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TMS pour les enregistrements de surveillance iEEG

27 avril 2026 mis à jour par: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

Cartographie des réponses à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) dans le cerveau à l'aide d'enregistrements de surveillance électrophysiologique intracrânienne

La présente étude offre une opportunité unique de mesurer les effets directs de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) en utilisant des électrodes intracrâniennes pour enregistrer l'activité neuronale dans les régions cérébrales profondes lorsque des impulsions uniques de TMS sont délivrées. Si la TMS peut évoquer des réponses en aval dans les réseaux neuronaux du cerveau humain, cela peut être un moyen réalisable d'étudier l'engagement et la connectivité des circuits.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients ayant reçu (ou devant recevoir) une implantation d'électrodes intracrâniennes dans le cadre des soins cliniques standard ou de la participation à une étude de recherche en cours pour le traitement de troubles neurologiques et/ou psychiatriques au Pennsylvania Hospital
  2. Patients adultes, âgés de 21 à 75 ans
  3. Patients considérés comme étant dans un état médical stable, selon l'avis du chercheur principal
  4. Patients capables de démontrer une compréhension des instructions en langue anglaise, selon l'avis du chercheur principal
  5. Patients capables de fournir un consentement éclairé et de se conformer pleinement à toutes les exigences de l'étude, selon l'avis du chercheur principal

Critères d'exclusion :

  1. Patients ayant des antécédents d'abus chronique d'alcool
  2. Patients ne pouvant pas subir d'IRM
  3. Patients ne pouvant pas tolérer la TMS
  4. Patients portant d'autres dispositifs implantés, tels qu'un clip d'anévrisme ou un stimulateur cardiaque, qui augmenteraient le profil de risque de la TMS
  5. Patients enceintes au moment du dépistage ou patients qui deviennent enceintes au cours de l'étude
  6. Patients présentant toute condition médicale, maladie, trouble ou blessure passée ou présente qui, selon l'avis du chercheur principal, pourrait réduire ou entraver la capacité du participant à se conformer pleinement à toutes les exigences de l'étude ou pourrait affecter, compromettre ou influencer l'intégrité des données ou les résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMT
La visite d'étude consiste en une session de TMS à impulsions uniques lorsque des électrodes intracrâniennes sont implantées pour enregistrer l'activité neuronale pendant la session de TMS.
Dispositif: TMS à impulsion unique
Une TMS en impulsion unique sera administrée lorsque les participants auront des électrodes intracrâniennes implantées pour mesurer l'activité neuronale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère d’évaluation principal n° 2 : Sécurité et faisabilité
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la participation à l'étude à 5 semaines.
Sécurité, telle que définie par le nombre d'événements indésirables (EI)
De l'inclusion jusqu'à la fin de la participation à l'étude à 5 semaines.
Primary Endpoint #1 Brain Activity and Connectivity
Délai: From enrollment to the end of study participation at 5 weeks
Observation of effects in brain activity and connectivity within and across regions of interest before and after TMS, as measured by intracranial EEG. The evoked response magnitude from the EEG at all features of the time-frequency analysis are used.
From enrollment to the end of study participation at 5 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

11 octobre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 novembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 857667

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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