Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REKURRENTNÍ LARYNGÁLNÍ PORANĚNÍ PŘI POUŽITÍ LIGASURE Versus KONVENČNÍ UZLOVÁNÍ PŘI TOTÁLNÍ TYROIDEKTOMII

4. dubna 2026 aktualizováno: Mudassar Malik, Gulab Devi Hospital

INCIDENCE RECIDIVY LARYNGÁLNÍHO PORANĚNÍ PŘI POUŽITÍ LIGASURE V CELKOVÉ TYROIDEKTOMII VE SROVNÁNÍ S KONVENČNÍM UZLÍKOVÁNÍM

Porovnat četnost recidivujícího poranění hrtanového nervu během totální tyreoidektomie při použití techniky LigaSure oproti konvenčnímu vázání uzlů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54600
        • Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 až 60 let
  • Oboje pohlaví
  • Pacienti podstupující totální tyreoidektomii
  • Normální IDL
  • Žádná chrapotost hlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti vyžadující reoperaci, včetně kompletní tyreoidektomie.
  • Pacienti podstupující současné výkony jako cervikální lymfadenektomie nebo paratyreoidektomie.
  • Pacienti s předchozím chirurgickým zákrokem na krku
  • Pacienti s ozářením krku
  • Tyroidektomie pro malignitu štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinové vázání uzlů
Skupina A bude sestávat z pacientů určených k totální tyreoidektomii s hemostázou pomocí ligatury a uzlu
pacienti určení pro totální tyreoidektomii s hemostázou podvazem a uzlem
Ostatní jména:
  • Skupina konvenčního cévního uzavírání
Experimentální: Skupina ligasure
Skupina B bude zahrnovat pacienty naplánované na totální tyreoidektomii s použitím Ligasure k hemostáze
Ligasure pro hemostázu
Ostatní jména:
  • Ligasure uzávěry cév

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poškození recidivujícího laryngeálního nervu
Časové okno: 3 dny
Pacienti budou přijati na nemocniční oddělení a během pobytu jim bude posouzeno opakované poranění hrtanu dle operační definice.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AAMC/IRB/EA242025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kravata a uzel

Předplatit