ПОВТОРНАЯ ТРАВМА ГОРТАННОГО НЕРВА ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ LIGASURE ПО СРАВНЕНИЮ С ТРАДИЦИОННОЙ ЗАВЯЗКОЙ УЗЛОВ ПРИ ТОТАЛЬНОЙ ТИРЕОИДЭКТОМИИ
4 апреля 2026 г. обновлено: Mudassar Malik, Gulab Devi Hospital
ЧАСТОТА РЕЦИДИВИРУЮЩЕГО ПОВРЕЖДЕНИЯ ГОРТАННОГО НЕРВА ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ЛИГАСУРЫ В ТОТАЛЬНОЙ ТИРЕОИДЭКТОМИИ ПО СРАВНЕНИЮ С ТРАДИЦИОННОЙ ТЕХНИКОЙ ЗАВЯЗЫВАНИЯ УЗЛОВ
Для сравнения частоты рецидивирующей травмы гортани во время тотальной тиреоидэктомии при использовании техники LigaSure в сравнении с традиционным наложением узлов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54600
- Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 60 лет
- Оба пола
- Пациенты, переносящие тотальную тиреоидэктомию
- Нормальный IDL
- Отсутствие охриплости голоса
Критерии исключения:
- Пациенты, требующие повторной операции, включая завершающую тиреоидэктомию.
- Пациенты, проходящие сопутствующие процедуры, такие как шейная лимфаденэктомия или паратиреоидэктомия.
- Пациенты с предшествующей операцией на шее
- Пациенты с облучением шеи
- Тиреоидэктомия по поводу злокачественного новообразования щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа завязывания узлов
Группа A будет состоять из пациентов, назначенных на тотальную тиреоидэктомию с гемостазом методом перевязки и узлов
|
пациенты, предназначенные для тотальной тиреоидэктомии с гемостазом методом перевязки и узла
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Ligasure
Группа B будет состоять из пациентов, запланированных на тотальную тиреоидэктомию с использованием Ligasure для гемостаза
|
Лигейшер для гемостаза
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повреждение возвратного гортанного нерва
Временное ограничение: 3 дня
|
Пациенты будут госпитализированы в стационарное отделение, и во время их пребывания будет проведена оценка рецидивирующей травмы гортани в соответствии с операционным определением.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAMC/IRB/EA242025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .