도로교통사고 피해자를 위한 PTSD에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소: 무작위 대조 시험

문제 진술 및 지식 격차:

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 심각한 정신 건강 상태로, 비범한 외상성 사건에 노출된 직후와 오랜 시간이 지난 후 모두 발생할 수 있습니다. 관련 문헌에 따르면, 도로 교통 사고 피해자들 사이에서 PTSD 유병률은 매우 높습니다. 일부 학자들은 교통사고 피해자들 사이에서 PTSD 증상의 발생률이 25%에 이를 수 있다고 지적했습니다(Miller, Millar, & Davis, 2012). 일부 임상 연구에서는 이 집단에서 PTSD 발생률이 7.53%에 이른다는 결과도 나왔습니다(Ye 외, 2009). 거의 모든 PTSD 환자들은 큰 고통을 경험하며, 이는 종종 일상 신체 기능, 사회적 관계 및 전반적인 삶의 질에 심각한 손상을 초래하여 장기적이고 지속적인 심리적, 신체적, 사회적 결과를 유발합니다. 약물 치료와 인지 행동 치료(CBT)는 현재 임상 현장에서 PTSD 증상을 완화하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 전통적인 치료법입니다. 그러나 이러한 치료법들은 약물 부작용과 환자에 대한 치료 효과의 제한성과 같은 임상 현장에서 더 많은 한계점을 드러내고 있습니다(Stewart & Stotts, 2009). 또한, 인지 행동 치료(CBT)는 치료 접근 방식이 대면적이어서 환자들이 외상적 기억을 직면해야 합니다. 이는 감정 조절에 어려움을 겪거나 외상 후 해리를 경험하는 환자들에게는 극도로 어려운 과제가 될 수 있습니다(Foa, Hembree & Rothbaum, 2005).

우리는 임상 치료에서 이러한 모든 문제들을 직면했기 때문에, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 보다 효과적으로 완화하고, 동반 증상의 영향을 줄이며, 장기적으로 심리적 회복 탄력성과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 더 유리한 치료 방법을 탐구하는 것이 시급합니다. 이는 현재 PTSD 연구 분야의 핵심 문제가 되었습니다. 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)가 PTSD를 포함한 다양한 정신 건강 문제를 효과적으로 치료하고 좋은 치료 결과를 달성했다는 충분한 증거가 있습니다(Kabat-Zinn,1990). 일부 연구에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 효과를 탐구했지만, 현재 도로 교통 사고 피해자 집단을 대상으로 한 MBSR의 장기적 효능과 메커니즘에 초점을 맞춘 연구는 부족합니다. 특히 차량 수가 급격히 증가하는 현대 사회에서 교통사고로 인한 PTSD 사례 수 또한 증가하고 있습니다. 따라서 이 특별한 집단의 요구에 맞게 MBSR 치료 방법을 적용하는 방식을 탐구하는 것이 특히 중요합니다.

연구의 근거/정당성:

본 연구는 도로 교통 사고 피해자들의 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 효능을 측정하여, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자들의 상태 완화를 위한 보다 효과적인 실용적 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 PTSD 환자들, 특히 도로 사고 피해자들이 MBSR을 통해 외상적 사건에 직면할 때의 마음챙김 정도를 향상시키는 데 있어 마음챙김 기반 치료의 효과성에 대한 이론적 근거를 제시하고 입증할 것입니다. 그러나 PTSD와 마음챙김 치료에 관한 연구는 여전히 부족합니다. 따라서 PTSD 환자들의 효능에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 영향을, 특히 데이터가 부족한 도로 교통 사고 피해자들을 대상으로 탐구하는 것은 매우 의미가 있습니다.

연구 질문:

1. 도로 교통 사고 피해자들 사이에서 시간에 걸쳐, 기존 치료(TAU) 대조군과 비교하여 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)가 외상 후 스트레스 장애 증상 완화에 효과적인가?
2. 도로 교통 사고 피해자들 사이에서 시간에 걸쳐, 기존 치료(TAU) 대조군과 비교하여 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)가 마음챙김 정도 향상에 효과적인가?
3. 도로 교통 사고 피해자들 사이에서 시간에 걸쳐, 기존 치료(TAU) 대조군과 비교하여 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)가 삶의 질 향상에 효과적인가?

연구 가설:

1. (귀무가설): 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 시간에 걸쳐 도로 교통 사고 피해자들의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 감소시키지 않는다.

   (대립가설): 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 시간에 걸쳐 도로 교통 사고 피해자들의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 감소에 있어 TAU 대조군보다 더 효과적이다.

2. (귀무가설): MBSR은 시간에 걸쳐 도로 교통 사고 피해자들의 마음챙김 정도를 향상시키지 않는다.

   (대립가설): MBSR은 시간에 걸쳐 도로 교통 사고 피해자들의 마음챙김 정도 향상에 있어 TAU 대조군보다 더 효과적이다.

3. (귀무가설): MBSR은 시간에 걸쳐 도로 교통 사고 피해자들의 삶의 질을 향상시키지 않는다.

(대립가설): MBSR은 시간에 걸쳐 도로 교통 사고 피해자들의 삶의 질 향상에 있어 TAU 대조군보다 더 효과적이다.

연구 목표:

1.6.1 일반적 목표 시간에 걸쳐 도로 교통 사고 피해자들의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상(1차 결과) 치료 및 마음챙김과 삶의 질(2차 결과) 향상에 대한 MBSR의 효과성을 평가한다.

1.6.2 구체적 목표

1. 도로 교통 사고 피해자들을 대상으로, 세 시점(T0 = 중재 전 기초 평가; T1 = 중재 완료 직후 6주 후 중재 후 평가; T2 = 중재 완료 후 12주 후 추적 평가)에 걸쳐 MBSR 군과 TAU 대조군 간 PTSD 증상 심각도 변화율을 비교한다.
2. 도로 교통 사고 피해자들을 대상으로, 세 시점(T0, T1, T2)에 걸쳐 MBSR 군과 TAU 대조군 간 마음챙김 정도 변화율을 비교한다.
3. 도로 교통 사고 피해자들을 대상으로, 세 시점(T0, T1, T2)에 걸쳐 MBSR 군과 TAU 대조군 간 삶의 질 정도 변화율을 비교한다.

방법론:

2.1 연구 설정 및 설계 본 연구는 2군 병렬군, 이중 맹검, 무작위 대조 시험으로, 2025년 6월 1일부터 2026년 5월까지 1년 동안 진행될 예정입니다. 원천 모집단은 PTSD 진단을 받고 Guangdong Jinzheng Judicial Appraisal Center(감정 자격: 법정 정신의학)에 치료 등록된 모든 도로 교통 사고 피해자입니다.

2.2 표본 크기 G*Power(버전 3.1.9.2)를 사용하여 표본 크기를 계산했습니다. Smith 외(2020)가 도로 교통 사고 후 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 감소에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소의 효과성에 대해 수행한 연구에서 도출된 효과 크기는 0.18이었습니다. 마음챙김 기반 스트레스 감소 치료(MBSR)에 대한 선행 연구를 바탕으로, 연구 종료 시 20%의 탈락률을 예상합니다. 탈락률을 고려하여, 양측 알파 오류 5%, 검정력 80%, 2개 연구 군, 3회 측정을 기준으로 합니다. 따라서, 본 연구에 필요한 추정 표본 크기는 56명의 참가자로, 각 군당 28명(30% 탈락률 포함)입니다.

2.3 대상자 모집 본 연구는 CONSORT 지침에 따라 수행될 것입니다. 초기에, 연구 설명 및 대상자 모집을 위해 포스터 형태의 광고가 목표 센터의 게시판에 부착될 것입니다. 연구에 참여하지 않고 연구 목적을 알지 못하는 훈련된 연구 보조원이 연구 팀을 위해 대상자 모집 및 무작위 배정을 지원할 것입니다. 연구 참여에 관심이 있는 PTSD를 가진 모든 도로 교통 사고 피해자들은 연구 보조원이 접근할 것입니다. 잠재적 대상자를 공식적으로 연구에 초대하기 전에, 연구 팀 구성원들은 연구 목적과 절차를 포함한 상세한 구두 설명을 제공할 것입니다. 구체적으로, 잠재적 참가자들은 연구 참여가 완전히 자발적이며 언제든지 연구에서 철회할 권리가 있음을 명확히 설명받을 것입니다. 동시에, 연구 팀은 연구 과정 전반에 걸쳐 개인 정보가 익명으로 유지되도록 효과적인 조치를 취할 것입니다. 또한, 연구 목적, 예상되는 이점 및 가능한 위험과 같은 중요 정보와 후속 연구 출판물에서 데이터 사용 가능성에 대해 설명할 것입니다. 그런 다음, 모든 잠재적 대상자들은 연구 참여 자격에 대해 선별될 것입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (a) 공안 교통 경찰 부서가 발급한 도로 교통 신분증 소지; (b) 연령 18-60세; (c) 중학교 졸업 이상 및 완전한 민사 능력; (d) 도로 교통 사고 후 발생한 DSM-5-TR(정신 장애 진단 및 통계 편람 제5판-개정판)에 따른 PTSD 진단 기준 충족; (e) PTSD 진단 가능성을 나타내는 DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5) 점수 31점 이상; (f) 지난 2주 동안 안정된 항우울제 용량을 복용하고 연구 종료까지 해당 용량을 유지할 의향이 있는 자.

제외 기준은 다음과 같습니다: (a) 도로 교통 사고로 인한 기질적 뇌 손상; (b) 이전에 정신 질환 진단 경력; (c) 임산부; (d) 알코올 및 약물 의존 및 남용; (e) 중국어 이해 불가; (f) 연구 참여에 적합하지 않은 중증 및 불안정한 의학적 질환 병력; (g) 연구 참여 전 심리 치료에 참여한 경력; (h) 자살 경향성 있는 자.

모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 자들은 연구 참여에 초대되어 서면 동의서에 서명하고, 참가자 정보 안내서 사본을 참고 및 기록용으로 받게 될 것입니다.

2.4. 무작위 배정: 연령(18~30세, 31~45세, 46~60세) 및 성별(남성 및 여성)의 계층화에 따른 계층화 순열 블록 무작위 배정이 표본 모집을 지원하는 동일한 훈련된 연구 보조원에 의해 수행될 것입니다. 참가자에게 할당된 군에 배정하기 위한 특정 지침이 포함된 컴퓨터 생성 무작위 순차 번호가 불투명 봉투에 담겨 각 참가자에게 제공될 것입니다. 참가자들은 1:1 비율로 MBSR 군과 TAU 대조군에 무작위 배정됩니다.

2.5. 중재: MBSR 군과 TAU 대조군 모두에서의 중재는 집단 치료로 수행되며, 주 1회 60분(45분 가정 과제 포함) 세션으로 6주 동안 진행됩니다. 각 세션 종료 시 가정 과제가 제공될 것입니다. 참석 가능한 세션 수는 최소 5회이며, 그 미만으로 참석한 경우 중재 세션 부족으로 간주됩니다.

2.6. 철회 기준:

다음과 같은 경우 모든 참가자는 연구에서 철회할 수 있습니다:

1. 철회 요청 시
2. 심각한 부작용(중재 관련 여부와 무관하게) 발생 시
3. 고의적 자해 행동 또는 자살 경향성 발생 시

2.7. 맹검: 본 연구에서 연구자들은 맹검 처리될 것입니다. 대상자 모집, 무작위 배정 및 데이터 수집은 연구에 참여하지 않고 그 목적을 알지 못하는 두 명의 훈련된 연구 보조원에 의해 수행될 것입니다. 또한, 데이터 분석은 연구에 참여하지 않고 사전 계획된 데이터 및 통계 프로토콜을 따르는 통계 전문가에 의해 수행될 것입니다. 연구자들은 데이터 수집 및 분석이 완료된 후에만 맹검이 해제될 것입니다.

참가자들 또한 맹검 처리될 것입니다. 그들은 불투명 봉투에 숨겨진 배정 순서에 따라 각각의 중재 군에 무작위 배정될 것입니다. 모든 참가자들은 MBSR 및 TAU 중재 세션을 모두 진행한 동일한 심리 치료사로부터 동일한 시간과 관심을 받게 됩니다. 두 중재 세션 모두 하루 중 동일한 시간에 진행될 것입니다. 또한, TAU 군의 참가자들은 연구가 완료된 후에만 MBSR을 제공받을 것입니다.

2.8. 데이터 수집 데이터 수집은 이 연구에 참여하지 않고 연구 목적을 알지 못하는 또 다른 훈련된 연구 보조원에 의해 수행될 것입니다. 데이터 수집은 대면 평가를 통해 수행될 것입니다. 모든 참가자들은 세 시점(T0 = 중재 전 기초, T1 = 중재 시작 후 6주, 중재 완료 직후, T2 = 중재 완료 후 12주)에 걸쳐 평가되었습니다. T0 동안, 모든 참가자들은 인구통계학적 및 임상적 특성 설문지, PTSD 증상 심각도(1차 결과) 평가를 위한 DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5) 중국어판, 삶의 질(QOL) 정도 측정을 위한 세계보건기구 삶의 질 설문지-간편형(WHOQOL-BREF), 마음챙김 정도 평가를 위한 5요인 마음챙김 설문지(FFMQ)를 실시받았습니다. 그런 다음, PCL-5, WHOQOL-BREF 및 FFMQ는 T1과 T2에서 모든 참가자들에게 재실시되었습니다. 이탈률을 줄이기 위해, 평가일 3일 전에 참가자들에게 약속을 상기시키기 위한 전화를 걸었으며, 대면 평가에 참석할 수 없는 참가자들은 연구 보조원에 의해 전화를 통해 설문지를 실시받았습니다.

3. 통계 분석 3.1. 기술적 분석 데이터 분석은 사회과학 통계 소프트웨어(SPSS 버전 29)를 사용하여 수행될 것입니다. 기술 통계는 사회인구학적 데이터 분석에 사용될 것입니다. 성별, 연령, 교육 배경, 결혼 상태, 부상 심각도, 보상 만족도 및 약물 복용 기간은 빈도와 백분율로 설명될 것입니다. 추론적 분석은 실험군과 대조군 간 사회인구학적 및 임상적 특성의 유의한 차이를 검토할 것입니다. Pearson 카이제곱 검정과 Fisher 정확 검정(셀 내 대상자 수 < 5명인 경우)을 사용합니다.

결측 데이터 처리 방법은 다음과 같습니다: 수집된 전체 데이터의 5% 미만이 결측된 경우 또는 완전 무작위 결측으로 가정되는 경우, 부분 사례 방법을 사용하여 삭제될 것입니다. 수집된 전체 데이터의 5%를 초과하지만 20% 미만인 경우 또는 무작위 결측으로 가정되는 경우, 다중 대체법을 사용하여 결측 데이터가 분석 결과에 미치는 편향을 줄일 것입니다. 그러나 수집된 전체 데이터의 20%를 초과하는 경우, 제한적 최대우도 추정을 사용하여 다중 대체법을 수행하며, 비무작위 결측으로 가정되는 경우 구조 방정식 모델링(SEM)을 사용하여 결측 데이터를 처리할 것입니다.

3.2. 혼합 선형 모델: 목표 (1)부터 (3)을 달성하기 위한 분석은 의도 치료 분석을 기반으로 하며, 혼합 선형 모델을 사용하여 세 시점(T0, T1 및 T2)에 걸쳐 MBSR 군과 TAU 대조군 간 1차 결과(총 PCL-5 점수) 및 2차 결과(총 WHOQOL-BREF 및 총 FFMQ 점수)의 변화율 차이를 계산합니다. 군(MBSR 및 TAU)과 시간(T0, T1 및 T2) 간 상호작용의 주효과, 군 간 주효과 및 시점 간 주효과가 계산됩니다. 그런 다음, 군과 시간 간 상호작용의 주효과가 통계적으로 유의한 결과에 대해, 각 시점별 평균 차이에 대한 군 간 사후 분석과 세 시점에 걸친 평균 차이에 대한 군 내 사후 분석이 계산될 것입니다. 시점에 걸쳐 MBSR 군과 TAU 군 간 평균 차이가 유의한 결과에 대해, 효과 크기는 Cohen의 d를 사용하여 계산될 것입니다.

효과 크기는 d = 0.2일 때 작은 효과, d = 0.5일 때 중간 효과, d = 0.8일 때 큰 효과로 간주됩니다.