Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fordelene ved hypnose under transøsofageal ekkokardiografi (HYPNOECHO)

3. april 2026 opdateret af: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Transøsofageal ekkokardiografi (TOE) er en rutinemæssig kardiologisk undersøgelse, der udføres i de fleste tilfælde under lokalbedøvelse og anbefales for mange indikationer. Formålet med vores undersøgelse vil være at evaluere den forventede gavnlige effekt af at bruge samtalehypnose og hypnose under en transøsofageal ultralydsundersøgelse, der udføres direkte i undersøgelsesrummet af den kardiolog, der foretager undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transøsofageal ekkokardiografi er en rutinemæssig kardiologisk undersøgelse, der udføres i de fleste tilfælde under lokalbedøvelse og anbefales for en række indikationer: slagtilfældevurdering, endokarditscreening og hjerteklapevaluering. Det involverer indførelse af en ultralydssonde i spiserøret gennem patientens mund for at se hjertet tættere på og fra en anden vinkel. Det er en nyttig og nødvendig undersøgelse i visse situationer, men det kan være ubehageligt for patienter på trods af lokalbedøvelse. Undersøgelsen kan udføres under fuld narkose, men dette indebærer en risiko for bivirkninger (mellem 5 og 6%) for patienten og kræver mere omfattende pleje (anæstesilæge, forlænget overvågning under opvågning).

Formålet med vores undersøgelse vil være at evaluere den forventede gavnlige effekt af at anvende konversationshypnose og hypnose under en transøsofageal ultralydsundersøgelse udført direkte i undersøgelsesrummet af den kardiolog, der gennemfører undersøgelsen. Kardiologen vil bruge den uundgåelige tid, der kræves til at opsætte og forklare undersøgelsen, til at anvende konversationshypnose og vil bruge yderligere, bevidst forkortet tid til at udføre 'let' hypnose. Effektiviteten af den kombinerede brug af en konversationshypnosefase og en hypnosefase vil blive sammenlignet, med hensyn til tolerancen af undersøgelsen og forbrugt tid, med et 'klassisk' interview udført af en kardiolog, der ikke er trænet i disse to teknikker. I begge situationer vil forklaringen givet til patienten være komplet og tilpasset hver patients forståelsesniveau og vil blive givet, før patienten er i en tilstand af hypnose. Hvis vi kan vise, at ved at bruge den nødvendige og uundgåelige tid til at forklare undersøgelsen for patienten, kan vi bruge konversationshypnose- og hypnoseteknikker til at forbedre patientens komfort uden overdreven tidsforlust (>15 minutter) eller behov for yderligere personale, ville dette fremhæve værdien af at bruge disse teknikker i daglig praksis og de forventede fordele ved at træne sundhedspersonale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yoann MOEUF, medical doctor
  • Telefonnummer: +33 01-44-12-62-44
  • E-mail: ymoeuf@ghpsj.fr

Studiesteder

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Hopital Paris Saint Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient i alderen ≥ 18 år

  • Patient, der kræver en transøsofageal ultralydsscanning under lokalbedøvelse.
  • Patient tilknyttet et sygesikringssystem
  • Fransktalende patient
  • Patient, der har givet deres frie, informerede og udtrykkelige mundtlige samtykke

Eksklusionskriterier:

Patient med en kontraindikation mod transøsofageal ultralyd (betydelig stråleeksponering af brystet, øsofageal patologi med risiko for blødning)

  • Patienter med kendt skizofreni eller kendt psykisk sygdom (dokumenteret i journaler)
  • Patienter med kendt demens eller kendt kognitiv svækkelse (dokumenteret i journaler)
  • Patienter allerede inkluderet i en interventionel forskningsprotokol
  • Patienter under værgemål eller kurator
  • Patienter frataget deres frihed
  • Patienter under retslig beskyttelse
  • Gravide eller ammende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hypnosens eksperimentelle gruppe
For den eksperimentelle gruppe 'hypnose' vil undersøgelsen blive udført i det sædvanlige rum. Lokalbedøvelse vil blive administreret af en sygeplejerske. En første kardiolog (en læge uddannet i hypnose) vil være til stede for at forklare proceduren for patienten ved hjælp af samtalehypnose. Når al information er givet og forstået, vil han bruge hypnose til at forsøge at inducerer en trance (se afsnit 1.4, udført procedure). En anden kardiolog (operatør) vil udføre undersøgelsen. Som i kontrolgruppen vil kardiologen uddannet i hypnose assistere den opererende kardiolog under undersøgelsen og kan selv udføre undersøgelsen, hvis den første operatør mislykkes.
Lokalbedøvelse vil blive administreret af en sygeplejerske. En første kardiolog (en læge uddannet i hypnose) vil være til stede for at forklare proceduren for patienten ved hjælp af samtalehypnose. Når al information er blevet givet og forstået, vil han bruge hypnose til at forsøge at inducere en trance (se afsnit 1.4 Procedure). En anden kardiolog (operatør) vil udføre undersøgelsen. Som i kontrolgruppen vil kardiologen uddannet i hypnose assistere den opererende kardiolog under undersøgelsen og kan selv udføre undersøgelsen, hvis den første operatør fejler.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
For kontrolgruppen vil undersøgelsen blive udført i henhold til standardpraksis. En sygeplejerske vil administrere lokalbedøvelse til halsen, hvorefter en første kardiolog (operatør) vil informere patienten om undersøgelsesproceduren og udføre undersøgelsen. En anden kardiolog vil assistere den første operatør og kan selv udføre undersøgelsen, hvis den første operatør ikke lykkes efter tre forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komfortgraden under indgrebet, målt på en visuel analog skala (VAS) (fra 0 til 10) umiddelbart efter undersøgelsen
Tidsramme: 1 dag
Det primære evalueringskriterium er grad af komfort følt under operationen, målt på en visuel analog skala (VAS) (fra 0 til 10) umiddelbart efter undersøgelsen. Spørgsmålet vil være 'Hvor komfortabel var du under proceduren?'
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoann MOEUF, medical doctor, Hospital Paris Saint Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med konversationshypnose

Abonner