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TMS per registrazioni di monitoraggio iEEG

27 aprile 2026 aggiornato da: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

Mappatura delle Risposte alla Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS) all'Interno del Cervello Utilizzando Registrazioni di Monitoraggio Elettrofisiologico Intracranico

Il presente studio rappresenta un'opportunità unica per misurare gli effetti diretti della stimolazione magnetica transcranica (TMS) utilizzando elettrodi intracranici per registrare l'attività neurale nelle regioni cerebrali profonde quando vengono erogati impulsi singoli di TMS. Se la TMS può evocare risposte a valle nelle reti neurali del cervello umano, può rappresentare un metodo fattibile per studiare l'impegno e la connettività dei circuiti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti che hanno ricevuto (o sono programmati per ricevere) l'intervento di impianto di elettrodi intracranici come parte della cura clinica standard o come partecipazione a uno studio di ricerca in corso per il trattamento di condizioni neurologiche e/o psichiatriche presso il Pennsylvania Hospital
  2. Pazienti adulti, di età compresa tra 21 e 75 anni
  3. Pazienti considerati in condizioni mediche stabili, secondo il parere del PI
  4. Pazienti che sono in grado di dimostrare la comprensione delle istruzioni in lingua inglese, secondo il parere del PI
  5. Pazienti che sono in grado di fornire il consenso informato e di rispettare pienamente tutti i requisiti dello studio, secondo il parere del PI

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con una storia di abuso cronico di alcol
  2. Pazienti che non possono sottoporsi a una risonanza magnetica
  3. Pazienti che non tollerano la TMS
  4. Pazienti con dispositivi impiantati aggiuntivi, come una clip per aneurisma o un pacemaker cardiaco, che aumenterebbero il profilo di rischio della TMS
  5. Pazienti in gravidanza al momento dello screening o pazienti che rimangono incinte durante il corso dello studio
  6. Pazienti con qualsiasi condizione medica, malattia, disturbo o lesione passata o presente che, secondo il parere del PI, potrebbe ridurre o ostacolare la capacità del partecipante di rispettare pienamente tutti i requisiti dello studio o potrebbe influenzare, compromettere o alterare l'integrità dei dati o i risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TMS
La visita dello studio consiste in una sessione TMS a impulso singolo quando gli elettrodi intracranici sono impiantati per registrare l'attività neurale durante la sessione TMS.
Dispositivo: TMS a Singolo Impulso
Il TMS a impulso singolo verrà somministrato quando i partecipanti avranno elettrodi intracranici impiantati per misurare l'attività neuronale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endpoint Primario #2: Sicurezza Fattibilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della partecipazione allo studio a 5 settimane.
Sicurezza, come definita dal numero di eventi avversi (EA)
Dall'arruolamento alla fine della partecipazione allo studio a 5 settimane.
Primary Endpoint #1 Brain Activity and Connectivity
Lasso di tempo: From enrollment to the end of study participation at 5 weeks
Observation of effects in brain activity and connectivity within and across regions of interest before and after TMS, as measured by intracranial EEG. The evoked response magnitude from the EEG at all features of the time-frequency analysis are used.
From enrollment to the end of study participation at 5 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

11 ottobre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

11 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 857667

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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