LÉSION LARYNGÉE RÉCIDIVANTE LORS DE L'UTILISATION DE LIGASURE VERSUS NŒUD CONVENTIONNEL DANS LA THYROÏDECTOMIE TOTALE
4 avril 2026 mis à jour par: Mudassar Malik, Gulab Devi Hospital
INCIDENCE DE LÉSION LARYNGÉE RÉCIDIVANTE LORS DE L'UTILISATION DU LIGASURE DANS LA THYROÏDECTOMIE TOTALE PAR RAPPORT À LA LIGATURE CONVENTIONNELLE
Comparer la fréquence des lésions récurrentes du larynx lors d'une thyroïdectomie totale en utilisant la technique LigaSure par rapport à la ligature conventionnelle par nœuds.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : 18 à 60 ans
- Les deux sexes
- Patients subissant une thyroïdectomie totale
- IDL normal
- Pas d'enrouement de la voix
Critères d'exclusion :
- Patients nécessitant une réintervention, y compris une thyroïdectomie complémentaire.
- Patients subissant des procédures concomitantes telles qu'un curage ganglionnaire cervical ou une parathyroïdectomie.
- Patients ayant déjà subi une chirurgie cervicale
- Patients ayant reçu une radiothérapie cervicale
- Thyroïdectomie pour cancer de la thyroïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de nœuds de ligature
Le Groupe A sera constitué de patients désignés pour une thyroïdectomie totale avec hémostase par ligature et nœud
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patients désignés pour une thyroïdectomie totale avec hémostase par ligature et nœud
Autres noms:
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Expérimental: Groupe Ligasure
Le groupe B comprendra les patients programmés pour une thyroïdectomie totale utilisant Ligasure pour l'hémostase
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Ligasure pour l'hémostase
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lésion récurrente du nerf laryngé
Délai: 3 jours
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Les patients seront admis dans le service hospitalier et évalués pour une lésion laryngée récurrente selon la définition opérationnelle pendant leur séjour.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
7 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAMC/IRB/EA242025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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