RECURRENT LARYNGEAL INJURY WHILE USING LIGASURE Versus CONVENTIONAL KNOT TYING IN TOTAL THYROIDECTOMY
4 april 2026 bijgewerkt door: Mudassar Malik, Gulab Devi Hospital
INCIDENTIE VAN RECIDIVEREND LARYNGEAAL LETSEL BIJ HET GEBRUIK VAN LIGASURE BIJ TOTALE THYROIDECTOMIE VERGELEKEN MET CONVENTIONEEL KNOOPVASTZETTEN
Om de frequentie van recidiverend larynxletsel tijdens totale thyroidectomie te vergelijken bij gebruik van de LigaSure-techniek versus conventionele knoopbinding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd: 18 tot 60 jaar
- Beide geslachten
- Patiënten die een totale thyreoïdectomie ondergaan
- Normale IDL
- Geen heesheid van stem
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een heringreep nodig hebben, inclusief voltooiing thyreoïdectomie.
- Patiënten die gelijktijdige ingrepen ondergaan zoals cervicale lymfeklierdissectie of parathyreoïdectomie.
- Patiënten die eerder een nekoperatie hebben ondergaan
- Patiënten die nekbestraling hebben gehad
- Thyreoïdectomie voor schildklierkwaadaardigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepsknoop leggen
Groep A zal bestaan uit patiënten die zijn aangewezen voor totale thyreoïdectomie met hechting en knoophemostase
|
patiënten bestemd voor totale thyreoïdectomie met ligatuur- en knoophemostase
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep ligasure
Groep B zal bestaan uit patiënten die gepland zijn voor totale thyreoïdectomie met behulp van Ligasure voor hemostase
|
Ligasure voor hemostase
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recurrente laryngeuszenuwletsel
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Patiënten worden opgenomen op de ziekenhuisafdeling en tijdens hun verblijf beoordeeld op recidiverend larynxletsel volgens de operationele definitie.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAMC/IRB/EA242025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .