ТМС для записей мониторинга интракраниальной ЭЭГ
27 апреля 2026 г. обновлено: Katherine Scangos, University of Pennsylvania
Картирование ответов на транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) в головном мозге с использованием записей интракраниального электрофизиологического мониторинга
Настоящее исследование представляет уникальную возможность измерить прямое воздействие транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), используя интракраниальные электроды для регистрации нейронной активности в глубоких отделах мозга при подаче одиночных импульсов ТМС.
Если ТМС способна вызывать каскадные ответы в нейронных сетях человеческого мозга, это может быть осуществимым способом изучения вовлечения и связности нейронных цепей.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым выполнена (или запланирована) операция по имплантации внутричерепных электродов в рамках стандартного клинического лечения или участия в текущем исследовании для лечения неврологических и/или психических состояний в Пенсильванской больнице
- Взрослые пациенты в возрасте от 21 до 75 лет
- Пациенты, которые, по мнению главного исследователя, находятся в стабильном медицинском состоянии
- Пациенты, которые, по мнению главного исследователя, способны продемонстрировать понимание инструкций на английском языке
- Пациенты, которые, по мнению главного исследователя, способны дать информированное согласие и полностью соблюдать все требования исследования
Критерии исключения:
- Пациенты с хроническим злоупотреблением алкоголем
- Пациенты, которым невозможно провести МРТ-сканирование
- Пациенты, которые не переносят ТМС
- Пациенты с дополнительными имплантированными устройствами, такими как клипса для аневризмы или кардиостимулятор, которые могут повысить риск при проведении ТМС
- Пациенты, которые беременны на момент скрининга или забеременеют в ходе исследования
- Пациенты с любыми прошлыми или настоящими медицинскими состояниями, заболеваниями, расстройствами или травмами, которые, по мнению главного исследователя, могут снизить или затруднить способность участника полностью соблюдать все требования исследования или могут повлиять, скомпрометировать или нарушить целостность данных или результатов исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТМС
Посещение исследования состоит из сеанса одиночных импульсов ТМС, при котором внутричерепные электроды имплантируются для записи нейронной активности во время сеанса ТМС.
|
Одиночный импульс ТМС будет применяться, когда у участников имплантированы внутричерепные электроды для измерения нейронной активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная конечная точка №2: Безопасность и осуществимость
Временное ограничение: От регистрации до завершения участия в исследовании через 5 недель.
|
Безопасность, определяемая количеством нежелательных явлений (НЯ)
|
От регистрации до завершения участия в исследовании через 5 недель.
|
|
Primary Endpoint #1 Brain Activity and Connectivity
Временное ограничение: From enrollment to the end of study participation at 5 weeks
|
Observation of effects in brain activity and connectivity within and across regions of interest before and after TMS, as measured by intracranial EEG.
The evoked response magnitude from the EEG at all features of the time-frequency analysis are used.
|
From enrollment to the end of study participation at 5 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Fitzgerald PB, Hoy K, McQueen S, Maller JJ, Herring S, Segrave R, Bailey M, Been G, Kulkarni J, Daskalakis ZJ. A randomized trial of rTMS targeted with MRI based neuro-navigation in treatment-resistant depression. Neuropsychopharmacology. 2009 Apr;34(5):1255-62. doi: 10.1038/npp.2008.233. Epub 2009 Jan 14.
- Weiduschat N, Thiel A, Rubi-Fessen I, Hartmann A, Kessler J, Merl P, Kracht L, Rommel T, Heiss WD. Effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in aphasic stroke: a randomized controlled pilot study. Stroke. 2011 Feb;42(2):409-15. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.597864. Epub 2010 Dec 16.
- Zewdie E, Ciechanski P, Kuo HC, Giuffre A, Kahl C, King R, Cole L, Godfrey H, Seeger T, Swansburg R, Damji O, Rajapakse T, Hodge J, Nelson S, Selby B, Gan L, Jadavji Z, Larson JR, MacMaster F, Yang JF, Barlow K, Gorassini M, Brunton K, Kirton A. Safety and tolerability of transcranial magnetic and direct current stimulation in children: Prospective single center evidence from 3.5 million stimulations. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):565-575. doi: 10.1016/j.brs.2019.12.025. Epub 2019 Dec 30.
- Chervyakov AV, Chernyavsky AY, Sinitsyn DO, Piradov MA. Possible Mechanisms Underlying the Therapeutic Effects of Transcranial Magnetic Stimulation. Front Hum Neurosci. 2015 Jun 16;9:303. doi: 10.3389/fnhum.2015.00303. eCollection 2015.
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002. Epub 2020 Jan 1.
- Deng ZD, Lisanby SH, Peterchev AV. Electric field depth-focality tradeoff in transcranial magnetic stimulation: simulation comparison of 50 coil designs. Brain Stimul. 2013 Jan;6(1):1-13. doi: 10.1016/j.brs.2012.02.005. Epub 2012 Mar 21.
- Trapp NT, Tsang EW, Bruss J, Russo S, Gander PE, Berger JI, Nourski KV, Rosanova M, Keller CJ, Oya H, Howard MA 3rd, Boes AD. TMS-associated auditory evoked potentials can be effectively masked: Evidence from intracranial EEG. Brain Stimul. 2024 May-Jun;17(3):616-618. doi: 10.1016/j.brs.2024.05.002. Epub 2024 May 8. No abstract available.
- Solomon EA, Wang JB, Oya H, Howard MA, Trapp NT, Uitermarkt BD, Boes AD, Keller CJ. TMS provokes target-dependent intracranial rhythms across human cortical and subcortical sites. bioRxiv [Preprint]. 2023 Nov 19:2023.08.09.552524. doi: 10.1101/2023.08.09.552524.
- Boes AD, Kelly MS, Trapp NT, Stern AP, Press DZ, Pascual-Leone A. Noninvasive Brain Stimulation: Challenges and Opportunities for a New Clinical Specialty. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2018 Summer;30(3):173-179. doi: 10.1176/appi.neuropsych.17110262. Epub 2018 Apr 24.
- Varnerin N, Mirando D, Potter-Baker KA, Cardenas J, Cunningham DA, Sankarasubramanian V, Beall E, Plow EB. Assessment of Vascular Stent Heating with Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 May;26(5):1121-1127. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.12.030. Epub 2017 Jan 20.
- Shimojima Y, Morita H, Nishikawa N, Kodaira M, Hashimoto T, Ikeda S. The safety of transcranial magnetic stimulation with deep brain stimulation instruments. Parkinsonism Relat Disord. 2010 Feb;16(2):127-31. doi: 10.1016/j.parkreldis.2009.09.006. Epub 2009 Oct 6.
- Wang JB, Hassan U, Bruss JE, Oya H, Uitermarkt BD, Trapp NT, Gander PE, Howard MA 3rd, Keller CJ, Boes AD. Effects of transcranial magnetic stimulation on the human brain recorded with intracranial electrocorticography. Mol Psychiatry. 2024 May;29(5):1228-1240. doi: 10.1038/s41380-024-02405-y. Epub 2024 Feb 5.
- Phielipp NM, Saha U, Sankar T, Yugeta A, Chen R. Safety of repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with implanted cortical electrodes. An ex-vivo study and report of a case. Clin Neurophysiol. 2017 Jun;128(6):1109-1115. doi: 10.1016/j.clinph.2017.01.021. Epub 2017 Feb 13.
- Kuncel AM, Grill WM. Selection of stimulus parameters for deep brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2431-41. doi: 10.1016/j.clinph.2004.05.031.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 октября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 ноября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 857667
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .