TMS para Grabaciones de Monitoreo iEEG
27 de abril de 2026 actualizado por: Katherine Scangos, University of Pennsylvania
Mapeo de Respuestas a la Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) Dentro del Cerebro Mediante Registros de Monitorización Electrofisiológica Intracraneal
El presente estudio ofrece una oportunidad única para medir los efectos directos de la estimulación magnética transcraneal (TMS) mediante el uso de electrodos intracraneales para registrar la actividad neuronal en regiones profundas del cerebro cuando se administran pulsos únicos de TMS.
Si la TMS puede provocar respuestas posteriores en las redes neuronales del cerebro humano, puede ser una forma viable de estudiar la implicación y conectividad de los circuitos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han recibido (o están programados para recibir) cirugía de implantación de electrodos intracraneales como parte de la atención clínica estándar o como participación en un estudio de investigación en curso para el tratamiento de afecciones neurológicas y/o psiquiátricas en el Hospital de Pensilvania
- Pacientes adultos, de 21 a 75 años de edad
- Pacientes considerados en condición médica estable, según la opinión del investigador principal
- Pacientes capaces de demostrar comprensión de las instrucciones en idioma inglés, según la opinión del investigador principal
- Pacientes capaces de proporcionar consentimiento informado y cumplir plenamente con todos los requisitos del estudio, según la opinión del investigador principal
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de abuso crónico de alcohol
- Pacientes que no pueden someterse a una resonancia magnética
- Pacientes que no pueden tolerar la EMT
- Pacientes con dispositivos implantados adicionales, como un clip de aneurisma o un marcapasos cardíaco, que aumentarían el perfil de riesgo de la EMT
- Pacientes embarazadas en el momento del cribado o pacientes que quedan embarazadas durante el curso del estudio
- Pacientes con cualquier condición médica, enfermedad, trastorno o lesión pasada o presente que, según la opinión del investigador principal, pueda reducir o dificultar la capacidad del participante para cumplir plenamente con todos los requisitos del estudio o pueda afectar, comprometer o influir en la integridad de los datos o los resultados del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TMS
La visita del estudio consiste en una sesión de TMS de pulso único cuando se implantan electrodos intracraneales para registrar la actividad neuronal durante la sesión de TMS.
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Se administrará TMS de pulso único cuando los participantes tengan electrodos intracraneales implantados para medir la actividad neuronal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Punto Final Primario #2: Viabilidad de Seguridad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la participación en el estudio a las 5 semanas.
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Seguridad, definida por el número de eventos adversos (EA)
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Desde la inscripción hasta el final de la participación en el estudio a las 5 semanas.
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Primary Endpoint #1 Brain Activity and Connectivity
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of study participation at 5 weeks
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Observation of effects in brain activity and connectivity within and across regions of interest before and after TMS, as measured by intracranial EEG.
The evoked response magnitude from the EEG at all features of the time-frequency analysis are used.
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From enrollment to the end of study participation at 5 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Fitzgerald PB, Hoy K, McQueen S, Maller JJ, Herring S, Segrave R, Bailey M, Been G, Kulkarni J, Daskalakis ZJ. A randomized trial of rTMS targeted with MRI based neuro-navigation in treatment-resistant depression. Neuropsychopharmacology. 2009 Apr;34(5):1255-62. doi: 10.1038/npp.2008.233. Epub 2009 Jan 14.
- Weiduschat N, Thiel A, Rubi-Fessen I, Hartmann A, Kessler J, Merl P, Kracht L, Rommel T, Heiss WD. Effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in aphasic stroke: a randomized controlled pilot study. Stroke. 2011 Feb;42(2):409-15. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.597864. Epub 2010 Dec 16.
- Zewdie E, Ciechanski P, Kuo HC, Giuffre A, Kahl C, King R, Cole L, Godfrey H, Seeger T, Swansburg R, Damji O, Rajapakse T, Hodge J, Nelson S, Selby B, Gan L, Jadavji Z, Larson JR, MacMaster F, Yang JF, Barlow K, Gorassini M, Brunton K, Kirton A. Safety and tolerability of transcranial magnetic and direct current stimulation in children: Prospective single center evidence from 3.5 million stimulations. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):565-575. doi: 10.1016/j.brs.2019.12.025. Epub 2019 Dec 30.
- Chervyakov AV, Chernyavsky AY, Sinitsyn DO, Piradov MA. Possible Mechanisms Underlying the Therapeutic Effects of Transcranial Magnetic Stimulation. Front Hum Neurosci. 2015 Jun 16;9:303. doi: 10.3389/fnhum.2015.00303. eCollection 2015.
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002. Epub 2020 Jan 1.
- Deng ZD, Lisanby SH, Peterchev AV. Electric field depth-focality tradeoff in transcranial magnetic stimulation: simulation comparison of 50 coil designs. Brain Stimul. 2013 Jan;6(1):1-13. doi: 10.1016/j.brs.2012.02.005. Epub 2012 Mar 21.
- Trapp NT, Tsang EW, Bruss J, Russo S, Gander PE, Berger JI, Nourski KV, Rosanova M, Keller CJ, Oya H, Howard MA 3rd, Boes AD. TMS-associated auditory evoked potentials can be effectively masked: Evidence from intracranial EEG. Brain Stimul. 2024 May-Jun;17(3):616-618. doi: 10.1016/j.brs.2024.05.002. Epub 2024 May 8. No abstract available.
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- Boes AD, Kelly MS, Trapp NT, Stern AP, Press DZ, Pascual-Leone A. Noninvasive Brain Stimulation: Challenges and Opportunities for a New Clinical Specialty. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2018 Summer;30(3):173-179. doi: 10.1176/appi.neuropsych.17110262. Epub 2018 Apr 24.
- Varnerin N, Mirando D, Potter-Baker KA, Cardenas J, Cunningham DA, Sankarasubramanian V, Beall E, Plow EB. Assessment of Vascular Stent Heating with Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 May;26(5):1121-1127. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.12.030. Epub 2017 Jan 20.
- Shimojima Y, Morita H, Nishikawa N, Kodaira M, Hashimoto T, Ikeda S. The safety of transcranial magnetic stimulation with deep brain stimulation instruments. Parkinsonism Relat Disord. 2010 Feb;16(2):127-31. doi: 10.1016/j.parkreldis.2009.09.006. Epub 2009 Oct 6.
- Wang JB, Hassan U, Bruss JE, Oya H, Uitermarkt BD, Trapp NT, Gander PE, Howard MA 3rd, Keller CJ, Boes AD. Effects of transcranial magnetic stimulation on the human brain recorded with intracranial electrocorticography. Mol Psychiatry. 2024 May;29(5):1228-1240. doi: 10.1038/s41380-024-02405-y. Epub 2024 Feb 5.
- Phielipp NM, Saha U, Sankar T, Yugeta A, Chen R. Safety of repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with implanted cortical electrodes. An ex-vivo study and report of a case. Clin Neurophysiol. 2017 Jun;128(6):1109-1115. doi: 10.1016/j.clinph.2017.01.021. Epub 2017 Feb 13.
- Kuncel AM, Grill WM. Selection of stimulus parameters for deep brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2431-41. doi: 10.1016/j.clinph.2004.05.031.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
11 de octubre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
11 de noviembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 857667
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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