- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07518017
Effekt der Pecha-Kucha-Schulung auf die Flüssigkeits- und Diätadhärenz bei Hämodialysepatienten
Wirkung einer Pecha-Kucha-basierten Schulung auf die Einhaltung von Flüssigkeits- und Diätvorschriften sowie klinische Ergebnisse bei Hämodialysepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer Schulung basierend auf der Pecha-Kucha-Präsentationstechnik auf die Flüssigkeits- und Ernährungsadhärenz bei Patienten unter Hämodialyse zu bewerten. Patienten, die eine Hämodialyse erhalten, haben oft Schwierigkeiten, Flüssigkeits- und Ernährungsbeschränkungen einzuhalten, was zu ungünstigen klinischen Ergebnissen führen kann.
Die Pecha-Kucha-Technik ist ein strukturiertes, visuell unterstütztes Präsentationsformat, das entwickelt wurde, um das Verständnis und die Behaltensleistung von Informationen zu verbessern. In dieser Studie erhalten Patienten in der Interventionsgruppe eine Schulung mit der Pecha-Kucha-Methode, während die Kontrollgruppe die standardmäßige Schulung erhält, die routinemäßig in der Dialyseeinheit durchgeführt wird.
Die Studie wird bewerten, ob dieser innovative pädagogische Ansatz die Adhärenz zur Behandlung und klinische Parameter verbessert. Die Ergebnisse werden voraussichtlich dazu beitragen, die Strategien zur Patientenschulung in der Hämodialyseversorgung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hämodialysepatienten müssen strenge Flüssigkeits- und Diäteinschränkungen einhalten, um Komplikationen wie Flüssigkeitsüberladung, Elektrolytstörungen und erhöhte Morbidität zu verhindern. Die Aufrechterhaltung der Adhärenz bleibt jedoch in der klinischen Praxis eine große Herausforderung. Eine effektive Patientenaufklärung spielt eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Adhärenz und der klinischen Ergebnisse.
Die Pecha-Kucha-Präsentationstechnik ist eine innovative pädagogische Methode, die sich durch prägnante, strukturierte und visuell ansprechende Inhalte auszeichnet. Sie besteht aus kurzen, zeitlich begrenzten Präsentationen, die darauf abzielen, Aufmerksamkeit, Verständnis und Behaltensleistung zu steigern. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer auf Pecha Kucha basierenden Schulung zur Verbesserung der Flüssigkeits- und Diätadhärenz bei Hämodialysepatienten zu untersuchen.
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen konzipiert: einer Interventionsgruppe, die eine auf Pecha Kucha basierende Schulung erhält, und einer Kontrollgruppe, die eine Standardaufklärung erhält. Die Teilnehmer werden aus der Dialyseeinheit des Siirt-Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses rekrutiert.
Zu den Ergebnismessungen gehören Flüssigkeitsadhärenz (z. B. interdiálytische Gewichtszunahme), Diätadhärenz und ausgewählte klinische Parameter wie Serumkalium- und Phosphorspiegel. Die Messungen werden zu Beginn und nach der Interventionsphase durchgeführt.
Die ethische Genehmigung für diese Studie wurde vom Ethikausschuss der Universität Siirt erteilt (Beschluss Nr.: 2026/01/01/18, Datum: 7. Januar 2026).
Die Ergebnisse dieser Studie sollen Belege für die Wirksamkeit strukturierter und visuell unterstützter Schulungsmethoden bei der Verbesserung von Adhärenzverhalten und klinischen Ergebnissen bei Hämodialysepatienten liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Büşra C DEMİREL YILDIZ, PhD
- Telefonnummer: +90 0543 475 1972
- E-Mail: busra.demirel@siirt.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zeliha BÜYÜKBAYRAM GENÇ, PhD
- E-Mail: zeliha_bbayram@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhalt von Hämodialysebehandlung für mindestens 6 Monate
- Mindestens 18 Jahre alt
- Lesefähig
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Kognitive oder Kommunikationsbeeinträchtigung
- Teilnahme an einem ähnlichen Schulungsprogramm innerhalb der letzten 3 Monate
- Vorliegen einer terminalen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pecha Kucha Bildungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine strukturierte Schulung mit der Pecha-Kucha-Präsentationstechnik.
|
Eine strukturierte und visuell unterstützte pädagogische Intervention, die im Pecha-Kucha-Präsentationsformat durchgeführt wird, um das Verständnis der Patienten für die Flüssigkeits- und Ernährungsmanagement zu verbessern.
|
|
Aktiver Komparator: Standardausbildung
Routineaufklärung für Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen.
|
Routinemäßige Schulung für Patienten, die sich einer Hämodialyse gemäß der Standardklinischen Praxis unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flüssigkeitsadhärenz (interdialytische Gewichtszunahme)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
|
Die Flüssigkeitsadhärenz wird anhand von Messungen der interdiuretischen Gewichtszunahme bewertet, die aus Patientenakten zwischen den Dialysesitzungen ermittelt werden.
|
Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum-Kalium-Spiegel
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
|
Die Serumkaliumspiegel werden aus routinemäßigen Laborergebnissen ermittelt.
|
Baseline und 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- PK-HD-2026
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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