L'effet de la réhabilitation pulmonaire sur les tests de fonction pulmonaire, la capacité d'exercice et la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade avancé recevant une chimiothérapie (PR-LUNGCA-2019)
15 avril 2026 mis à jour par: dogukan kurc, Istanbul Medipol University Hospital
Effet de la réhabilitation pulmonaire sur les tests de fonction pulmonaire, la capacité d'exercice et la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé (stade IIIB/IV) recevant une chimiothérapie : un essai contrôlé randomisé prospectif
Cette étude randomisée contrôlée a examiné les effets d'un programme de réhabilitation pulmonaire (PR) supervisé par un physiothérapeute de 8 semaines sur les tests de fonction pulmonaire (PFT), la capacité d'exercice et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) chez des patients atteints d'un cancer du poumon à un stade avancé (stade IIIB/IV) recevant une chimiothérapie.
Trente patients ont été randomisés dans un groupe PR (n=15) ou dans un groupe témoin suivant un programme à domicile (n=15).
Le groupe PR a suivi des séances supervisées deux fois par jour comprenant un drainage postural avec des exercices respiratoires, des techniques de clearance bronchique, la technique de cycle actif de respiration (ACBT), des manœuvres de toux efficaces et des exercices de renforcement - plus une marche aérobique à domicile de 20 min/jour.
Le groupe témoin a effectué des exercices de respiration et de toux à domicile deux fois par jour.
Résultats : Le groupe PR a montré des améliorations significatives au test de marche de 6 minutes (+85,8 m ; p=0,001),
à la CVF, au VEMS, au DEP (tous p=0,001), et dans les 8 domaines symptomatiques du LCSS (p=0,001).
Le groupe témoin a montré des baisses significatives du VEMS, du DEP, du test de marche de 6 minutes, et une détérioration de la qualité de vie.
Les différences intergroupes étaient significatives pour tous les critères de jugement principaux (p≤0,001).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE : Les patients atteints d'un cancer du poumon avancé recevant une chimiothérapie subissent une détérioration progressive de la fonction pulmonaire, de la capacité à l'effort et de la qualité de vie.
Les preuves en faveur de la réhabilitation pulmonaire pendant la chimiothérapie active restent limitées.
CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Essai contrôlé randomisé prospectif, monocentrique, en groupes parallèles.
CADRE : Département d'Oncologie, Hôpital Universitaire Yeditepe, Istanbul, Turquie.
ÉTHIQUE : Comité d'Éthique de l'Université Haliç (N° : 109 ; 30.10.2018).
Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants.
NOTE SUR L'ENREGISTREMENT : Cette étude a été menée de novembre 2018 à mai 2019, avant la mise en œuvre systématique des exigences d'enregistrement prospectif des essais.
L'enregistrement a été effectué rétrospectivement conformément aux recommandations de l'ICMJE.
INTERVENTION - GROUPE RP (n=15) : Programme supervisé par un kinésithérapeute de 8 semaines, deux fois par jour : (1) drainage postural + exercices respiratoires ×20 répétitions ; (2) dégagement bronchique : percussions, vibrations, secousses ; (3) ACBT : contrôle respiratoire → expansion thoracique → expiration forcée ; (4) toux efficace/huffing ; (5) renforcement progressif.
À domicile : mêmes exercices 2×/jour + marche aérobique 20 min/jour.
GROUPE TÉMOIN (n=15) : Exercices respiratoires à domicile et techniques de toux efficaces, deux fois par jour.
Pas de séances supervisées ; pas de marche aérobique.
RÉSULTATS : Spirométrie (COSMED : CVF, VEMS, DEP, FEF25-75%), 6MWT (couloir de 30 m, ATS), LCSS (9 domaines, EVA 100 mm), MMSE.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kavacik
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Istanbul, Kavacik, Turquie (Türkiye), 34000
- İstanbul Medipol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : 1. Cancer du poumon confirmé histologiquement (tout sous-type histologique), stade IIIB ou stade IV 2. Recevant ou programmé pour recevoir une chimiothérapie (≤3 cycles terminés à l'inclusion) 3. Âge ≥ 18 ans 4. État général ECOG 0, 1 ou 2 5. Score MMSE ≥ 24/30 (fonction cognitive adéquate) 6. Consentement éclairé écrit fourni
Critères d'exclusion : 1. Cancer du poumon stade I ou II (maladie opérable) 2. Toute complication contre-indiquant la réhabilitation pulmonaire (y compris fracture osseuse pathologique, plaie ouverte, maladie cardiaque instable, infection active non contrôlée) 3. Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement (Groupe de réadaptation pulmonaire)
Programme de réhabilitation pulmonaire supervisé par un physiothérapeute pendant 8 semaines, deux fois par jour.
Composants : drainage postural avec exercices respiratoires de 20 répétitions, techniques de clairance bronchique (percussion/vibration/secouage), ACBT, toux efficace/huffing, exercices de renforcement progressif.
Programme à domicile : mêmes exercices 2×/jour + marche aérobique 20 min/jour.
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Programme de 8 semaines, deux fois par jour, supervisé par un kinésithérapeute diplômé.
Composants : (1) Drainage postural + exercices de respiration diaphragmatique/thoracique (20 répétitions) ; (2) Désencombrement bronchique manuel : percussions, vibrations, secousses ; (3) ACBT : contrôle respiratoire → exercices d'expansion thoracique → technique d'expiration forcée (souffle court) ; (4) Manœuvres de toux efficace ; (5) Exercices de résistance/renforcement progressifs (membres supérieurs et inférieurs) ; (6) Marche aérobique à domicile : 20 min/jour à Borg RPE 11-13/20.
Séance arrêtée si SpO2 < 88 %.
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Comparateur actif: Bras de contrôle (Groupe Programme d'exercices à domicile)
Programme non supervisé à domicile d'exercices de respiration diaphragmatique et de techniques de toux efficace, deux fois par jour pendant 8 semaines.
Aucune séance supervisée.
Pas de marche aérobique.
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Les patients de ce groupe ont reçu des exercices respiratoires et des techniques de toux efficaces dans le cadre d'un programme de réadaptation à domicile. L'intervention comprenait : Exercices respiratoires Techniques de toux efficaces Il a été demandé aux patients d'effectuer ces exercices deux fois par jour à domicile pendant 8 semaines sans supervision d'un kinésithérapeute. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la capacité d'exercice (test de marche de 6 minutes - TM6)
Délai: Valeur initiale et après 8 semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) a été utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel.
La variation de la distance de marche après 8 semaines a été comparée entre les deux groupes.
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Valeur initiale et après 8 semaines
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Baseline et Semaine 8
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CVF (litres) par spirométrie (COSMED), normes ATS/ERS, meilleur des trois.
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Baseline et Semaine 8
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Volume Expiratoire Maximum Seconde (VEMS)
Délai: Baseline et semaine 8
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Baseline et semaine 8
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Débit Expiratoire de Pointe (DEP)
Délai: Valeurs initiales et Semaine 8
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Valeurs initiales et Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie (Échelle des symptômes du cancer du poumon - LCSS)
Délai: Valeurs initiales et après 8 semaines
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Le questionnaire LCSS a été utilisé pour évaluer la charge des symptômes et la qualité de vie des patients liées au cancer du poumon.
La différence des scores entre le début de l'étude et après l'intervention a été analysée.
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Valeurs initiales et après 8 semaines
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Ratio VEMS/CV et DEP 25-75%
Délai: Ligne de base et semaine 8
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Ligne de base et semaine 8
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Score au Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: Valeur initiale et Semaine 8
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Dépistage cognitif (seuil d'inclusion ≤24/30) ; surveillance post-intervention des effets cognitifs associés à la chimiothérapie.
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Valeur initiale et Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Première publication (Réel)
15 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HALIC-EC-109-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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