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Un nouveau concept de plasmaphérèse thérapeutique multimodale et semi-spécifique, une étude de série de cas (CFPP)

31 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Centrifugation et Filtration Plasmaphrèse (CFPP) : un Nouveau Concept de Plasmaphrèse Thérapeutique Multimodale et Semi-spécifique, une Étude de Série de Cas

La demande mondiale en plasmaphérèse thérapeutique augmente pour traiter divers troubles immunologiques, rhéologiques et liés aux lipoprotéines. L'échange plasmatique thérapeutique (EPT) traditionnel retire entièrement le plasma et le remplace par des liquides de substitution coûteux, ce qui le rend moins durable. Des méthodes semi-spécifiques comme l'adsorption plasmatique et la plasmaphérèse à double filtration (PDF) évitent cela en purifiant et en réinfusant le plasma propre du patient.

La PDF, bien qu'efficace et largement remboursée en Europe et en Asie, repose sur des systèmes de séparation plasmatique à base de membrane qui nécessitent des débits sanguins élevés et offrent une efficacité d'extraction plasmatique limitée, ce qui prolonge le traitement et nécessite souvent un accès veineux central.

Les systèmes à centrifugation permettent des débits sanguins plus faibles et des rapports d'extraction plasmatique plus élevés, mais les dispositifs existants ne sont pas conçus pour la plasmaphérèse à double cascade automatisée.

Pour répondre à ces limitations, notre département a mis en œuvre une nouvelle stratégie : la Plasmaphérèse par Centrifugation et Filtration (PCF), qui combine la centrifugation pour la séparation plasmatique initiale avec la filtration membranaire pour la purification secondaire. La PCF maintient la sécurité et l'efficacité de la PDF tout en offrant des avantages clés : un accès veineux périphérique plus facile, des procédures plus courtes, aucun besoin de liquides de remplacement et la réinfusion de plasma autologue purifié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La demande mondiale pour les plasmaphérèses thérapeutiques spécifiques et semi-spécifiques augmente régulièrement pour traiter les troubles immunologiques ("immunoaphérèse"), les troubles rhéologiques et microvasculaires ("rhéophérèse") et les troubles des lipoprotéines ("aphérèse des lipoprotéines"). Ces procédures nécessitent que le plasma soit séparé des composants cellulaires du sang. Une fois séparé, le plasma peut être entièrement retiré et remplacé par un liquide de substitution - appelé échange plasmatique thérapeutique (TPE) - une méthode d'aphérèse non spécifique qui est coûteuse et non durable en raison de l'utilisation de liquides précieux tels que le plasma frais congelé ou l'albumine humaine ; ou il peut être traité en utilisant des méthodes semi-spécifiques ou spécifiques.

Ce traitement secondaire peut impliquer des colonnes d'adsorption (adsorption plasmatique) ou des membranes de filtration semi-spécifiques, connues sous le nom de plasmaphérèse à double filtration (DFPP) ou plasmaphérèse en double cascade. La DFPP est une technique de plasmaphérèse semi-spécifique sûre, efficace et multimodale qui est remboursée en Europe et en Asie, mais étonnamment pas aux États-Unis. Elle est réalisée à l'aide d'appareils automatisés certifiés tels que le Plasauto® (Asahi®) ou le HF440® (Infomed®), qui utilisent la filtration sur membrane pour la séparation plasmatique initiale. Cependant, cette approche nécessite des débits sanguins élevés (au moins 80 mL/min), rendant l'accès veineux périphérique difficile. De plus, le taux d'extraction plasmatique est limité à environ 33 %, prolongeant ainsi la procédure.

En revanche, la séparation plasmatique par centrifugation permet des débits sanguins plus faibles (jusqu'à 40 mL/min) et atteint des taux d'extraction plasmatique plus élevés (jusqu'à 60 %), facilitant l'utilisation de l'accès veineux périphérique et réduisant la durée de la procédure. Malheureusement, les systèmes certifiés actuels basés sur la centrifugation - tels que l'Optia® (Terumo®) et le Comtech® (Fresenius®) - ne sont pas conçus pour la plasmaphérèse en double cascade automatisée.

Pour surmonter ces limitations, notre équipe à Metz a mis en place une configuration technique personnalisée qui combine la séparation plasmatique initiale par centrifugation (en utilisant le système Optia®) avec le traitement plasmatique secondaire par filtration sur membrane (en utilisant Cascadeflo-EC® ou Rheofilter® d'Asahi®). Nous avons nommé cette approche Plasmaphérèse par Centrifugation et Filtration (CFPP). La CFPP est aussi sûre et efficace que la DFPP, tout en intégrant les avantages de la centrifugation (débit sanguin plus faible, besoin réduit d'accès veineux central, temps de traitement plus court) avec les bénéfices de la plasmaphérèse en double cascade (purification plasmatique semi-spécifique, pas besoin de remplacement de liquide, et réinfusion du plasma purifié du patient lui-même).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Metz, France, 57085
        • CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

indication pour le traitement par plasmaphérèse

La description

Critères d'inclusion :

  • Indication de traitement par plasmaphérèse

Critères d'exclusion :

  • Refus d'autoriser l'utilisation de ses données dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients traités avec CFPP dans notre service en 2025

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de l'efficacité biologique et clinique de la procédure CFPP
Délai: 3 mois après le début du CFPP
Résultat qualitatif décrivant l'efficacité biologique et clinique de la procédure CFPP selon les données du dossier patient
3 mois après le début du CFPP

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables
Délai: 3 mois
Nombre et fréquence des événements indésirables liés au CFPP
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin SAVENKOFF, MD, CHR Metz-Thionville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-02-Obs-CHRMT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Conformément à la loi française et aux directives de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL), les données individuelles des participants ne peuvent pas être partagées publiquement. Cependant, les résultats de l'étude seront diffusés par le biais de publications évaluées par des pairs et de présentations lors de conférences scientifiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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