- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07518017
Влияние образования по методике Pecha Kucha на соблюдение режима потребления жидкости и диеты у пациентов на гемодиализе
Влияние обучения на основе метода Pecha Kucha на соблюдение режима приема жидкости и диеты, а также клинические исходы у пациентов на гемодиализе: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния обучения, основанного на технике презентации Pecha Kucha, на соблюдение жидкостного и диетического режима у пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациенты, получающие гемодиализ, часто испытывают трудности с соблюдением ограничений по жидкости и питанию, что может привести к неблагоприятным клиническим исходам.
Техника Pecha Kucha — это структурированный, визуально поддерживаемый формат презентации, разработанный для улучшения понимания и запоминания информации. В данном исследовании пациенты в группе вмешательства получат обучение с использованием метода Pecha Kucha, в то время как контрольная группа получит стандартное обучение, обычно предоставляемое в отделении диализа.
Исследование оценит, улучшает ли этот инновационный образовательный подход соблюдение лечения и клинические параметры. Ожидается, что результаты внесут вклад в совершенствование стратегий обучения пациентов в уходе за пациентами на гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты на гемодиализе должны строго соблюдать ограничения по потреблению жидкости и диете для предотвращения осложнений, таких как перегрузка жидкостью, электролитный дисбаланс и повышенная заболеваемость. Однако поддержание приверженности остается серьезной проблемой в клинической практике. Эффективное обучение пациентов играет ключевую роль в улучшении приверженности и клинических исходов.
Техника презентации Печа Куча — это инновационный образовательный метод, характеризующийся лаконичным, структурированным и визуально привлекательным содержанием. Она состоит из коротких, ограниченных по времени презентаций, разработанных для повышения внимания, понимания и запоминания. Это исследование направлено на изучение эффективности обучения на основе Печа Куча в улучшении приверженности к ограничениям по жидкости и диете среди пациентов на гемодиализе.
Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с двумя параллельными группами: интервенционная группа, получающая обучение на основе Печа Куча, и контрольная группа, получающая стандартное обучение. Участники будут набраны из диализного отделения Учебно-исследовательской больницы Сиирта.
Критерии оценки результатов будут включать приверженность к ограничениям по жидкости (например, прибавку веса в междиализный период), приверженность диете и выбранные клинические параметры, такие как уровни калия и фосфора в сыворотке крови. Измерения будут проводиться на исходном уровне и после периода вмешательства.
Этическое одобрение данного исследования было получено от Этического комитета Университета Сиирта (Решение №: 2026/01/01/18, Дата: 7 января 2026 г.).
Ожидается, что результаты данного исследования предоставят доказательства эффективности структурированных и визуально поддерживаемых методов обучения в улучшении поведения, связанного с приверженностью, и клинических исходов у пациентов на гемодиализе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Siirt, Турция (Туркие), 56100
- Siirt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Получение гемодиализного лечения не менее 6 месяцев
- Возраст 18 лет и старше
- Грамотность
- Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Когнитивные или коммуникативные нарушения
- Участие в аналогичной образовательной программе в течение последних 3 месяцев
- Наличие терминального заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа образования Pecha Kucha
Участники получат структурированное обучение с использованием техники презентации Печа Куча.
|
Структурированное и визуально подкрепленное образовательное вмешательство, реализованное в формате презентации Pecha Kucha для улучшения понимания пациентами управления жидкостью и питанием.
|
|
Активный компаратор: Стандартное образование
Рутинное обучение, предоставляемое пациентам, проходящим гемодиализ.
|
Рутинное обучение, предоставляемое пациентам, проходящим гемодиализ, в соответствии со стандартной клинической практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение питьевого режима (прибавка веса в междиализный период)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
Соблюдение питьевого режима будет оцениваться с помощью измерений междиализного прироста массы тела, полученных из медицинских записей пациентов между сеансами диализа.
|
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень калия в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Уровни калия в сыворотке будут получены из результатов рутинных лабораторных исследований.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- PK-HD-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .