Patientens blodhantering inom obstetrik (PBM)

Mål / Syften / Hypoteser Primärt mål Att bedöma sambandet mellan implementering av PBM och användning av blodprodukter vid alla obstetriska förlossningar på Corniche Hospital mellan 2018 och 2025.

Primärt syfte Att uppskatta förändringen över tid i genomsnittligt antal transfunderade blodproduktenheter per förlossning (kombinerat och per produkttyp).

Primär hypotes Ökande PBM-mognad över tid, särskilt efter omfattande PBM-implementering 2022, är associerad med en signifikant minskning av genomsnittligt antal transfunderade blodproduktenheter per förlossning, efter justering för förändringar i patientmix.

Sekundära syften Sekundära syften inkluderar utvärdering av förändringar i transfusionsrelaterad praxis och anemiutfall, inklusive andel förlossningar som får någon transfusion; hemoglobin-tröskelvärde före transfusion hos icke-aktivt blödande patienter (där det går att definiera); förekomst av anemi före förlossning (och användning av järnbehandling där det registreras).

Mödrautfall kommer att utvärderas genom rapportering av sammansatt morbiditet; postpartum hysterektomi; vårdtid på sjukhus; HDU/ICU vistelse och vårdtid; 28-dagars akuta återinläggningar av alla orsaker; sjukhusdödlighet. Neonatala utfall kommer inte att inkluderas.

Studietyp Retrospektiv observationsstudie med kohortdesign. Plats Corniche Hospital är ett 180-bäddat tertiärt obstetriskt remisscenter i Emiratet Abu Dhabi, Förenade Arabemiraten, med en 64-kotts nivå III neonatal intensivvårdsavdelning. Under de senaste 8 åren har man i genomsnitt haft cirka 5500 förlossningar årligen, med en genomsnittlig kejsarsnittsfrekvens på 35%. PBM-strategier implementerades successivt, med ett omfattande PBM-program som etablerades 2022, stöttat av styrstrukturer (PBM-kommitté), informationssystem (dashboard/beslutsstöd), utbildning och uppdaterade riktlinjer.

Studieperiod

1 januari 2018 till 31 december 2025. Deltagare Inklusionskriterier Alla kvinnor som födde på Corniche Hospital under studieperioden (vaginal, operativ vaginal, kejsarsnitt; levande födsel eller dödfödsel beroende på lokal definition).

Exklusionskriterier: Inga

PBM-programbeskrivning (Exponering) Den huvudsakliga exponeringen av intresse är implementeringen av ett omfattande PBM-program 2022. Även om vissa PBM-strategier fanns på plats 2018, etablerades det omfattande PBM-programmet vid Corniche Hospital 2022 med bildandet av en PBM-kommitté ledd av en konsult-anestesiolog som programkoordinator (huvudprövare T.A.), och representanter från de flesta kliniska och icke-kliniska avdelningar.

PBM-strategier vid Corniche Hospital omfattar kliniska och möjliggörande insatser inom tre pelare. Programmet implementeras i full skala på sjukhusnivå, med nyckelstrategier som beskrivits i den tidigare utvärderingen av stor blödning och det tidigare protokollramverket.

Datainsamling För varje studiedeltagare har vi följande data: patientens ålder, kroppsmassaindex (BMI), paritet, graviditetslängd vid förlossning, förlossningssätt, komorbiditeter (t.ex. placenta previa / placenta accreta spektrum, hypertonisjukdomar inklusive preeklampsi, diabetes), enheter av RBC, färskfrusen plasma och trombocyter som transfunderats, dödlighet, sammansatt morbiditet (transfusionsreaktion, akut lungskada, trombos, sepsis), postpartum hysterektomi, vårdtid på sjukhus, vårdtid på högre beroendeavdelning och akuta återinläggningar av alla orsaker inom 28 dagar.

Datakällor

Utfallsmått Primärt utfall Genomsnittligt antal transfunderade blodproduktenheter per förlossning, mätt som enheter av RBC, plasma och trombocyter per förlossning.

Sekundära utfall Sekundära utfall är uppdelade i två kategorier: PBM-programmets utfall och mödrautfall.

PBM-programmets utfall

• Andel förlossningar som får någon blodprodukt (RBC/färskfrusen plasma/trombocyter)
• Genomsnittligt Hb före transfusion hos icke-aktivt blödande patienter (där det går att definiera)
• Förekomst av anemi före förlossning (definiera tröskel i enlighet med lokal policy; t.ex. Hb <11 g/dL)
• Användning av intravenöst järn före och efter förlossning (om tillgängligt och tillförlitligt)
• Valfritt: Hb-nivå vid uppföljningstillfälle (t.ex. 3 veckor efter utskrivning) där det rutinmässigt registreras (förväntat bortfall; rapportera tillgänglighet) Mödrautfall
• Sammansatt morbiditet (t.ex. transfusionsreaktion, akut lungskada/TRALI, trombos, sepsis, postpartum hysterektomi – slutliga komponenter i enlighet med datatillgång)
• Postpartum hysterektomi (ensamt)
• Sjukhusdödlighet
• Vårdtid på sjukhus
• HDU/ICU vårdtid (om tillgängligt)
• 28-dagars akuta återinläggningar av alla orsaker

Statistisk analysplan översikt Utvärderingen kommer att använda år-för-år-jämförelser från 2018 till 2025 med 2018 som basår. Vi kommer att undersöka möjligheten att tillämpa en avbruten tidsserie (ITS) med en förutbestämd interventionspunkt år 2022 (etablering av omfattande PBM-program), för att uppskatta förändringar i nivå och trend i utfall.

Den beskrivande analysen kommer att inkludera en sammanfattning av förlossningar och baslinjekarakteristika per år samt ojusterade trender i primära och sekundära utfall.

Modellering av primärt utfall (individnivå) Eftersom antal enheter transfunderade per förlossning är en räknevariable med många nollor och potentiell överdispersion kommer vi att använda negativ binomregression med robusta standardfel i förekommande fall. Utfallet kommer att vara en sammansättning av totala enheter (RBC, plasma och trombocyter) transfunderade per förlossning. Den statistiska modellen kommer att justera för patientens ålder, BMI, paritet, graviditetslängd vid förlossning, förlossningssätt och komorbiditeter.

Modellering av sekundära utfall För våra sekundära utfall kommer vi att modellera binära variabler (t.ex. % transfunderad, sammansatt morbiditet, återinläggning) med logistisk regression. För utfall relaterade till vårdtid kommer vi att tillämpa negativa binomregressionsmodeller.

Hantering av saknade data Vi kommer att kvantifiera bortfall per variabel och år. För den primära analysen kommer vi att använda fullständig fallanalys om variabelbortfallet är lågt/måttligt. Multipel imputation kommer att övervägas för nyckelkofaktorer om bortfallet är betydande och rimligtvis slumpmässigt. Utfall som sannolikt är icke-slumpmässigt saknade (t.ex. Hb vid 3 veckor) kommer att rapporteras med tillgänglighetsuppgifter och tolkas försiktigt.

Mjukvara R kommer att användas för den statistiska analysen.