Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение дозы опиоидов после выписки из стационара: тестирование вмешательства для улучшения послеоперационного назначения опиоидов (DOTS)

7 мая 2026 г. обновлено: Montefiore Medical Center

Снижение дозы опиоидов после выписки из стационара: Тестирование вмешательства для улучшения послеоперационного периода

Исследовательская команда предлагает рандомизированное клиническое испытание (РКИ) для проверки вмешательства по поддержке постепенного снижения дозы опиоидов при выписке ("DOTS"), которое встроено в рабочий процесс поставщиков медицинских услуг в EHR, чтобы побудить их назначать постепенное снижение дозы опиоидов для пациентов после ортопедической операции, адаптированное к ожидаемым потребностям пациентов в анальгетиках. DOTS включает: 1) рекомендацию по индивидуальному графику постепенного снижения дозы опиоидов на основе использования опиоидов до выписки, 2) автоматическое назначение опиоидов при выписке на основе рекомендуемого графика снижения дозы, которое поставщики могут изменить, 3) раздаточный материал для пациента и 4) телефонную поддержку пациентов после выписки.

Поставщики медицинских услуг будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 на 2 группы, каждая из которых будет назначена на DOTS ("поставщики DOTS") или TS ("поставщики TS") по ступенчатому дизайну. Данные EHR будут извлечены, а телефонные опросы 100 пациентов в течение 12 недель будут проведены после выписки из больницы.

Две конкретные цели:

  1. Определить эффективность DOTS для снижения чрезмерного назначения опиоидов после ортопедической операции.

    Гипотеза 1: Пациенты, выписанные поставщиками DOTS, получат назначение с более низкой начальной средней суточной дозой морфинового эквивалента (MMED), меньшим количеством таблеток опиоидов, и в течение 12 недель у них будет меньше последующих назначений опиоидов и случаев долгосрочной опиоидной терапии по сравнению с пациентами, выписанными поставщиками без DOTS.

    Гипотеза 2. Возраст и хрупкость будут модераторами; DOTS будет более эффективным для снижения чрезмерного назначения пожилым (65 лет и старше) и более хрупким пациентам.

  2. Определить положительное и отрицательное влияние DOTS на исходы пациентов.

Гипотеза 3: По сравнению с пациентами поставщиков без DOTS, пациенты поставщиков DOTS будут иметь улучшенную боль и функцию, меньше побочных эффектов и меньше экстренной послеоперационной помощи.

Гипотеза 4: Возраст и хрупкость будут модераторами; DOTS будет более эффективным для улучшения положительных и снижения отрицательных исходов у пожилых и более хрупких пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидемия опиоидов в США привела к >50 000 смертей от передозировки опиоидами в 2019 году. Опиоиды по рецепту вызывают треть всех смертей от передозировки опиоидами и 80% таких случаев среди пожилых людей (возраст ≥ 65 лет). Хирургическая операция — это критическое событие, когда назначаются чрезмерные дозы опиоидов. После операции 90% пациентов получают рецепт на большее количество опиоидов, чем они используют, и 90% из тех, у кого остаются неиспользованные таблетки, не хранят или не утилизируют их безопасно. Чрезмерное назначение опиоидов после операции может привести к длительному использованию, перенаправлению и связанным с опиоидами вредным последствиям, включая седацию, запор, гипералгезию, физическую зависимость, расстройство, связанное с употреблением опиоидов, или передозировку.

Сдерживание чрезмерного назначения опиоидов после ортопедических операций, таких как замена коленного или тазобедренного сустава, особенно важно. Количество таких операций более чем удвоилось с 2000 года, опиоиды обычно требуются для послеоперационной боли, а пациенты, переносящие эти операции, как правило, являются ослабленными или пожилыми людьми, которые имеют высокий риск связанного с опиоидами вреда. По сравнению со взрослыми в возрасте до 65 лет, у пожилых людей риск послеоперационной связанной с опиоидами седации или делирия в два раза выше, а также повышен риск связанных с опиоидами падений, переломов, передозировки, госпитализации и смертности от всех причин. Хрупкость, синдром физиологического упадка, который часто, но не всегда связан с возрастом, ассоциируется с повышенной чувствительностью к анальгезии и связанному с опиоидами вреду.

Хирургические врачи часто назначают чрезмерные дозы опиоидов при выписке из больницы без инструкций для пациента по постепенному снижению использования с течением времени (постепенное снижение дозы). График постепенного снижения дозы может обеспечить эффективный контроль послеоперационной боли, направлять пациентов к прекращению приема опиоидов в течение 7 дней и минимизировать симптомы отмены опиоидов. Предыдущая работа, финансируемая K12, и другие исследования показали, что хирургические врачи боятся причинить связанный с опиоидами вред, особенно пожилым и более хрупким взрослым, но назначают чрезмерные дозы опиоидов из-за опасений, что у пациентов будет плохо контролируемая боль, они будут требовать больше лекарств или ухода или будут недовольны. Кроме того, постепенное снижение дозы опиоидов не назначается из-за отсутствия знаний и стандартизированных процедур.

Был разработан алгоритм для индивидуальных для пациента графиков постепенного снижения дозы опиоидов после операции, который учитывает потребности пациента в опиоидах во время госпитализации. Каждое постепенное снижение дозы рассчитывалось вручную и не было полностью интегрировано в электронную медицинскую карту (EHR), в которой работают врачи, выписывающие пациентов. Исследования показывают, что встраивание рецептов по умолчанию в EHR эффективно для изменения поведения назначения. Одно наблюдательное исследование до и после индивидуального для пациента послеоперационного постепенного снижения дозы, рассчитанного вне EHR, сократило чрезмерное назначение. Однако ни одно клиническое испытание не изучало индивидуальные для пациента послеоперационные вмешательства по постепенному снижению дозы опиоидов, которые встроены как значения по умолчанию в EHR. Ни одно исследование не изучило строго их влияние на исходы для пациентов или факторы, связанные с врачом, пациентом и контекстом, которые влияют на то, используют ли врачи это вмешательство с пациентами.

Чрезмерное назначение опиоидов после операции остается основным фактором заболеваемости и смертности. Вмешательства, встроенные в EHR с настройками по умолчанию, имеют потенциал для создания масштабируемых и долгосрочных изменений в практике назначений врачей, чтобы сократить чрезмерное послеоперационное назначение опиоидов и поощрить постепенное снижение дозы, но они не были строго проверены. Таким образом, предлагается это рандомизированное контролируемое испытание для проверки эффективности DOTS в сокращении чрезмерного назначения опиоидов и его влияния на исходы для пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Justina Groeger, MD
  • Номер телефона: 718-920-5387
  • Электронная почта: jugroege@montefiore.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения (Цель 1):

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Любая ортопедическая операция во время госпитализации
  • Отсутствие предоперационного использования опиоидов (нет опиоидов в EHR за последние 1 месяц)

Критерии исключения (Цель 1):

  • Расстройство, связанное с употреблением опиоидов [по Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10), в течение последних 6 месяцев]
  • Рак (по МКБ-10, в течение последних 6 месяцев)
  • Получение хосписной помощи (по МКБ-10, в течение последних 6 месяцев)

Критерии включения (Цель 2):

  • Соответствует критериям включения для Цели 1

Критерии исключения (Цель 2):

  • Не владеет английским языком свободно
  • Не управляет своими лекарствами самостоятельно
  • Не может дать согласие по телефону
  • Ортопедическая операция из-за костного заболевания, связанного с раком
  • Отсутствие предоперационного использования опиоидов (нет опиоидов по программе мониторинга рецептурных препаратов штата Нью-Йорк за последние 1 месяц)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Раннее вмешательство DOTS (TAU - DOTS - DOTS)
Исследование будет разделено на три равных временных периода. Участники в этой группе будут применять ТАУ в первый период, а во второй и третий периоды им будет назначен DOTS.
Другой: Обычное лечение (ОЛ)
В обычной практике лечения ортопедические врачи в больнице купируют боль пациентов после операции с помощью опиоидных препаратов по мере необходимости на основе уровня боли пациента по 11-балльной визуальной аналоговой шкале (обычно 1 или 2 таблетки оксикодона по 5 мг, принимаемые до 6 раз в день, или 1 или 2 таблетки гидроморфона по 2 мг при боли не менее 6 баллов из 10). Когда пациент готов к выписке, ортопедический врач готовит инструкции по выписке для пациента, чтобы забрать домой, и оформляет рецепт на опиоидные и неопиоидные препараты (обычно ацетаминофен, ибупрофен и прегабалин) в электронной медицинской карте больницы (Epic). В штате Нью-Йорк все рецепты выписываются «электронно» через электронную медицинскую карту и передаются непосредственно в аптеку; бумажные рецепты не используются.
Другой: DOTS Вмешательство
Интервенция DOTS включает: 1) рекомендацию по индивидуальному графику снижения дозы опиоидов на основе их употребления до выписки, 2) автоматически сгенерированный рецепт на опиоиды при выписке, основанный на рекомендуемом графике снижения дозы, который врачи могут изменить, 3) информационный материал для пациента и 4) телефонную поддержку пациентов после выписки. Интервенция DOTS будет предоставляться врачам в электронной медицинской карте как часть их рабочего процесса при выписке.
Другой: Позднее вмешательство DOTS (TAU - TS - DOTS)
Исследование будет разделено на три равных временных периода. Специалисты в этой группе будут проводить ТАУ в первый период, будут назначены на ТС во второй период и будут назначены на ДОТС в третий период.
Другой: Обычное лечение (ОЛ)
В обычной практике лечения ортопедические врачи в больнице купируют боль пациентов после операции с помощью опиоидных препаратов по мере необходимости на основе уровня боли пациента по 11-балльной визуальной аналоговой шкале (обычно 1 или 2 таблетки оксикодона по 5 мг, принимаемые до 6 раз в день, или 1 или 2 таблетки гидроморфона по 2 мг при боли не менее 6 баллов из 10). Когда пациент готов к выписке, ортопедический врач готовит инструкции по выписке для пациента, чтобы забрать домой, и оформляет рецепт на опиоидные и неопиоидные препараты (обычно ацетаминофен, ибупрофен и прегабалин) в электронной медицинской карте больницы (Epic). В штате Нью-Йорк все рецепты выписываются «электронно» через электронную медицинскую карту и передаются непосредственно в аптеку; бумажные рецепты не используются.
Другой: DOTS Вмешательство
Интервенция DOTS включает: 1) рекомендацию по индивидуальному графику снижения дозы опиоидов на основе их употребления до выписки, 2) автоматически сгенерированный рецепт на опиоиды при выписке, основанный на рекомендуемом графике снижения дозы, который врачи могут изменить, 3) информационный материал для пациента и 4) телефонную поддержку пациентов после выписки. Интервенция DOTS будет предоставляться врачам в электронной медицинской карте как часть их рабочего процесса при выписке.
Другой: Поставщики услуг телефонной поддержки (TS)
Поставщики, назначенные в группу только TS, продолжат свои текущие практики послеоперационной выписки. Единственной новой функцией в EHR является то, что стандартные инструкции по выписке будут содержать номер телефона, по которому пациенты могут звонить после выписки по любым вопросам, связанным с управлением болью и опиоидными лекарствами. По этому номеру телефона можно будет связаться с ассистентом врача (PA) исследования или оставить голосовое сообщение. Ассистент врача исследования будет обучен и иметь лицензию. Ассистент врача исследования будет отвечать немедленно или в течение 4 часов, чтобы решить вопросы пациента, оценить необходимость более высокого уровня медицинской помощи (например, связаться с хирургом, направить пациента в отделение неотложной помощи или записать на срочный прием) и, при необходимости, изменить план лечения, включая назначение дополнительных опиоидных лекарств, если это потребуется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя эквивалентная суточная доза морфина (MMED) - Цель 1
Временное ограничение: В течение недели после выписки из больницы (ВБ), до ~18 месяцев
Средняя (среднее арифметическое) суточная доза опиоидного препарата, назначенная в течение недели после выписки из стационара, будет оцениваться с использованием первоначально назначенного опиоидного препарата через EHR во время выписки из стационара для расчета средней эквивалентной суточной дозы морфина в течение недели после выписки из стационара. Средние результаты будут представлены в эквивалентах морфина/день (MME/день).
В течение недели после выписки из больницы (ВБ), до ~18 месяцев
Интенсивность боли - Цель 2
Временное ограничение: Через 1, 2 и 12 недель после ГД, до ~18 месяцев
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием подшкалы Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a. В подшкале PROMIS 3a участника просят оценить по шкале Лайкерта от 1 ('нет боли') до 5 ('сильная боль'), насколько интенсивной за последние семь дней была 1) боль в худшем ее проявлении, 2) средняя боль и 3) боль в данный момент. Более высокие баллы по подшкале указывают на большую интенсивность боли. Будет сообщаться только результат подшкалы.
Через 1, 2 и 12 недель после ГД, до ~18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество опиоидных таблеток, назначенных при выписке - Цель 1
Временное ограничение: На момент HD, до ~18 месяцев
Среднее (среднеарифметическое) количество опиоидных таблеток, назначаемых при выписке из больницы, на основе электронных медицинских записей, будет оцениваться путем расчета среднего количества таблеток, назначенных в первоначальном рецепте на опиоиды при выписке из больницы. Результаты будут представлены с использованием основных описательных статистических методов.
На момент HD, до ~18 месяцев
Последующие рецепты на опиоиды - Цель 1
Временное ограничение: На протяжении 12 недель после ГД, до ~18 месяцев
Будет оцениваться, назначались ли участникам какие-либо дополнительные рецепты на опиоиды помимо первоначального рецепта на опиоиды при выписке из больницы, как дихотомический исход (Да/Нет), с использованием данных, полученных из EHR, где Нет определяется как отсутствие назначения каких-либо дополнительных рецептов на опиоиды после первоначального рецепта на опиоиды на момент выписки из больницы, а Да определяется как наличие назначенных последующих рецептов на опиоиды в течение 12 недель после выписки из больницы. Будет сообщено количество/процент участников в каждой категории (Да/Нет).
На протяжении 12 недель после ГД, до ~18 месяцев
Инцидент долгосрочной опиоидной терапии - Цель 1
Временное ограничение: В течение 12 недель после ГД, до ~18 месяцев
Критерии соответствия пациента условиям назначения длительной опиоидной терапии будут оцениваться как дихотомический исход (Да/Нет) на основе данных, полученных из электронной медицинской карты.

«Да» определяется как наличие покрытия назначенными опиоидными препаратами в течение как минимум 10 из 12 недель после выписки из стационара (например, максимальный перерыв в покрытии составляет 14 дней) с активным назначением опиоидов через 12 недель после выписки из стационара.

«Нет» определяется как отсутствие покрытия назначенными опиоидными препаратами через 12 недель после выписки из стационара или наличие покрытия назначения опиоидов менее 10 недель из 12 недель после выписки из стационара (например, перерыв в покрытии более 14 дней в течение 12 недель после выписки из стационара).

Будет представлено количество/процент участников в каждой категории (Да/Нет).
В течение 12 недель после ГД, до ~18 месяцев
Интерференция боли - Цель 2
Временное ограничение: На 1, 2 и 12 неделях после HD, до ~18 месяцев
Интерференция боли будет оцениваться с использованием краткой формы 4a шкалы интерференции боли Системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), в которой участников просят использовать шкалу Лайкерта от 1 ('совсем нет') до 5 ('очень сильно') для оценки того, насколько за последние семь дней боль мешала 1) повседневной деятельности, 2) работе по дому, 3) способности участвовать в социальных мероприятиях и 4) выполнению домашних обязанностей. Более высокие баллы по субшкале указывают на большую интерференцию боли в каждой деятельности. Результат субшкалы будет представлен.
На 1, 2 и 12 неделях после HD, до ~18 месяцев
Интенсивность боли по видам активности — Цель 2
Временное ограничение: На 1, 2 и 12 неделях после HD, до ~18 месяцев
Интенсивность боли при активности будет оцениваться с использованием подшкалы боли Индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). WOMAC — это специфический для заболевания опросник, содержащий подшкалу боли, которая оценивает клинически важные, значимые для участников симптомы боли у пациентов с остеоартритом (ОА). Подшкала боли представляет собой опросник из 5 пунктов, используемый для оценки интенсивности боли, вызванной ОА исследуемого сустава в течение последних 48 часов, при пяти заранее определенных видах активности, с возможным диапазоном баллов от 0 до 20. Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Будет сообщаться только оценка по подшкале боли.
На 1, 2 и 12 неделях после HD, до ~18 месяцев
Послеоперационные визиты - Цель 2
Временное ограничение: В течение 1, 2 и 12 недель после ГД и более 12 недель после ГД, до ~18 месяцев
Послеоперационный уход будет оцениваться путем отчетности о среднем количестве случаев послеоперационного ухода (определяемого как любые ортопедические хирургические приемы, обращения в отделение неотложной помощи и госпитализации). Первоначальная госпитализация, дающая право на включение в исследование, будет исключена. Эти данные будут представлены за предыдущую неделю (на 1-й, 2-й и 12-й неделях в опросах пациентов) и за 12 недель после HD (согласно EHR). Среднее количество случаев послеоперационного ухода будет обобщено с использованием описательной статистики.
В течение 1, 2 и 12 недель после ГД и более 12 недель после ГД, до ~18 месяцев
Побочные эффекты опиоидов - Цель 2
Временное ограничение: На 1-й, 2-й и 12-й неделях после ГД, до ~18 месяцев
Побочные эффекты будут оцениваться путём отчёта о среднем количестве опиоидных побочных эффектов, о которых сообщил каждый участник за последнюю неделю. Опиоидные побочные эффекты предварительно определены, и каждого участника спросят, испытывал ли он каждый предварительно определённый побочный эффект (Да/Нет) в течение последней недели. Будет сообщено количество/процент ответов Да/Нет.
На 1-й, 2-й и 12-й неделях после ГД, до ~18 месяцев
Симптомы опиоидной абстиненции - Цель 2
Временное ограничение: На 1, 2 и 12 неделях после ГД, до ~18 месяцев
Симптомы отмены опиоидов будут оцениваться путем предоставления среднего количества симптомов отмены опиоидов, о которых сообщил каждый участник за последнюю неделю. Симптомы отмены опиоидов предварительно определены, и каждого участника спросят, испытывал ли он каждый предварительно определенный симптом отмены (Да/Нет) в течение последней недели. Будет указано количество/процент ответов "Да"/"Нет".
На 1, 2 и 12 неделях после ГД, до ~18 месяцев
События передозировки опиоидами - Цель 2
Временное ограничение: На 1, 2 и 12 неделях после HD, до ~18 месяцев
Передозировка опиоидами будет оцениваться путем сообщения о том, произошло ли у участника событие передозировки за последнюю неделю. Каждого участника спросят, была ли у него какая-либо передозировка опиоидами. Будет сообщено количество/процент ответов «Да»/«Нет».
На 1, 2 и 12 неделях после HD, до ~18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Justina Groeger, MD, Montefiore Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, et al. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg 2017;265(4):709-14. doi: 10.1097/sla.0000000000001993 [published Online First: 2016/09/16]
  • Bicket MC, White E, Pronovost PJ, et al. Opioid Oversupply After Joint and Spine Surgery: A Prospective Cohort Study. Anesth Analg 2019;128(2):358-64. doi: 10.1213/ane.0000000000003364 [published Online First: 2018/04/21]
  • Benyamin R, Trescot AM, Datta S, et al. Opioid complications and side effects. Pain Physician 2008;11(2 Suppl):S105-20. [published Online First: 2008/06/17]
  • Daoust R, Paquet J, Cournoyer A, et al. Side effects from opioids used for acute pain after emergency department discharge. Am J Emerg Med 2020;38(4):695-701. doi: 10.1016/j.ajem.2019.06.001 [published Online First: 2019/06/12]
  • Weiner SG. Addressing the ignored complication: chronic opioid use after surgery. BMJ Qual Saf 2020 doi: 10.1136/bmjqs-2020-011841 [published Online First: 2020/09/30]
  • Alam A, Gomes T, Zheng H, et al. Long-term analgesic use after low-risk surgery: a retrospective cohort study. Arch Intern Med 2012;172(5):425-30. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1827 [published Online First: 2012/03/14]
  • Brat GA, Agniel D, Beam A, et al. Postsurgical prescriptions for opioid naive patients and association with overdose and misuse: retrospective cohort study. Bmj 2018;360:j5790. doi: 10.1136/bmj.j5790 [published Online First: 2018/01/19]
  • Mosher HJ, Hofmeyer BA, Hadlandsmyth K, et al. Predictors of Long-Term Opioid Use After Opioid Initiation at Discharge From Medical and Surgical Hospitalizations. J Hosp Med 2018;13(4):243-48. doi: 10.12788/jhm.2930 [published Online First: 2018/04/07]
  • Shah A, Hayes CJ, Martin BC. Factors Influencing Long-Term Opioid Use Among Opioid Naive Patients: An Examination of Initial Prescription Characteristics and Pain Etiologies. J Pain 2017;18(11):1374-83. doi: 10.1016/j.jpain.2017.06.010 [published Online First: 2017/07/18]
  • Shah A, Hayes CJ, Martin BC. Characteristics of Initial Prescription Episodes and Likelihood of Long-Term Opioid Use - United States, 2006-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2017;66(10):265-69. doi: 10.15585/mmwr.mm6610a1 [published Online First: 2017/03/17]
  • Neuman MD, Bateman BT, Wunsch H. Inappropriate opioid prescription after surgery. Lancet 2019;393(10180):1547-57. doi: 10.1016/s0140-6736(19)30428-3 [published Online First: 2019/04/16]
  • Colvin LA, Bull F, Hales TG. Perioperative opioid analgesia-when is enough too much? A review of opioid-induced tolerance and hyperalgesia. Lancet 2019;393(10180):1558-68. doi: 10.1016/s0140-6736(19)30430-1 [published Online First: 2019/04/16]
  • Kessler ER, Shah M, Gruschkus SK, et al. Cost and quality implications of opioid-based postsurgical pain control using administrative claims data from a large health system: opioid-related adverse events and their impact on clinical and economic outcomes. Pharmacotherapy 2013;33(4):383-91. doi: 10.1002/phar.1223 [published Online First: 2013/04/05]
  • Dublin S, Walker RL, Gray SL, et al. Prescription Opioids and Risk of Dementia or Cognitive Decline: A Prospective Cohort Study. Journal of the American Geriatrics Society 2015;63(8):1519-26. doi: 10.1111/jgs.13562 [published Online First: 2015/08/21]

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-13009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Контракт в ожидании

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться