- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07518017
Effect van Pecha Kucha-educatie op vocht- en dieetnaleving bij hemodialysepatiënten
Effect van Pecha Kucha-gebaseerd Onderwijs op Vocht- en Dieetnaleving en Klinische Uitkomsten bij Hemodialysepatiënten: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect te evalueren van educatie gebaseerd op de Pecha Kucha presentatietechniek op de naleving van vocht- en dieetbeperkingen bij patiënten die hemodialyse ondergaan. Patiënten die hemodialyse krijgen, ervaren vaak moeilijkheden bij het naleven van vocht- en dieetbeperkingen, wat kan leiden tot nadelige klinische uitkomsten.
De Pecha Kucha techniek is een gestructureerd, visueel ondersteund presentatieformaat dat is ontworpen om het begrip en de retentie van informatie te verbeteren. In deze studie zullen patiënten in de interventiegroep educatie ontvangen met behulp van de Pecha Kucha methode, terwijl de controlegroep de standaardeducatie krijgt die routinematig wordt verstrekt op de dialyseafdeling.
De studie zal beoordelen of deze innovatieve educatieve aanpak de naleving van de behandeling en klinische parameters verbetert. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan het verbeteren van patiënteneducatiestrategieën in de hemodialysezorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemodialysepatiënten moeten zich houden aan strikte vocht- en dieetbeperkingen om complicaties zoals vochtretentie, elektrolytenstoornissen en verhoogde morbiditeit te voorkomen. Het handhaven van deze therapietrouw blijft echter een aanzienlijke uitdaging in de klinische praktijk. Effectieve patiënteneducatie speelt een cruciale rol bij het verbeteren van therapietrouw en klinische resultaten.
De Pecha Kucha-presentatietechniek is een innovatieve onderwijsmethode die wordt gekenmerkt door beknopte, gestructureerde en visueel aantrekkelijke inhoud. Het bestaat uit korte, getimede presentaties die zijn ontworpen om aandacht, begrip en retentie te verbeteren. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van op Pecha Kucha gebaseerde educatie bij het verbeteren van de vocht- en dieettherapietrouw bij hemodialysepatiënten.
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee parallelle groepen: een interventiegroep die op Pecha Kucha gebaseerde educatie krijgt en een controlegroep die standaardeducatie krijgt. Deelnemers zullen worden geworven vanuit de dialyse-eenheid van het Siirt Training and Research Hospital.
Uitkomstmaten zullen onder meer vochttherapietrouw (bijv. interdialytische gewichtstoename), dieettherapietrouw en geselecteerde klinische parameters zoals serumkalium- en fosforgehaltes omvatten. Metingen zullen worden verkregen bij aanvang en na de interventieperiode.
Ethische goedkeuring voor deze studie werd verkregen van de Ethische Commissie van de Siirt Universiteit (Besluitnummer: 2026/01/01/18, Datum: 7 januari 2026).
De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren voor de effectiviteit van gestructureerde en visueel ondersteunde onderwijsmethoden bij het verbeteren van therapietrouwgedrag en klinische resultaten bij hemodialysepatiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Siirt, Turkije (Türkiye), 56100
- Siirt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 6 maanden hemodialysebehandeling ondergaan
- 18 jaar of ouder
- Geletterd
- Bereid deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Cognitieve of communicatieve beperking
- Deelname aan een vergelijkbaar educatieprogramma in de afgelopen 3 maanden
- Aanwezigheid van een terminale ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pecha Kucha Onderwijs Groep
Deelnemers krijgen gestructureerde educatie met behulp van de Pecha Kucha presentatietechniek.
|
Een gestructureerde en visueel ondersteunde educatieve interventie die wordt uitgevoerd met behulp van het Pecha Kucha-presentatieformaat om het begrip van patiënten van vocht- en dieetbeheer te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Onderwijs
Routine educatie verstrekt aan patiënten die hemodialyse ondergaan.
|
Routinematige voorlichting die aan patiënten wordt gegeven die hemodialyse ondergaan volgens de standaard klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vochttoename (Interdialytische Gewichtstoename)
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie
|
De vochtinname wordt beoordeeld aan de hand van metingen van interdiëtische gewichtstoename die zijn verkregen uit patiëntendossiers tussen dialysesessies.
|
Baseline en 4 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum Kaliumniveau
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
|
De serumkaliumwaarden worden verkregen uit routinematige laboratoriumresultaten.
|
Baseline en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- PK-HD-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .