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Évaluation des avantages de l'hypnose pendant l'échocardiographie transœsophagienne (HYPNOECHO)

3 avril 2026 mis à jour par: Fondation Hôpital Saint-Joseph
L'échographie transœsophagienne (ETO) est un examen de cardiologie de routine qui est réalisé dans la plupart des cas sous anesthésie locale et est recommandé pour de nombreuses indications. L'objectif de notre étude sera d'évaluer l'effet bénéfique attendu de l'utilisation de l'hypnose conversationnelle et de l'hypnose lors d'un examen échographique transœsophagien réalisé directement dans la salle d'examen par le cardiologue effectuant l'examen.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échocardiographie transœsophagienne est un examen de cardiologie de routine qui est réalisé dans la plupart des cas sous anesthésie locale et qui est recommandé pour un certain nombre d'indications : évaluation des accidents vasculaires cérébraux, dépistage de l'endocardite et évaluation des valves cardiaques. Elle consiste à insérer une sonde à ultrasons dans l'œsophage par la bouche du patient afin de voir le cœur de plus près et sous un angle différent. C'est un examen utile et nécessaire dans certaines situations, mais il peut être inconfortable pour les patients malgré l'anesthésie locale. L'examen peut être réalisé sous anesthésie générale, mais cela comporte un risque d'effets indésirables (entre 5 et 6 %) pour le patient et nécessite des soins plus étendus (anesthésiste, surveillance prolongée pendant la récupération).

L'objectif de notre étude sera d'évaluer l'effet bénéfique attendu de l'utilisation de l'hypnose conversationnelle et de l'hypnose lors d'un examen échographique transœsophagien réalisé directement dans la salle d'examen par le cardiologue qui effectue l'examen. Le cardiologue utilisera le temps inévitable nécessaire pour préparer et expliquer l'examen pour pratiquer l'hypnose conversationnelle et prendra un temps supplémentaire, délibérément raccourci, pour réaliser une hypnose 'légère'. L'efficacité de l'utilisation combinée d'une phase d'hypnose conversationnelle et d'une phase d'hypnose sera comparée, en termes de tolérance de l'examen et de temps consommé, à un entretien 'classique' mené par un cardiologue non formé à ces deux techniques. Dans les deux situations, l'explication donnée au patient sera complète et adaptée au niveau de compréhension de chaque patient et sera fournie avant que le patient ne soit en état d'hypnose. Si nous pouvons démontrer qu'en utilisant le temps nécessaire et inévitable pour expliquer l'examen au patient, nous pouvons utiliser les techniques d'hypnose conversationnelle et d'hypnose pour améliorer le confort du patient sans perte de temps excessive (>15 minutes) ou sans besoin de personnel supplémentaire, cela mettrait en valeur l'intérêt de l'utilisation de ces techniques dans la pratique quotidienne et les bénéfices attendus de la formation des professionnels de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yoann MOEUF, medical doctor
  • Numéro de téléphone: +33 01-44-12-62-44
  • E-mail: ymoeuf@ghpsj.fr

Lieux d'étude

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75014
        • Recrutement
        • Hôpital Paris Saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Patient âgé de ≥ 18 ans

  • Patient nécessitant une échographie transœsophagienne sous anesthésie locale.
  • Patient affilié à un régime d'assurance maladie
  • Patient francophone
  • Patient ayant donné son consentement verbal libre, éclairé et exprès

Critères d'exclusion :

Patient présentant une contre-indication à l'échographie transœsophagienne (exposition thoracique significative aux radiations, pathologie œsophagienne avec risque de saignement)

  • Patients atteints de schizophrénie connue ou de maladie psychiatrique connue (documentée dans le dossier médical)
  • Patients atteints de démence connue ou de troubles cognitifs connus (documentés dans le dossier médical)
  • Patients déjà inclus dans un protocole de recherche interventionnelle
  • Patients sous tutelle ou curatelle
  • Patients privés de liberté
  • Patients sous protection judiciaire
  • Patients enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental de l'hypnose
Pour le groupe expérimental « hypnose », l'examen sera réalisé dans la salle habituelle. Une anesthésie locale sera administrée par une infirmière. Un premier cardiologue (un médecin formé à l'hypnose) sera présent pour expliquer la procédure au patient en utilisant l'hypnose conversationnelle. Une fois toutes les informations fournies et comprises, il utilisera l'hypnose pour tenter d'induire une transe (voir section 1.4, procédure réalisée). Un deuxième cardiologue (opérateur) réalisera l'examen. Comme dans le groupe témoin, le cardiologue formé à l'hypnose assistera le cardiologue opérateur pendant l'examen et pourra réaliser l'examen lui-même si le premier opérateur échoue.
L'anesthésie locale sera administrée par une infirmière. Un premier cardiologue (un médecin formé à l'hypnose) sera présent pour expliquer la procédure au patient en utilisant l'hypnose conversationnelle. Une fois toutes les informations fournies et comprises, il utilisera l'hypnose pour tenter d'induire une transe (voir section 1.4 Procédure). Un deuxième cardiologue (opérateur) réalisera l'examen. Comme dans le groupe témoin, le cardiologue formé à l'hypnose assistera le cardiologue opérateur pendant l'examen et pourra réaliser l'examen lui-même si le premier opérateur échoue.
Aucune intervention: groupe témoin
Pour le groupe témoin, l'examen sera effectué selon la pratique standard. Une infirmière administrera une anesthésie locale à la gorge, puis un premier cardiologue (opérateur) informera le patient sur la procédure d'examen et effectuera l'examen. Un second cardiologue assistera le premier opérateur et pourra effectuer l'examen lui-même si le premier opérateur ne réussit pas après trois tentatives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le degré de confort ressenti pendant la procédure, mesuré sur une échelle visuelle analogique (EVA) (de 0 à 10) immédiatement après l'examen
Délai: 1 jour
Le critère d'évaluation principal est le degré de confort ressenti pendant l'intervention, mesuré sur une échelle visuelle analogique (EVA) (de 0 à 10) immédiatement après l'examen. La question posée sera 'Pendant la procédure, dans quelle mesure étiez-vous à l'aise ?'
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yoann MOEUF, medical doctor, Hospital Paris Saint Joseph

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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