Opiaatafbouw na ziekenhuisontslag: Het testen van een interventie om de postoperatieve opiaatvoorschrijving te verbeteren (DOTS)
Opiaat Afbouw Na Ziekenhuisontslag: Testen van een Interventie om Postoperatief te Verbeteren
Het onderzoeksteam stelt een gerandomiseerde klinische studie (RCT) voor om een interventie voor het afbouwen van opioïden bij ontslag ("DOTS") te testen die is ingebed in de workflow van zorgverleners in het EHR om hen aan te sporen een opioïdenafbouw voor te schrijven voor patiënten na orthopedische chirurgie die is afgestemd op de verwachte pijnstillingsbehoeften van patiënten. DOTS omvat: 1) een aanbeveling voor een patiëntspecifiek afbouwschema voor opioïden op basis van opioïdengebruik vóór ontslag, 2) een geautomatiseerd ontslagrecept voor opioïden op basis van het aanbevolen afbouwschema dat zorgverleners kunnen overschrijven, 3) een informatieblad voor patiënten en 4) telefonische ondersteuning na ontslag voor patiënten.
Zorgverleners worden willekeurig 1:1 toegewezen aan 2 groepen en zullen elk worden toegewezen aan DOTS ("DOTS-zorgverleners") of TS ("TS-zorgverleners") in een step-wedge ontwerp. EHR-gegevens worden geëxtraheerd en telefonische enquêtes onder 100 patiënten gedurende 12 weken worden uitgevoerd na ziekenhuisontslag.
De twee specifieke doelstellingen zijn:
De effectiviteit van DOTS bepalen voor het verminderen van overmatige opioïdenvoorschriften na orthopedische chirurgie.
Hypothese 1: Patiënten die worden ontslagen door DOTS-zorgverleners krijgen een lagere initiële gemiddelde morfine-equivalente dagelijkse dosis (MMED) voorgeschreven, minder opioïdenpillen, en zullen gedurende 12 weken minder vervolgopioïdenrecepten en incidentele langdurige opioïdentherapie hebben, vergeleken met patiënten die worden ontslagen door niet-DOTS-zorgverleners.
Hypothese 2: Leeftijd en kwetsbaarheid zullen moderatoren zijn; DOTS zal effectiever zijn in het verminderen van overmatige voorschriften aan oudere (65 jaar en ouder) en kwetsbaardere patiënten.
- De positieve en negatieve impact van DOTS op patiëntuitkomsten bepalen.
Hypothese 3: Vergeleken met patiënten van niet-DOTS-zorgverleners, zullen patiënten van DOTS-zorgverleners verbeterde pijn en functie hebben, minder bijwerkingen en minder spoedeisende postoperatieve zorg.
Hypothese 4: Leeftijd en kwetsbaarheid zullen moderatoren zijn; DOTS zal effectiever zijn in het verbeteren van positieve en het verminderen van negatieve uitkomsten bij oudere en kwetsbaardere patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De opioïdenepidemie in de VS resulteerde in >50.000 sterfgevallen door een opioïdenoverdosis in 2019. Receptopioïden veroorzaken een derde van alle sterfgevallen door een opioïdenoverdosis en 80% van die onder oudere volwassenen (leeftijd ≥ 65). Een operatie is een kritiek moment waarop overmatige opioïden worden voorgeschreven. Na een operatie krijgt 90% van de patiënten meer opioïden voorgeschreven dan ze gebruiken en 90% van degenen met ongebruikte pillen bewaart of verwijdert deze niet veilig. Overmatige opioïdenvoorschriften na een operatie kunnen leiden tot langdurig gebruik, misbruik en opioïdengerelateerde schade, waaronder sedatie, constipatie, hyperalgesie, fysieke afhankelijkheid, opioïdgebruiksstoornis of overdosering.
Het beteugelen van overmatige opioïdenvoorschriften na orthopedische operaties, zoals knie- of heupvervanging, is bijzonder belangrijk. Deze operaties zijn sinds 2000 meer dan verdubbeld, opioïden zijn meestal nodig voor postoperatieve pijn en patiënten die deze operaties ondergaan zijn vaak kwetsbaar of oudere volwassenen met een hoog risico op opioïdengerelateerde schade. Vergeleken met volwassenen onder de 65 jaar hebben oudere volwassenen een twee keer zo hoog risico op postoperatieve opioïdengerelateerde sedatie of delirium en een verhoogd risico op opioïdengerelateerde vallen, fracturen, overdosering, ziekenhuisopname en mortaliteit door alle oorzaken. Kwetsbaarheid, een syndroom van fysiologische achteruitgang dat vaak maar niet altijd leeftijdsgerelateerd is, wordt geassocieerd met een verhoogde gevoeligheid voor analgesie en opioïdengerelateerde schade.
Chirurgische zorgverleners schrijven vaak overmatige opioïden voor bij ontslag uit het ziekenhuis zonder instructies voor patiënten om het gebruik geleidelijk te verminderen (afbouwen). Een afbouwschema kan effectieve postoperatieve pijnbestrijding bieden, patiënten begeleiden om binnen 7 dagen te stoppen met opioïden en opioïdenontwenningsverschijnselen minimaliseren. Eerder door K12 gefinancierd werk en andere studies hebben aangetoond dat chirurgische zorgverleners bang zijn om opioïdengerelateerde schade te veroorzaken, vooral bij oudere en kwetsbaardere volwassenen, maar toch overmatige opioïden voorschrijven uit bezorgdheid dat patiënten slecht gecontroleerde pijn zouden hebben, om meer medicatie of zorg zouden vragen of ontevreden zouden zijn. Bovendien worden opioïdenafbouwprotocollen niet voorgeschreven vanwege een gebrek aan kennis en gestandaardiseerde procedures.
Er is een algoritme ontwikkeld voor patiëntspecifieke, postoperatieve opioïdenafbouwschema's dat rekening houdt met de opioïdenbehoefte van de patiënt tijdens ziekenhuisopname. Elk afbouwprotocol werd handmatig berekend en was niet volledig geïntegreerd in het elektronisch patiëntendossier (EPD) waarin de ontslagverleners werken. Studies tonen aan dat het inbedden van standaardvoorschriften in het EPD effectief is om voorschrijfgedrag te veranderen. Eén pre-post observationele studie van een patiëntspecifieke, postoperatieve afbouw, berekend buiten het EPD, verminderde overmatige voorschriften. Er zijn echter geen klinische onderzoeken geweest die patiëntspecifieke, postoperatieve opioïdenafbouwinterventies hebben onderzocht die als standaardinstellingen zijn ingebed in het EPD. Geen enkele studie heeft hun impact op patiëntuitkomsten of de zorgverlener-, patiënt- en contextuele factoren die beïnvloeden of zorgverleners de interventie bij patiënten gebruiken, rigoureus onderzocht.
Overmatige opioïdenvoorschriften na een operatie blijven een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. EPD-ingebedde interventies met standaardinstellingen hebben het potentieel om schaalbare en blijvende veranderingen te creëren in het voorschrijfgedrag van zorgverleners om overmatige postoperatieve opioïdenvoorschriften te verminderen en afbouw te stimuleren, maar zijn niet rigoureus getest. Daarom wordt deze gerandomiseerde gecontroleerde studie voorgesteld om de effectiviteit van DOTS te testen om overmatige opioïdenvoorschriften te verminderen en de impact op patiëntuitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Justina Groeger, MD
- Telefoonnummer: 718-920-5387
- E-mail: jugroege@montefiore.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10466
- Werving
- Montefiore Wakefield Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria (Doelstelling 1):
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Orthopedische chirurgie tijdens ziekenhuisopname
- Geen preoperatief opioïdegebruik (geen opioïden in EHR in afgelopen maand)
Exclusiecriteria (Doelstelling 1):
- Opioïdegebruiksstoornis [volgens International Classification of Diseases, 10e revisie (ICD-10), in afgelopen 6 maanden]
- Kanker (volgens ICD-10, in afgelopen 6 maanden)
- Ontvangt palliatieve zorg (volgens ICD-10, in afgelopen 6 maanden)
Inclusiecriteria (Doelstelling 2):
- Voldoet aan criteria voor inclusie in Doelstelling 1
Exclusiecriteria (Doelstelling 2):
- Niet vloeiend in Engels
- Beheren hun eigen medicatie niet
- Niet in staat om telefonisch toestemming te geven
- Orthopedische chirurgie vanwege kanker-gerelateerde botziekte
- Geen preoperatief opioïdegebruik (geen opioïden volgens NY state prescription drug monitoring program in afgelopen maand)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Vroege-Stap DOTS Interventie (TAU - DOTS - DOTS)
De studie zal worden verdeeld in drie gelijke tijdsperioden.
Zorgverleners in deze groep zullen TAU uitvoeren in de eerste periode, en worden toegewezen aan DOTS in de tweede en derde periode.
|
In de gebruikelijke behandeling behandelen orthopedische zorgverleners in het ziekenhuis de pijn van patiënten na een operatie met opioïde medicatie naar behoefte, gebaseerd op het pijnniveau van de patiënt op de 11-punts visuele analoge schaal (meestal 1 of 2 oxycodon 5 mg tabletten, tot 6 keer per dag ingenomen, of 1 of 2 hydromorfon 2 mg tabletten, voor pijn van minstens 6 op 10).
Wanneer een patiënt klaar is voor ontslag, bereidt de orthopedische zorgverlener ontslaginstructies voor de patiënt om mee naar huis te nemen en vult een recept in voor opioïde en niet-opioïde medicatie (meestal paracetamol, ibuprofen en pregabaline) in het ziekenhuis EPD (Epic).
In de staat New York worden alle recepten "e-voorgeschreven" via het EPD en rechtstreeks naar de apotheek verzonden; geen enkel recept is op papier.
De DOTS-interventie bestaat uit: 1) een aanbeveling voor een patiëntspecifiek opioïden-afbouwschema op basis van opioïdengebruik voor ontslag, 2) een geautomatiseerd ontslagopioïdenrecept op basis van het aanbevolen afbouwschema dat zorgverleners kunnen aanpassen, 3) een patiëntgerichte handout, en 4) telefonische ondersteuning na ontslag voor patiënten.
DOTS wordt aan zorgverleners geleverd in het EHR als onderdeel van hun ontslagwerkstroom.
|
|
Ander: Late-Step DOTS-interventie (TAU - TS - DOTS)
De studie wordt verdeeld in drie gelijke tijdsperiodes.
Providers in deze arm zullen TAU uitvoeren in de eerste periode, toegewezen worden aan TS in de tweede periode, en toegewezen worden aan DOTS in de derde periode.
|
In de gebruikelijke behandeling behandelen orthopedische zorgverleners in het ziekenhuis de pijn van patiënten na een operatie met opioïde medicatie naar behoefte, gebaseerd op het pijnniveau van de patiënt op de 11-punts visuele analoge schaal (meestal 1 of 2 oxycodon 5 mg tabletten, tot 6 keer per dag ingenomen, of 1 of 2 hydromorfon 2 mg tabletten, voor pijn van minstens 6 op 10).
Wanneer een patiënt klaar is voor ontslag, bereidt de orthopedische zorgverlener ontslaginstructies voor de patiënt om mee naar huis te nemen en vult een recept in voor opioïde en niet-opioïde medicatie (meestal paracetamol, ibuprofen en pregabaline) in het ziekenhuis EPD (Epic).
In de staat New York worden alle recepten "e-voorgeschreven" via het EPD en rechtstreeks naar de apotheek verzonden; geen enkel recept is op papier.
De DOTS-interventie bestaat uit: 1) een aanbeveling voor een patiëntspecifiek opioïden-afbouwschema op basis van opioïdengebruik voor ontslag, 2) een geautomatiseerd ontslagopioïdenrecept op basis van het aanbevolen afbouwschema dat zorgverleners kunnen aanpassen, 3) een patiëntgerichte handout, en 4) telefonische ondersteuning na ontslag voor patiënten.
DOTS wordt aan zorgverleners geleverd in het EHR als onderdeel van hun ontslagwerkstroom.
Zorgverleners toegewezen aan de TS-arm zullen hun huidige postoperatieve ontslagpraktijken voortzetten.
De enige nieuwe functie in het EHR is dat de standaard Ontslaginstructies een telefoonnummer zullen bevatten dat patiënten na ontslag kunnen bellen voor vragen over hun pijn- en opioïdenmedicatiebeheer.
Het telefoonnummer leidt naar een onderzoeksartsassistent (PA) of een voicemail.
De onderzoeks-PA zal getraind en gecertificeerd zijn.
De onderzoeks-PA zal direct antwoorden of binnen 4 uur reageren om de vragen van de patiënt te beantwoorden, de behoefte aan een hoger zorgniveau te triageren (zoals de chirurg contacteren, de patiënt doorverwijzen naar de spoedeisende hulp of een spoedafspraak inplannen) en indien nodig het zorgplan aanpassen, inclusief het voorschrijven van extra opioïdenmedicatie indien nodig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde dagelijkse dosis morfine-equivalent (MMED) - Doelstelling 1
Tijdsspanne: In de week na ziekenhuisontslag (HD), tot ongeveer 18 maanden
|
De gemiddelde (mean) dagelijkse dosis van opioïde medicatie die in de week na ontslag uit het ziekenhuis wordt voorgeschreven, zal worden beoordeeld door de aanvankelijk via het EHR voorgeschreven opioïde medicatie op het moment van ziekenhuisontslag te gebruiken om de gemiddelde morfine-equivalente dagelijkse dosis over de week na ziekenhuisontslag te berekenen.
De gemiddelde resultaten worden gerapporteerd in morfine-equivalenten/dag (MME/dag).
|
In de week na ziekenhuisontslag (HD), tot ongeveer 18 maanden
|
|
Pijnintensiteit - Doelstelling 2
Tijdsspanne: Na 1, 2 en 12 weken na HD, tot ongeveer 18 maanden
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a subschaal.
In de PROMIS 3a subschaal wordt de deelnemer gevraagd om op een Likertschaal van 1 ('geen pijn') tot 5 ('hevige pijn') aan te geven hoe intens de pijn de afgelopen zeven dagen was bij 1) de ergste pijn, 2) de gemiddelde pijn, en 3) de pijn op dit moment.
Hogere subschaalscores duiden op een grotere pijnintensiteit.
Alleen het subschaalresultaat wordt gerapporteerd.
|
Na 1, 2 en 12 weken na HD, tot ongeveer 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal voorgeschreven opioïde pillen bij ontslag - Doelstelling 1
Tijdsspanne: Op het moment van HD, tot ~18 maanden
|
Het gemiddelde aantal opioïde pillen dat wordt voorgeschreven bij ontslag uit het ziekenhuis, gebaseerd op elektronische gezondheidsdossiers, wordt beoordeeld door het gemiddelde aantal pillen in het eerste opioïde voorschrift bij ontslag uit het ziekenhuis te berekenen.
Resultaten worden gerapporteerd met behulp van basis beschrijvende statistieken.
|
Op het moment van HD, tot ~18 maanden
|
|
Vervolgopioïde Voorschriften - Doelstelling 1
Tijdsspanne: Gedurende de 12 weken na HD, tot ongeveer 18 maanden
|
Of een deelnemer na de initiële opioidvoorschrift bij ziekenhuisontslag nog aanvullende opioidvoorschriften krijgt, zal worden beoordeeld als een dichotome uitkomst (Ja/Nee), gebruikmakend van gegevens uit het EHR, waarbij Nee is gedefinieerd als het niet voorgeschreven krijgen van aanvullende opioidvoorschriften na het initiële opioidvoorschrift ten tijde van ziekenhuisontslag en Ja is gedefinieerd als het voorgeschreven krijgen van eventuele daaropvolgende opioidvoorschriften in de 12 weken na ziekenhuisontslag.
Het aantal/percentage deelnemers binnen elke categorie (Ja/Nee) zal worden gerapporteerd.
|
Gedurende de 12 weken na HD, tot ongeveer 18 maanden
|
|
Incidentele Langdurige Opioïdentherapie - Doel 1
Tijdsspanne: Over de 12 weken na HD, tot ongeveer 18 maanden
|
Of een patiënt voldoet aan de criteria voor incidentele langdurige opioïdtherapie zal worden beoordeeld als een dichotome uitkomst (Ja/Nee), gebruikmakend van gegevens verkregen uit EHR. Ja wordt gedefinieerd als het hebben van een voorgeschreven opioïdmedicatiedekking gedurende ten minste 10 van de 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis (bijv. een maximale onderbreking in dekking van 14 dagen) met een actieve opioïdvoorschrift 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis.
Nee wordt gedefinieerd als het niet langer hebben van voorgeschreven opioïdmedicatiedekking 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis of het hebben van opioïdvoorschriftdekking gedurende minder dan 10 weken van de 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis (bijv. een onderbreking van meer dan 14 dagen in dekking gedurende de 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis).
Het aantal/percentage deelnemers binnen elke categorie (Ja/Nee) zal worden gerapporteerd.
|
Over de 12 weken na HD, tot ongeveer 18 maanden
|
|
Pijninterferentie - Doel 2
Tijdsspanne: Op week 1, 2 en 12 na HD, tot ~18 maanden
|
Pijninterferentie zal worden beoordeeld met behulp van de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pijninterferentie korte vorm 4a schaal, waarbij deelnemers wordt gevraagd om een Likertschaal te gebruiken van 1 ('helemaal niet') tot 5 ('heel erg') om te beoordelen in hoeverre pijn in de afgelopen zeven dagen interfereerde met 1) dagelijkse activiteiten, 2) werk in en om het huis, 3) het vermogen om deel te nemen aan sociale activiteiten, en 4) huishoudelijke taken.
Hogere subscores wijzen op een grotere interferentie van pijn bij elke activiteit.
Het subschaalresultaat zal worden gerapporteerd.
|
Op week 1, 2 en 12 na HD, tot ~18 maanden
|
|
Pijnintensiteit per activiteit - Doelstelling 2
Tijdsspanne: Op week 1, 2 en 12 na HD, tot ~18 maanden
|
De pijnintensiteit tijdens activiteiten wordt beoordeeld met behulp van de pijnsubschaal van de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
De WOMAC is een ziekte-specifieke vragenlijst die een pijnsubschaal bevat die klinisch belangrijke, deelnemer-relevante symptomen voor pijn bij deelnemers met artrose (OA) beoordeelt.
De pijnsubschaal is een vragenlijst met 5 items die wordt gebruikt om de hoeveelheid pijn te beoordelen die is ervaren als gevolg van OA van het indexgewricht tijdens de afgelopen 48 uur tijdens vijf vooraf gespecificeerde activiteiten en heeft een mogelijke scorebereik van 0-20.
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
Alleen de pijnsubscore wordt gerapporteerd.
|
Op week 1, 2 en 12 na HD, tot ~18 maanden
|
|
Postoperatieve zorgcontacten - Doelstelling 2
Tijdsspanne: Op week 1, 2 en 12 na HD en gedurende 12 weken na HD, tot ~18 maanden
|
De postoperatieve zorg wordt beoordeeld door het gemiddelde aantal postoperatieve zorgcontacten te rapporteren (gedefinieerd als orthopedische chirurgieafspraken, bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames).
De initiële ziekenhuisopname die hen voor inclusie kwalificeert, wordt uitgesloten.
Dit wordt gerapporteerd over de voorgaande week (in weken 1, 2 en 12 in de patiëntenenquêtes) en over de 12 weken na HD (volgens het EPD).
Het gemiddelde aantal postoperatieve zorgcontacten wordt samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
|
Op week 1, 2 en 12 na HD en gedurende 12 weken na HD, tot ~18 maanden
|
|
Bijwerkingen van Opioïden - Doel 2
Tijdsspanne: Op week 1, 2 en 12 na HD, tot ~18 maanden
|
Bijwerkingen worden beoordeeld door het gemiddeld aantal gerapporteerde opioïdegerelateerde bijwerkingen per deelnemer over de afgelopen week te rapporteren.
De opioïdegerelateerde bijwerkingen zijn vooraf bepaald en elke deelnemer zal worden gevraagd of zij elke vooraf bepaalde bijwerking (Ja/Nee) in de afgelopen week hebben ervaren.
Het aantal/percentage Ja/Nee-antwoorden wordt gerapporteerd.
|
Op week 1, 2 en 12 na HD, tot ~18 maanden
|
|
Opioïde Ontwenningsverschijnselen - Doelstelling 2
Tijdsspanne: Na 1, 2 en 12 weken na HD, tot ~18 maanden
|
Opioïde onthoudingsverschijnselen worden beoordeeld door het gemiddelde aantal opioïde onthoudingsverschijnselen per deelnemer over de afgelopen week te rapporteren.
De opioïde symptomen zijn vooraf bepaald en elke deelnemer wordt gevraagd of hij/zij elk vooraf bepaald onthoudingssymptoom (Ja/Nee) in de afgelopen week heeft ervaren.
Het aantal/percentage Ja/Nee-antwoorden wordt gerapporteerd.
|
Na 1, 2 en 12 weken na HD, tot ~18 maanden
|
|
Opioïde Overdosis-gebeurtenissen - Doel 2
Tijdsspanne: Na 1, 2 en 12 weken na HD, tot ~18 maanden
|
Opioïde overdosis wordt beoordeeld door te rapporteren of een deelnemer in de afgelopen week een overdosisgebeurtenis heeft meegemaakt.
Elke deelnemer wordt gevraagd of hij of zij een opioïde overdosis heeft gehad.
Het aantal/percentage Ja/Nee-antwoorden wordt gerapporteerd.
|
Na 1, 2 en 12 weken na HD, tot ~18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justina Groeger, MD, Montefiore Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, et al. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg 2017;265(4):709-14. doi: 10.1097/sla.0000000000001993 [published Online First: 2016/09/16]
- Bicket MC, White E, Pronovost PJ, et al. Opioid Oversupply After Joint and Spine Surgery: A Prospective Cohort Study. Anesth Analg 2019;128(2):358-64. doi: 10.1213/ane.0000000000003364 [published Online First: 2018/04/21]
- Benyamin R, Trescot AM, Datta S, et al. Opioid complications and side effects. Pain Physician 2008;11(2 Suppl):S105-20. [published Online First: 2008/06/17]
- Daoust R, Paquet J, Cournoyer A, et al. Side effects from opioids used for acute pain after emergency department discharge. Am J Emerg Med 2020;38(4):695-701. doi: 10.1016/j.ajem.2019.06.001 [published Online First: 2019/06/12]
- Weiner SG. Addressing the ignored complication: chronic opioid use after surgery. BMJ Qual Saf 2020 doi: 10.1136/bmjqs-2020-011841 [published Online First: 2020/09/30]
- Alam A, Gomes T, Zheng H, et al. Long-term analgesic use after low-risk surgery: a retrospective cohort study. Arch Intern Med 2012;172(5):425-30. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1827 [published Online First: 2012/03/14]
- Brat GA, Agniel D, Beam A, et al. Postsurgical prescriptions for opioid naive patients and association with overdose and misuse: retrospective cohort study. Bmj 2018;360:j5790. doi: 10.1136/bmj.j5790 [published Online First: 2018/01/19]
- Mosher HJ, Hofmeyer BA, Hadlandsmyth K, et al. Predictors of Long-Term Opioid Use After Opioid Initiation at Discharge From Medical and Surgical Hospitalizations. J Hosp Med 2018;13(4):243-48. doi: 10.12788/jhm.2930 [published Online First: 2018/04/07]
- Shah A, Hayes CJ, Martin BC. Factors Influencing Long-Term Opioid Use Among Opioid Naive Patients: An Examination of Initial Prescription Characteristics and Pain Etiologies. J Pain 2017;18(11):1374-83. doi: 10.1016/j.jpain.2017.06.010 [published Online First: 2017/07/18]
- Shah A, Hayes CJ, Martin BC. Characteristics of Initial Prescription Episodes and Likelihood of Long-Term Opioid Use - United States, 2006-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2017;66(10):265-69. doi: 10.15585/mmwr.mm6610a1 [published Online First: 2017/03/17]
- Neuman MD, Bateman BT, Wunsch H. Inappropriate opioid prescription after surgery. Lancet 2019;393(10180):1547-57. doi: 10.1016/s0140-6736(19)30428-3 [published Online First: 2019/04/16]
- Colvin LA, Bull F, Hales TG. Perioperative opioid analgesia-when is enough too much? A review of opioid-induced tolerance and hyperalgesia. Lancet 2019;393(10180):1558-68. doi: 10.1016/s0140-6736(19)30430-1 [published Online First: 2019/04/16]
- Kessler ER, Shah M, Gruschkus SK, et al. Cost and quality implications of opioid-based postsurgical pain control using administrative claims data from a large health system: opioid-related adverse events and their impact on clinical and economic outcomes. Pharmacotherapy 2013;33(4):383-91. doi: 10.1002/phar.1223 [published Online First: 2013/04/05]
- Dublin S, Walker RL, Gray SL, et al. Prescription Opioids and Risk of Dementia or Cognitive Decline: A Prospective Cohort Study. Journal of the American Geriatrics Society 2015;63(8):1519-26. doi: 10.1111/jgs.13562 [published Online First: 2015/08/21]
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-13009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .