Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMS til iEEG-overvågningsoptagelser

27. april 2026 opdateret af: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

Kortlægning af Transkraniel Magnetisk Stimulation (TMS)-responser i hjernen ved brug af intrakranielle elektrofysiologiske monitoreringsoptagelser

Den aktuelle undersøgelse præsenterer en unik mulighed for at måle de direkte effekter af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) ved at bruge intrakranielle elektroder til at registrere neural aktivitet i dybe hjerneområder, når TMS-enkeltpulser leveres. Hvis TMS kan fremkalde nedstrømsresponser i neurale netværk i den menneskelige hjerne, kan det være en mulig måde at studere kredsløbsengagement og forbindelser på.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har fået (eller er planlagt at få) intrakraniel elektrodeimplantationskirurgi som en del af standard klinisk behandling eller som deltagelse i en igangværende forskningsundersøgelse for behandling af neurologiske og/eller psykiatriske tilstande på Pennsylvania Hospital
  2. Voksne patienter i alderen 21 til 75 år
  3. Patienter, der anses for at være i en stabil medicinsk tilstand efter hovedforskerens mening
  4. Patienter, der efter hovedforskerens mening er i stand til at demonstrere forståelse af instruktioner på engelsk
  5. Patienter, der efter hovedforskerens mening er i stand til at give informeret samtykke og fuldt ud overholde alle studieforpligtelser

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med kronisk alkoholmisbrugshistorik
  2. Patienter, der ikke kan få en MR-scanning
  3. Patienter, der ikke kan tolerere TMS
  4. Patienter med yderligere implantater, såsom et aneurysme-klemme eller en pacemaker, der ville øge TMS-risikoprofilen
  5. Patienter, der er gravide ved screeningtidspunktet eller patienter, der bliver gravide i løbet af undersøgelsen
  6. Patienter med tidligere eller nuværende medicinske tilstande, sygdomme, lidelser eller skader, der efter hovedforskerens mening kan reducere eller hindre deltagerens evne til fuldt ud at overholde alle studieforpligtelser eller kan påvirke, kompromittere eller påvirke dataintegriteten eller resultaterne af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMS
Studiebesøget består af en TMS enkeltpuls-session, når intrakranielle elektroder er implanteret for at registrere neural aktivitet under TMS-sessionen.
Enhed: Enkeltpuls TMS
Enkeltpuls TMS vil blive administreret, når deltagerne har intrakranielle elektroder implanteret for at måle neuronaktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær Endepunkt #2: Sikkerhedsgennemførlighed
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af studie deltagelse efter 5 uger.
Sikkerhed, defineret som antallet af uønskede hændelser (AE)
Fra tilmelding til afslutning af studie deltagelse efter 5 uger.
Primary Endpoint #1 Brain Activity and Connectivity
Tidsramme: From enrollment to the end of study participation at 5 weeks
Observation of effects in brain activity and connectivity within and across regions of interest before and after TMS, as measured by intracranial EEG. The evoked response magnitude from the EEG at all features of the time-frequency analysis are used.
From enrollment to the end of study participation at 5 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

11. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 857667

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EEG

Kliniske forsøg med Enkeltpuls TMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner