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LESIONE LARINGEA RICORRENTE CON L'UTILIZZO DI LIGASURE VERSUS SUTURA CONVENZIONALE CON NODO IN TIROIDECTOMIA TOTALE

4 aprile 2026 aggiornato da: Mudassar Malik, Gulab Devi Hospital

INCIDENZA DI LESIONE LARINGEA RICORRENTE CON L'USO DI LIGASURE NELLA TIROIDECTOMIA TOTALE RISPETTO ALLA LEGATURA CON NODO CONVENZIONALE

Confrontare la frequenza di lesioni ricorrenti del nervo laringeo durante la tiroidectomia totale utilizzando la tecnica LigaSure rispetto alla legatura convenzionale con nodi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
        • Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 18-60 anni
  • Entrambi i sessi
  • Pazienti sottoposti a tiroidectomia totale
  • IDL normale
  • Nessuna raucedine della voce

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che richiedono re-intervento, inclusa tiroidectomia di completamento.
  • Pazienti sottoposti a procedure concomitanti come linfadenectomia cervicale o paratiroidectomia.
  • Pazienti con precedente intervento chirurgico al collo
  • Pazienti con radioterapia al collo
  • Tiroidectomia per neoplasia tiroidea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di nodi di legatura
Il Gruppo A sarà composto da pazienti designati per tiroidectomia totale con emostasi mediante legatura e nodo
Procedura: tie and knot
pazienti destinati a tiroidectomia totale con emostasi a legatura e nodo
Altri nomi:
  • Sigillatura vascolare convenzionale del gruppo
Sperimentale: Gruppo Ligasure
Il gruppo B sarà composto da pazienti programmati per tiroidectomia totale utilizzando Ligasure per l'emostasi
Procedura: Ligasure
Ligasure per l'emostasi
Altri nomi:
  • Ligasure sigillatura dei vasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesione ricorrente del nervo laringeo
Lasso di tempo: 3 giorni
I pazienti saranno ricoverati nel reparto ospedaliero e valutati per lesioni laringee ricorrenti secondo la definizione operativa durante il loro soggiorno.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulab Devi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

7 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAMC/IRB/EA242025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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