- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07518017
Effetto dell'Educazione Pecha Kucha sull'Aderenza ai Fluidi e alla Dieta nei Pazienti in Emodialisi
Effetto dell'Educazione Basata su Pecha Kucha sull'Aderenza ai Fluidi e alla Dieta e sugli Esiti Clinici nei Pazienti in Emodialisi: Uno Studio Controllato Randomizzato
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto dell'educazione basata sulla tecnica di presentazione Pecha Kucha sull'aderenza ai liquidi e alla dieta nei pazienti sottoposti a emodialisi. I pazienti in emodialisi spesso incontrano difficoltà nell'aderire alle restrizioni di liquidi e dieta, il che può portare a esiti clinici avversi.
La tecnica Pecha Kucha è un formato di presentazione strutturato e supportato visivamente, progettato per migliorare la comprensione e la ritenzione delle informazioni. In questo studio, i pazienti del gruppo di intervento riceveranno un'educazione utilizzando il metodo Pecha Kucha, mentre il gruppo di controllo riceverà l'educazione standard fornita abitualmente nell'unità di dialisi.
Lo studio valuterà se questo approccio educativo innovativo migliora l'aderenza al trattamento e i parametri clinici. Si prevede che i risultati contribuiscano a migliorare le strategie di educazione del paziente nell'assistenza emodialitica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti in emodialisi devono rispettare restrizioni rigorose riguardo ai liquidi e alla dieta per prevenire complicazioni come il sovraccarico di liquidi, lo squilibrio elettrolitico e l'aumento della morbilità. Tuttavia, mantenere l'aderenza rimane una sfida significativa nella pratica clinica. Un'educazione efficace del paziente svolge un ruolo cruciale nel migliorare l'aderenza e i risultati clinici.
La tecnica di presentazione Pecha Kucha è un metodo educativo innovativo caratterizzato da contenuti concisi, strutturati e visivamente coinvolgenti. Consiste in presentazioni brevi e cronometrate progettate per migliorare l'attenzione, la comprensione e la ritenzione. Questo studio mira a indagare l'efficacia dell'educazione basata su Pecha Kucha nel migliorare l'aderenza ai liquidi e alla dieta tra i pazienti in emodialisi.
Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato con due gruppi paralleli: un gruppo di intervento che riceve un'educazione basata su Pecha Kucha e un gruppo di controllo che riceve un'educazione standard. I partecipanti saranno reclutati dall'unità di dialisi dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Siirt.
Le misure di esito includeranno l'aderenza ai liquidi (ad esempio, l'aumento di peso interdialitico), l'aderenza alla dieta e parametri clinici selezionati come i livelli sierici di potassio e fosforo. Le misurazioni saranno ottenute al basale e dopo il periodo di intervento.
L'approvazione etica per questo studio è stata ottenuta dal Comitato Etico dell'Università di Siirt (Decisione n.: 2026/01/01/18, Data: 7 gennaio 2026).
I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove sull'efficacia di metodi educativi strutturati e supportati visivamente nel migliorare i comportamenti di aderenza e i risultati clinici nei pazienti in emodialisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Büşra C DEMİREL YILDIZ, PhD
- Numero di telefono: +90 0543 475 1972
- Email: busra.demirel@siirt.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zeliha BÜYÜKBAYRAM GENÇ, PhD
- Email: zeliha_bbayram@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In trattamento emodialitico da almeno 6 mesi
- Età pari o superiore a 18 anni
- Alfabetizzato
- Disposto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva o della comunicazione
- Partecipazione a un programma educativo simile negli ultimi 3 mesi
- Presenza di malattia terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pecha Kucha Education Group
I partecipanti riceveranno un'istruzione strutturata utilizzando la tecnica di presentazione Pecha Kucha.
|
Un intervento educativo strutturato e supportato visivamente, erogato utilizzando il formato di presentazione Pecha Kucha, per migliorare la comprensione dei pazienti riguardo alla gestione dei fluidi e dell'alimentazione.
|
|
Comparatore attivo: Istruzione Standard
Educazione di routine fornita ai pazienti sottoposti a emodialisi.
|
Istruzione di routine fornita ai pazienti sottoposti a emodialisi secondo la pratica clinica standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aderenza ai Fluidi (Incremento di Peso Interdialitico)
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
|
L'aderenza ai liquidi sarà valutata utilizzando le misurazioni dell'aumento di peso interdialitico ottenute dalle cartelle cliniche dei pazienti tra le sedute di dialisi.
|
Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di Potassio nel Siero
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
|
I livelli sierici di potassio saranno ottenuti dai risultati di laboratorio di routine.
|
Baseline e 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- PK-HD-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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