Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TMS för iEEG-övervakningsinspelningar

27 april 2026 uppdaterad av: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

Kartläggning av Transcraniell Magnetstimulering (TMS)-svar Inom Hjärnan med Intrakraniell Elektrofysiologisk Övervakning

Den aktuella studien erbjuder en unik möjlighet att mäta de direkta effekterna av transkraniell magnetstimulering (TMS) genom att använda intrakraniella elektroder för att registrera nervaktivitet i djupa hjärnregioner när TMS-enkelpulser levereras. Om TMS kan framkalla nedströmsresponser i nervnätverken i den mänskliga hjärnan, kan det vara ett genomförbart sätt att studera kretsengagemang och konnektivitet.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som har fått (eller är schemalagda att få) intrakraniell elektrodimplantationskirurgi som en del av standard klinisk vård eller som deltagande i en pågående forskningsstudie för behandling av neurologiska och/eller psykiatriska tillstånd vid Pennsylvania Hospital
  2. Vuxna patienter, 21 till 75 år gamla
  3. Patienter som anses vara i ett stabilt medicinskt tillstånd, enligt huvudforskarens bedömning
  4. Patienter som kan visa förståelse för instruktioner på engelska språket, enligt huvudforskarens bedömning
  5. Patienter som kan ge informerat samtycke och fullt ut följa alla studie krav, enligt huvudforskarens bedömning

Exklusionskriterier:

  1. Patienter med kronisk alkoholmissbrukshistorik
  2. Patienter som inte kan genomgå en MR-undersökning
  3. Patienter som inte tål TMS
  4. Patienter med ytterligare implanterade enheter, såsom ett aneurysmklämma eller en hjärtstimulator, som skulle öka TMS-riskprofilen
  5. Patienter som är gravida vid screeningtillfället eller patienter som blir gravida under studiens gång
  6. Patienter med något tidigare eller nuvarande medicinskt tillstånd, sjukdom, störning eller skada som, enligt huvudforskarens bedömning, kan minska eller hindra deltagarens förmåga att fullt ut följa alla studie krav eller kan påverka, kompromissa eller påverka integriteten av data eller resultaten av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TMS
Studiebesöket består av en TMS-enkelpulssession när intrakraniella elektroder implanteras för att registrera neural aktivitet under TMS-sessionen.
Enkelpuls TMS kommer att administreras när deltagarna har intrakraniella elektroder implanterade för att mäta neuronal aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt slutpunkt #2: Säkerhetsgenomförbarhet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av studiedeltagandet vid 5 veckor.
Säkerhet, definierad som antalet biverkningar (AE)
Från inskrivning till slutet av studiedeltagandet vid 5 veckor.
Primary Endpoint #1 Brain Activity and Connectivity
Tidsram: From enrollment to the end of study participation at 5 weeks
Observation of effects in brain activity and connectivity within and across regions of interest before and after TMS, as measured by intracranial EEG. The evoked response magnitude from the EEG at all features of the time-frequency analysis are used.
From enrollment to the end of study participation at 5 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

11 oktober 2029

Avslutad studie (Beräknad)

11 november 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 857667

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera