O Efeito da Reabilitação Pulmonar nos Testes de Função Pulmonar, Capacidade de Exercício e Qualidade de Vida em Doentes com Cancro do Pulmão em Fase Avançada a Receber Quimioterapia (PR-LUNGCA-2019)
15 de abril de 2026 atualizado por: dogukan kurc, Istanbul Medipol University Hospital
O Efeito da Reabilitação Pulmonar nos Testes de Função Pulmonar, Capacidade de Exercício e Qualidade de Vida em Doentes com Cancro do Pulmão em Estádio Avançado (Estádio IIIB/IV) em Tratamento com Quimioterapia: Um Ensaio Controlado Randomizado Prospectivo
Este ensaio controlado randomizado investigou os efeitos de um programa de reabilitação pulmonar (RP) supervisionado por fisioterapeutas durante 8 semanas nos testes de função pulmonar (TFP), capacidade de exercício e qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) em doentes com cancro do pulmão em estadio avançado (Estadio IIIB/IV) a receber quimioterapia.
Trinta doentes foram randomizados para um grupo de RP (n=15) ou para um grupo de controlo com programa domiciliário (n=15).
O grupo de RP realizou sessões supervisionadas duas vezes por dia, que incluíam drenagem postural com exercícios respiratórios, técnicas de desobstrução brônquica, ciclo ativo da técnica respiratória (CATR), manobras de tosse eficaz e exercícios de fortalecimento - mais caminhada aeróbica domiciliária de 20 min/dia.
O grupo de controlo realizou exercícios respiratórios e de tosse em casa duas vezes por dia.
Resultados: O grupo de RP mostrou melhorias significativas na 6MWT (+85,8 m; p=0,001),
CVF, VEMS, DEP (todos p=0,001), e em todos os 8 domínios de sintomas da LCSS (p=0,001).
O grupo de controlo mostrou declínios significativos no VEMS, DEP, 6MWT e pior qualidade de vida.
As diferenças entre grupos foram significativas para todos os desfechos primários (p≤0,001).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
CONTEXTO: Doentes com cancro do pulmão em fase avançada que recebem quimioterapia experienciam deterioração progressiva da função pulmonar, capacidade de exercício e qualidade de vida.
A evidência sobre reabilitação pulmonar durante quimioterapia ativa permanece limitada.
DESENHO DO ESTUDO: Ensaio clínico aleatorizado, prospetivo, unicêntrico, com grupos paralelos.
LOCAL: Departamento de Oncologia, Hospital Universitário Yeditepe, Istambul, Turquia.
ÉTICA: Comissão de Ética da Universidade Haliç (Nº: 109; 30.10.2018).
Consentimento informado por escrito obtido de todos os participantes.
NOTA SOBRE REGISTO: Este estudo foi realizado de novembro de 2018 a maio de 2019, antes da implementação rotineira dos requisitos de registo prospetivo de ensaios.
Registo concluído retrospetivamente de acordo com as recomendações do ICMJE.
INTERVENÇÃO - GRUPO RP (n=15): Programa de 8 semanas supervisionado por fisioterapeuta, duas vezes por dia: (1) drenagem postural + exercícios respiratórios ×20 repetições; (2) clearance brônquico: percussão, vibração, agitação; (3) TACB: controlo respiratório → expansão torácica → expiração forçada; (4) tosse/"huffing" eficaz; (5) fortalecimento progressivo.
Em casa: mesmos exercícios 2×/dia + caminhada aeróbica 20 min/dia.
GRUPO DE CONTROL (n=15): Exercícios respiratórios domiciliários e técnicas de tosse eficaz, duas vezes por dia.
Sem sessões supervisionadas; sem caminhada aeróbica.
OUTCOMES: Espirometria (COSMED: CVF, VEF1, PEF, FEF25-75%), TC6M (corredor de 30 m, ATS), LCSS (9 domínios, EVA de 100 mm), MMSE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Kavacik
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Istanbul, Kavacik, Turquia (Türkiye), 34000
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão: 1. Cancro do pulmão confirmado histologicamente (qualquer subtipo histológico), Estádio IIIB ou Estádio IV 2. A receber ou programado para receber quimioterapia (≤3 ciclos completados na inscrição) 3. Idade ≥ 18 anos 4. Estado de Performance ECOG 0, 1 ou 2 5. Pontuação MMSE ≥ 24/30 (função cognitiva adequada) 6. Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão: 1. Cancro do pulmão Estádio I ou II (doença operável) 2. Qualquer complicação contraindicando reabilitação pulmonar (incluindo fratura óssea patológica, ferida aberta, doença cardíaca instável, infeção ativa não controlada) 3. Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Tratamento (Grupo de Reabilitação Pulmonar)
Programa de reabilitação pulmonar supervisionado por fisioterapeuta durante 8 semanas, duas vezes por dia.
Componentes: drenagem postural com exercícios respiratórios de 20 repetições, técnicas de limpeza brônquica (percussão/vibração/agitação), ACBT, tosse/huffing eficaz, exercícios de fortalecimento progressivo. Programa domiciliário: mesmos exercícios 2×/dia + caminhada aeróbica 20 min/dia. |
Programa de 8 semanas, duas vezes por dia, supervisionado por um fisioterapeuta licenciado.
Componentes: (1) Drenagem postural + exercícios respiratórios diafragmáticos/torácicos (20 repetições); (2) Limpeza brônquica manual: percussão, vibração, agitação; (3) ACBT: controlo respiratório → exercícios de expansão torácica → técnica de expiração forçada (huff); (4) Manobras de tosse eficaz; (5) Exercícios progressivos de resistência/fortalecimento (membros superiores e inferiores); (6) Caminhada aeróbica domiciliária: 20 min/dia na escala de Borg RPE 11-13/20.
A sessão é interrompida se SpO2 < 88%.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo (Grupo de Programa de Exercício em Casa)
Programa domiciliar não supervisionado de exercícios de respiração diafragmática e técnicas de tosse eficaz, duas vezes por dia durante 8 semanas.
Sem sessões supervisionadas.
Sem caminhada aeróbica.
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Os doentes deste grupo receberam exercícios respiratórios e técnicas eficazes de tosse como parte de um programa de reabilitação domiciliária. A intervenção incluiu: Exercícios respiratórios Técnicas eficazes de tosse Os doentes foram instruídos a realizar estes exercícios duas vezes por dia em casa durante 8 semanas, sem supervisão de um fisioterapeuta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Capacidade de Exercício (Teste de Caminhada de 6 Minutos - 6MWT)
Prazo: Baseline e após 8 semanas
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O TDM6 foi utilizado para avaliar a capacidade funcional de exercício.
A alteração na distância de marcha após 8 semanas foi comparada entre os dois grupos.
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Baseline e após 8 semanas
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Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
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FVC (litros) por espirometria (COSMED), normas ATS/ERS, melhor de três.
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Linha de Base e Semana 8
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Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo (FEV1)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
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Linha de Base e Semana 8
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Pico de Fluxo Expiratório (PEF)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
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Linha de Base e Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Qualidade de Vida (Escala de Sintomas do Cancro do Pulmão - LCSS)
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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O questionário LCSS foi utilizado para avaliar a carga de sintomas e a qualidade de vida dos doentes relacionadas com o cancro do pulmão.
A diferença nas pontuações desde a linha de base até após a intervenção foi analisada.
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Linha de base e após 8 semanas
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Rácio FEV1/FVC e FEF25-75%
Prazo: Linha de base e Semana 8
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Linha de base e Semana 8
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Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
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Rastreio cognitivo (limite de inclusão ≥24/30); monitorização pós-intervenção para efeitos cognitivos associados à quimioterapia.
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Linha de Base e Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HALIC-EC-109-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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