Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Amélioration cognitive dans la dépression récurrente (Étude COG-D-R)

12 mai 2026 mis à jour par: Sarah Szymkowicz, Vanderbilt University Medical Center

Amélioration Cognitive dans la Dépression Récurrente (L'Étude COG-D-R)

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une combinaison de traitements non médicamenteux est efficace pour améliorer la mémoire, la réflexion et le fonctionnement cérébral chez les personnes âgées souffrant de dépression récurrente. Les approches non médicamenteuses étudiées par les chercheurs incluent la stimulation transcrânienne à courant direct (tDCS) et l'entraînement cognitif informatisé. La tDCS utilise de faibles courants électriques sur le front pour potentiellement stimuler la capacité de votre cerveau à traiter et à apprendre. L'entraînement cognitif informatisé utilise des jeux sur tablette pour améliorer la mémoire et la réflexion.

Dans cette étude, deux programmes d'entraînement cognitif différents sont étudiés, tous deux stimulants et conçus pour activer l'activité cérébrale. L'un est considéré comme un traitement spécifique de la dépression, tandis que l'autre fournit une stimulation supplémentaire non spécifique au cerveau. Deux paramètres tDCS différents - la stimulation active et la stimulation simulée (ou placebo) - sont également étudiés.

Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes d'étude :

  1. Traitement par entraînement cognitif pour la dépression avec stimulation cérébrale active
  2. Traitement par entraînement cognitif pour la dépression avec stimulation cérébrale simulée
  3. Traitement par entraînement cognitif non spécifique avec stimulation cérébrale simulée

Les principales questions auxquelles cet essai clinique cherche à répondre sont :

  • Le "traitement par entraînement cognitif pour la dépression avec stimulation cérébrale active" améliore-t-il davantage la réflexion et la mémoire que les autres traitements ?
  • Le "traitement par entraînement cognitif pour la dépression avec stimulation cérébrale active" améliore-t-il davantage le fonctionnement cérébral que les autres traitements ?

Les participants devront :

  • Effectuer plusieurs visites de base et post-intervention au centre de recherche pour des examens et des tests sur une période de 3 à 4 mois.
  • Se rendre quotidiennement au centre de recherche pendant 4 semaines pour suivre leur traitement assigné.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si l'engagement progressif du lobe frontal à travers des groupes randomisés (tDCS actif+entraînement cognitif pour la dépression > tDCS simulé+entraînement cognitif pour la dépression > tDCS simulé+entraînement cognitif non spécifique) entraînera des améliorations progressivement plus importantes des fonctions exécutives et de la mémoire, ainsi que de la connectivité fonctionnelle intrinsèque du Réseau de Contrôle Exécutif (ECN), chez les personnes âgées souffrant de dépression récurrente. Les investigateurs randomiseront 69 patients dépressifs âgés en ambulatoire dans l'une des trois conditions quotidiennement pendant 4 semaines. Des évaluations psychiatriques et neuropsychologiques, ainsi qu'une neuroimagerie multimodale (axée sur l'ECN) seront obtenues au départ et après la fin de l'intervention pour examiner les effets aigus et à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge > 60 ans
  • Preuve de dysfonction exécutive via des PLAINTES SUBJECTIVES (au moins un sous-domaine du Behavior Rating Inventory of Executive Function in Adults (BRIEF-A) à T > 65, ou au moins un score moyen > 1,5 sur les sous-domaines Planification, Organisation ou Attention de l'Everyday Cognition Scale (ECog)) ou une PERFORMANCE OBJECTIVE (au moins un score z ajusté démographiquement > -1,0 écart-type en dessous de la moyenne sur une mesure du fonctionnement exécutif (Chiffres à l'envers, Trails B ou Fluence verbale totale) sur le National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) Uniform Data Set 3.0).
  • Diagnostic DSM-5 d'un épisode dépressif actuel ou passé (au cours des 3 dernières années) (par exemple, Trouble dépressif majeur (TDM), Trouble dépressif persistant (TDP)) via l'utilisation du Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5).
  • Présence de 2 épisodes dépressifs ou plus au cours de la vie pour être considéré comme « récurrent ».
  • Soit un régime antidépresseur stable depuis au moins 6 semaines, soit aucun traitement antidépresseur actuel (aucun plan de modification du traitement pendant la durée de l'étude).
  • Maîtrise de l'anglais

Critères d'exclusion :

  • Autres troubles psychiatriques via le SCID-5 (y compris les antécédents de trouble bipolaire et de psychose, à l'exclusion des troubles anxieux comorbides)
  • Dépression sévère (score MADRS > 29)
  • Suicidalité aiguë lors de l'évaluation clinique par le clinicien de l'étude et via la réponse à l'item 10 du MADRS (un score de 4 ou plus nécessiterait une évaluation plus approfondie)
  • Deuil aigu (survenu au cours du dernier mois)
  • Antécédents de trouble lié à l'usage d'alcool ou de trouble lié à l'usage de substances d'intensité modérée ou plus au cours des 12 derniers mois
  • Médicaments qui interféreraient significativement avec les effets de la tDCS (c'est-à-dire, bloqueurs des canaux sodiques, médicaments GABAergiques ou glutamatergiques ; voir Annexe B pour la liste d'exclusion)40
  • Trouble neurologique primaire (par exemple, épilepsie, tumeur cérébrale, maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer, diagnostic de démence)
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 23
  • Profil cognitif amnésique primaire (>1,5 écart-type en dessous de la moyenne ajustée démographiquement sur les mesures de mémoire du NACC dans un contexte de profil cognitif par ailleurs normal, ou selon le jugement du clinicien)
  • Tout handicap physique ou intellectuel affectant la capacité à réaliser les évaluations
  • Maladie médicale instable nécessitant un traitement urgent
  • Contre-indications à l'IRM
  • Électroconvulsivothérapie (ECT) ou stimulation magnétique transcrânienne (TMS) au cours des 2 derniers mois
  • Participation actuelle à une psychothérapie
  • Participation actuelle à d'autres études de recherche (y compris, mais sans s'y limiter : neuromodulation [TMS ou tDCS] ou études de médicaments expérimentaux). Les études observationnelles [sans intervention] sont acceptables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement Cognitif de la Dépression + Stimulation Active
Ce bras reçoit l'entraînement cognitif contre la dépression combiné avec la tDCS active.
Dispositif: tDCS (stimulation active)
Un stimulateur à courant continu Soterix Clinical Trials appliquera 20 minutes de courant continu de 2,0 milliampères (mA) à travers deux électrodes en caoutchouc bicarbone enfermées dans des éponges de 5 cm x 7 cm imbibées de solution saline (8 cc de solution saline à 0,9 % par éponge) placées sur les cortex frontaux à F3 et F4 (via le système 10-20).
Comportemental: Entraînement Cognitif contre la Dépression
Entraînement cognitif informatisé ciblant les réseaux cérébraux sous-jacents associés à la dépression.
Expérimental: Entraînement Cognitif de la Dépression + Stimulation Factice
Ce bras reçoit l'entraînement cognitif contre la dépression combiné avec une tDCS fictive.
Dispositif: tDCS (simulation de stimulation)
La stimulation factice sera effectuée avec le même appareil et toutes les procédures seront identiques, sauf pour la durée de la stimulation. Les participants recevront 30 secondes de 2 mA de stimulation en courant continu au début de la session. Les participants s'habituent à la sensation de tDCS dans les 30 à 60 secondes suivant la stimulation. Cette procédure fournit la même sensation de tDCS sans la durée totale de la stimulation, ce qui en fait une procédure fictive très efficace.
Comportemental: Entraînement Cognitif contre la Dépression
Entraînement cognitif informatisé ciblant les réseaux cérébraux sous-jacents associés à la dépression.
Expérimental: Entraînement cognitif non spécifique + Stimulation factice
Ce bras reçoit l'entraînement cognitif non spécifique combiné au tDCS factice.
Dispositif: tDCS (simulation de stimulation)
La stimulation factice sera effectuée avec le même appareil et toutes les procédures seront identiques, sauf pour la durée de la stimulation. Les participants recevront 30 secondes de 2 mA de stimulation en courant continu au début de la session. Les participants s'habituent à la sensation de tDCS dans les 30 à 60 secondes suivant la stimulation. Cette procédure fournit la même sensation de tDCS sans la durée totale de la stimulation, ce qui en fait une procédure fictive très efficace.
Comportemental: Entraînement Cognitif Non Spécifique
Entraînement cognitif informatisé qui fournit une stimulation supplémentaire non spécifique au cerveau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NIH Examinateur
Délai: Baseline, Après la fin de l'intervention de 4 semaines, 3 mois après l'intervention
Cette batterie de tests cognitifs objectifs évalue une gamme de fonctions exécutives (mémoire de travail, inhibition, flexibilité mentale, fluidité et planification). Les investigateurs examineront les changements liés à l'intervention sur son Score Composite Exécutif (critère de jugement principal) et sur les scores des sous-composites (Contrôle Cognitif, Mémoire de Travail et Fluidité ; critères de jugement secondaires), où des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
Baseline, Après la fin de l'intervention de 4 semaines, 3 mois après l'intervention
Connectivité fonctionnelle en IRMf à l'état de repos
Délai: Valeurs de base, après la fin de l'intervention de 4 semaines
La connectivité fonctionnelle issue de l'IRMf au repos sera traitée à l'aide de la boîte à outils CONN pour la connectivité, en intégrant les atlas de réseau de Shaeffer pour améliorer l'utilisation de réseaux validés par la recherche, en complément des atlas CONN standard. Des analyses a priori ROI-à-ROI seront utilisées pour déterminer si les changements moyens de connectivité dans le Réseau de Contrôle Exécutif diffèrent selon le groupe de traitement. Les analyses contrôleront les comparaisons multiples avec un taux de découverte fausse (FDR) < 0,05.
Valeurs de base, après la fin de l'intervention de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg
Délai: Au départ et chaque semaine par la suite, Après la fin de l'intervention de 4 semaines, 3 mois après l'intervention
L'échelle MADRS est une mesure de la sévérité de la dépression évaluée par un clinicien, comprenant 10 items, où des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue des symptômes. Nous examinerons l'évolution de la sévérité de la dépression au cours de l'intervention par groupe de traitement dans les analyses exploratoires.
Au départ et chaque semaine par la suite, Après la fin de l'intervention de 4 semaines, 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 251809

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur tDCS (stimulation active)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovakia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner