- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07510373
Snižování dávek opioidů po propuštění z nemocnice: Testování intervence pro zlepšení předepisování opioidů po operaci (DOTS)
Postupné snižování dávek opioidů po propuštění z nemocnice: Testování intervence ke zlepšení pooperační péče
Tým výzkumníků navrhuje randomizovanou klinickou studii (RCT) k otestování intervenčního programu podpory při snižování dávek opioidů při propuštění („DOTS“), který je integrován do pracovního postupu poskytovatelů zdravotní péče v elektronické zdravotní dokumentaci (EHR) s cílem vyzvat je k předepsání individuálně přizpůsobeného snižování dávek opioidů pacientům po ortopedické operaci podle jejich očekávaných analgetických potřeb. Program DOTS zahrnuje: 1) doporučení pro pacienta specifického harmonogramu snižování dávek opioidů na základě užívání opioidů před propuštěním, 2) automaticky generovaný předpis opioidů při propuštění podle doporučeného harmonogramu snižování dávek, který mohou poskytovatelé upravit, 3) informační materiál pro pacienty a 4) telefonickou podporu pro pacienty po propuštění.
Poskytovatelé budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do 2 skupin a každý z nich bude v rámci stupňovitého (step-wedge) designu přidělen k programu DOTS („poskytovatelé DOTS“) nebo k obvyklé péči („poskytovatelé obvyklé péče“). Data z EHR budou extrahována a po propuštění z nemocnice bude provedeno telefonické dotazování 100 pacientů v průběhu 12 týdnů.
Dva konkrétní cíle jsou:
Stanovit účinnost programu DOTS pro snížení nadměrného předepisování opioidů po ortopedické operaci.
Hypotéza 1: Pacienti propuštění poskytovateli DOTS budou mít předepsán nižší průměrný denní ekvivalent morfinu (MMED), méně tablet opioidů a v průběhu 12 týdnů budou mít méně následných předpisů na opioidy a méně případů dlouhodobé léčby opioidy ve srovnání s pacienty propuštěnými poskytovateli bez DOTS.
Hypotéza 2: Věk a křehkost budou moderujícími faktory; program DOTS bude účinnější při snižování nadměrného předepisování starším (65 let a více) a křehčím pacientům.
- Stanovit pozitivní a negativní dopad programu DOTS na výsledky pacientů.
Hypotéza 3: Ve srovnání s pacienty poskytovatelů bez DOTS budou mít pacienti poskytovatelů DOTS zlepšenou bolest a funkci, méně nežádoucích příhod a méně pooperační péče na pohotovosti.
Hypotéza 4: Věk a křehkost budou moderujícími faktory; program DOTS bude účinnější při zlepšování pozitivních a snižování negativních výsledků u starších a křehčích pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Epidemie opioidů v USA vedla v roce 2019 k více než 50 000 úmrtím na předávkování opioidy. Předepsané opioidy způsobují třetinu všech úmrtí na předávkování opioidy a 80 % z nich u starších dospělých (ve věku ≥ 65 let). Operace je kritickou událostí, kdy jsou předepisovány nadměrné dávky opioidů. Po operaci je 90 % pacientům předepsáno více opioidů, než spotřebují, a 90 % těch, kteří mají nepoužité pilulky, je bezpečně neukládá ani nezlikviduje. Nadměrné předepisování opioidů po operaci může vést k dlouhodobému užívání, zneužívání a škodám souvisejícím s opioidy, včetně sedace, zácpy, hyperalgezie, fyzické závislosti, poruchy užívání opioidů nebo předávkování.
Omezování nadměrného předepisování opioidů po ortopedických operacích, jako je náhrada kolenního nebo kyčelního kloubu, je obzvláště důležité. Tyto operace se od roku 2000 více než zdvojnásobily, opioidy jsou obvykle potřebné k tlumení pooperační bolesti a pacienti podstupující tyto operace bývají křehcí nebo starší dospělí, kteří mají vysoké riziko škod souvisejících s opioidy. Ve srovnání s dospělými mladšími 65 let mají starší dospělí dvojnásobné riziko pooperační sedace nebo deliria souvisejícího s opioidy a zvýšené riziko pádů, zlomenin, předávkování, hospitalizace a úmrtí ze všech příčin souvisejících s opioidy. Křehkost, syndrom fyziologického úbytku, který je často, ale ne vždy, spojen s věkem, je spojena se zvýšenou citlivostí na analgezii a škody související s opioidy.
Chirurgové často předepisují nadměrné dávky opioidů při propuštění z nemocnice bez pokynů pro pacienty, jak postupně snižovat užívání v čase (postupné snižování dávky). Harmonogram postupného snižování dávky může poskytnout účinnou kontrolu pooperační bolesti, vést pacienty k ukončení užívání opioidů do 7 dnů a minimalizovat příznaky abstinenčního syndromu opioidů. Předchozí práce financovaná K12 a další studie zjistily, že se chirurgové obávají způsobení škod souvisejících s opioidy, zejména u starších a křehčích dospělých, ale předepisují nadměrné dávky opioidů z obav, že by pacienti měli špatně kontrolovanou bolest, volali po více lécích nebo péči, nebo byli nespokojeni. Navíc postupné snižování dávek opioidů není předepisováno kvůli nedostatku znalostí a standardizovaných postupů.
Byl vyvinut algoritmus pro pacienty specifické harmonogramy postupného snižování dávek opioidů po operaci, který zohledňuje potřeby pacienta na opioidy během hospitalizace. Každé postupné snižování dávky bylo ručně vypočítáno a nebylo plně integrováno do elektronické zdravotní dokumentace (EHR), ve které pracují lékaři při propouštění. Studie ukazují, že vložení výchozích předpisů do EHR je účinné při změně předepisovacího chování. Jedna observační studie před a po zavedení pacientovi specifického postoperačního snižování dávky vypočítaného mimo EHR snížila nadměrné předepisování. Nicméně žádné klinické studie nezkoumaly pacientovi specifické postoperační intervence snižování dávek opioidů, které jsou vloženy jako výchozí nastavení v EHR. Žádné studie důkladně nezkoumaly jejich dopad na výsledky pacientů nebo faktory související s lékařem, pacientem a kontextem, které ovlivňují, zda lékaři použijí intervenci u pacientů.
Nadměrné předepisování opioidů po operaci zůstává hlavním faktorem morbidity a mortality. Intervence vložené do EHR s výchozím nastavením mají potenciál vytvořit škálovatelné a trvalé změny v předepisovacích postupech lékařů, aby se snížilo nadměrné předepisování opioidů po operaci a podpořilo se snižování dávek, ale nebyly důkladně testovány. Proto je navržena tato randomizovaná kontrolovaná studie, která má otestovat účinnost DOTS při snižování nadměrného předepisování opioidů a její dopad na výsledky pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Justina Groeger, MD
- Telefonní číslo: 718-920-5387
- E-mail: jugroege@montefiore.org
Studijní místa
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10466
- Nábor
- Montefiore Wakefield Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení (Cíl 1):
- Věk ≥ 18 let
- Jakýkoli ortopedický zákrok během hospitalizace
- Žádné předoperační užívání opioidů (žádné opioidy v EHR za poslední 1 měsíc)
Kriteria pro vyloučení (Cíl 1):
- Porucha užívání opioidů [podle Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10), za posledních 6 měsíců]
- Rakovina (podle MKN-10, za posledních 6 měsíců)
- Pobyt v hospici (podle MKN-10, za posledních 6 měsíců)
Kriteria pro zařazení (Cíl 2):
- Splňuje kritéria pro zařazení v Cíli 1
Kriteria pro vyloučení (Cíl 2):
- Nejsou plynulí v angličtině
- Nezvládají vlastní medikaci
- Nejsou schopni poskytnout souhlas po telefonu
- Ortopedický zákrok kvůli kostnímu onemocnění souvisejícímu s rakovinou
- Žádné předoperační užívání opioidů (žádné opioidy dle monitorovacího programu předepisování léků státu New York za poslední 1 měsíc)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah DOTS v rané fázi (TAU - DOTS - DOTS)
Studie bude rozdělena na tři stejná časová období.
Poskytovatelé v této větvi budou provádět TAU v prvním období a budou přiřazeni k DOTS ve druhém a třetím období.
|
V běžné léčbě ortopedičtí poskytovatelé v nemocnici léčí bolest pacientů po operaci opioidními léky podle potřeby na základě úrovně bolesti pacientů na 11bodové vizuální analogové škále (obvykle 1 nebo 2 tablety oxykodonu 5 mg, užívané až 6krát denně, nebo 1 nebo 2 tablety hydromorfonu 2 mg, pro bolest alespoň 6 z 10).
Když je pacient připraven k propuštění, ortopedický poskytovatel připraví Pokyny k propuštění pro pacienta, aby si je vzal domů, a vyplní předpis na opioidní a neopioidní léky (obvykle paracetamol, ibuprofen a pregabalin) v nemocničním EHR (Epic).
Ve státě New York jsou všechny předpisy "elektronicky předepisovány" prostřednictvím EHR a přenášeny přímo do lékárny; žádné nejsou na papíře.
DOTS intervence se skládá z: 1) doporučení pro pacientem specifický plán snižování dávek opioidů na základě užívání opioidů před propuštěním, 2) automatického předpisu opioidů při propuštění založeného na doporučeném plánu snižování dávek, který mohou poskytovatelé přepsat, 3) letáku pro pacienty a 4) telefonické podpory po propuštění pro pacienty.
DOTS bude poskytovatelům doručen v EHR jako součást jejich workflow propouštění.
|
|
Jiný: Intervence DOTS v pozdní fázi (TAU - TS - DOTS)
Studie bude rozdělena do tří stejně dlouhých časových období.
Poskytovatelé v této větvi budou provádět TAU v prvním období, budou přiděleni k TS ve druhém období a budou přiděleni k DOTS ve třetím období. |
V běžné léčbě ortopedičtí poskytovatelé v nemocnici léčí bolest pacientů po operaci opioidními léky podle potřeby na základě úrovně bolesti pacientů na 11bodové vizuální analogové škále (obvykle 1 nebo 2 tablety oxykodonu 5 mg, užívané až 6krát denně, nebo 1 nebo 2 tablety hydromorfonu 2 mg, pro bolest alespoň 6 z 10).
Když je pacient připraven k propuštění, ortopedický poskytovatel připraví Pokyny k propuštění pro pacienta, aby si je vzal domů, a vyplní předpis na opioidní a neopioidní léky (obvykle paracetamol, ibuprofen a pregabalin) v nemocničním EHR (Epic).
Ve státě New York jsou všechny předpisy "elektronicky předepisovány" prostřednictvím EHR a přenášeny přímo do lékárny; žádné nejsou na papíře.
DOTS intervence se skládá z: 1) doporučení pro pacientem specifický plán snižování dávek opioidů na základě užívání opioidů před propuštěním, 2) automatického předpisu opioidů při propuštění založeného na doporučeném plánu snižování dávek, který mohou poskytovatelé přepsat, 3) letáku pro pacienty a 4) telefonické podpory po propuštění pro pacienty.
DOTS bude poskytovatelům doručen v EHR jako součást jejich workflow propouštění.
Poskytovatelé přiřazení pouze k rameni TS budou pokračovat v jejich současné pooperační propouštěcí praxi.
Jedinou novou funkcí v EHR je, že standardní propouštěcí pokyny budou obsahovat telefonní číslo, na které mohou pacienti po propuštění volat s jakýmikoli otázkami týkajícími se jejich bolesti a řízení medikace opioidy.
Telefonní číslo bude spojovat se studijním asistentem lékaře (PA) nebo záznamníkem.
Studijní PA bude vyškolený a licencovaný.
Studijní PA bude odpovídat okamžitě nebo do 4 hodin, aby vyřešil pacientovy otázky, vyhodnotil potřebu vyšší úrovně péče (jako kontaktování chirurga, odeslání pacienta na pohotovost nebo naplánování naléhavé schůzky) a v případě potřeby upravil plán péče, včetně předepsání další medikace opioidy, pokud je to nutné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná denní dávka morfinu ekvivalentní (MMED) - Cíl 1
Časové okno: V průběhu týdne po propuštění z nemocnice (HD), až přibližně 18 měsíců
|
Průměrná (střední) denní dávka opioidní medikace předepsané v týdnu po propuštění z nemocnice bude hodnocena pomocí výchozí opioidní medikace předepsané prostřednictvím EHR v době propuštění z nemocnice, aby bylo možné vypočítat průměrnou denní dávku ekvivalentu morfinu během týdne po propuštění z nemocnice.
Průměrné výsledky budou hlášeny v ekvivalentech morfinu/den (MME/den).
|
V průběhu týdne po propuštění z nemocnice (HD), až přibližně 18 měsíců
|
|
Intenzita bolesti - Cíl 2
Časové okno: 1, 2 a 12 týdnů po HD, až do přibližně 18 měsíců
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí subškály Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a.
V subškále PROMIS 3a je účastník požádán, aby na Likertově škále od 1 („žádná bolest“) do 5 („silná bolest“) ohodnotil, jak intenzivní byla za posledních sedm dní 1) bolest v nejhorším stavu, 2) průměrná bolest a 3) bolest právě teď.
Vyšší skóre subškály indikuje větší intenzitu bolesti.
Bude hlášen pouze výsledek subškály.
|
1, 2 a 12 týdnů po HD, až do přibližně 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet předepsaných opioidních tablet při propuštění - Cíl 1
Časové okno: V době HD, až ~18 měsíců
|
Průměrný počet opioidních tablet předepsaných při propuštění z nemocnice, založený na elektronických zdravotních záznamech, bude vyhodnocen výpočtem průměrného počtu tablet předepsaných v úvodním předpisu opioidů při propuštění z nemocnice.
Výsledky budou uvedeny pomocí základních popisných statistik.
|
V době HD, až ~18 měsíců
|
|
Následné předpisy opioidů - Cíl 1
Časové okno: Během 12 týdnů po HD, až do přibližně 18 měsíců
|
Zda je účastníkovi předepsáno nějaké další předpisy opioidů kromě počátečního předpisu opioidů při propuštění z nemocnice, bude hodnoceno jako dichotomní výsledek (Ano/Ne) s využitím dat získaných z EHR, kde Ne je definováno jako nepředepsání žádných dalších předpisů opioidů po počátečním předpisu opioidů v době propuštění z nemocnice a Ano je definováno jako předepsání jakýchkoli následných předpisů opioidů během 12 týdnů po propuštění z nemocnice.
Počet/procento účastníků v každé kategorii (Ano/Ne) bude uvedeno.
|
Během 12 týdnů po HD, až do přibližně 18 měsíců
|
|
Incidentní dlouhodobá opioidní terapie - Cíl 1
Časové okno: Během 12 týdnů po HD, až do ~18 měsíců
|
Zda pacient splňuje kritéria pro incidentní dlouhodobou opioidní terapii, bude hodnoceno jako dichotomní výsledek (Ano/Ne) pomocí údajů získaných z EHR. Ano je definováno jako předepsané krytí opioidními léky po dobu alespoň 10 z 12 týdnů po propuštění z nemocnice (např. maximální přerušení krytí 14 dnů) s aktivním předpisem opioidů 12 týdnů po propuštění z nemocnice.
Ne je definováno jako již nemáte krytí předepsanými opioidními léky 12 týdnů po propuštění z nemocnice nebo máte krytí předpisu opioidů po dobu méně než 10 týdnů z 12 týdnů po propuštění z nemocnice (např. přerušení krytí více než 14 dnů během 12 týdnů po propuštění z nemocnice).
Počet/procento účastníků v každé kategorii (Ano/Ne) bude uvedeno.
|
Během 12 týdnů po HD, až do ~18 měsíců
|
|
Bolest - Interference - Cíl 2
Časové okno: 1., 2. a 12. týden po HD, až do ~18 měsíců
|
Bolestivá interference bude hodnocena pomocí krátké formy 4a škály interference bolesti systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS), kde jsou účastníci požádáni, aby pomocí Likertovy škály od 1 ('vůbec ne') do 5 ('velmi') ohodnotili, jak moc v posledních sedmi dnech bolest interferovala s 1) každodenními činnostmi, 2) prací v domácnosti, 3) schopností účastnit se společenských aktivit a 4) domácími pracemi.
Vyšší skóre subškály naznačují větší interferenci bolesti na každou činnost.
Výsledek subškály bude uveden.
|
1., 2. a 12. týden po HD, až do ~18 měsíců
|
|
Intenzita bolesti podle aktivity - Cíl 2
Časové okno: V 1., 2. a 12. týdnu po HD, až do ~18 měsíců
|
Intenzita bolesti při aktivitě bude hodnocena pomocí subškály bolesti indexu Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
WOMAC je dotazník specifický pro onemocnění obsahující subškálu bolesti, která hodnotí klinicky významné, pro účastníka relevantní příznaky bolesti u účastníků s osteoartrózou (OA).
Subškála bolesti je 5položkový dotazník používaný k hodnocení množství bolesti způsobené OA indexovaného kloubu během posledních 48 hodin během pěti předem stanovených aktivit a má možné skóre v rozmezí 0-20.
Vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
Bude hlášeno pouze skóre subškály bolesti.
|
V 1., 2. a 12. týdnu po HD, až do ~18 měsíců
|
|
Péče po operaci - Setkání - Cíl 2
Časové okno: V 1., 2. a 12. týdnu po HD a během 12 týdnů po HD, až po ~18 měsíců
|
Pooperační péče bude hodnocena hlášením průměrného počtu kontaktů pooperační péče (definovaných tak, aby zahrnovaly jakékoli ortopedické operační návštěvy, návštěvy pohotovosti a hospitalizace).
Počáteční hospitalizace, která je kvalifikuje pro zařazení, bude vyloučena.
Toto bude hlášeno za předchozí týden (v týdnech 1, 2 a 12 v dotaznících pacientů) a za 12 týdnů po HD (dle EHR).
Průměrný počet kontaktů pooperační péče bude shrnut pomocí popisné statistiky.
|
V 1., 2. a 12. týdnu po HD a během 12 týdnů po HD, až po ~18 měsíců
|
|
Nežádoucí účinky opioidů - Cíl 2
Časové okno: V 1., 2. a 12. týdnu po HD, až do ~18 měsíců
|
Vedlejší účinky budou hodnoceny hlášením průměrného počtu opioidem souvisejících vedlejších účinků hlášených na jednoho účastníka za poslední týden.
Opioidem související vedlejší účinky jsou předem stanoveny a každý účastník bude dotázán, zda během posledního týdne zažil každý předem stanovený vedlejší účinek (Ano/Ne). Bude uveden počet/procento odpovědí Ano/Ne. |
V 1., 2. a 12. týdnu po HD, až do ~18 měsíců
|
|
Příznaky odvykání opioidů - Cíl 2
Časové okno: V 1., 2. a 12. týdnu po HD, až do ~18 měsíců
|
Příznaky abstinenčních příznaků opioidů budou hodnoceny hlášením průměrného počtu abstinenčních příznaků opioidů hlášených na účastníka za poslední týden.
Příznaky opioidů jsou předem stanoveny a každý účastník bude dotázán, zda během posledního týdne zažil každý předem stanovený abstinenční příznak (Ano/Ne).
Bude hlášen počet/procento odpovědí Ano/Ne.
|
V 1., 2. a 12. týdnu po HD, až do ~18 měsíců
|
|
Události předávkování opioidy - Cíl 2
Časové okno: V 1., 2. a 12. týdnu po HD, až do ~18 měsíců
|
Předávkování opioidy bude hodnoceno hlášením, zda účastník zažil událost předávkování v posledním týdnu.
Každý účastník bude dotázán, zda zažil nějaké předávkování opioidy.
Bude hlášen počet/procento odpovědí Ano/Ne.
|
V 1., 2. a 12. týdnu po HD, až do ~18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justina Groeger, MD, Montefiore Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, et al. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg 2017;265(4):709-14. doi: 10.1097/sla.0000000000001993 [published Online First: 2016/09/16]
- Bicket MC, White E, Pronovost PJ, et al. Opioid Oversupply After Joint and Spine Surgery: A Prospective Cohort Study. Anesth Analg 2019;128(2):358-64. doi: 10.1213/ane.0000000000003364 [published Online First: 2018/04/21]
- Benyamin R, Trescot AM, Datta S, et al. Opioid complications and side effects. Pain Physician 2008;11(2 Suppl):S105-20. [published Online First: 2008/06/17]
- Daoust R, Paquet J, Cournoyer A, et al. Side effects from opioids used for acute pain after emergency department discharge. Am J Emerg Med 2020;38(4):695-701. doi: 10.1016/j.ajem.2019.06.001 [published Online First: 2019/06/12]
- Weiner SG. Addressing the ignored complication: chronic opioid use after surgery. BMJ Qual Saf 2020 doi: 10.1136/bmjqs-2020-011841 [published Online First: 2020/09/30]
- Alam A, Gomes T, Zheng H, et al. Long-term analgesic use after low-risk surgery: a retrospective cohort study. Arch Intern Med 2012;172(5):425-30. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1827 [published Online First: 2012/03/14]
- Brat GA, Agniel D, Beam A, et al. Postsurgical prescriptions for opioid naive patients and association with overdose and misuse: retrospective cohort study. Bmj 2018;360:j5790. doi: 10.1136/bmj.j5790 [published Online First: 2018/01/19]
- Mosher HJ, Hofmeyer BA, Hadlandsmyth K, et al. Predictors of Long-Term Opioid Use After Opioid Initiation at Discharge From Medical and Surgical Hospitalizations. J Hosp Med 2018;13(4):243-48. doi: 10.12788/jhm.2930 [published Online First: 2018/04/07]
- Shah A, Hayes CJ, Martin BC. Factors Influencing Long-Term Opioid Use Among Opioid Naive Patients: An Examination of Initial Prescription Characteristics and Pain Etiologies. J Pain 2017;18(11):1374-83. doi: 10.1016/j.jpain.2017.06.010 [published Online First: 2017/07/18]
- Shah A, Hayes CJ, Martin BC. Characteristics of Initial Prescription Episodes and Likelihood of Long-Term Opioid Use - United States, 2006-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2017;66(10):265-69. doi: 10.15585/mmwr.mm6610a1 [published Online First: 2017/03/17]
- Neuman MD, Bateman BT, Wunsch H. Inappropriate opioid prescription after surgery. Lancet 2019;393(10180):1547-57. doi: 10.1016/s0140-6736(19)30428-3 [published Online First: 2019/04/16]
- Colvin LA, Bull F, Hales TG. Perioperative opioid analgesia-when is enough too much? A review of opioid-induced tolerance and hyperalgesia. Lancet 2019;393(10180):1558-68. doi: 10.1016/s0140-6736(19)30430-1 [published Online First: 2019/04/16]
- Kessler ER, Shah M, Gruschkus SK, et al. Cost and quality implications of opioid-based postsurgical pain control using administrative claims data from a large health system: opioid-related adverse events and their impact on clinical and economic outcomes. Pharmacotherapy 2013;33(4):383-91. doi: 10.1002/phar.1223 [published Online First: 2013/04/05]
- Dublin S, Walker RL, Gray SL, et al. Prescription Opioids and Risk of Dementia or Cognitive Decline: A Prospective Cohort Study. Journal of the American Geriatrics Society 2015;63(8):1519-26. doi: 10.1111/jgs.13562 [published Online First: 2015/08/21]
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-13009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opioidní zúžení
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePohotovostní břišní chirurgie | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaZatím nenabírámeZlepšení kvality | Zubní lékařství | Opioid | Klinický auditKanada
-
Kulsoom International HospitalNáborBlok Erector Spinae | Opioid | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Pákistán
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Tanta UniversityZatím nenabírámeAnestézie | Gynekologická chirurgie | OpioidEgypt
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
-
Aswan UniversityDokončenoCísařský řez | Pruritus | Infuze lidokainu | Neuraxiální opioidEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoBolest, pooperační | Kolorektální chirurgie | Analgetikum, opioidSpojené státy
Klinické studie na Běžná léčba (TAU)
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Ohio State UniversityDokončenoRodičovství | Duševní porucha v dospívání | Dospívající – emoční problémSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDeprese | Stresové poruchy, posttraumatické | SebevraždaSpojené státy
-
EpicentreCentre de Recherche Médicale et Sanitaire (Cermes), NiameyDokončeno
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital Tuebingen; Mbarara University of Science and Technology; Liverpool... a další spolupracovníciDokončenoHorečka | MalárieBurkina Faso, Gabon, Mosambik, Nigérie, Rwanda, Uganda, Zambie