Gestion du Sang du Patient en Obstétrique (PBM)

Objectifs / Objectifs / Hypothèses Objectif Principal Évaluer l'association entre la mise en œuvre du PBM et l'utilisation de produits sanguins parmi tous les accouchements obstétricaux à l'hôpital Corniche entre 2018 et 2025.

Objectif Primaire Estimer le changement au fil du temps du nombre moyen d'unités de produits sanguins transfusées par accouchement (combinées et par type de produit).

Hypothèse Primordiale L'augmentation de la maturité du PBM au fil du temps, en particulier après la mise en œuvre complète du PBM en 2022, est associée à une réduction significative du nombre moyen d'unités de produits sanguins transfusées par accouchement, après ajustement pour les changements dans la composition des cas.

Objectifs Secondaires Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements dans les pratiques de transfusion et les résultats liés à l'anémie, notamment la proportion d'accouchements recevant une transfusion ; les seuils d'hémoglobine pré-transfusionnels chez les patients qui ne saignent pas activement (lorsque définissables) ; la prévalence de l'anémie pré-accouchement (et l'utilisation d'une thérapie martiale lorsqu'elle est enregistrée).

Les résultats maternels seront évalués en rapportant la morbidité composite ; l'hystérectomie postpartum ; la durée du séjour hospitalier ; l'admission en UHD/USI et la durée du séjour ; les réadmissions d'urgence toutes causes confondues à 28 jours ; la mortalité hospitalière. Les résultats néonatals ne seront pas inclus.

Type d'étude Étude de cohorte observationnelle rétrospective. Cadre L'hôpital Corniche est un centre de référence obstétrical tertiaire de 180 lits dans l'Émirat d'Abou Dhabi, aux Émirats Arabes Unis, avec une unité de soins intensifs néonataux de niveau III de 64 lits. Au cours des 8 dernières années, il a effectué en moyenne environ 5500 accouchements par an, avec un taux moyen de césarienne de 35 %. Les stratégies de PBM ont été progressivement mises en œuvre, avec un programme complet de PBM établi en 2022, soutenu par des structures de gouvernance (comité PBM), des systèmes d'information (tableaux de bord/aide à la décision), la formation et des politiques mises à jour.

Période d'étude Du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2025. Participantes Critères d'inclusion Toutes les femmes ayant accouché à l'hôpital Corniche pendant la période d'étude (voie vaginale, vaginale instrumentée, césarienne ; naissance vivante ou mort-née selon la définition locale). Critères d'exclusion : Aucune.

Description du programme PBM (Exposition) La principale exposition d'intérêt est la mise en œuvre d'un programme complet de PBM en 2022. Bien que certaines stratégies de PBM étaient en place en 2018, le programme complet de PBM à l'hôpital Corniche a été établi en 2022 avec la formation d'un comité PBM dirigé par un anesthésiste consultant agissant comme coordinateur du programme (Investigateur Principal T.A.), et des représentants de la plupart des départements cliniques et non cliniques.

Les stratégies du PBM à l'hôpital Corniche comprennent des interventions cliniques et de facilitation réparties sur trois piliers. Le programme est mis en œuvre à l'échelle de tout l'hôpital, avec des stratégies clés décrites dans l'évaluation antérieure de l'hémorragie massive et le cadre protocolaire antérieur.

Collecte de données Pour chaque participante à l'étude, nous disposons des données suivantes : âge de la patiente, indice de masse corporelle (IMC), parité, âge gestationnel à l'accouchement, mode d'accouchement, comorbidités (par ex. placenta praevia / spectre placenta accreta, troubles hypertensifs incluant prééclampsie, diabète), nombre d'unités de globules rouges, de plasma frais congelé et de plaquettes transfusées, mortalité, morbidité composite (réaction transfusionnelle, lésion pulmonaire aiguë, thrombose, sepsis), hystérectomie postpartum, durée du séjour hospitalier, durée du séjour en unité de haute dépendance, et réadmissions d'urgence toutes causes confondues dans les 28 jours.

Sources de données

Mesures de résultats Résultat Principal Nombre moyen d'unités de produits sanguins transfusées par accouchement, mesuré en unités combinées de globules rouges, de plasma frais congelé et de plaquettes transfusées par accouchement.

Résultats Secondaires Les résultats secondaires sont divisés en deux catégories : Résultats du programme PBM et Résultats maternels.

Résultats du programme PBM

• Proportion d'accouchements recevant un produit sanguin (globules rouges/plasma frais congelé (PFC)/plaquettes)
• Taux d'hémoglobine pré-transfusionnel moyen chez les patientes ne saignant pas activement (lorsque définissable)
• Prévalence de l'anémie pré-accouchement (seuil défini conformément à la politique locale ; par ex., Hb <11 g/dL)
• Utilisation de fer IV avant et après l'accouchement (si disponible et fiable)
• Optionnel : Taux d'Hb au moment du suivi (par ex., 3 semaines après la sortie) lorsqu'il est systématiquement capturé (attendu manquant ; disponibilité du rapport) Résultats maternels
• Morbidité composite (par ex., réaction transfusionnelle, lésion pulmonaire aiguë/TRALI, thrombose, sepsis, hystérectomie postpartum — composants finaux correspondant à la faisabilité des données)
• Hystérectomie postpartum (isolement)
• Mortalité hospitalière
• Durée du séjour hospitalier (LOS)
• Durée du séjour en USI/UHD (si disponible)
• Réadmissions d'urgence toutes causes confondues à 28 jours

Aperçu du Plan d'Analyse Statistique L'évaluation utilisera des comparaisons d'une année à l'autre de 2018 à 2025 avec 2018 comme année de référence. Nous étudierons la faisabilité d'appliquer une série chronologique interrompue avec un point d'intervention prédéfini en 2022 (programme complet de PBM établi), pour estimer les changements de niveau et de tendance dans les résultats.

L'analyse descriptive comprendra un résumé des accouchements et des caractéristiques de base par année ainsi que des tendances non ajustées des résultats primaires et secondaires.

Modélisation du résultat principal (niveau individuel) Étant donné que les unités transfusées par accouchement sont des données de comptage avec de nombreux zéros et une possible surdispersion, nous utiliserons une régression binomiale négative, avec des erreurs types robustes le cas échéant. Le résultat sera un composite du nombre total d'unités (globules rouges, PFC et plaquettes) transfusées par accouchement. Le modèle statistique s'ajustera pour l'âge de la patiente, l'indice de masse corporelle (IMC), la parité, l'âge gestationnel à l'accouchement, le mode d'accouchement et les comorbidités.

Modélisation des résultats secondaires Pour nos résultats secondaires, nous modéliserons les variables binaires (par ex., % transfusé, morbidité composite, réadmission) avec une régression logistique. Pour les résultats de durée de séjour, nous appliquerons des modèles de régression binomiale négative.

Données manquantes Nous quantifierons les données manquantes par variable et année. Nous utiliserons une analyse des cas complets pour l'analyse principale si les données manquantes de covariables sont faibles/modérées. Une imputation multiple sera envisagée pour les covariables clés si les données manquantes sont significatives et plausiblement manquantes au hasard. Les résultats probablement manquants non au hasard (par ex., Hb à 3 semaines) seront rapportés avec la disponibilité et interprétés avec prudence.

Logiciel Le logiciel R sera utilisé pour l'analyse statistique.