Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TMS voor iEEG-monitoringsopnames

27 april 2026 bijgewerkt door: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

Mapping van Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) Reacties Binnen de Hersenen Met Intracraniële Elektrofysiologische Monitoring Opnamen

De huidige studie biedt een unieke kans om de directe effecten van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) te meten door intracraniële elektroden te gebruiken om neurale activiteit in diepe hersengebieden op te nemen wanneer TMS-enkelpulsen worden toegediend. Als TMS neerwaartse reacties kan opwekken in neurale netwerken van het menselijk brein, kan het een haalbare manier zijn om circuitbetrokkenheid en connectiviteit te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die (of gepland staan om) intracraniële elektrode-implantatiechirurgie te ondergaan als onderdeel van standaard klinische zorg of als deelname aan een lopend onderzoeksproject voor de behandeling van neurologische en/of psychiatrische aandoeningen in Pennsylvania Hospital
  2. Volwassen patiënten, van 21 tot 75 jaar oud
  3. Patiënten die, naar mening van de hoofdonderzoeker, in een stabiele medische conditie worden geacht
  4. Patiënten die, naar mening van de hoofdonderzoeker, begrip van instructies in de Engelse taal kunnen aantonen
  5. Patiënten die, naar mening van de hoofdonderzoeker, in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven en volledig te voldoen aan alle studie-eisen

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten met een voorgeschiedenis van chronisch alcoholmisbruik
  2. Patiënten die geen MRI-scan kunnen ondergaan
  3. Patiënten die TMS niet kunnen verdragen
  4. Patiënten met aanvullende geïmplanteerde apparaten, zoals een aneurysmaclip of een hartpacemaker, die het TMS-risicoprofiel zouden verhogen
  5. Patiënten die zwanger zijn tijdens de screening of patiënten die tijdens de studie zwanger worden
  6. Patiënten met een huidige of voormalige medische aandoening, ziekte, stoornis of letsel die, naar mening van de hoofdonderzoeker, het vermogen van de deelnemer om volledig aan alle studie-eisen te voldoen kan verminderen of belemmeren, of de integriteit van de gegevens of de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden, compromitteren of aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TMS
Het studiebezoek bestaat uit een TMS enkelpulssessie wanneer intracraniële elektroden worden geïmplanteerd om neurale activiteit tijdens de TMS-sessie op te nemen.
Enkele puls TMS wordt toegediend wanneer deelnemers intracraniële elektroden hebben geïmplanteerd om neuronale activiteit te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair eindpunt #2: Veiligheidshaalbaarheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de deelname aan de studie na 5 weken.
Veiligheid, zoals gedefinieerd door het aantal bijwerkingen (AE)
Van inschrijving tot einde van de deelname aan de studie na 5 weken.
Primary Endpoint #1 Brain Activity and Connectivity
Tijdsspanne: From enrollment to the end of study participation at 5 weeks
Observation of effects in brain activity and connectivity within and across regions of interest before and after TMS, as measured by intracranial EEG. The evoked response magnitude from the EEG at all features of the time-frequency analysis are used.
From enrollment to the end of study participation at 5 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

11 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

11 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 857667

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren