Réduction du stress basée sur la pleine conscience pour le TSPT chez les victimes d'accidents de la route : un essai contrôlé randomisé

Énoncé du problème et lacune des connaissances :

Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est une affection grave de santé mentale qui peut se développer immédiatement après ou longtemps après l'exposition à un événement traumatique extraordinaire. Selon la littérature pertinente, la prévalence du TSPT chez les victimes d'accidents de la route est très élevée. Certains chercheurs ont souligné que l'incidence des symptômes de TSPT chez les victimes d'accidents de la circulation pourrait atteindre 25 % (Miller, Millar & Davis, 2012). Certaines études cliniques ont même montré que l'incidence du TSPT dans ce groupe est de 7,53 % (Ye et al, 2009). Presque tous les patients atteints de TSPT éprouvent de grandes souffrances, ce qui entraîne souvent une altération significative des fonctions corporelles quotidiennes, des relations sociales et de la qualité de vie globale, déclenchant ainsi des conséquences psychologiques, physiques et sociales durables et persistantes. La pharmacothérapie et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sont actuellement les traitements traditionnels les plus couramment utilisés en pratique clinique pour soulager les symptômes du TSPT. Cependant, ces traitements ont révélé davantage de limitations en pratique clinique, telles que les effets secondaires des médicaments et les effets thérapeutiques limités sur les patients (Stewart & Stotts, 2009). De plus, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) adopte une approche confrontante dans son traitement, qui oblige les patients à affronter les souvenirs traumatiques. Cela peut être extrêmement difficile pour les patients qui ont du mal à réguler leurs émotions ou qui font l'expérience d'une dissociation post-traumatique (Foa, Hembree & Rothbaum, 2005).

Puisque nous avons rencontré tous ces problèmes dans le traitement clinique, nous avons urgemment besoin d'explorer des méthodes de traitement plus avantageuses que nous espérons plus efficaces pour soulager les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT), réduire l'impact des symptômes comorbides et améliorer la résilience psychologique et la qualité de vie à long terme. Cela est devenu la question centrale dans le domaine actuel de la recherche sur le TSPT. Il existe suffisamment de preuves montrant que la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) peut traiter efficacement divers problèmes de santé mentale, y compris le TSPT, et a obtenu de bons résultats thérapeutiques (Kabat-Zinn, 1990). Bien que certaines études aient exploré l'efficacité de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) dans le traitement du trouble de stress post-traumatique (TSPT), il manque actuellement des recherches se concentrant sur l'efficacité à long terme et le mécanisme de la MBSR chez le groupe des victimes d'accidents de la route. Particulièrement dans la société moderne, où le nombre de véhicules augmente rapidement, le nombre de cas de TSPT causés par des accidents de la circulation est également en hausse. Par conséquent, il est particulièrement important d'explorer des moyens d'adapter les méthodes de traitement MBSR aux besoins de ce groupe spécial.

Justification de l'étude :

Cette étude vise à mesurer l'efficacité de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) sur le trouble de stress post-traumatique (TSPT) chez les victimes d'accidents de la route, afin de fournir une méthode pratique plus efficace pour soulager l'état des patients atteints de trouble de stress post-traumatique (TSPT). Cette étude démontrera et fournira une base théorique pour l'efficacité de la thérapie basée sur la pleine conscience pour les patients atteints de TSPT, en particulier les victimes d'accidents de la route, pour améliorer le degré de pleine conscience face aux événements traumatiques grâce à la MBSR. Cependant, la recherche sur le TSPT et la thérapie par la pleine conscience fait encore défaut. Par conséquent, il est très significatif d'explorer l'impact de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) sur l'efficacité des patients atteints de TSPT, particulièrement chez les victimes d'accidents de la route où les données sont rares.

Question(s) de recherche :

1. La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est-elle efficace pour soulager les symptômes du trouble de stress post-traumatique par rapport aux sujets témoins sous traitement habituel (TAU) parmi les victimes d'accidents de la route au fil du temps ?
2. La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est-elle efficace pour améliorer le degré de pleine conscience par rapport aux sujets témoins sous traitement habituel (TAU) parmi les victimes d'accidents de la route au fil du temps ?
3. La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est-elle efficace pour améliorer la qualité de vie par rapport aux sujets témoins sous traitement habituel (TAU) parmi les victimes d'accidents de la route au fil du temps ?

Hypothèse(s) de recherche :

1. (Hypothèse nulle) : La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) ne réduit pas les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) chez les victimes d'accidents de la route au fil du temps.

   (Hypothèse alternative) : La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est plus efficace que le groupe témoin TAU pour réduire les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) chez les victimes d'accidents de la route au fil du temps.

2. (Hypothèse nulle) : La MBSR n'améliore pas le degré de pleine conscience chez les victimes d'accidents de la route au fil du temps.

   (Hypothèse alternative) : La MBSR est plus efficace que le groupe témoin TAU pour améliorer le degré de pleine conscience chez les victimes d'accidents de la route au fil du temps.

3. (Hypothèse nulle) : La MBSR n'améliore pas la qualité de vie chez les victimes d'accidents de la route au fil du temps.

(Hypothèse alternative) : La MBSR est plus efficace que le groupe témoin TAU pour améliorer la qualité de vie chez les victimes d'accidents de la route au fil du temps.

Objectif(s) de recherche :

1.6.1 Objectifs généraux Évaluer l'efficacité de la MBSR pour traiter les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) (critère de jugement principal) et améliorer la pleine conscience et la qualité de vie (critères de jugement secondaires) chez les victimes d'accidents de la route au fil du temps.

1.6.2 Objectifs spécifiques

1. Comparer le taux de changement de la gravité des symptômes de TSPT entre le groupe MBSR et le groupe témoin TAU à trois moments (T0 = évaluation de base, avant l'intervention ; T1 = évaluation post-intervention à 6 semaines, immédiatement après la fin de l'intervention ; et T2 = évaluation de suivi à 12 semaines après la fin de l'intervention) parmi les victimes d'accidents de la route.
2. Comparer le taux de changement du degré de pleine conscience entre le groupe MBSR et le groupe témoin TAU à trois moments (T0, T1 et T2) parmi les victimes d'accidents de la route.
3. Comparer le taux de changement du degré de qualité de vie entre le groupe MBSR et le groupe témoin TAU à trois moments (T0, T1 et T2) parmi les victimes d'accidents de la route.

Méthodologie :

2.1 Cadre et conception de l'étude Cette étude est un essai contrôlé randomisé à deux bras, en groupes parallèles, en double aveugle, qui devrait commencer le 1er juin 2025 jusqu'en mai 2026 pour une durée de 1 an. La population source est constituée de toute victime d'accident de la route avec un diagnostic de TSPT et inscrite pour traitement au Guangdong Jinzheng Judicial Appraisal Center (qualification d'expertise : psychiatrie légale).

2.2 Taille de l'échantillon G*Power (version 3.1.9.2) a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon. Une étude menée par Smith et al. (2020) sur l'efficacité de la réduction du stress basée sur la pleine conscience dans la réduction des symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) après des accidents de la route, dans laquelle la taille d'effet dérivée de cette étude était de 0,18. Sur la base d'études antérieures sur la thérapie de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR), nous nous attendons à un taux d'abandon de 20 % à la fin de l'étude. En tenant compte du taux d'abandon, avec une erreur alpha bilatérale de 5 %, une puissance de 80 %, 2 groupes d'étude et 3 mesures. Par conséquent, la taille d'échantillon estimée nécessaire dans cette étude était de 56 participants, 28 dans chaque groupe (incluant un taux d'abandon de 30 %).

2.3 Recrutement des sujets Cette étude sera menée conformément aux directives CONSORT. Initialement, des affiches publicitaires seront collées sur le tableau d'affichage du centre ciblé pour expliquer l'étude et recruter des sujets. Un assistant de recherche formé, qui n'est pas impliqué dans l'étude et ne connaît pas ses objectifs, assistera l'équipe de recherche pour le recrutement et la randomisation des sujets. Toute victime d'accident de la route atteinte de TSPT intéressée à participer à l'étude sera approchée par l'assistant de recherche. Avant d'inviter formellement les sujets potentiels à rejoindre l'étude, les membres de l'équipe de recherche leur fourniront une explication verbale détaillée couvrant le but et les procédures de l'étude. Plus précisément, il sera clairement expliqué aux participants potentiels que leur participation à l'étude est entièrement volontaire et qu'il est de leur droit de se retirer de l'étude à tout moment. Simultanément, l'équipe de recherche prendra des mesures efficaces pour garantir que les informations personnelles restent anonymes tout au long du processus de recherche. De plus, des informations importantes telles que le but de l'étude, les bénéfices attendus et les risques possibles leur seront expliqués, ainsi que l'utilisation possible des données dans les publications de recherche ultérieures. Ensuite, tous les sujets potentiels seront évalués pour leur éligibilité à participer à l'étude. Les critères d'inclusion comprenaient : (a) Possession d'un certificat d'identification d'accident de la route délivré par le service de police de la circulation de la sécurité publique ; (b) Âge de 18 à 60 ans ; (c) Éducation de niveau collège ou supérieur et pleine capacité civile ; (d) Ceux qui répondent aux critères diagnostiques du TSPT selon le DSM-5-TR (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition - Texte révisé) survenu après un accident de la route ; (e) Un score de 31 ou plus sur la Liste de contrôle du TSPT pour le DSM-5 (PCL-5) indiquant une possibilité de TSPT dans le diagnostic ; et (f) Ceux prenant une dose stable d'antidépresseur depuis les 2 dernières semaines et prêts à maintenir cette dose jusqu'à la fin de l'étude.

Tandis que les critères d'exclusion sont : (a) Lésion cérébrale organique causée par un accident de la route ; (b) Un diagnostic antérieur de toute maladie mentale ; (c) Femmes enceintes ; (d) Dépendance et abus d'alcool et de drogues ; (e) Incapacité à comprendre le chinois ; (f) Antécédents de maladies médicales graves et instables ne convenant pas à la participation à l'étude ; (g) Avoir participé à toute psychothérapie avant de participer à l'étude, et (h) Ceux présentant une tendance suicidaire.

Ceux qui remplissent tous les critères d'inclusion sans aucun critère d'exclusion seront invités à participer à l'étude et à signer un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude, et une copie de la feuille d'information du participant sera remise au participant pour sa référence et ses archives.

2.4. Randomisation : Une randomisation par blocs permutés stratifiés selon la stratification par âge (18 à 30 ans, 31 à 45 ans et 46 à 60 ans) et par sexe (homme et femme) sera effectuée par le même assistant de recherche formé qui aide à recruter l'échantillon. Un numéro séquentiel aléatoire généré par ordinateur avec des instructions spécifiques pour assigner le participant au groupe attribué sera donné à chaque participant dans une enveloppe opaque. Les participants sont randomisés dans les groupes MBSR et témoin TAU selon un ratio de 1:1.

2.5. Intervention : L'intervention dans les groupes MBSR et témoin TAU sera menée sous forme de thérapie de groupe en une séance hebdomadaire de 60 minutes (avec 45 minutes de devoirs à la maison) pendant 6 semaines. Des devoirs à la maison seront fournis à la fin de chaque séance. Le nombre acceptable de séances suivies est d'au moins cinq séances, ceux qui en suivent moins étant considérés comme ayant des séances d'intervention insuffisantes.

2.6. Critères de retrait :

Tout participant sera autorisé à se retirer de l'étude si :

1. Il demande à se retirer
2. Il développe des effets indésirables graves (liés ou non aux interventions)
3. Il développe un comportement d'automutilation délibérée ou une tendance suicidaire

2.7. Mise en aveugle : Dans cette étude, les chercheurs seront mis en aveugle, car le recrutement des sujets, la randomisation et la collecte de données seront effectués par deux assistants de recherche formés qui ne sont pas impliqués dans l'étude et ne connaissent pas ses objectifs. De plus, l'analyse des données sera réalisée par des statisticiens qui ne sont pas non plus impliqués dans l'étude et suivront les protocoles de données et statistiques prévus fournis. Les chercheurs ne seront démasqués qu'après la fin de la collecte et de l'analyse des données.

Les participants seront également mis en aveugle, car ils seront randomisés dans leurs groupes d'intervention respectifs selon la séquence d'attribution cachée dans une enveloppe opaque. Tous les participants recevront la même durée et le même niveau d'attention du même psychothérapeute qui mènera à la fois les séances d'intervention MBSR et TAU. Les deux séances d'intervention seront menées au même moment de la journée. De plus, les participants du groupe TAU se verront proposer la MBSR seulement après la fin de l'étude.

2.8. Collecte de données La collecte de données sera effectuée par un autre assistant de recherche formé qui n'est pas impliqué dans cette étude et ne connaît pas ses objectifs. La collecte de données sera réalisée par évaluation en face à face. Tous les participants ont été évalués à trois moments (T0 = ligne de base avant l'intervention, T1 = 6 semaines après le début de l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention, et T2 = 12 semaines après la fin de l'intervention). Pendant T0, tous les participants ont répondu aux questionnaires sur les caractéristiques démographiques et cliniques, aux versions chinoises de la Liste de contrôle du TSPT pour le DSM-5 (PCL-5) pour évaluer la gravité des symptômes de TSPT (critère de jugement principal), au Questionnaire de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - BREF (WHOQOL-BREF) pour mesurer le degré de qualité de vie (QOL), et au Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ) pour évaluer le degré de pleine conscience. Ensuite, le PCL-5, le WHOQOL-BREF et le FFMQ ont été réadministrés à T1 et T2 à tous les participants. Afin de réduire le taux d'attrition, des appels téléphoniques ont été passés pour rappeler aux participants leur rendez-vous 3 jours avant la journée d'évaluation et les participants incapables de se présenter à l'évaluation en face à face répondront aux questionnaires par téléphone avec l'assistant de recherche.

3. Analyse statistique 3.1. Analyse descriptive L'analyse des données sera effectuée en utilisant le logiciel de statistiques pour les sciences sociales (SPSS version 29). Les statistiques descriptives seront utilisées pour l'analyse des données sociodémographiques. Le sexe, l'âge, le niveau d'éducation, l'état civil, la gravité des blessures, la satisfaction concernant l'indemnisation et la durée de la médication seront décrits en utilisant des fréquences et des pourcentages. L'analyse inférentielle examinera les différences significatives dans les caractéristiques sociodémographiques et cliniques entre les groupes expérimental et témoin avec le test du chi carré de Pearson et le test exact de Fisher (si une cellule a < 5 sujets).

La méthode pour traiter toute donnée manquante est la suivante : si les données manquantes représentent moins de 5 % des données totales collectées ou sont supposées manquer complètement au hasard, elles seront supprimées en utilisant la méthode des cas partiels. Si les données manquantes dépassent 5 % des données totales collectées mais sont inférieures à 20 %, ou sont supposées manquer au hasard, l'imputation multiple sera utilisée pour réduire le biais des données manquantes sur les résultats de l'analyse. Cependant, si les données manquantes dépassent 20 % des données totales collectées, l'imputation multiple sera effectuée en utilisant l'estimation du maximum de vraisemblance restreinte, et si les données manquantes sont supposées non aléatoires, la modélisation par équations structurelles (SEM) sera utilisée pour traiter les données manquantes.

3.2. Modèle linéaire mixte : L'analyse pour atteindre les objectifs (1) à (3) est basée sur l'analyse en intention de traiter, où le modèle linéaire mixte est utilisé pour calculer la différence dans le taux de changement du critère de jugement principal (score total PCL-5) et des critères de jugement secondaires (scores totaux WHOQOL-BREF et FFMQ) entre les groupes MBSR et témoin TAU à travers les trois moments (T0, T1 et T2). L'effet principal de l'interaction entre les groupes (MBSR et TAU) et le temps (T0, T1 et T2), l'effet principal entre les groupes et l'effet principal entre les moments sont calculés. Ensuite, l'analyse post-hoc entre groupes de la différence moyenne pour chaque moment et l'analyse post-hoc intra-groupe de la différence moyenne à travers les trois moments seront calculées pour le critère de jugement avec un effet principal statistiquement significatif de l'interaction entre groupe et temps. Pour le(s) critère(s) de jugement avec une différence moyenne significative entre les groupes MBSR et TAU à travers les moments, la taille d'effet sera calculée en utilisant le d de Cohen.

La taille d'effet est petite si d = 0,2, moyenne si d = 0,5 et grande si d = 0,8.