- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07510373
Opioidavtrapping etter utskrivning fra sykehus: Testing av en intervensjon for å forbedre postoperativ opioidforeskrivning (DOTS)
Opioidavtrapping etter utskrivelse fra sykehus: Testing av en intervensjon for å forbedre postoperativ
Forskerteamet foreslår en randomisert klinisk studie (RCT) for å teste en støtteintervensjon for utskrivningsopioidavvenning ("DOTS") som er integrert i behandlernes arbeidsflyt i EHR for å be dem om å foreskrive en opioidavvenning for pasienter etter ortopedisk kirurgi som er tilpasset pasientenes forventede analgesiske behov. DOTS inkluderer: 1) en anbefaling for en pasientspesifikk opioidavvenningsplan basert på opioidbruk før utskrivelse, 2) en automatisk utskrivningsopioidresept basert på den anbefalte avvenningsplanen som behandlere kan overstyre, 3) et informasjonsark for pasienten og 4) telefonisk oppfølging etter utskrivelse for pasientene.
Behandlere vil bli tilfeldig tildelt 1:1 til 2 grupper, og hver gruppe vil bli tildelt enten DOTS ("DOTS-behandlere") eller TS ("TS-behandlere") i en trinnvis kile-design. EHR-data vil bli hentet ut, og telefonspørreundersøkelser av 100 pasienter over 12 uker vil bli gjennomført etter sykehusutskrivelse.
De to spesifikke målene er:
Å fastslå effektiviteten av DOTS for å redusere overdreven opioidforeskrivning etter ortopedisk kirurgi.
Hypotese 1: Pasienter utskrevet av DOTS-behandlere vil få foreskrevet en lavere gjennomsnittlig daglig morfinekvivalentdose (MMED), færre opioidpiller, og over 12 uker vil ha færre påfølgende opioidresept og mindre forekomst av langvarig opioidterapi, sammenlignet med pasienter utskrevet av ikke-DOTS-behandlere.
Hypotese 2: Alder og skrøpelighet vil være moderatorer; DOTS vil være mer effektivt for å redusere overdreven foreskrivning til eldre (65 år og eldre) og mer skrøpelige pasienter.
- Å fastslå de positive og negative effektene av DOTS på pasientresultater.
Hypotese 3: Sammenlignet med pasienter av ikke-DOTS-behandlere, vil pasienter av DOTS-behandlere ha bedret smerte og funksjon, færre bivirkninger og mindre akuttbehov etter operasjon.
Hypotese 4: Alder og skrøpelighet vil være moderatorer; DOTS vil være mer effektivt for å forbedre positive og redusere negative resultater hos eldre og mer skrøpelige pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opioidepidemien i USA resulterte i >50 000 dødsfall ved opioidoverdose i 2019. Reseptbelagte opioider forårsaker en tredjedel av alle dødsfall ved opioidoverdose og 80 % av de blant eldre voksne (alder ≥ 65). Kirurgi er en kritisk hendelse når det foreskrives overdrevent med opioider. Etter kirurgi får 90 % av pasientene foreskrevet mer opioider enn de bruker, og 90 % av de med ubrukte tabletter oppbevarer eller kaster dem ikke på en sikker måte. Overdreven opioidforeskrivning etter kirurgi kan føre til langvarig bruk, diversjon og opioidrelaterte skader inkludert sedasjon, forstoppelse, hyperalgesi, fysisk avhengighet, opioidbrukslidelse eller overdose.
Å begrense overdreven opioidforeskrivning etter ortopediske inngrep som knæ- eller hofteprotese er spesielt viktig. Disse inngrepene har mer enn doblet seg siden 2000, opioider er vanligvis nødvendige for postoperativ smerte, og pasienter som gjennomgår disse inngrepene har en tendens til å være skrøpelige eller eldre voksne som har høy risiko for opioidrelatert skade. Sammenlignet med voksne under 65 år, har eldre voksne dobbelt så høy risiko for postoperativ opioidrelatert sedasjon eller delirium og økt risiko for opioidrelaterte fall, brudd, overdose, innleggelse og dødelighet av alle årsaker. Skrøpelighet, et syndrom med fysiologisk nedgang som ofte, men ikke alltid, er aldersrelatert, er assosiert med økt følsomhet for analgesi og opioidrelaterte skader.
Kirurgiske behandlere foreskriver ofte overdrevent med opioider ved utskrivning fra sykehus uten pasientinstruksjoner for gradvis reduksjon av bruken over tid (nedtrapping). En nedtrappet doseringsplan kan gi effektiv postoperativ smertekontroll, veilede pasienter til å slutte med opioider innen 7 dager, og minimere abstinenssymptomer fra opioider. Tidligere K12-finansiert arbeid og andre studier har funnet at kirurgiske behandlere frykter å forårsake opioidrelatert skade, spesielt hos eldre og skrøpeligere voksne, men foreskriver overdrevent med opioider av bekymring for at pasienter vil ha dårlig kontrollert smerte, kreve mer medisin eller omsorg, eller være misfornøyde. I tillegg foreskrives ikke opioidnedtrapping på grunn av mangel på kunnskap og standardiserte prosedyrer.
En algoritme ble utviklet for pasientspesifikke, postoperative opioidnedtrappingsplaner som tar hensyn til pasientens opioidbehov mens de er innlagt. Hver nedtrapping ble manuelt beregnet og var ikke fullstendig integrert i det elektroniske pasientjournalen (EHR) der utskrivende behandlere arbeider. Studier viser at innbygging av standardresept i EHR er effektiv for å endre foreskrivningsatferd. En før-etter observasjonsstudie av en pasientspesifikk, postoperativ nedtrapping beregnet utenfor EHR reduserte overdreven foreskrivning. Imidlertid har ingen kliniske studier undersøkt pasientspesifikke, postoperative opioidnedtrappingsintervensjoner som er innebygd som standard i EHR. Ingen studier har strengt undersøkt deres innvirkning på pasientutfall eller behandler-, pasient- og kontekstuelle faktorer som påvirker om behandlere bruker intervensjonen med pasienter.
Overdreven opioidforeskrivning etter kirurgi forblir en viktig driver for morbiditet og dødelighet. EHR-integrerte intervensjoner med standardinnstillinger har potensial til å skape skalerbare og varige endringer i behandleres foreskrivningspraksis for å redusere overdreven postoperativ opioidforeskrivning og oppmuntre til nedtrapping, men har ikke blitt strengt testet. Derfor foreslås denne randomiserte kontrollerte studien for å teste effektiviteten av DOTS for å redusere overdreven opioidforeskrivning og dens innvirkning på pasientutfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Justina Groeger, MD
- Telefonnummer: 718-920-5387
- E-post: jugroege@montefiore.org
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10466
- Rekruttering
- Montefiore Wakefield Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (Mål 1):
- Alder ≥ 18 år
- Enhver ortopedisk kirurgi under sykehusopphold
- Ingen preoperativ opioidbruk (ingen opioider i EHR siste 1 måned)
Ekskluderingskriterier (Mål 1):
- Opioidbrukslidelse [etter International Classification of Diseases, 10. revisjon (ICD-10), siste 6 måneder]
- Kreft (etter ICD-10, siste 6 måneder)
- Mottar hospice-omsorg (etter ICD-10, siste 6 måneder)
Inkluderingskriterier (Mål 2):
- Oppfyller kriteriene for inkludering i Mål 1
Ekskluderingskriterier (Mål 2):
- Ikke flytende i engelsk
- Administrerer ikke egne medisiner
- Ikke i stand til å gi samtykke over telefon
- Ortopedisk kirurgi på grunn av kreftrelatert skjelettsykdom
- Ingen preoperativ opioidbruk (ingen opioider ifølge New Yorks reseptovervåkingsprogram siste 1 måned)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tidlig-trinn DOTS-intervensjon (TAU - DOTS - DOTS)
Studien vil bli delt inn i tre like tidsperioder.
Tjenestetilbydere i denne gruppen vil utføre TAU i første periode, og bli tildelt DOTS i andre og tredje periode.
|
I vanlig behandling behandler ortopediske behandlere på sykehuset pasienters smerter etter operasjon med opioidmedisiner etter behov basert på pasientens smertenivå på den 11-punkts visuelle analoge skalaen (vanligvis 1 eller 2 tabletter oksykodon 5 mg, inntatt opptil 6 ganger per dag, eller 1 eller 2 tabletter hydromorfon 2 mg, for smerter minst 6 av 10).
Når en pasient er klar for utskrivning, utarbeider den ortopediske behandleren utskrivningsinstruksjoner for pasienten å ta med hjem og fullfører en resept for opioid- og ikke-opioidmedisiner (vanligvis paracetamol, ibuprofen og pregabalin) i sykehusets EHR (Epic).
I delstaten New York er alle resepter "e-resepter" gjennom EHR og sendes direkte til apoteket; ingen er på papir.
DOTS-intervensjonen består av: 1) en anbefaling for en pasientspesifikk opioidavtrappingsplan basert på opioidbruk før utskrivning, 2) en automatisk utskrivningsresept for opioider basert på den anbefalte avtrappingsplanen som behandlere kan overstyre, 3) et informasjonsark til pasienten, og 4) telefonisk oppfølging etter utskrivning for pasienter.
DOTS vil bli levert til behandlere i EHR som en del av deres utskrivningsarbeidsflyt.
|
|
Annen: Sen-trinns DOTS-intervensjon (TAU - TS - DOTS)
Studien vil bli delt inn i tre like tidsperioder.
Tjenestetilbydere i denne gruppen vil gjennomføre TAU i den første perioden, bli tildelt TS i den andre perioden, og bli tildelt DOTS i den tredje perioden.
|
I vanlig behandling behandler ortopediske behandlere på sykehuset pasienters smerter etter operasjon med opioidmedisiner etter behov basert på pasientens smertenivå på den 11-punkts visuelle analoge skalaen (vanligvis 1 eller 2 tabletter oksykodon 5 mg, inntatt opptil 6 ganger per dag, eller 1 eller 2 tabletter hydromorfon 2 mg, for smerter minst 6 av 10).
Når en pasient er klar for utskrivning, utarbeider den ortopediske behandleren utskrivningsinstruksjoner for pasienten å ta med hjem og fullfører en resept for opioid- og ikke-opioidmedisiner (vanligvis paracetamol, ibuprofen og pregabalin) i sykehusets EHR (Epic).
I delstaten New York er alle resepter "e-resepter" gjennom EHR og sendes direkte til apoteket; ingen er på papir.
DOTS-intervensjonen består av: 1) en anbefaling for en pasientspesifikk opioidavtrappingsplan basert på opioidbruk før utskrivning, 2) en automatisk utskrivningsresept for opioider basert på den anbefalte avtrappingsplanen som behandlere kan overstyre, 3) et informasjonsark til pasienten, og 4) telefonisk oppfølging etter utskrivning for pasienter.
DOTS vil bli levert til behandlere i EHR som en del av deres utskrivningsarbeidsflyt.
Tjenesteytere tildelt kun TS-armen vil fortsette med sine nåværende praksiser for postoperativ utskrivning.
Den eneste nye funksjonen i EHR er at standard utskrivningsinstrukser vil gi et telefonnummer som pasienter kan ringe etter utskrivning for spørsmål relatert til deres smerte- og opioide medikamenthåndtering.
Telefonnummeret vil nå en studielærer (PA) eller talepost.
Studie-PA vil være opplært og lisensiert.
Studie-PA vil svare umiddelbart eller respondere innen 4 timer for å håndtere pasientens spørsmål, triagere behovet for et høyere nivå av omsorg (som å kontakte kirurgen, henvise pasienten til akuttmottaket eller planlegge et hastemøte) og om nødvendig endre behandlingsplanen, inkludert å foreskrive ytterligere opioide medisiner om nødvendig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig daglig morfinekvivalent dose (MMED) - Mål 1
Tidsramme: I løpet av uken etter utskriving fra sykehus (HD), opptil ~18 måneder
|
Den gjennomsnittlige (middel) daglige dosen av opioidmedisin som er foreskrevet i uken etter utskrivelse fra sykehuset vil bli vurdert ved å bruke den første opioidmedisinen som er foreskrevet via EHR ved utskrivelse fra sykehuset for å beregne den gjennomsnittlige daglige morfinekvivalentdosen i løpet av uken etter utskrivelse fra sykehuset.
Gjennomsnittsresultatene vil bli rapportert i morfinekvivalenter/dag (MME/dag).
|
I løpet av uken etter utskriving fra sykehus (HD), opptil ~18 måneder
|
|
Smerteintensitet - Mål 2
Tidsramme: Ved 1, 2 og 12 uker etter HD, opptil ~18 måneder
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a subskala.
I PROMIS 3a subskalaen blir deltakeren bedt om å vurdere ved hjelp av en Likert-skala fra 1 ('ingen smerte') til 5 ('sterk smerte') hvor intens de siste syv dagene var 1) smerte på det verste, 2) gjennomsnittlig smerte, og 3) smerte akkurat nå.
Høyere subskala-poengsummer indikerer større smerteintensitet.
Kun subskala-resultatet vil bli rapportert.
|
Ved 1, 2 og 12 uker etter HD, opptil ~18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall opioidpiller foreskrevet ved utskrivning - Mål 1
Tidsramme: Ved tidspunktet for HD, opp til ~18 måneder
|
Gjennomsnittet (middelverdien) av opioidpiller som er foreskrevet ved utskrivning fra sykehus, basert på elektroniske helsejournaler, vil bli vurdert ved å beregne gjennomsnittlig antall piller som er foreskrevet i den første opioidresepten ved utskrivning fra sykehus.
Resultatene vil bli rapportert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
Ved tidspunktet for HD, opp til ~18 måneder
|
|
Etterfølgende opioidresept - Mål 1
Tidsramme: I løpet av de 12 ukene etter HD, opptil ~18 måneder
|
Om en deltaker blir foreskrevet ytterligere opioidresept(er) utover den første opioidresepten ved utskrivelse fra sykehus, vil bli vurdert som et dikotomt utfall (Ja/Nei) ved bruk av data hentet fra EHR, hvor Nei er definert som ikke å være foreskrevet noen ytterligere opioidresept(er) etter den første opioidresepten ved tidspunktet for utskrivelse fra sykehus, og Ja er definert som å ha blitt foreskrevet en eller flere påfølgende opioidresept(er) i de 12 ukene etter utskrivelse fra sykehus.
Antallet/prosentandelen av deltakere i hver kategori (Ja/Nei) vil bli rapportert.
|
I løpet av de 12 ukene etter HD, opptil ~18 måneder
|
|
Langtidsbehandling med opioider - Mål 1
Tidsramme: I løpet av de 12 ukene etter HD, opptil ~18 måneder
|
Om en pasient oppfyller kriteriene for nyoppstartet langtidsopioidbehandling vil bli vurdert som et dikotomt utfall (Ja/Nei), ved bruk av data hentet fra EHR. Ja er definert som å ha forskrevet opioidmedisin-dekning i minst 10 av de 12 ukene etter sykehusutskrivelse (f.eks. et maksimalt dekningshull på 14 dager) med en aktiv opioidresept 12 uker etter sykehusutskrivelse.
Nei er definert som ikke lenger å ha forskrevet opioidmedisin-dekning 12 uker etter sykehusutskrivelse eller å ha opioidresept-dekning i mindre enn 10 uker av de 12 ukene etter sykehusutskrivelse (f.eks. et dekningshull på mer enn 14 dager i løpet av de 12 ukene etter sykehusutskrivelse).
Antallet/prosentandelen av deltakere innenfor hver kategori (Ja/Nei) vil bli rapportert.
|
I løpet av de 12 ukene etter HD, opptil ~18 måneder
|
|
Smertepåvirkning - Mål 2
Tidsramme: Ved uke 1, 2 og 12 etter HD, opp til ~18 måneder
|
Smerteinterferens vil bli vurdert ved bruk av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) smerteinterferens kortskjema 4a-skala der deltakerne blir bedt om å bruke en Likert-skala fra 1 ('ikke i det hele tatt') til 5 ('veldig mye') for å vurdere hvor mye smerte har forstyrret de siste sju dagene med hensyn til 1) daglige aktiviteter, 2) arbeid hjemme, 3) evne til å delta i sosiale aktiviteter, og 4) husarbeid.
Høyere delskårer indikerer større påvirkning av smerte på hver aktivitet.
Delskåreresultatet vil bli rapportert.
|
Ved uke 1, 2 og 12 etter HD, opp til ~18 måneder
|
|
Smerteintensitet ved aktivitet - Mål 2
Tidsramme: Ved uke 1, 2 og 12 etter HD, opptil ~18 måneder
|
Smerteintensitet ved aktivitet vil bli vurdert ved bruk av smerteunderskalaen i Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
WOMAC er et sykdomsspesifikt spørreskjema som inneholder en smerteunderskala som vurderer klinisk viktige, deltakerrelevante symptomer for smerte hos deltakere med osteoartritt (OA).
Smerteunderskalaen er et 5-punkts spørreskjema som brukes til å vurdere mengden smerte opplevd på grunn av OA i indeksleddet i løpet av de siste 48 timene under fem forhåndsbestemte aktiviteter, og den har en mulig poengsum på 0-20.
Høyere poengsum indikerer større smerteintensitet.
Kun smertepoengsummen vil bli rapportert.
|
Ved uke 1, 2 og 12 etter HD, opptil ~18 måneder
|
|
Postoperativ behandlingsmøter - Mål 2
Tidsramme: Ved uke 1, 2 og 12 etter HD og over 12 uker etter HD, opptil ~18 måneder
|
Postoperativ behandling vil bli vurdert ved å rapportere gjennomsnittlig antall postoperative behandlingskontakter (definert til å inkludere alle ortopediske kirurgiske avtaler, besøk på akuttmottak og innleggelser).
Den innledende innleggelsen som kvalifiserer dem for inkludering vil bli ekskludert.
Dette vil bli rapportert over forrige uke (ved uke 1, 2 og 12 i pasientundersøkelsene) og over de 12 ukene etter HD (ifølge EHR).
Gjennomsnittlig antall postoperative behandlingskontakter vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
Ved uke 1, 2 og 12 etter HD og over 12 uker etter HD, opptil ~18 måneder
|
|
Opioid-bivirkninger - Mål 2
Tidsramme: Ved uke 1, 2 og 12 etter HD, opp til ~18 måneder
|
Bivirkninger vil bli vurdert ved å rapportere gjennomsnittlig antall opioidrelaterte bivirkninger rapportert per deltaker i løpet av den siste uken.
De opioidrelaterte bivirkningene er forhåndsdefinert, og hver deltaker vil bli spurt om de opplevde hver forhåndsdefinert bivirkning (Ja/Nei) i løpet av den siste uken.
Antallet/prosentandelen av Ja/Nei-svar vil bli rapportert.
|
Ved uke 1, 2 og 12 etter HD, opp til ~18 måneder
|
|
Opioidabstinenssymptomer - Mål 2
Tidsramme: Ved uke 1, 2 og 12 etter HD, opp til ~18 måneder
|
Opioidabstinenssymptomer vil bli vurdert ved å rapportere gjennomsnittlig antall opioidabstinenssymptomer rapportert per deltaker i løpet av den siste uken.
Opioidsymptomene er forhåndsdefinerte, og hver deltaker vil bli spurt om de har opplevd hvert forhåndsdefinert abstinenssymptom (Ja/Nei) i løpet av den siste uken.
Antallet/prosentandelen av Ja/Nei-svar vil bli rapportert.
|
Ved uke 1, 2 og 12 etter HD, opp til ~18 måneder
|
|
Opioidoverdosehendelser - Mål 2
Tidsramme: Ved uke 1, 2 og 12 etter HD, opp til ~18 måneder
|
Opioidoverdose vil bli vurdert ved å rapportere om en deltaker opplevde en overdosehendelse i løpet av den siste uken.
Hver deltaker vil bli spurt om de opplevde noen opioidoverdose.
Antallet/prosentandelen av Ja/Nei-svar vil bli rapportert.
|
Ved uke 1, 2 og 12 etter HD, opp til ~18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Justina Groeger, MD, Montefiore Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, et al. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg 2017;265(4):709-14. doi: 10.1097/sla.0000000000001993 [published Online First: 2016/09/16]
- Bicket MC, White E, Pronovost PJ, et al. Opioid Oversupply After Joint and Spine Surgery: A Prospective Cohort Study. Anesth Analg 2019;128(2):358-64. doi: 10.1213/ane.0000000000003364 [published Online First: 2018/04/21]
- Benyamin R, Trescot AM, Datta S, et al. Opioid complications and side effects. Pain Physician 2008;11(2 Suppl):S105-20. [published Online First: 2008/06/17]
- Daoust R, Paquet J, Cournoyer A, et al. Side effects from opioids used for acute pain after emergency department discharge. Am J Emerg Med 2020;38(4):695-701. doi: 10.1016/j.ajem.2019.06.001 [published Online First: 2019/06/12]
- Weiner SG. Addressing the ignored complication: chronic opioid use after surgery. BMJ Qual Saf 2020 doi: 10.1136/bmjqs-2020-011841 [published Online First: 2020/09/30]
- Alam A, Gomes T, Zheng H, et al. Long-term analgesic use after low-risk surgery: a retrospective cohort study. Arch Intern Med 2012;172(5):425-30. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1827 [published Online First: 2012/03/14]
- Brat GA, Agniel D, Beam A, et al. Postsurgical prescriptions for opioid naive patients and association with overdose and misuse: retrospective cohort study. Bmj 2018;360:j5790. doi: 10.1136/bmj.j5790 [published Online First: 2018/01/19]
- Mosher HJ, Hofmeyer BA, Hadlandsmyth K, et al. Predictors of Long-Term Opioid Use After Opioid Initiation at Discharge From Medical and Surgical Hospitalizations. J Hosp Med 2018;13(4):243-48. doi: 10.12788/jhm.2930 [published Online First: 2018/04/07]
- Shah A, Hayes CJ, Martin BC. Factors Influencing Long-Term Opioid Use Among Opioid Naive Patients: An Examination of Initial Prescription Characteristics and Pain Etiologies. J Pain 2017;18(11):1374-83. doi: 10.1016/j.jpain.2017.06.010 [published Online First: 2017/07/18]
- Shah A, Hayes CJ, Martin BC. Characteristics of Initial Prescription Episodes and Likelihood of Long-Term Opioid Use - United States, 2006-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2017;66(10):265-69. doi: 10.15585/mmwr.mm6610a1 [published Online First: 2017/03/17]
- Neuman MD, Bateman BT, Wunsch H. Inappropriate opioid prescription after surgery. Lancet 2019;393(10180):1547-57. doi: 10.1016/s0140-6736(19)30428-3 [published Online First: 2019/04/16]
- Colvin LA, Bull F, Hales TG. Perioperative opioid analgesia-when is enough too much? A review of opioid-induced tolerance and hyperalgesia. Lancet 2019;393(10180):1558-68. doi: 10.1016/s0140-6736(19)30430-1 [published Online First: 2019/04/16]
- Kessler ER, Shah M, Gruschkus SK, et al. Cost and quality implications of opioid-based postsurgical pain control using administrative claims data from a large health system: opioid-related adverse events and their impact on clinical and economic outcomes. Pharmacotherapy 2013;33(4):383-91. doi: 10.1002/phar.1223 [published Online First: 2013/04/05]
- Dublin S, Walker RL, Gray SL, et al. Prescription Opioids and Risk of Dementia or Cognitive Decline: A Prospective Cohort Study. Journal of the American Geriatrics Society 2015;63(8):1519-26. doi: 10.1111/jgs.13562 [published Online First: 2015/08/21]
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-13009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .