Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TMS dla rejestracji monitoringu iEEG

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

Mapowanie odpowiedzi na przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) w mózgu przy użyciu zapisów wewnątrzczaszkowego monitorowania elektrofizjologicznego

Obecne badanie stanowi wyjątkową okazję do pomiaru bezpośrednich efektów przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) poprzez wykorzystanie elektrod wewnątrzczaszkowych do rejestrowania aktywności neuronalnej w głębokich obszarach mózgu podczas dostarczania pojedynczych impulsów TMS. Jeśli TMS może wywoływać odpowiedzi w dalszych częściach sieci neuronalnych ludzkiego mózgu, może to być wykonalny sposób badania zaangażowania i łączności obwodów.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci, którzy przeszli (lub są zaplanowani do) operację wszczepienia elektrod wewnątrzczaszkowych jako część standardowej opieki klinicznej lub jako udział w trwającym badaniu naukowym dotyczącym leczenia schorzeń neurologicznych i/lub psychiatrycznych w Szpitalu Pensylwanii
  2. Dorośli pacjenci w wieku od 21 do 75 lat
  3. Pacjenci uznawani za będących w stabilnym stanie zdrowia, według opinii głównego badacza (PI)
  4. Pacjenci, którzy są w stanie wykazać zrozumienie instrukcji w języku angielskim, według opinii głównego badacza (PI)
  5. Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę i w pełni przestrzegać wszystkich wymagań badania, według opinii głównego badacza (PI)

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z historią przewlekłego nadużywania alkoholu
  2. Pacjenci, którzy nie mogą mieć wykonanego badania MRI
  3. Pacjenci, którzy nie tolerują TMS
  4. Pacjenci z dodatkowymi wszczepionymi urządzeniami, takimi jak klips tętniaka lub rozrusznik serca, które zwiększałyby profil ryzyka TMS
  5. Pacjenci, którzy są w ciąży w momencie badania przesiewowego lub pacjenci, którzy zajdą w ciążę w trakcie trwania badania
  6. Pacjenci z jakimkolwiek przebytym lub obecnym stanem zdrowia, chorobą, zaburzeniem lub urazem, które, według opinii głównego badacza (PI), mogą ograniczyć lub utrudnić zdolność uczestnika do pełnego przestrzegania wszystkich wymagań badania lub mogą wpłynąć, narazić na szwank lub wpłynąć na integralność danych lub wyników badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TMS
Wizyta badawcza obejmuje sesję TMS z pojedynczymi impulsami, gdy wszczepione są elektrody wewnątrzczaszkowe w celu rejestracji aktywności neuronalnej podczas sesji TMS.
Urządzenie: Jednoimpulsowa TMS
Pojedynczy impuls TMS będzie stosowany, gdy uczestnicy mają wszczepione elektrody wewnątrzczaszkowe do pomiaru aktywności neuronalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny punkt końcowy #2: Bezpieczeństwo i wykonalność
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia udziału w badaniu po 5 tygodniach.
Bezpieczeństwo, zdefiniowane jako liczba zdarzeń niepożądanych (AE)
Od rekrutacji do zakończenia udziału w badaniu po 5 tygodniach.
Primary Endpoint #1 Brain Activity and Connectivity
Ramy czasowe: From enrollment to the end of study participation at 5 weeks
Observation of effects in brain activity and connectivity within and across regions of interest before and after TMS, as measured by intracranial EEG. The evoked response magnitude from the EEG at all features of the time-frequency analysis are used.
From enrollment to the end of study participation at 5 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 857667

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EEG

Badania kliniczne na Jednoimpulsowa TMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj