Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af lungegenoptræning på lungefunktionstest, træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med fremskredent lungekræft under kemoterapi (PR-LUNGCA-2019)

15. april 2026 opdateret af: dogukan kurc, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten af pulmonel rehabilitering på lungefunktionstest, fysisk kapacitet og livskvalitet hos patienter med fremskreden lungekræft (stadium IIIB/IV) under kemoterapi: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøgte effekterne af et 8-ugers fysioterapeut-superviseret lungegenoptræningsprogram (PR) på lungefunktionstests (PFT), motionskapacitet og helbredsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos patienter med fremskreden lungekræft (stadie IIIB/IV), der modtog kemoterapi. Tredive patienter blev randomiseret til en PR-gruppe (n=15) eller en hjemmeprogram-kontrollgruppe (n=15). PR-gruppen gennemgik to daglige superviserede sessioner, der omfattede postural drainage med vejrtrækningsøvelser, bronkial clearance-teknikker, aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik (ACBT), effektive hostemanøvrer og styrkeøvelser - plus hjemmebaseret aerob gang 20 min/dag. Kontrollgruppen udførte hjemmebaserede vejrtræknings- og hosteøvelser to gange dagligt. Resultater: PR-gruppen viste signifikante forbedringer i 6MWT (+85,8 m; p=0,001), FVC, FEV1, PEF (alle p=0,001) og alle 8 LCSS-symptomdomæner (p=0,001). Kontrollgruppen viste signifikante fald i FEV1, PEF, 6MWT og forringet livskvalitet. Mellemgruppeforskellene var signifikante for alle primære resultater (p≤0,001).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGGRUND: Patienter med fremskreden lungekræft, der modtager kemoterapi, oplever en progressiv forringelse af lungefunktion, fysisk kapacitet og livskvalitet. Evidens for lungegenoptræning under aktiv kemoterapi forbliver begrænset. STUDIEDESIGN: Prospektiv, enkeltcenter, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret forsøg. SETTING: Onkologiafdeling, Yeditepe Universitetshospital, Istanbul, Tyrkiet. ETIK: Haliç Universitet Etikkomité (Nr: 109; 30.10.2018). Skriftlig informeret samtykke indhentet fra alle deltagere. BEMÆRKNING OM REGISTRERING: Dette studie blev udført november 2018 - maj 2019, før rutinemæssig implementering af krav om prospektiv forsøgsregistrering. Registrering gennemført retrospektivt i henhold til ICMJE-anbefalinger. INTERVENTION - PR-GRUPPE (n=15): 8-ugers fysioterapeutvejledt program, to gange dagligt: (1) postural drainage + vejrtrækningsøvelser ×20 gentagelser; (2) bronkiel clearance: perkussion, vibration, rystning; (3) ACBT: vejrtrækningskontrol → thorakal ekspansion → tvungen ekspiration; (4) effektiv hoste/huffing; (5) progressiv styrketræning. Hjemme: samme øvelser 2×/dag + aerob gang 20 min/dag. KONTROLGRUPPE (n=15): Hjemmebaseret vejrtrækningsøvelser og effektive hosteteknikker, to gange dagligt. Ingen vejledte sessioner; ingen aerob gang. OUTCOMES: Spirometri (COSMED: FVC, FEV1, PEF, FEF25-75%), 6MWT (30 m korridor, ATS), LCSS (9 domæner, 100-mm VAS), MMSE.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kavacik
      • Istanbul, Kavacik, Tyrkiet (Türkiye), 34000
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1. Histologisk bekræftet lungekræft (enhver histologisk undertype), stadium IIIB eller stadium IV 2. Modtager eller planlagt til at modtage kemoterapi (≤3 cyklusser gennemført ved indskrivning) 3. Alder ≥ 18 år 4. ECOG Performance Status 0, 1 eller 2 5. MMSE-score ≥ 24/30 (tilstrækkelig kognitiv funktion) 6. Skriftligt informeret samtykke givet

Eksklusionskriterier: 1. Lungekræft stadium I eller II (operabel sygdom) 2. Enhver komplikation der kontraindicerer lungegenoptræning (inklusive patologisk knoglebrud, åbent sår, ustabil hjertesygdom, aktiv ukontrolleret infektion) 3. Manglende evne eller afslag på at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe (Pulmonal Rehabiliteringsgruppe)
Fysioterapeut-superviseret lungegenoptræningsprogram i 8 uger, to gange dagligt. Komponenter: postural drainage med 20-reps vejrtrækningsøvelser, bronkiel clearance teknikker (perkussion/vibration/rystning), ACBT, effektiv hoste/huffing, progressive styrkeøvelser. Hjemmeprogram: samme øvelser 2×/dag + aerob gang 20 min./dag.
Adfærdsmæssigt: Superviseret Lungegenoptræning
8-ugers, to gange dagligt program overvåget af en autoriseret fysioterapeut. Komponenter: (1) Postural drainage + diafragmatiske/thorakale vejrtrækningsøvelser (20 gentagelser); (2) Manuel bronkiel clearance: perkussion, vibration, rystning; (3) ACBT: vejrtrækningskontrol → thorakale ekspansionsøvelser → tvungen ekspirationsteknik (huff); (4) Effektive hostemanøvrer; (5) Progressive modstands-/styrkeøvelser (øvre og nedre ekstremiteter); (6) Hjemmebaseret aerob gang: 20 min/dag ved Borg RPE 11-13/20. Session stoppes hvis SpO2 < 88%.
Aktiv komparator: Kontrolarm (Hjemmetræningsprogram-gruppe)
Uovervåget hjemmebaseret program med diafragmabåndsøvelser og effektive hosteteknikker, to gange dagligt i 8 uger. Ingen overvågede sessioner. Ingen aerob gang.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaserede åndedrætsøvelser

Patienter i denne gruppe modtog åndedrætsøvelser og effektive hosteteknikker som del af et hjemmebaseret rehabiliteringsprogram. Interventionen inkluderede:

Åndedrætsøvelser Effektive hosteteknikker Patienterne blev instrueret i at udføre disse øvelser to gange dagligt hjemme i 8 uger uden fysioterapeutisk opsyn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motionskapacitet (6-minutters gangtest - 6MWT)
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
6MWT blev anvendt til at evaluere den funktionelle motionskapacitet. Ændringen i gangafstand efter 8 uger blev sammenlignet mellem de to grupper.
Baseline og efter 8 uger
Forceret Vital Kapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline og uge 8
FVC (liter) ved spirometri (COSMED), ATS/ERS-standarder, bedst af tre.
Baseline og uge 8
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Baseline og uge 8
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Baseline og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet (Lungekraeft-symptom-skala - LCSS)
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
LCSS-spørgeskemaet blev anvendt til at vurdere patienternes symptombelastning og livskvalitet i forbindelse med lungekræft. Forskellen i score fra baseline til efter interventionen blev analyseret.
Baseline og efter 8 uger
FEV1/FVC-forhold og FEF25-75%
Tidsramme: Baseline og uge 8
Baseline og uge 8
Mini-Mental State Examination (MMSE)-score
Tidsramme: Baseline og uge 8
Kognitiv screening (inklusionsgrænse ≥24/30); overvågning efter intervention for kemoterapi-associerede kognitive effekter.
Baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Samarbejdspartnere

Halic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HALIC-EC-109-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Superviseret Lungegenoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner