Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMS for iEEG-overvåkingsopptak

27. april 2026 oppdatert av: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

Kartlegging av Transkraniell Magnetisk Stimulering (TMS) responser i hjernen ved hjelp av intrakranielle elektrofysiologiske overvåkingsregistreringer

Denne studien presenterer en unik mulighet til å måle de direkte effektene av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) ved å bruke intrakranielle elektroder for å registrere nevral aktivitet i dype hjerneområder når TMS-enkeltpulser leveres. Hvis TMS kan fremkalle nedstrømsresponser i nevrale nettverk i den menneskelige hjernen, kan det være en gjennomførbar måte å studere kretsengasjement og konnektivitet på.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har mottatt (eller er planlagt å motta) intrakraniell elektrodeimplantasjonskirurgi som en del av standard klinisk behandling eller som deltakelse i en pågående forskningsstudie for behandling av nevrologiske og/eller psykiatriske tilstander ved Pennsylvania Hospital
  2. Voksne pasienter, 21 til 75 år gamle
  3. Pasienter som anses å være i en stabil medisinsk tilstand, etter hovedforskerens vurdering
  4. Pasienter som kan demonstrere forståelse av instruksjoner på engelsk språk, etter hovedforskerens vurdering
  5. Pasienter som kan gi informert samtykke og fullt ut følge alle studieoppfølginger, etter hovedforskerens vurdering

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med kronisk alkoholmisbruk i historikken
  2. Pasienter som ikke kan gjennomgå MR-undersøkelse
  3. Pasienter som ikke tåler TMS
  4. Pasienter med ytterligere implanterte enheter, som aneurysmeclips eller hjertepacemaker, som vil øke TMS-risikoprofilen
  5. Pasienter som er gravide ved screeningsøket eller pasienter som blir gravide i løpet av studien
  6. Pasienter med tidligere eller nåværende medisinske tilstander, sykdommer, lidelser eller skader som, etter hovedforskerens vurdering, kan redusere eller hindre deltakerens evne til å fullt ut følge alle studieoppfølginger eller kan påvirke, kompromittere eller berøre integriteten til dataene eller resultatene av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TMS
Studiebesøket består av en TMS enkelpulssesjon når intrakranielle elektroder er implant for å registrere nevral aktivitet under TMS-sesjonen.
Enkelpuls TMS vil bli administrert når deltakerne har intrakranielle elektroder implantert for å måle nevronal aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært endepunkt #2: Sikkerhetsgjennomførbarhet
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av studieoppholdet etter 5 uker.
Sikkerhet, definert som antall uønskede hendelser (AE)
Fra innmelding til slutten av studieoppholdet etter 5 uker.
Primary Endpoint #1 Brain Activity and Connectivity
Tidsramme: From enrollment to the end of study participation at 5 weeks
Observation of effects in brain activity and connectivity within and across regions of interest before and after TMS, as measured by intracranial EEG. The evoked response magnitude from the EEG at all features of the time-frequency analysis are used.
From enrollment to the end of study participation at 5 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

11. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

11. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 857667

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere