- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07518017
Effet de l'éducation par Pecha Kucha sur l'adhésion aux apports liquidiens et diététiques chez les patients en hémodialyse
Effet de l'Éducation Basée sur Pecha Kucha sur l'Adhésion aux Fluides et au Régime Alimentaire et les Résultats Cliniques chez les Patients Hémodialysés : Un Essai Contrôlé Randomisé
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'effet d'une éducation basée sur la technique de présentation Pecha Kucha sur l'adhésion aux restrictions hydriques et diététiques chez les patients sous hémodialyse. Les patients recevant une hémodialyse éprouvent souvent des difficultés à respecter les restrictions hydriques et diététiques, ce qui peut entraîner des résultats cliniques défavorables.
La technique Pecha Kucha est un format de présentation structuré et visuellement soutenu, conçu pour améliorer la compréhension et la rétention de l'information. Dans cette étude, les patients du groupe d'intervention recevront une éducation utilisant la méthode Pecha Kucha, tandis que le groupe témoin recevra l'éducation standard habituellement fournie dans l'unité de dialyse.
L'étude évaluera si cette approche éducative innovante améliore l'adhésion au traitement et les paramètres cliniques. Les résultats devraient contribuer à améliorer les stratégies d'éducation des patients dans les soins d'hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients hémodialysés doivent adhérer à des restrictions strictes en matière de liquides et de régime alimentaire pour prévenir des complications telles que la surcharge hydrique, le déséquilibre électrolytique et l'augmentation de la morbidité. Cependant, maintenir cette adhésion reste un défi majeur dans la pratique clinique. Une éducation efficace des patients joue un rôle crucial dans l'amélioration de l'adhésion et des résultats cliniques.
La technique de présentation Pecha Kucha est une méthode éducative innovante caractérisée par un contenu concis, structuré et visuellement attrayant. Elle consiste en de courtes présentations minutées conçues pour améliorer l'attention, la compréhension et la rétention. Cette étude vise à examiner l'efficacité de l'éducation basée sur Pecha Kucha pour améliorer l'adhésion aux restrictions de liquides et de régime alimentaire chez les patients hémodialysés.
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé avec deux groupes parallèles : un groupe d'intervention recevant une éducation basée sur Pecha Kucha et un groupe témoin recevant une éducation standard. Les participants seront recrutés dans l'unité de dialyse de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Siirt.
Les mesures de résultats incluront l'adhésion aux restrictions de liquides (par exemple, le gain de poids interdialytique), l'adhésion au régime alimentaire et certains paramètres cliniques tels que les taux sériques de potassium et de phosphore. Les mesures seront obtenues au départ et après la période d'intervention.
L'approbation éthique pour cette étude a été obtenue du Comité d'Éthique de l'Université de Siirt (Décision n° : 2026/01/01/18, Date : 7 janvier 2026).
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves de l'efficacité des méthodes d'éducation structurées et visuellement soutenues pour améliorer les comportements d'adhésion et les résultats cliniques chez les patients hémodialysés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Siirt, Turquie (Türkiye), 56100
- Siirt University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Recevoir un traitement d'hémodialyse depuis au moins 6 mois
- Âgé de 18 ans ou plus
- Lettrisé
- Disposé à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive ou de communication
- Participation à un programme éducatif similaire au cours des 3 derniers mois
- Présence d'une maladie terminale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Éducatif Pecha Kucha
Les participants recevront une éducation structurée en utilisant la technique de présentation Pecha Kucha.
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Une intervention éducative structurée et visuellement appuyée, délivrée en utilisant le format de présentation Pecha Kucha pour améliorer la compréhension des patients concernant la gestion des liquides et de l'alimentation.
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Comparateur actif: Éducation Standard
Éducation de routine dispensée aux patients subissant une hémodialyse.
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Éducation de routine fournie aux patients subissant une hémodialyse conformément à la pratique clinique standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence liquidienne (Prise de poids interdialytique)
Délai: Avant et 4 semaines après l'intervention
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L'adhérence hydrique sera évaluée à l'aide des mesures de gain de poids inter-dialytique obtenues à partir des dossiers des patients entre les séances de dialyse.
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Avant et 4 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de potassium sérique
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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Les taux de potassium sérique seront obtenus à partir des résultats de laboratoire de routine.
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Ligne de base et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- PK-HD-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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