Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TMS pro záznamy iEEG monitoringu

27. dubna 2026 aktualizováno: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

Mapování odpovědí transkraniální magnetické stimulace (TMS) v mozku pomocí záznamů intrakraniálního elektrofyziologického monitorování

Tato studie představuje jedinečnou příležitost k měření přímých účinků transkraniální magnetické stimulace (TMS) pomocí intrakraniálních elektrod, které zaznamenávají nervovou aktivitu v hlubokých oblastech mozku při aplikaci jednotlivých pulzů TMS. Pokud může TMS vyvolat následné reakce v neuronových sítích lidského mozku, může to být proveditelný způsob studia zapojení a propojení neuronových okruhů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podstoupili (nebo mají naplánovanou) operaci implantace intrakraniálních elektrod jako součást standardní klinické péče nebo jako účast na probíhající výzkumné studii pro léčbu neurologických a/nebo psychiatrických onemocnění v Pennsylvania Hospital
  2. Dospělí pacienti ve věku 21 až 75 let
  3. Pacienti, kteří jsou podle názoru hlavního vyšetřovatele považováni za stabilní z hlediska zdravotního stavu
  4. Pacienti, kteří jsou podle názoru hlavního vyšetřovatele schopni prokázat porozumění pokynům v anglickém jazyce
  5. Pacienti, kteří jsou podle názoru hlavního vyšetřovatele schopni poskytnout informovaný souhlas a plně dodržovat všechny požadavky studie

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou chronického zneužívání alkoholu
  2. Pacienti, kteří nemohou podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí
  3. Pacienti, kteří nesnášejí TMS
  4. Pacienti s dalšími implantovanými zařízeními, jako je klip na aneuryzma nebo kardiostimulátor, které by zvýšily rizikový profil TMS
  5. Pacientky, které jsou v době screeningu těhotné, nebo pacientky, které během studie otěhotní
  6. Pacienti s jakýmkoli minulým nebo současným zdravotním stavem, onemocněním, poruchou nebo zraněním, které by podle názoru hlavního vyšetřovatele mohlo snížit nebo omezit schopnost účastníka plně dodržovat všechny požadavky studie, nebo by mohlo ovlivnit, ohrozit nebo narušit integritu dat nebo výsledků studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TMS
Návštěva studie zahrnuje TMS relaci s jedním pulsem při implantaci nitrolebečních elektrod k zaznamenání neuronální aktivity během TMS relace.
Přístroj: Jednopulzní TMS
Jednorázový pulz TMS bude aplikován, když budou mít účastníci implantovány nitrolebeční elektrody pro měření neuronální aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární cíl #2: Bezpečnostní proveditelnost
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení účasti ve studii po 5 týdnech.
Bezpečnost, jak je definována počtem nežádoucích příhod (AE)
Od zařazení do studie do ukončení účasti ve studii po 5 týdnech.
Primary Endpoint #1 Brain Activity and Connectivity
Časové okno: From enrollment to the end of study participation at 5 weeks
Observation of effects in brain activity and connectivity within and across regions of interest before and after TMS, as measured by intracranial EEG. The evoked response magnitude from the EEG at all features of the time-frequency analysis are used.
From enrollment to the end of study participation at 5 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 857667

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EEG

Klinické studie na Jednopulzní TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit