Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av fördelarna med hypnos under transesofageal ekokardiografi (HYPNOECHO)

3 april 2026 uppdaterad av: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Transösophageal ekokardiografi (TOE) är en rutinmässig kardiologisk undersökning som i de flesta fall utförs under lokalbedövning och rekommenderas för många indikationer. Syftet med vår studie kommer att vara att utvärdera den förväntade positiva effekten av att använda konversationshypnos och hypnos under en transösophageal ultraljudsundersökning som utförs direkt i undersökningsrummet av den kardiolog som genomför undersökningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Transösophageal ekkardiografi är en rutinmässig hjärtundersökning som i de flesta fall utförs under lokalbedövning och rekommenderas för ett antal indikationer: utvärdering av stroke, screening för endokardit och utvärdering av hjärtklaffar. Det innebär att en ultraljudssond förs in i matstrupen genom patientens mun för att se hjärtat närmare och från en annan vinkel. Det är en användbar och nödvändig undersökning i vissa situationer, men den kan vara obehaglig för patienter trots lokalbedövning. Undersökningen kan utföras under allmän bedövning, men detta innebär en risk för biverkningar (mellan 5 och 6%) för patienten och kräver mer omfattande vård (anestesiläkare, förlängd övervakning under återhämtning).

Syftet med vår studie kommer att vara att utvärdera den förväntade positiva effekten av att använda konversationshypnos och hypnos under en transösophageal ultraljudsundersökning som utförs direkt i undersökningsrummet av den kardiolog som genomför undersökningen. Kardiologen kommer att använda den oundvikliga tid som krävs för att förbereda och förklara undersökningen för att använda konversationshypnos och kommer att ta ytterligare, avsiktligt förkortad tid för att utföra 'lätt' hypnos. Effektiviteten av den kombinerade användningen av en konversationshypnosfas och en hypnosfas kommer att jämföras, när det gäller tolerans för undersökningen och tid som förbrukas, med en 'klassisk' intervju som genomförs av en kardiolog som inte är utbildad i dessa två tekniker. I båda situationerna kommer förklaringen som ges till patienten att vara fullständig och anpassad till varje patients förståelsenivå och kommer att ges innan patienten befinner sig i ett hypnotiskt tillstånd. Om vi kan visa att genom att använda den nödvändiga och oundvikliga tiden för att förklara undersökningen för patienten, kan vi använda konversationshypnos- och hypnostekniker för att förbättra patientens komfort utan alltför stor tidsförlust (>15 minuter) eller behov av ytterligare personal, skulle detta belysa värdet av att använda dessa tekniker i daglig praktik och de förväntade fördelarna med att utbilda vårdpersonal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yoann MOEUF, medical doctor
  • Telefonnummer: +33 01-44-12-62-44
  • E-post: ymoeuf@ghpsj.fr

Studieorter

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • Hôpital Paris Saint Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienten är ≥ 18 år gammal

  • Patient som kräver transesofageal ultraljudsundersökning under lokalbedövning.
  • Patient som är ansluten till ett sjukförsäkringssystem
  • Fransktalande patient
  • Patient som har gett sitt fria, informerade och uttryckliga muntliga samtycke

Exklusionskriterier:

Patient med kontraindikation mot transesofageal ultraljud (betydlig strålningsexponering för bröstet, esofaguspatologi med risk för blödning)

  • Patienter med känd schizofreni eller känd psykisk sjukdom (dokumenterad i journaler)
  • Patienter med känd demens eller kognitiv nedsättning (dokumenterad i journaler)
  • Patienter som redan ingår i ett interventionsforskningsprotokoll
  • Patienter under förmyndarskap eller godmanskap
  • Patienter som är frihetsberövade
  • Patienter under rättsligt skydd
  • Gravida eller ammande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hypnosens experimentgrupp
För den 'hypnos'-experimentella gruppen kommer undersökningen att utföras i det vanliga rummet. Lokalbedövning kommer att administreras av en sjuksköterska. En första kardiolog (en läkare utbildad i hypnos) kommer att vara närvarande för att förklara proceduren för patienten med hjälp av konversationshypnos. När all information har lämnats och förståtts kommer han att använda hypnos för att försöka inducera trans (se avsnitt 1.4, utförd procedur). En andra kardiolog (operatör) kommer att utföra undersökningen. Som i kontrollgruppen kommer kardiologen utbildad i hypnos att assistera den opererande kardiologen under undersökningen och kan utföra undersökningen själv om den första operatören misslyckas.
Lokalbedövning kommer att administreras av en sjuksköterska. En första kardiolog (en lärare utbildad i hypnos) kommer att vara närvarande för att förklara proceduren för patienten med hjälp av konversationshypnos. När all information har lämnats och förståtts kommer han att använda hypnos för att försöka inducera ett transstillstånd (se avsnitt 1.4 Procedure). En andra kardiolog (operatör) kommer att utföra undersökningen. Precis som i kontrollgruppen kommer kardiologen utbildad i hypnos att assistera den opererande kardiologen under undersökningen och kan själv utföra undersökningen om den första operatören misslyckas.
Inget ingripande: kontrollgrupp
För kontrollgruppen kommer undersökningen att utföras enligt standardpraxis. En sjuksköterska kommer att administrera lokalbedövning till halsen, sedan kommer en första kardiolog (operatör) att informera patienten om undersökningsförfarandet och utföra undersökningen. En andra kardiolog kommer att assistera den första operatören och kan själv utföra undersökningen om den första operatören inte lyckas efter tre försök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den grad av komfort som upplevdes under ingreppet, mätt på en visuell analog skala (VAS) (från 0 till 10) omedelbart efter undersökningen
Tidsram: 1 dag
Det huvudsakliga utvärderingskriteriet är graden av komfort som kändes under operationen, mätt på en visuell analog skala (VAS) (från 0 till 10) omedelbart efter undersökningen. Frågan som kommer att ställas är 'Under ingreppet, hur bekväm kände du dig?'
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yoann MOEUF, medical doctor, Hospital Paris Saint Joseph

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2026

Första postat (Faktisk)

6 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera