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Riduzione degli oppioidi dopo la dimissione ospedaliera: test di un intervento per migliorare la prescrizione di oppioidi post-operatoria (DOTS)

7 maggio 2026 aggiornato da: Montefiore Medical Center

Riduzione Graduale degli Oppioidi dopo la Dimissione Ospedaliera: Test di un Intervento per Migliorare il Post-operatorio

Il team di ricerca propone uno studio clinico randomizzato (RCT) per testare un intervento di supporto alla riduzione graduale degli oppioidi alla dimissione ("DOTS") integrato nel flusso di lavoro dei fornitori nel sistema EHR, per sollecitarli a prescrivere una riduzione graduale degli oppioidi per i pazienti dopo l'intervento ortopedico, adattata alle esigenze analgesiche previste dei pazienti. DOTS include: 1) una raccomandazione per un programma di riduzione graduale degli oppioidi specifico per paziente basato sull'uso di oppioidi prima della dimissione, 2) una prescrizione automatizzata di oppioidi alla dimissione basata sul programma di riduzione graduale raccomandato che i fornitori possono modificare, 3) un opuscolo per il paziente e 4) supporto telefonico post-dimissione per i pazienti.

I fornitori saranno assegnati in modo casuale 1:1 a 2 gruppi e a ciascuno verrà assegnato DOTS ("fornitori DOTS") o TS ("fornitori TS") in un design a cuneo. I dati EHR saranno estratti e verranno condotte indagini telefoniche su 100 pazienti per 12 settimane dopo la dimissione ospedaliera.

I due obiettivi specifici sono:

  1. Determinare l'efficacia di DOTS nella riduzione della prescrizione eccessiva di oppioidi dopo l'intervento ortopedico.

    Ipotesi 1: I pazienti dimessi dai fornitori DOTS riceveranno una dose media equivalente di morfina giornaliera (MMED) iniziale inferiore, un numero minore di pillole di oppioidi e, nel corso di 12 settimane, avranno meno prescrizioni successive di oppioidi e meno casi di terapia a lungo termine con oppioidi, rispetto ai pazienti dimessi da fornitori non DOTS.

    Ipotesi 2: L'età e la fragilità saranno moderatori; DOTS sarà più efficace nel ridurre la prescrizione eccessiva per i pazienti più anziani (65 anni e oltre) e più fragili.

  2. Determinare l'impatto positivo e negativo di DOTS sugli esiti dei pazienti.

Ipotesi 3: Rispetto ai pazienti di fornitori non DOTS, i pazienti di fornitori DOTS avranno un miglioramento del dolore e della funzione, meno eventi avversi e meno cure post-operatorie di emergenza.

Ipotesi 4: L'età e la fragilità saranno moderatori; DOTS sarà più efficace nel migliorare gli esiti positivi e nel ridurre quelli negativi nei pazienti più anziani e più fragili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'epidemia di oppioidi negli Stati Uniti ha causato oltre 50.000 decessi per overdose da oppioidi nel 2019. Gli oppioidi prescritti causano un terzo dei decessi complessivi per overdose da oppioidi e l'80% di quelli tra gli anziani (età ≥ 65 anni). L'intervento chirurgico è un evento critico in cui vengono prescritti oppioidi in eccesso. Dopo l'intervento, al 90% dei pazienti vengono prescritti più oppioidi di quelli che utilizzano e il 90% di quelli con pillole non utilizzate non le conserva o smaltisce in modo sicuro. La prescrizione eccessiva di oppioidi dopo l'intervento può portare a uso a lungo termine, deviazione e danni correlati agli oppioidi, tra cui sedazione, stitichezza, iperalgesia, dipendenza fisica, disturbo da uso di oppioidi o overdose.

Contenere la prescrizione eccessiva di oppioidi dopo interventi chirurgici ortopedici come la sostituzione del ginocchio o dell'anca è particolarmente importante. Questi interventi sono più che raddoppiati dal 2000, gli oppioidi sono generalmente necessari per il dolore post-operatorio e i pazienti sottoposti a questi interventi tendono a essere fragili o anziani ad alto rischio di danni correlati agli oppioidi. Rispetto agli adulti sotto i 65 anni, gli anziani hanno il doppio del rischio di sedazione o delirium correlati agli oppioidi post-chirurgici e un rischio maggiore di cadute, fratture, overdose, ospedalizzazione e mortalità per tutte le cause correlati agli oppioidi. La fragilità, una sindrome di declino fisiologico spesso ma non sempre correlata all'età, è associata a una maggiore sensibilità all'analgesia e ai danni correlati agli oppioidi.

I fornitori chirurgici spesso prescrivono oppioidi in eccesso al momento della dimissione dall'ospedale senza istruzioni per il paziente sulla riduzione graduale dell'uso nel tempo (riduzione progressiva). Un programma di dosaggio ridotto progressivamente può fornire un controllo efficace del dolore post-operatorio, guidare i pazienti a interrompere gli oppioidi entro 7 giorni e minimizzare i sintomi di astinenza da oppioidi. Precedenti lavori finanziati da K12 e altri studi hanno rilevato che i fornitori chirurgici temono di causare danni correlati agli oppioidi, in particolare agli anziani e agli adulti più fragili, ma prescrivono oppioidi in eccesso per timore che i pazienti abbiano un dolore scarsamente controllato, richiedano più farmaci o cure o siano insoddisfatti. Inoltre, le riduzioni progressive degli oppioidi non vengono prescritte a causa della mancanza di conoscenza e procedure standardizzate.

È stato sviluppato un algoritmo per programmi di riduzione progressiva degli oppioidi post-operatori specifici per paziente che considera le esigenze di oppioidi del paziente durante il ricovero. Ogni riduzione è stata calcolata manualmente e non è stata completamente integrata nella cartella clinica elettronica (EHR) in cui lavorano i fornitori che effettuano le dimissioni. Gli studi dimostrano che incorporare prescrizioni predefinite nell'EHR è efficace nel modificare il comportamento di prescrizione. Uno studio osservazionale pre-post di una riduzione progressiva post-operatoria specifica per paziente calcolata al di fuori dell'EHR ha ridotto le prescrizioni eccessive. Tuttavia, nessuna sperimentazione clinica ha esaminato interventi di riduzione progressiva degli oppioidi post-operatori specifici per paziente incorporati come predefiniti nell'EHR. Nessuno studio ha esaminato rigorosamente il loro impatto sugli esiti dei pazienti o sui fattori contestuali, del paziente e del fornitore che influenzano l'utilizzo dell'intervento da parte dei fornitori con i pazienti.

La prescrizione eccessiva di oppioidi dopo l'intervento rimane un fattore determinante di morbilità e mortalità. Gli interventi incorporati nell'EHR con impostazioni predefinite hanno il potenziale di creare cambiamenti scalabili e duraturi nelle pratiche di prescrizione dei fornitori per ridurre la prescrizione eccessiva di oppioidi post-operatori e incoraggiare le riduzioni progressive, ma non sono stati rigorosamente testati. Pertanto, questa sperimentazione controllata randomizzata è proposta per testare l'efficacia di DOTS nel ridurre la prescrizione eccessiva di oppioidi e il suo impatto sugli esiti dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10466
        • Reclutamento
        • Montefiore Wakefield Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione (Obiettivo 1):

  • Età ≥ 18 anni
  • Qualsiasi intervento di chirurgia ortopedica durante il ricovero
  • Nessun uso pre-operatorio di oppioidi (nessun oppioide nella cartella clinica elettronica negli ultimi 1 mese)

Criteri di esclusione (Obiettivo 1):

  • Disturbo da uso di oppioidi [secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie, 10a revisione (ICD-10), negli ultimi 6 mesi}
  • Tumore (secondo ICD-10, negli ultimi 6 mesi)
  • Ricevere cure palliative (secondo ICD-10, negli ultimi 6 mesi)

Criteri di inclusione (Obiettivo 2):

  • Soddisfa i criteri per l'inclusione nell'Obiettivo 1

Criteri di esclusione (Obiettivo 2):

  • Non fluente in inglese
  • Non gestisce autonomamente i propri farmaci
  • Incapace di fornire il consenso per telefono
  • Chirurgia ortopedica dovuta a malattia ossea correlata al cancro
  • Nessun uso pre-operatorio di oppioidi (nessun oppioide secondo il programma di monitoraggio dei farmaci prescritti dello stato di New York negli ultimi 1 mese)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento DOTS in Fase Precoce (TAU - DOTS - DOTS)
Lo studio sarà suddiviso in tre periodi di tempo uguali.
I fornitori in questo braccio condurranno TAU nel primo periodo e saranno assegnati a DOTS nel secondo e terzo periodo.
Nel trattamento standard, gli ortopedici dell'Ospedale trattano il dolore post-operatorio dei pazienti con farmaci oppioidi secondo necessità, in base al livello di dolore del paziente sulla scala analogica visiva a 11 punti (tipicamente, 1 o 2 compresse di ossicodone da 5 mg, assunte fino a 6 volte al giorno, o 1 o 2 compresse di idromorfone da 2 mg, per dolore di almeno 6 su 10). Quando un paziente è pronto per la dimissione, l'ortopedico prepara le Istruzioni per la Dimissione da portare a casa e completa una prescrizione per farmaci oppioidi e non oppioidi (tipicamente, paracetamolo, ibuprofene e pregabalin) nel Sistema Informativo Ospedaliero (EHR) dell'Ospedale (Epic). Nello Stato di New York, tutte le prescrizioni sono "prescritte elettronicamente" attraverso l'EHR e trasmesse direttamente alla farmacia; nessuna è cartacea.
L'intervento DOTS consiste in: 1) una raccomandazione per un programma di riduzione degli oppioidi specifico per il paziente basato sull'uso di oppioidi prima della dimissione, 2) una prescrizione di oppioidi automatizzata alla dimissione basata sul programma di riduzione raccomandato che i fornitori possono modificare, 3) un opuscolo destinato al paziente e 4) supporto telefonico post-dimissione per i pazienti. DOTS verrà fornito ai fornitori nell'EHR come parte del loro flusso di lavoro di dimissione.
Altro: Intervento DOTS in Fase Avanzata (TAU - TS - DOTS)
Lo studio sarà suddiviso in tre periodi di tempo uguali. I fornitori in questo braccio condurranno TAU nel primo periodo, saranno assegnati a TS nel secondo periodo e saranno assegnati a DOTS nel terzo periodo.
Nel trattamento standard, gli ortopedici dell'Ospedale trattano il dolore post-operatorio dei pazienti con farmaci oppioidi secondo necessità, in base al livello di dolore del paziente sulla scala analogica visiva a 11 punti (tipicamente, 1 o 2 compresse di ossicodone da 5 mg, assunte fino a 6 volte al giorno, o 1 o 2 compresse di idromorfone da 2 mg, per dolore di almeno 6 su 10). Quando un paziente è pronto per la dimissione, l'ortopedico prepara le Istruzioni per la Dimissione da portare a casa e completa una prescrizione per farmaci oppioidi e non oppioidi (tipicamente, paracetamolo, ibuprofene e pregabalin) nel Sistema Informativo Ospedaliero (EHR) dell'Ospedale (Epic). Nello Stato di New York, tutte le prescrizioni sono "prescritte elettronicamente" attraverso l'EHR e trasmesse direttamente alla farmacia; nessuna è cartacea.
L'intervento DOTS consiste in: 1) una raccomandazione per un programma di riduzione degli oppioidi specifico per il paziente basato sull'uso di oppioidi prima della dimissione, 2) una prescrizione di oppioidi automatizzata alla dimissione basata sul programma di riduzione raccomandato che i fornitori possono modificare, 3) un opuscolo destinato al paziente e 4) supporto telefonico post-dimissione per i pazienti. DOTS verrà fornito ai fornitori nell'EHR come parte del loro flusso di lavoro di dimissione.
I fornitori assegnati al braccio TS continueranno con le loro attuali pratiche di dimissione post-operatoria. L'unica nuova funzionalità nell'EHR è che le Istruzioni Standard per la Dimissione forniranno un numero di telefono che i pazienti possono chiamare dopo la dimissione per qualsiasi domanda relativa alla gestione del dolore e dei farmaci oppioidi. Il numero di telefono raggiungerà un assistente medico (PA) dello studio o la segreteria telefonica. L'assistente medico dello studio sarà formato e autorizzato. L'assistente medico dello studio risponderà immediatamente o risponderà entro 4 ore per affrontare le domande del paziente, valutare la necessità di un livello di assistenza superiore (come contattare il chirurgo, indirizzare il paziente al pronto soccorso o fissare un appuntamento urgente) e, se necessario, modificare il piano di cura, inclusa la prescrizione di ulteriori farmaci oppioidi se necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose giornaliera media equivalente di morfina (MMED) - Obiettivo 1
Lasso di tempo: Nella settimana successiva alla dimissione ospedaliera (DO), fino a circa 18 mesi
La dose media giornaliera di farmaci oppioidi prescritti nella settimana successiva alla dimissione ospedaliera sarà valutata utilizzando la prescrizione iniziale di farmaci oppioidi tramite l'EHR al momento della dimissione ospedaliera per calcolare la dose giornaliera equivalente di morfina media nella settimana successiva alla dimissione ospedaliera.
I risultati medi saranno riportati in equivalenti di morfina/giorno (MME/giorno).
Nella settimana successiva alla dimissione ospedaliera (DO), fino a circa 18 mesi
Intensità del Dolore - Obiettivo 2
Lasso di tempo: A 1, 2 e 12 settimane dopo l'HD, fino a ~18 mesi
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la sottoscala Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 3a. Nella sottoscala PROMIS 3a, al partecipante viene chiesto di valutare, utilizzando una scala Likert da 1 ('nessun dolore') a 5 ('dolore intenso'), quanto è stata intensa negli ultimi sette giorni 1) il dolore al suo peggio, 2) il dolore medio e 3) il dolore in questo momento. Punteggi più alti nella sottoscala indicano una maggiore intensità del dolore. Verrà riportato solo il risultato della sottoscala.
A 1, 2 e 12 settimane dopo l'HD, fino a ~18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pillole di oppiacei prescritte alla dimissione - Obiettivo 1
Lasso di tempo: Al momento della HD, fino a ~18 mesi
Il numero medio di pillole oppioidi prescritte al momento della dimissione ospedaliera, basato sulle cartelle cliniche elettroniche, sarà valutato calcolando il numero medio di pillole prescritte nella prescrizione iniziale di oppioidi al momento della dimissione ospedaliera. I risultati saranno riportati utilizzando statistiche descrittive di base.
Al momento della HD, fino a ~18 mesi
Prescrizioni successive di oppioidi - Obiettivo 1
Lasso di tempo: Nel corso delle 12 settimane successive all'HD, fino a ~18 mesi
Se a un partecipante verranno prescritte ulteriori prescrizioni di oppioidi oltre alla prescrizione iniziale di oppioidi alla dimissione dall'ospedale sarà valutato come un risultato dicotomico (Sì/No), utilizzando i dati ottenuti dalla cartella clinica elettronica, dove No è definito come non aver ricevuto alcuna ulteriore prescrizione di oppioidi dopo la prescrizione iniziale di oppioidi al momento della dimissione dall'ospedale e Sì è definito come aver ricevuto eventuali prescrizioni successive di oppioidi nelle 12 settimane successive alla dimissione dall'ospedale. Il numero/percentuale di partecipanti all'interno di ciascuna categoria (Sì/No) sarà riportato.
Nel corso delle 12 settimane successive all'HD, fino a ~18 mesi
Terapia a Lungo Termine con Oppioidi in Caso di Incidente - Obiettivo 1
Lasso di tempo: Nel corso delle 12 settimane successive all'HD, fino a ~18 mesi
Se un paziente soddisfa i criteri per la terapia oppioide a lungo termine incidente sarà valutato come un esito dicotomico (Sì/No), utilizzando i dati ottenuti dalla cartella clinica elettronica. Sì è definito come avere una copertura di farmaci oppioidi prescritti per almeno 10 delle 12 settimane dopo la dimissione ospedaliera (ad esempio, un intervallo massimo di 14 giorni nella copertura) con una prescrizione di oppioidi attiva a 12 settimane dopo la dimissione ospedaliera. No è definito come non avere più copertura di farmaci oppioidi prescritti 12 settimane dopo la dimissione ospedaliera o avere copertura di prescrizione di oppioidi per meno di 10 settimane delle 12 settimane dopo la dimissione ospedaliera (ad esempio, un intervallo di più di 14 giorni nella copertura durante le 12 settimane dopo la dimissione ospedaliera). Il numero/percentuale di partecipanti all'interno di ciascuna categoria (Sì/No) sarà riportato.
Nel corso delle 12 settimane successive all'HD, fino a ~18 mesi
Interferenza del Dolore - Obiettivo 2
Lasso di tempo: Alle settimane 1, 2 e 12 dopo HD, fino a ~18 mesi
L'interferenza del dolore sarà valutata utilizzando la scala breve 4a del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) per l'interferenza del dolore, in cui ai partecipanti viene chiesto di utilizzare una scala Likert che va da 1 ('per niente') a 5 ('moltissimo') per valutare, quanto negli ultimi sette giorni, il dolore abbia interferito con 1) le attività quotidiane, 2) il lavoro domestico, 3) la capacità di partecipare ad attività sociali e 4) le faccende domestiche.
Punteggi più alti nelle sottoscale indicano una maggiore interferenza del dolore su ciascuna attività.
Il risultato della sottoscala sarà riportato.
Alle settimane 1, 2 e 12 dopo HD, fino a ~18 mesi
Intensità del dolore in base all'attività - Obiettivo 2
Lasso di tempo: A 1, 2 e 12 settimane dopo HD, fino a ~18 mesi
L'intensità del dolore in base all'attività sarà valutata utilizzando la sottoscala del dolore dell'Indice di Osteoartrite delle Università del Western Ontario e McMaster (WOMAC).
Il WOMAC è un questionario specifico per la malattia che contiene una sottoscala del dolore che valuta sintomi clinicamente importanti e rilevanti per il partecipante riguardanti il dolore nei partecipanti con osteoartrite (OA).
La sottoscala del dolore è un questionario a 5 voci utilizzato per valutare la quantità di dolore sperimentata a causa dell'OA dell'articolazione indice nelle ultime 48 ore durante cinque attività pre-specificate e ha un intervallo di punteggio possibile di 0-20.
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Verrà riportato solo il punteggio della sottoscala del dolore.
A 1, 2 e 12 settimane dopo HD, fino a ~18 mesi
Incontri di Assistenza Post-operatoria - Obiettivo 2
Lasso di tempo: Alle settimane 1, 2 e 12 dopo HD e oltre 12 settimane dopo HD, fino a ~18 mesi
Le cure post-operatorie saranno valutate riportando il numero medio di contatti per cure post-operatorie (definiti per includere qualsiasi appuntamento di chirurgia ortopedica, visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri). Il ricovero iniziale che li qualifica per l'inclusione sarà escluso. Questo sarà riportato nella settimana precedente (alle settimane 1, 2 e 12 nei sondaggi ai pazienti) e nelle 12 settimane dopo HD (secondo EHR). Il numero medio di contatti per cure post-operatorie sarà riassunto utilizzando statistiche descrittive.
Alle settimane 1, 2 e 12 dopo HD e oltre 12 settimane dopo HD, fino a ~18 mesi
Effetti Collaterali degli Oppioidi - Obiettivo 2
Lasso di tempo: Alle settimane 1, 2 e 12 dopo HD, fino a ~18 mesi
Gli effetti collaterali saranno valutati riportando il numero medio di effetti collaterali correlati agli oppioidi segnalati per partecipante nell'ultima settimana. Gli effetti collaterali correlati agli oppioidi sono predefiniti e a ciascun partecipante verrà chiesto se ha sperimentato ciascun effetto collaterale predefinito (Sì/No) durante l'ultima settimana. Verrà riportato il numero/percentuale di risposte Sì/No.
Alle settimane 1, 2 e 12 dopo HD, fino a ~18 mesi
Sintomi di astinenza da oppioidi - Obiettivo 2
Lasso di tempo: Alle settimane 1, 2 e 12 dopo HD, fino a ~18 mesi
I sintomi da astinenza da oppiacei saranno valutati riportando il numero medio di sintomi da astinenza da oppiacei riportati per partecipante nell'ultima settimana. I sintomi da oppiacei sono predefiniti e a ciascun partecipante verrà chiesto se ha sperimentato ciascun sintomo di astinenza predefinito (Sì/No) durante l'ultima settimana. Verrà riportato il numero/percentuale di risposte Sì/No.
Alle settimane 1, 2 e 12 dopo HD, fino a ~18 mesi
Eventi di Sovradosaggio da Oppioidi - Obiettivo 2
Lasso di tempo: Alle settimane 1, 2 e 12 dopo l'HD, fino a ~18 mesi
L'overdose da oppioidi sarà valutata segnalando se un partecipante ha subito un evento di overdose nell'ultima settimana. Ogni partecipante sarà interrogato se ha subito un'overdose da oppioidi. Verrà riportato il numero/percentuale di risposte Sì/No.
Alle settimane 1, 2 e 12 dopo l'HD, fino a ~18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Justina Groeger, MD, Montefiore Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, et al. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg 2017;265(4):709-14. doi: 10.1097/sla.0000000000001993 [published Online First: 2016/09/16]
  • Bicket MC, White E, Pronovost PJ, et al. Opioid Oversupply After Joint and Spine Surgery: A Prospective Cohort Study. Anesth Analg 2019;128(2):358-64. doi: 10.1213/ane.0000000000003364 [published Online First: 2018/04/21]
  • Benyamin R, Trescot AM, Datta S, et al. Opioid complications and side effects. Pain Physician 2008;11(2 Suppl):S105-20. [published Online First: 2008/06/17]
  • Daoust R, Paquet J, Cournoyer A, et al. Side effects from opioids used for acute pain after emergency department discharge. Am J Emerg Med 2020;38(4):695-701. doi: 10.1016/j.ajem.2019.06.001 [published Online First: 2019/06/12]
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  • Alam A, Gomes T, Zheng H, et al. Long-term analgesic use after low-risk surgery: a retrospective cohort study. Arch Intern Med 2012;172(5):425-30. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1827 [published Online First: 2012/03/14]
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  • Kessler ER, Shah M, Gruschkus SK, et al. Cost and quality implications of opioid-based postsurgical pain control using administrative claims data from a large health system: opioid-related adverse events and their impact on clinical and economic outcomes. Pharmacotherapy 2013;33(4):383-91. doi: 10.1002/phar.1223 [published Online First: 2013/04/05]
  • Dublin S, Walker RL, Gray SL, et al. Prescription Opioids and Risk of Dementia or Cognitive Decline: A Prospective Cohort Study. Journal of the American Geriatrics Society 2015;63(8):1519-26. doi: 10.1111/jgs.13562 [published Online First: 2015/08/21]

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-13009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Contratto in attesa

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

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