- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07522983
ISMÉTLŐDŐ GÉGESÉRÜLÉS A LIGASURE HASZNÁLATA SORÁN Versus HAGYOMÁNYOS CSOMÓKÖTÉS TELJES PÁJZSMIRIGYELTÁVOLÍTÁS SORÁN
2026. április 4. frissítette: Mudassar Malik, Gulab Devi Hospital
A RECIDIVÁLÓ GÉGESÉRÜLÉS GYAKORISÁGA A LIGASURE HASZNÁLATA SORÁN TELJES PÁJZSMIRIGY-ELTÁVOLÍTÁS KÖZBEN A HAGYOMÁNYOS CSOMÓKÖTÉSSEL ÖSSZEHASONLÍTVA
A recidiváló gégefői sérülés gyakoriságának összehasonlítása teljes pajzsmirigyeltávolítás során a LigaSure technika alkalmazásával a hagyományos csomózásos technikával szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54600
- Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18 és 60 év között
- Mindkét nem
- Teljes pajzsmirigy-eltávolításon áteső betegek
- Normális IDL
- Nincs hangrekedtség
Kizárási kritériumok:
- Újabb műtétet igénylő betegek, beleértve a kiegészítő pajzsmirigy-eltávolítást.
- Egyidejű eljárásokon áteső betegek, mint a nyaki nyirokcsomó-eltávolítás vagy a mellékpajzsmirigy-eltávolítás.
- Korábbi nyakműtéten áteső betegek
- Nyaksugárzásban részesült betegek
- Pajzsmirigy-eltávolítás pajzsmirigy rosszindulatú daganata miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos csomókötelezés
Az A csoport a teljes pajzsmirigyelvételre jelölt betegekből fog állni, kötés- és csomóhemosztázissal
|
a teljes pajzsmirigy-eltávolításra szánt betegek, kötéses és csomózásos vérzéscsillapítással
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Csoport Ligasure
A B csoportba a Ligasure hemostázissal tervezett teljes pajzsmirigy-eltávolításon áteső betegek tartoznak majd
|
Ligasure a vérzésmegállításra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlődő gégefőideg-sérülés
Időkeret: 3 nap
|
A betegeket felveszik a kórházi osztályra, és tartózkodásuk során visszatérő gégerész-sérülésre vizsgálják az operatív definíció szerint.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAMC/IRB/EA242025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .