Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

TMS für iEEG-Monitoring-Aufzeichnungen

27. April 2026 aktualisiert von: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

Kartierung von transkranieller Magnetstimulation (TMS)-Antworten im Gehirn mittels intrakranieller elektrophysiologischer Überwachungsaufzeichnungen

Die vorliegende Studie bietet eine einzigartige Gelegenheit, die direkten Auswirkungen der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) zu messen, indem intrakranielle Elektroden verwendet werden, um die neuronale Aktivität in tiefen Hirnregionen aufzuzeichnen, wenn TMS-Einzelpulse abgegeben werden. Wenn TMS nachgeschaltete Reaktionen in den neuronalen Netzwerken des menschlichen Gehirns hervorrufen kann, könnte dies eine praktikable Methode sein, um die Schaltkreiseinbindung und Konnektivität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine intrakranielle Elektrodenimplantation als Teil der Standardklinischen Versorgung oder als Teilnahme an einer laufenden Forschungsstudie zur Behandlung neurologischer und/oder psychiatrischer Erkrankungen am Pennsylvania Hospital erhalten haben (oder erhalten sollen)
  2. Erwachsene Patienten im Alter von 21 bis 75 Jahren
  3. Patienten, die nach Einschätzung des Hauptprüfers (PI) in einem stabilen Gesundheitszustand sind
  4. Patienten, die nach Einschätzung des Hauptprüfers (PI) in der Lage sind, Anweisungen in englischer Sprache zu verstehen
  5. Patienten, die nach Einschätzung des Hauptprüfers (PI) in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben und alle Studienerfordernisse vollständig zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit chronischem Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte
  2. Patienten, die keine MRT-Untersuchung durchführen lassen können
  3. Patienten, die TMS nicht vertragen können
  4. Patienten mit zusätzlichen implantierten Geräten, wie einem Aneurysma-Clip oder einem Herzschrittmacher, die das TMS-Risikoprofil erhöhen würden
  5. Patienten, die zum Zeitpunkt des Screenings schwanger sind oder während des Studienverlaufs schwanger werden
  6. Patienten mit jeglichen früheren oder gegenwärtigen medizinischen Zuständen, Erkrankungen, Störungen oder Verletzungen, die nach Einschätzung des Hauptprüfers (PI) die Fähigkeit des Teilnehmers, alle Studienerfordernisse vollständig zu erfüllen, verringern oder beeinträchtigen könnten oder die Integrität der Daten oder der Studienergebnisse beeinflussen, gefährden oder beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TMS
Der Studienbesuch besteht aus einer TMS-Einzelimpuls-Sitzung, bei der intrakranielle Elektroden implantiert werden, um die neuronale Aktivität während der TMS-Sitzung aufzuzeichnen.
Gerät: Einzelpuls-TMS
Einzelpuls-TMS wird verabreicht, wenn Teilnehmer intrakranielle Elektroden implantiert haben, um neuronale Aktivität zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt #2: Sicherheitsmachbarkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studienteilnahme nach 5 Wochen.
Sicherheit, definiert durch die Anzahl unerwünschter Ereignisse (AE)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studienteilnahme nach 5 Wochen.
Primary Endpoint #1 Brain Activity and Connectivity
Zeitfenster: From enrollment to the end of study participation at 5 weeks
Observation of effects in brain activity and connectivity within and across regions of interest before and after TMS, as measured by intracranial EEG. The evoked response magnitude from the EEG at all features of the time-frequency analysis are used.
From enrollment to the end of study participation at 5 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

11. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 857667

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur EEG

Klinische Studien zur Einzelpuls-TMS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren