopniowe zmniejszanie dawki opioidów po wypisie ze szpitala: Testowanie interwencji poprawiającej stan pooperacyjny

Zespół badawczy proponuje randomizowane badanie kliniczne (RCT) w celu przetestowania interwencji wsparcia odstawiania opioidów przy wypisie („DOTS”), która jest osadzona w przepływie pracy dostawców w EHR, aby skłonić ich do przepisania schematu odstawiania opioidów pacjentom po operacji ortopedycznej, dostosowanego do oczekiwanych potrzeb przeciwbólowych pacjentów. DOTS obejmuje: 1) rekomendację indywidualnego harmonogramu odstawiania opioidów na podstawie ich stosowania przed wypisem, 2) automatyczną receptę na opioidy przy wypisie opartą na zalecanym harmonogramie odstawiania, którą dostawcy mogą zmienić, 3) materiał informacyjny dla pacjenta oraz 4) telefoniczne wsparcie dla pacjentów po wypisie.

Dostawcy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do 2 grup, z których każda zostanie przypisana do DOTS („dostawcy DOTS”) lub TS („dostawcy TS”) w projektowaniu stopniowym. Dane z EHR zostaną pobrane, a ankiety telefoniczne z 100 pacjentami zostaną przeprowadzone w ciągu 12 tygodni po wypisie ze szpitala.

Dwa konkretne cele to:

  1. Określenie skuteczności DOTS w redukcji nadmiernego przepisywania opioidów po operacji ortopedycznej.

    Hipoteza 1: Pacjenci wypisani przez dostawców DOTS otrzymają niższą początkową średnią dzienną dawkę morfiny (MMED), mniej tabletek opioidów, a w ciągu 12 tygodni będą mieli mniej kolejnych recept na opioidy i incydentów długotrwałej terapii opioidowej w porównaniu z pacjentami wypisanymi przez dostawców nie-DOTS.

    Hipoteza 2: Wiek i słabość będą moderatorami; DOTS będzie bardziej skuteczny w redukcji nadmiernego przepisywania starszym (65 lat i więcej) i słabszym pacjentom.

  2. Określenie pozytywnego i negatywnego wpływu DOTS na wyniki pacjentów.

Hipoteza 3: W porównaniu z pacjentami dostawców nie-DOTS, pacjenci dostawców DOTS będą mieli poprawę bólu i funkcji, mniej zdarzeń niepożądanych oraz mniej pomocy doraźnej po operacji.

Hipoteza 4: Wiek i słabość będą moderatorami; DOTS będzie bardziej skuteczny w poprawie pozytywnych i redukcji negatywnych wyników u starszych i słabszych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Epidemia opioidowa w USA spowodowała w 2019 roku ponad 50 000 zgonów z powodu przedawkowania opioidów. Opioidy na receptę odpowiadają za jedną trzecią wszystkich zgonów z przedawkowania opioidów i 80% tych wśród osób starszych (w wieku ≥ 65 lat). Operacja to kluczowy moment, kiedy przepisywane są nadmierne ilości opioidów. Po operacji 90% pacjentów otrzymuje więcej opioidów niż zużywa, a 90% z tych, którzy mają niezużyte tabletki, nie przechowuje ich bezpiecznie ani nie utylizuje. Nadmierne przepisywanie opioidów po operacji może prowadzić do długotrwałego stosowania, przekazywania innym oraz szkód związanych z opioidami, w tym sedacji, zaparć, hiperalgezji, uzależnienia fizycznego, zaburzeń związanych z używaniem opioidów lub przedawkowania.

Ograniczenie nadmiernego przepisywania opioidów po operacjach ortopedycznych, takich jak wymiana kolana czy biodra, jest szczególnie ważne. Liczba tych operacji wzrosła ponad dwukrotnie od 2000 roku, opioidy są zazwyczaj potrzebne do kontroli bólu pooperacyjnego, a pacjenci poddawani tym zabiegom są często osobami starszymi lub słabszymi, które mają wysokie ryzyko szkód związanych z opioidami. W porównaniu z dorosłymi poniżej 65. roku życia, osoby starsze mają dwukrotnie większe ryzyko sedacji lub majaczenia związanych z opioidami po operacji oraz zwiększone ryzyko upadków, złamań, przedawkowania, hospitalizacji i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny związanych z opioidami. Słabość, zespół fizjologicznego osłabienia, który często, ale nie zawsze, jest związany z wiekiem, wiąże się ze zwiększoną wrażliwością na analgezję i szkody związane z opioidami.

Lekarze chirurgiczni często przepisują nadmierne ilości opioidów w momencie wypisu ze szpitala bez instrukcji dla pacjenta dotyczących stopniowego zmniejszania dawki w czasie (tzw. taper). Harmonogram stopniowego zmniejszania dawki może zapewnić skuteczną kontrolę bólu pooperacyjnego, prowadzić pacjentów do zaprzestania stosowania opioidów w ciągu 7 dni i minimalizować objawy odstawienia opioidów. Wcześniejsze badania finansowane z grantów K12 oraz inne badania wykazały, że lekarze chirurgiczni obawiają się powodowania szkód związanych z opioidami, szczególnie u osób starszych i słabszych, ale przepisują nadmierne ilości opioidów z obawy, że pacjenci będą mieli słabo kontrolowany ból, będą domagać się więcej leków lub opieki, albo będą niezadowoleni. Ponadto, stopniowe zmniejszanie dawki opioidów nie jest przepisywane z powodu braku wiedzy i ustandaryzowanych procedur.

Opracowano algorytm do tworzenia zindywidualizowanych harmonogramów stopniowego zmniejszania dawki opioidów po operacji, który uwzględnia zapotrzebowanie pacjenta na opioidy podczas hospitalizacji. Każdy harmonogram był ręcznie obliczany i nie był w pełni zintegrowany z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR), w której pracują lekarze wypisujący. Badania pokazują, że osadzanie domyślnych recept w EHR skutecznie zmienia zachowania przepisujące. Jedno badanie obserwacyjne przed i po, dotyczące zindywidualizowanego, pooperacyjnego zmniejszania dawki obliczonego poza EHR, zmniejszyło nadmierne przepisywanie. Jednak żadne badania kliniczne nie sprawdziły interwencji zindywidualizowanego, pooperacyjnego zmniejszania dawki opioidów, które są osadzone jako domyślne w EHR. Żadne badania nie zbadały rygorystycznie ich wpływu na wyniki pacjentów ani czynników związanych z lekarzem, pacjentem i kontekstem, które wpływają na to, czy lekarze stosują interwencję u pacjentów.

Nadmierne przepisywanie opioidów po operacji pozostaje głównym czynnikiem chorobowości i śmiertelności. Interwencje osadzone w EHR z ustawieniami domyślnymi mają potencjał do stworzenia skalowalnych i trwałych zmian w praktykach przepisywania lekarzy, aby zmniejszyć nadmierne przepisywanie opioidów po operacji i zachęcić do stopniowego zmniejszania dawki, ale nie zostały rygorystycznie przetestowane. Dlatego proponuje się to randomizowane badanie kontrolowane, aby przetestować skuteczność DOTS w zmniejszaniu nadmiernego przepisywania opioidów i jego wpływu na wyniki pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10466
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Wakefield Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (Cel 1):

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Dowolna operacja ortopedyczna podczas hospitalizacji
  • Brak przedoperacyjnego stosowania opioidów (brak opioidów w EHR w ciągu ostatnich 1 miesiąca)

Kryteria wykluczenia (Cel 1):

  • Zaburzenia związane z używaniem opioidów [wg Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, 10. rewizja (ICD-10), w ciągu ostatnich 6 miesięcy]
  • Nowotwór (wg ICD-10, w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Otrzymywanie opieki hospicyjnej (wg ICD-10, w ciągu ostatnich 6 miesięcy)

Kryteria włączenia (Cel 2):

  • Spełnia kryteria włączenia dla Celu 1

Kryteria wykluczenia (Cel 2):

  • Nie biegle posługuje się językiem angielskim
  • Nie zarządza własnymi lekami
  • Niezdolny do wyrażenia zgody przez telefon
  • Operacja ortopedyczna z powodu choroby kości związanej z nowotworem
  • Brak przedoperacyjnego stosowania opioidów (brak opioidów według programu monitorowania leków na receptę stanu Nowy Jork w ciągu ostatnich 1 miesiąca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wczesna interwencja DOTS (TAU - DOTS - DOTS)
Badanie zostanie podzielone na trzy równe okresy czasu. Dostawcy w tym ramieniu będą prowadzić TAU w pierwszym okresie i zostaną przydzieleni do DOTS w drugim i trzecim okresie.
Inny: Leczenie standardowe (TAU)
W standardowym leczeniu, ortopedzi w Szpitalu leczą ból pacjentów po operacji lekami opioidowymi według potrzeb, w zależności od poziomu bólu pacjenta na 11-punktowej wizualnej skali analogowej (zazwyczaj 1 lub 2 tabletki oksykodonu 5 mg, przyjmowane do 6 razy dziennie, lub 1 lub 2 tabletki hydromorfonu 2 mg, przy bólu co najmniej 6 na 10 punktów). Gdy pacjent jest gotowy do wypisu, ortopeda przygotowuje Instrukcje Wypisu dla pacjenta do zabrania do domu i wypełnia receptę na leki opioidowe i nieopioidowe (zazwyczaj paracetamol, ibuprofen i pregabalina) w szpitalnym EHR (Epic). W stanie Nowy Jork wszystkie recepty są "e-receptami" wystawianymi przez EHR i przesyłane bezpośrednio do apteki; żadne nie są na papierze.
Inny: Interwencja DOTS
Interwencja DOTS obejmuje: 1) rekomendację indywidualnego harmonogramu stopniowego odstawiania opioidów na podstawie ich stosowania przed wypisem, 2) automatyczną receptę na opioidy przy wypisie opartą na zalecanym harmonogramie, którą lekarze mogą zmienić, 3) materiały informacyjne dla pacjenta oraz 4) telefoniczne wsparcie po wypisie dla pacjentów. DOTS będzie dostarczany lekarzom w ramach systemu EHR jako część ich procesu wypisowego.
Inny: Interwencja DOTS na późnym etapie (TAU - TS - DOTS)
Badanie zostanie podzielone na trzy równe okresy czasowe. Specjaliści w tym ramieniu będą prowadzić TAU w pierwszym okresie, zostaną przypisani do TS w drugim okresie oraz zostaną przypisani do DOTS w trzecim okresie.
Inny: Leczenie standardowe (TAU)
W standardowym leczeniu, ortopedzi w Szpitalu leczą ból pacjentów po operacji lekami opioidowymi według potrzeb, w zależności od poziomu bólu pacjenta na 11-punktowej wizualnej skali analogowej (zazwyczaj 1 lub 2 tabletki oksykodonu 5 mg, przyjmowane do 6 razy dziennie, lub 1 lub 2 tabletki hydromorfonu 2 mg, przy bólu co najmniej 6 na 10 punktów). Gdy pacjent jest gotowy do wypisu, ortopeda przygotowuje Instrukcje Wypisu dla pacjenta do zabrania do domu i wypełnia receptę na leki opioidowe i nieopioidowe (zazwyczaj paracetamol, ibuprofen i pregabalina) w szpitalnym EHR (Epic). W stanie Nowy Jork wszystkie recepty są "e-receptami" wystawianymi przez EHR i przesyłane bezpośrednio do apteki; żadne nie są na papierze.
Inny: Interwencja DOTS
Interwencja DOTS obejmuje: 1) rekomendację indywidualnego harmonogramu stopniowego odstawiania opioidów na podstawie ich stosowania przed wypisem, 2) automatyczną receptę na opioidy przy wypisie opartą na zalecanym harmonogramie, którą lekarze mogą zmienić, 3) materiały informacyjne dla pacjenta oraz 4) telefoniczne wsparcie po wypisie dla pacjentów. DOTS będzie dostarczany lekarzom w ramach systemu EHR jako część ich procesu wypisowego.
Inny: Dostawcy Wsparcia Telefonicznego (TS)
Dostawcy przypisani do grupy wyłącznie TS będą kontynuować swoje dotychczasowe praktyki postępowania pooperacyjnego przy wypisie. Jedyną nową funkcją w EHR jest to, że standardowe instrukcje wypisu będą zawierać numer telefonu, pod który pacjenci mogą dzwonić po wypisie z pytaniami dotyczącymi leczenia bólu i zarządzania lekami opioidowymi. Numer telefonu będzie kierował do asystenta lekarza (PA) prowadzącego badanie lub na pocztę głosową. Asystent lekarza prowadzący badanie będzie odpowiednio przeszkolony i posiadać stosowne uprawnienia. Asystent lekarza prowadzący badanie odpowie natychmiast lub odpowie w ciągu 4 godzin, aby odpowiedzieć na pytania pacjenta, dokonać triażu potrzeby wyższego poziomu opieki (takiego jak skontaktowanie się z chirurgiem, skierowanie pacjenta na izbę przyjęć lub umówienie pilnej wizyty) i w razie potrzeby zmodyfikować plan opieki, w tym przepisać dodatkowe leki opioidowe, jeśli to konieczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ekwiwalentne dzienne dawki morfiny (MMED) - Cel 1
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po wypisie ze szpitala (HD), do około 18 miesięcy
Średnią (średnią arytmetyczną) dzienną dawkę leków opioidowych przepisanych w tygodniu po wypisie ze szpitala oceni się, wykorzystując początkową dawkę leków opioidowych przepisaną za pośrednictwem EHR w momencie wypisu ze szpitala, aby obliczyć średnią dzienną dawkę równoważną morfinie w ciągu tygodnia następującego po wypisie ze szpitala.
Średnie wyniki będą raportowane w ekwiwalentach morfiny/dzień (MME/dzień).
W ciągu tygodnia po wypisie ze szpitala (HD), do około 18 miesięcy
Natężenie bólu - Cel 2
Ramy czasowe: W 1, 2 i 12 tygodni po HD, do ~18 miesięcy
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą podskali 3a systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS). W podskali PROMIS 3a uczestnika prosi się o ocenę za pomocą skali Likerta od 1 ("brak bólu") do 5 ("silny ból"), jak intensywny w ciągu ostatnich siedmiu dni był 1) ból w najgorszym momencie, 2) średni ból oraz 3) ból w tej chwili. Wyższe wyniki w podskali wskazują na większą intensywność bólu. Raportowany będzie wyłącznie wynik podskali.
W 1, 2 i 12 tygodni po HD, do ~18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba tabletek opioidów przepisanych przy wypisie - Cel 1
Ramy czasowe: W momencie HD, do około 18 miesięcy
Średnią (przeciętną) liczbę tabletek opioidowych przepisanych w momencie wypisu ze szpitala, na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej, oceni się poprzez obliczenie średniej liczby tabletek przepisanych w pierwszej recepcie na opioidy w momencie wypisu ze szpitala. Wyniki zostaną przedstawione przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
W momencie HD, do około 18 miesięcy
Kolejne Recepty na Opioidy - Cel 1
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni po HD, do ~18 miesięcy
Czy uczestnikowi przepisano jakiekolwiek dodatkowe recepty na opioidy poza początkową receptą na opioid przy wypisie ze szpitala, zostanie ocenione jako wynik dychotomiczny (Tak/Nie), z wykorzystaniem danych uzyskanych z EHR, gdzie Nie definiuje się jako brak przepisania jakichkolwiek dodatkowych recept na opioidy po początkowej recepcie na opioid w momencie wypisu ze szpitala, a Tak definiuje się jako przepisanie jakichkolwiek kolejnych recept na opioidy w ciągu 12 tygodni po wypisie ze szpitala. Liczba/procent uczestników w każdej kategorii (Tak/Nie) zostanie zgłoszona.
W ciągu 12 tygodni po HD, do ~18 miesięcy
Incydent długoterminowej terapii opioidowej - Cel 1
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni po HD, do około 18 miesięcy
Czy pacjent spełnia kryteria długoterminowej terapii opioidowej (incident long term opioid therapy) będzie oceniane jako wynik dychotomiczny (Tak/Nie), z wykorzystaniem danych pozyskanych z EHR. Tak definiuje się jako posiadanie zaleconego pokrycia lekami opioidowymi przez co najmniej 10 z 12 tygodni po wypisie ze szpitala (np. maksymalna przerwa w pokryciu wynosząca 14 dni) z aktywną receptą na opioidy w 12 tygodniu po wypisie ze szpitala. Nie definiuje się jako brak pokrycia lekami opioidowymi na receptę w 12 tygodniu po wypisie ze szpitala lub posiadanie pokrycia receptą na opioidy przez mniej niż 10 tygodni z 12 tygodni po wypisie ze szpitala (np. przerwa w pokryciu przekraczająca 14 dni w ciągu 12 tygodni po wypisie ze szpitala). Liczba/odsetek uczestników w każdej kategorii (Tak/Nie) zostanie podana.
W ciągu 12 tygodni po HD, do około 18 miesięcy
Zakłócenia spowodowane bólem - Cel 2
Ramy czasowe: W tygodniu 1, 2 i 12 po HD, do ~18 miesięcy
Wpływ bólu będzie oceniany przy użyciu krótkiej formularza 4a skali wpływu bólu Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS), w którym uczestnicy są proszeni o użycie skali Likerta od 1 („wcale”) do 5 („bardzo”) w celu oceny, jak bardzo w ciągu ostatnich siedmiu dni ból wpływał na: 1) codzienne czynności, 2) prace domowe, 3) zdolność do uczestniczenia w życiu towarzyskim oraz 4) obowiązki domowe. Wyższe wyniki w podskalach wskazują na większy wpływ bólu na każdą z tych czynności. Wynik podskali będzie raportowany.
W tygodniu 1, 2 i 12 po HD, do ~18 miesięcy
Intensywność bólu w zależności od aktywności - Cel 2
Ramy czasowe: W tygodniach 1, 2 i 12 po HD, do ~18 miesięcy
Intensywność bólu podczas aktywności będzie oceniana za pomocą podskali bólu wskaźnika Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC jest kwestionariuszem specyficznym dla choroby, zawierającym podskalę bólu, która ocenia klinicznie istotne, istotne dla uczestnika objawy bólu u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA). Podskala bólu to kwestionariusz 5-punktowy służący do oceny nasilenia bólu spowodowanego OA w stawie wskaźnikowym w ciągu ostatnich 48 godzin podczas pięciu wcześniej określonych aktywności, a jego możliwy zakres wynosi 0-20. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu. Zostanie zgłoszony tylko wynik podskali bólu.
W tygodniach 1, 2 i 12 po HD, do ~18 miesięcy
Spotkania w ramach opieki pooperacyjnej - Cel 2
Ramy czasowe: W tygodniach 1, 2 i 12 po HD oraz przez ponad 12 tygodni po HD, do około 18 miesięcy
Opieka pooperacyjna będzie oceniana poprzez raportowanie średniej liczby wizyt związanych z opieką pooperacyjną (zdefiniowaną jako wizyty u ortopedy, wizyty na oddziale ratunkowym oraz hospitalizacje). Wstępna hospitalizacja kwalifikująca pacjenta do włączenia do badania zostanie wykluczona. Będzie to raportowane za poprzedni tydzień (w tygodniach 1, 2 i 12 w ankietach pacjentów) oraz przez 12 tygodni po HD (zgodnie z EHR). Średnia liczba wizyt związanych z opieką pooperacyjną zostanie podsumowana przy użyciu statystyki opisowej.
W tygodniach 1, 2 i 12 po HD oraz przez ponad 12 tygodni po HD, do około 18 miesięcy
Skutki uboczne opioidów - Cel 2
Ramy czasowe: W 1., 2. i 12. tygodniu po HD, do ~18 miesięcy
Skutki uboczne będą oceniane poprzez zgłoszenie średniej liczby działań niepożądanych związanych z opioidami zgłoszonych na uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia. Działania niepożądane związane z opioidami są wcześniej określone i każdy uczestnik zostanie zapytany, czy doświadczył każdego z wcześniej określonych działań niepożądanych (Tak/Nie) w ciągu ostatniego tygodnia. Liczba/procent odpowiedzi Tak/Nie zostanie zgłoszona.
W 1., 2. i 12. tygodniu po HD, do ~18 miesięcy
Objawy odstawienia opioidów - Cel 2
Ramy czasowe: W tygodniu 1, 2 i 12 po HD, do około 18 miesięcy
Objawy odstawienia opioidów będą oceniane poprzez zgłoszenie średniej liczby objawów odstawienia opioidów zgłoszonych na uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia. Objawy opioidowe są wstępnie określone i każdy uczestnik zostanie zapytany, czy doświadczył każdego z wstępnie określonych objawów odstawienia (Tak/Nie) w ciągu ostatniego tygodnia. Liczba/procent odpowiedzi Tak/Nie zostanie zgłoszona.
W tygodniu 1, 2 i 12 po HD, do około 18 miesięcy
Zdarzenia Przedawkowania Opioidów - Cel 2
Ramy czasowe: W 1., 2. i 12. tygodniu po HD, do około 18 miesięcy
Przedawkowanie opioidów będzie oceniane poprzez zgłaszanie, czy uczestnik doświadczył epizodu przedawkowania w ciągu ostatniego tygodnia. Każdy uczestnik zostanie zapytany, czy doświadczył jakiegokolwiek przedawkowania opioidów. Liczba/procent odpowiedzi Tak/Nie zostanie zgłoszona.
W 1., 2. i 12. tygodniu po HD, do około 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Justina Groeger, MD, Montefiore Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, et al. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg 2017;265(4):709-14. doi: 10.1097/sla.0000000000001993 [published Online First: 2016/09/16]
  • Bicket MC, White E, Pronovost PJ, et al. Opioid Oversupply After Joint and Spine Surgery: A Prospective Cohort Study. Anesth Analg 2019;128(2):358-64. doi: 10.1213/ane.0000000000003364 [published Online First: 2018/04/21]
  • Benyamin R, Trescot AM, Datta S, et al. Opioid complications and side effects. Pain Physician 2008;11(2 Suppl):S105-20. [published Online First: 2008/06/17]
  • Daoust R, Paquet J, Cournoyer A, et al. Side effects from opioids used for acute pain after emergency department discharge. Am J Emerg Med 2020;38(4):695-701. doi: 10.1016/j.ajem.2019.06.001 [published Online First: 2019/06/12]
  • Weiner SG. Addressing the ignored complication: chronic opioid use after surgery. BMJ Qual Saf 2020 doi: 10.1136/bmjqs-2020-011841 [published Online First: 2020/09/30]
  • Alam A, Gomes T, Zheng H, et al. Long-term analgesic use after low-risk surgery: a retrospective cohort study. Arch Intern Med 2012;172(5):425-30. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1827 [published Online First: 2012/03/14]
  • Brat GA, Agniel D, Beam A, et al. Postsurgical prescriptions for opioid naive patients and association with overdose and misuse: retrospective cohort study. Bmj 2018;360:j5790. doi: 10.1136/bmj.j5790 [published Online First: 2018/01/19]
  • Mosher HJ, Hofmeyer BA, Hadlandsmyth K, et al. Predictors of Long-Term Opioid Use After Opioid Initiation at Discharge From Medical and Surgical Hospitalizations. J Hosp Med 2018;13(4):243-48. doi: 10.12788/jhm.2930 [published Online First: 2018/04/07]
  • Shah A, Hayes CJ, Martin BC. Factors Influencing Long-Term Opioid Use Among Opioid Naive Patients: An Examination of Initial Prescription Characteristics and Pain Etiologies. J Pain 2017;18(11):1374-83. doi: 10.1016/j.jpain.2017.06.010 [published Online First: 2017/07/18]
  • Shah A, Hayes CJ, Martin BC. Characteristics of Initial Prescription Episodes and Likelihood of Long-Term Opioid Use - United States, 2006-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2017;66(10):265-69. doi: 10.15585/mmwr.mm6610a1 [published Online First: 2017/03/17]
  • Neuman MD, Bateman BT, Wunsch H. Inappropriate opioid prescription after surgery. Lancet 2019;393(10180):1547-57. doi: 10.1016/s0140-6736(19)30428-3 [published Online First: 2019/04/16]
  • Colvin LA, Bull F, Hales TG. Perioperative opioid analgesia-when is enough too much? A review of opioid-induced tolerance and hyperalgesia. Lancet 2019;393(10180):1558-68. doi: 10.1016/s0140-6736(19)30430-1 [published Online First: 2019/04/16]
  • Kessler ER, Shah M, Gruschkus SK, et al. Cost and quality implications of opioid-based postsurgical pain control using administrative claims data from a large health system: opioid-related adverse events and their impact on clinical and economic outcomes. Pharmacotherapy 2013;33(4):383-91. doi: 10.1002/phar.1223 [published Online First: 2013/04/05]
  • Dublin S, Walker RL, Gray SL, et al. Prescription Opioids and Risk of Dementia or Cognitive Decline: A Prospective Cohort Study. Journal of the American Geriatrics Society 2015;63(8):1519-26. doi: 10.1111/jgs.13562 [published Online First: 2015/08/21]

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-13009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Umowa w trakcie realizacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj