TMS para Gravações de Monitorização iEEG
27 de abril de 2026 atualizado por: Katherine Scangos, University of Pennsylvania
Mapeamento das Respostas à Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) no Cérebro Utilizando Gravações de Monitorização Eletrofisiológica Intracraniana
O presente estudo oferece uma oportunidade única para medir os efeitos diretos da estimulação magnética transcraniana (TMS), utilizando eletrodos intracranianos para registar a atividade neural em regiões cerebrais profundas quando são aplicados impulsos únicos de TMS.
Se a TMS conseguir provocar respostas a jusante nas redes neuronais do cérebro humano, pode ser uma forma viável de estudar o envolvimento e a conectividade dos circuitos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que receberam (ou estão programados para receber) cirurgia de implantação de eletrodos intracranianos como parte do cuidado clínico padrão ou como participação num estudo de investigação em curso para o tratamento de condições neurológicas e/ou psiquiátricas no Pennsylvania Hospital
- Pacientes adultos, dos 21 aos 75 anos de idade
- Pacientes considerados em condição médica estável, na opinião do Investigador Principal
- Pacientes que são capazes de demonstrar compreensão das instruções em língua inglesa, na opinião do Investigador Principal
- Pacientes que são capazes de fornecer consentimento informado e cumprir integralmente todos os requisitos do estudo, na opinião do Investigador Principal
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com histórico de abuso crónico de álcool
- Pacientes que não podem realizar uma ressonância magnética
- Pacientes que não toleram a Estimulação Magnética Transcraniana (TMS)
- Pacientes com dispositivos implantados adicionais, como um clip de aneurisma ou um pacemaker cardíaco, que aumentariam o perfil de risco da TMS
- Pacientes que estão grávidas no momento do rastreio ou pacientes que engravidam durante o curso do estudo
- Pacientes com qualquer condição médica, doença, perturbação ou lesão passada ou presente que, na opinião do Investigador Principal, possa reduzir ou dificultar a capacidade do participante de cumprir integralmente todos os requisitos do estudo ou possa impactar, comprometer ou afetar a integridade dos dados ou os resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TMS
A visita do estudo consiste numa sessão de TMS de pulso único quando os eletrodos intracranianos são implantados para registar a atividade neural durante a sessão de TMS.
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O TMS de pulso único será administrado quando os participantes tiverem eletrodos intracranianos implantados para medir a atividade neuronal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ponto Final Primário #2: Segurança e Viabilidade
Prazo: Desde a inscrição até ao final da participação no estudo às 5 semanas.
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Segurança, conforme definido pelo número de eventos adversos (EA)
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Desde a inscrição até ao final da participação no estudo às 5 semanas.
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Primary Endpoint #1 Brain Activity and Connectivity
Prazo: From enrollment to the end of study participation at 5 weeks
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Observation of effects in brain activity and connectivity within and across regions of interest before and after TMS, as measured by intracranial EEG.
The evoked response magnitude from the EEG at all features of the time-frequency analysis are used.
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From enrollment to the end of study participation at 5 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Fitzgerald PB, Hoy K, McQueen S, Maller JJ, Herring S, Segrave R, Bailey M, Been G, Kulkarni J, Daskalakis ZJ. A randomized trial of rTMS targeted with MRI based neuro-navigation in treatment-resistant depression. Neuropsychopharmacology. 2009 Apr;34(5):1255-62. doi: 10.1038/npp.2008.233. Epub 2009 Jan 14.
- Weiduschat N, Thiel A, Rubi-Fessen I, Hartmann A, Kessler J, Merl P, Kracht L, Rommel T, Heiss WD. Effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in aphasic stroke: a randomized controlled pilot study. Stroke. 2011 Feb;42(2):409-15. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.597864. Epub 2010 Dec 16.
- Zewdie E, Ciechanski P, Kuo HC, Giuffre A, Kahl C, King R, Cole L, Godfrey H, Seeger T, Swansburg R, Damji O, Rajapakse T, Hodge J, Nelson S, Selby B, Gan L, Jadavji Z, Larson JR, MacMaster F, Yang JF, Barlow K, Gorassini M, Brunton K, Kirton A. Safety and tolerability of transcranial magnetic and direct current stimulation in children: Prospective single center evidence from 3.5 million stimulations. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):565-575. doi: 10.1016/j.brs.2019.12.025. Epub 2019 Dec 30.
- Chervyakov AV, Chernyavsky AY, Sinitsyn DO, Piradov MA. Possible Mechanisms Underlying the Therapeutic Effects of Transcranial Magnetic Stimulation. Front Hum Neurosci. 2015 Jun 16;9:303. doi: 10.3389/fnhum.2015.00303. eCollection 2015.
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002. Epub 2020 Jan 1.
- Deng ZD, Lisanby SH, Peterchev AV. Electric field depth-focality tradeoff in transcranial magnetic stimulation: simulation comparison of 50 coil designs. Brain Stimul. 2013 Jan;6(1):1-13. doi: 10.1016/j.brs.2012.02.005. Epub 2012 Mar 21.
- Trapp NT, Tsang EW, Bruss J, Russo S, Gander PE, Berger JI, Nourski KV, Rosanova M, Keller CJ, Oya H, Howard MA 3rd, Boes AD. TMS-associated auditory evoked potentials can be effectively masked: Evidence from intracranial EEG. Brain Stimul. 2024 May-Jun;17(3):616-618. doi: 10.1016/j.brs.2024.05.002. Epub 2024 May 8. No abstract available.
- Solomon EA, Wang JB, Oya H, Howard MA, Trapp NT, Uitermarkt BD, Boes AD, Keller CJ. TMS provokes target-dependent intracranial rhythms across human cortical and subcortical sites. bioRxiv [Preprint]. 2023 Nov 19:2023.08.09.552524. doi: 10.1101/2023.08.09.552524.
- Boes AD, Kelly MS, Trapp NT, Stern AP, Press DZ, Pascual-Leone A. Noninvasive Brain Stimulation: Challenges and Opportunities for a New Clinical Specialty. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2018 Summer;30(3):173-179. doi: 10.1176/appi.neuropsych.17110262. Epub 2018 Apr 24.
- Varnerin N, Mirando D, Potter-Baker KA, Cardenas J, Cunningham DA, Sankarasubramanian V, Beall E, Plow EB. Assessment of Vascular Stent Heating with Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 May;26(5):1121-1127. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.12.030. Epub 2017 Jan 20.
- Shimojima Y, Morita H, Nishikawa N, Kodaira M, Hashimoto T, Ikeda S. The safety of transcranial magnetic stimulation with deep brain stimulation instruments. Parkinsonism Relat Disord. 2010 Feb;16(2):127-31. doi: 10.1016/j.parkreldis.2009.09.006. Epub 2009 Oct 6.
- Wang JB, Hassan U, Bruss JE, Oya H, Uitermarkt BD, Trapp NT, Gander PE, Howard MA 3rd, Keller CJ, Boes AD. Effects of transcranial magnetic stimulation on the human brain recorded with intracranial electrocorticography. Mol Psychiatry. 2024 May;29(5):1228-1240. doi: 10.1038/s41380-024-02405-y. Epub 2024 Feb 5.
- Phielipp NM, Saha U, Sankar T, Yugeta A, Chen R. Safety of repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with implanted cortical electrodes. An ex-vivo study and report of a case. Clin Neurophysiol. 2017 Jun;128(6):1109-1115. doi: 10.1016/j.clinph.2017.01.021. Epub 2017 Feb 13.
- Kuncel AM, Grill WM. Selection of stimulus parameters for deep brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2431-41. doi: 10.1016/j.clinph.2004.05.031.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
11 de outubro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de novembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 857667
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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