- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07522983
REKURRENT LARYNGALSKADE VED BRUK AV LIGASURE VERSUS KONVENSJONELT KNYTESTIKK I TOTAL THYROIDEKTOMI
4. april 2026 oppdatert av: Mudassar Malik, Gulab Devi Hospital
FOREKOMST AV GJENTATT LARYNGESKADE VED BRUK AV LIGASURE I TOTAL TYROIDECTOMI SAMMENLIGNET MED KONVENSJONELL KNUTELEGGING
Å sammenligne hyppigheten av tilbakevendende laryngealskader under total thyreoidektomi ved bruk av LigaSure-teknikken mot konvensjonell knuteknyting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18 til 60 år
- Begge kjønn
- Pasienter som gjennomgår total thyreoidektomi
- Normal IDL
- Ingen heshet
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som krever reoperasjon, inkludert kompletterende thyreoidektomi.
- Pasienter som gjennomgår samtidige prosedyrer som cervikal lymfeknuteutryddelse eller paratyreoidektomi.
- Pasienter med tidligere nakkeoperasjon
- Pasienter som har fått strålebehandling i nakken
- Thyreoidektomi for thyreoidecancer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe knuteknyting
Gruppe A vil bestå av pasienter utpekt for total thyreoidektomi med ligatur- og knutehemostase
|
pasienter utpekt for total thyreoidektomi med ligatur- og knutehemostase
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe Ligasure
Gruppe B vil bestå av pasienter planlagt for total thyreoidektomi med Ligasure for hemostase
|
Ligasure for hemostase
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recidiv laryngeusnerveskade
Tidsramme: 3 dager
|
Pasienter vil bli innlagt på sykehusavdelingen og vurdert for tilbakevendende strupehodeskade i henhold til den operative definisjonen under oppholdet.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
7. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAMC/IRB/EA242025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .