<string>Blodforvaltning hos obstetriske patienter</string> (PBM)

Mål / Formål / Hypoteser Primært mål At vurdere sammenhængen mellem PBM-implementering og blodproduktforbrug blandt alle obstetriske fødsler på Corniche Hospital mellem 2018 og 2025.

Primær opgave At estimere ændringen over tid i det gennemsnitlige antal blodprodukt-enheder, der transfunderes pr. fødsel (kombineret og efter produkttype).

Primær hypotese Stigende PBM-modenhed over tid, især efter omfattende PBM-implementering i 2022, er forbundet med en signifikant reduktion i gennemsnitligt antal transfunderede blodprodukter pr. fødsel, efter justering for ændringer i case-mix.

Sekundære formål Sekundære formål inkluderer evaluering af ændringer i transfusionsrelateret praksis og anemiresultater, herunder andel af fødsler, der modtager nogen transfusion; prætransfusions-hæmoglobintærskler hos ikke-aktivt blødende patienter (hvor definerbart); præ-fødsels anæmi prævalens (og jernterapiforbrug, hvor indsamlet).

Maternelle resultater vil blive evalueret ved rapportering af sammensat morbiditet; postpartum hysterektomi; hospitalsopholdslængde; HDU/ICU indlæggelse og indlæggelsesvarighed; 28-dages all-cause akut genindlæggelse; dødelighed under indlæggelse. Neonatale resultater vil ikke blive inkluderet.

Studietype Retrospektiv observationel kohortestudie.

Indstilling Corniche Hospital er et 180-sengs tertiært obstetrisk henvisningscenter i Emiratet Abu Dhabi, De Forenede Arabiske Emirater, med en 64-krybbe niveau III neonatal intensivafdeling. I de sidste 8 år har det i gennemsnit haft ca. 5500 fødsler årligt, med en gennemsnitlig kejsersnitsfrekvens på 35%. PBM-strategier blev implementeret gradvist, med et omfattende PBM-program etableret i 2022, støttet af styringsstrukturer (PBM-udvalg), informationssystemer (dashboards/beslutningsstøtte), uddannelse og opdaterede politikker.

Studieperiode

1. januar 2018 til 31. december 2025. Deltagere Inklusionskriterier Alle kvinder, der fødte på Corniche Hospital i studieperioden (vaginal, operativ vaginal, kejsersnit; levende fødsel eller dødfødsel afhængig af lokal definition).

Eksklusionskriterier : Ingen

PBM-programbeskrivelse (Eksposition) Den primære eksposition af interesse er implementeringen af et omfattende PBM-program i 2022. Selvom nogle PBM-strategier var på plads i 2018, blev det omfattende PBM-program på Corniche Hospital etableret i 2022 med dannelsen af et PBM-udvalg ledet af en konsulent narkoselæge, der fungerede som programkoordinator (Principal Investigator T.A.), og repræsentanter fra de fleste kliniske og ikke-kliniske afdelinger.

PBM-strategier på Corniche Hospital omfatter kliniske og muliggørende interventioner på tværs af tre søjler. Programmet er implementeret i fuld skala på hospitalet, med nøglestrategier beskrevet i den tidligere store blødningsevaluering og den tidligere protokolramme.

Dataindsamling For hver studiedeltager har vi følgende data: patientalder, body mass index (BMI), paritet, gestationsalder ved fødsel, fødselsmåde, komorbiditeter (f.eks. placenta previa / placenta accreta spectrum, hypertensiv sygdom inklusive præeklampsi, diabetes), enheder af RBC, FFP og trombocytter transfunderet, dødelighed, sammensat morbiditet (transfusionsreaktion, akut lungeskade, trombose, sepsis), postpartum hysterektomi, hospitalsopholdslængde, high-dependency unit opholdslængde og alle årsager til akut genindlæggelse inden for 28 dage.

Datakilder

Resultatmål Primært resultat Gennemsnitligt antal blodprodukt-enheder transfunderet pr. fødsel, målt som samlede enheder af RBC, FFP og trombocytter transfunderet pr. fødsel.

Sekundære resultater Sekundære resultater er opdelt i to kategorier: PBM-Resultater og Maternelle Resultater.

PBM-resultater

• Andel af fødsler, der modtager nogen blodprodukter (RBC/frisk frosset plasma (FFP)/trombocytter)
• Gennemsnitligt prætransfusions-Hb hos ikke-aktivt blødende patienter (hvor definerbart)
• Prævalens af anæmi før fødsel (definer tærskel i overensstemmelse med lokal politik; f.eks. Hb <11 g/dL)
• Anvendelse af IV-jern før og efter fødsel (hvis tilgængelig og pålidelig)
• Valgfrit: Hb-niveau ved opfølgningstidspunkt (f.eks. 3 uger efter udskrivelse), hvis rutinemæssigt indsamlet (forventet manglende data; rapporter tilgængelighed)

Maternelle resultater

• Sammensat morbiditet (f.eks. transfusionsreaktion, akut lungeskade/TRALI, trombose, sepsis, postpartum hysterektomi – endelige komponenter for at matche data mulighed)
• Postpartum hysterektomi (selvstændigt)
• Dødelighed under indlæggelse
• Hospitalsopholdslængde
• HDU/ICU opholdsvarighed (hvis tilgængelig)
• 28-dages all-cause akut genindlæggelse

Statistisk analyseplan – oversigt Evalueringen vil bruge år-for-år sammenligninger fra 2018 til 2025 med 2018 som basisår. Vi vil undersøge muligheden for at anvende interruptet tidsserieanalyse (ITS) med et forudbestemt interventionspunkt i 2022 (omfattende PBM-program etableret) for at estimere ændringer i niveau og trend i resultaterne.

Den deskriptive analyse vil omfatte en oversigt over fødsler og baseline-karakteristika pr. år samt ujusterede tendenser i de primære og sekundære resultater.

Modellering af primært resultat (individniveau) Fordi transfunderede enheder pr. fødsel er tælledata med mange nuller og mulig overdispersion, vil vi bruge negativ binomialregression med robuste standardfejl efter behov. Resultatet vil være en sammensætning af samlede enheder (RBC, FFP og trombocytter) transfunderet pr. fødsel. Den statistiske model vil justere for patientalder, body mass index (BMI), paritet, gestationsalder ved fødsel, fødselsmåde og komorbiditeter.

Modellering af sekundære resultater For vores sekundære resultater vil vi modellere binære variable (f.eks. % transfuldet, sammensat morbiditet, genindlæggelse) med logistisk regression. For længde af ophold-resultater vil vi anvende negativ binomial regressionsmodeller.

Manglende data Vi vil kvantificere manglende data pr. variabel og år. Vi vil bruge komplet-case-analyse for den primære analyse, hvis kovariatmangel er lav/ moderat. Multiple imputationsmetoder vil blive overvejet for nøglevariable, hvis manglen er betydelig og plausibelt tilfældig. Resultater, der sandsynligvis mangler ikke-tilfældigt (f.eks. 3-ugers Hb), vil blive rapporteret med tilgængelighed og fortolket forsigtigt.

Software R vil blive brugt til den statistiske analyse.