Gestione del sangue del paziente in ostetricia (PBM)

Scopo / Obiettivi / Ipotesi Obiettivo primario Valutare l'associazione tra implementazione del PBM e utilizzo di emocomponenti in tutti i parti ostetrici presso il Corniche Hospital tra il 2018 e il 2025.<\/p>

Obiettivo primario Stimare la variazione nel tempo del numero medio di unità di emocomponenti trasfuse per parto (combinate e per tipo di prodotto).<\/p>

Ipotesi primaria Una crescente maturità del PBM nel tempo, in particolare dopo l'implementazione completa del PBM nel 2022, è associata a una riduzione significativa delle unità medie di emocomponenti trasfuse per parto, dopo aver aggiustato per i cambiamenti nel case-mix.<\/p>

Obiettivi secondari Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei cambiamenti nella pratica trasfusionale e negli esiti dell'anemia, inclusi: proporzione di parti che ricevono qualsiasi trasfusione; soglie di emoglobina pre-trasfusione in pazienti non in sanguinamento attivo (dove definibile); prevalenza di anemia pre-parto (e utilizzo di terapia marziale quando registrato).<\/p>

Gli esiti materni saranno valutati riportando: morbilità composita; isterectomia post-partum; durata della degenza ospedaliera; ricovero in HDU\/ICU e durata della degenza; reintegrazione urgente per tutte le cause a 28 giorni; mortalità intraospedaliera.<\/p>

Non saranno inclusi esiti neonatali.<\/p>

Tipo di studio Studio di coorte osservazionale retrospettivo.<\/p>

Setting Corniche Hospital è un centro di riferimento ostetrico terziario con 180 letti nell'Emirato di Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti, con un'unità di terapia intensiva neonatale di livello III da 64 culle.<\/p>

Negli ultimi 8 anni, ha avuto una media di circa 5500 parti all'anno, con un tasso medio di taglio cesareo del 35%.<\/p>

Le strategie PBM sono state implementate progressivamente, con un programma PBM completo istituito nel 2022, supportato da strutture di governance (comitato PBM), sistemi informativi (dashboard\/supporto decisionale), formazione e politiche aggiornate.<\/p>

Periodo di studio Dal 1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2025.<\/p>

Partecipanti Criteri di inclusione Tutte le donne che hanno partorito presso il Corniche Hospital durante il periodo di studio (parto vaginale, vaginale operativo, cesareo; nato vivo o nato morto a seconda della definizione locale).<\/p>

Criteri di esclusione: Nessuno.<\/p>

Descrizione del programma PBM (Esposizione) L'esposizione principale di interesse è l'implementazione di un programma PBM completo nel 2022.<\/p>

Mentre alcune strategie PBM erano già in atto nel 2018, il programma PBM completo presso il Corniche Hospital è stato istituito nel 2022 con la formazione di un comitato PBM guidato da un anestesista consulente che funge da coordinatore del programma (Investigatore principale T.A.) e rappresentanti della maggior parte dei dipartimenti clinici e non clinici.<\/p>

Raccolta dati Per ogni partecipante allo studio disponiamo dei seguenti dati: età del paziente, indice di massa corporea (BMI), parità, età gestazionale al parto, modalità del parto, comorbilità (es. placenta previa \/ spettro di placenta accreta, disturbi ipertensivi inclusa preeclampsia, diabete), unità trasfuse di RBC, FFP e piastrine, mortalità, morbilità composita (reazione trasfusionale, danno polmonare acuto, trombosi, sepsi), isterectomia post-partum, durata della degenza ospedaliera, durata della degenza in unità ad alta dipendenza e reintegrazione urgente per tutte le cause entro 28 giorni.<\/p>

Fonti dei dati Carte cliniche e database ospedalieri (elettronici e cartacei).<\/p>

Misure di outcome Outcome primario Numero medio di unità di emocomponenti trasfuse per parto, misurato come unità combinate di RBC, FFP e piastrine trasfuse per parto.<\/p>

Outcome secondari Gli outcome secondari sono suddivisi in due categorie: Outcome del programma PBM e Outcome materni.<\/p>

Outcome del programma PBM<\/p>

• Proporzione di parti che ricevono qualsiasi emocomponente (RBC\/Plasma fresco congelato (FFP)\/piastrine)<\/li>
• Hb media pre-trasfusione in pazienti non con sanguinamento attivo (dove definibile)<\/li>
• Prevalenza di anemia pre-parto (definire una soglia coerente con la politica locale; es. Hb <11 g\/dL)<\/li>
• Utilizzo di ferro IV prima e dopo il parto (se disponibile e attendibile)<\/li>
• Opzionale: livello di Hb a un punto temporale di follow-up (es. 3 settimane dopo la dimissione) dove rilevato di routine (mancanza prevista; segnalare disponibilità)<\/li><\/ul>

  Outcome materni<\/p>

  • Morbilità composita (es. complicazioni trasfusionali, lesione polmonare acuta\/TRALI, trombosi, sepsi, isterectomia post-partum - componenti finali da adattare alla fattibilità dei dati)<\/li>
  • Isterectomia post-partum (standalone)<\/li>
  • Mortalità intraospedaliera<\/li>
  • Durata della degenza ospedaliera (LOS)<\/li>
  • Durata della degenza in HDU\/ICU (se disponibile)<\/li>
  • Reintegrazione urgente per tutte le cause a 28 giorni<\/li><\/ul>

    Piano di analisi statistica Panoramica La valutazione utilizzerà confronti anno per anno dal 2018 al 2025 con il 2018 come anno di riferimento di base.<\/p>

    Studieremo la fattibilità di applicare una serie temporale interrotta (ITS) con un punto di intervento prespecificato nel 2022 (programma PBM completo istituito) per stimare i cambiamenti nel livello e nell'andamento degli outcome.<\/p>

    L'analisi descrittiva includerà un riepilogo dei parti e delle caratteristiche di base per anno, nonché tendenze non aggiustate negli outcome primari e secondari.<\/p>

    Modellazione dell'outcome primario (a livello individuale) Poiché le unità trasfuse per parto sono dati di conteggio con molti zeri e potenziale sovradispersione, utilizzeremo la regressione binomiale negativa, con errori standard robusti appropriati.<\/p>

    L'outcome sarà un composito di unità totali (RBC, FFP e piastrine) trasfuse per parto. Il modello statistico aggiusterà per età del paziente, indice di massa corporea (BMI), parità, età gestazionale al parto, modalità del parto e comorbilità.<\/p>

    Modellazione degli outcome secondari Per i nostri outcome secondari, modelleremo variabili binarie (es. % trasfusi, morbilità composita, reintegrazione) con regressione logistica.<\/p>

    Per gli outcome di durata della degenza, applicheremo modelli di regressione binomiale negativa.<\/p>

    Dati mancanti Quantificheremo la mancanza per variabile e anno.<\/p>

    Utilizzeremo l'analisi dei casi completi per l'analisi primaria se la mancanza delle covariabili è bassa\/moderata.<\/p>

    L'imputazione multipla sarà considerata per le covariate chiave se la mancanza è significativa e plausibilmente mancante in modo casuale.<\/p>

    Gli outcome probabilmente mancanti non in modo casuale (es. Hb a 3 settimane) saranno riportati con disponibilità e interpretati con cautela.<\/p>

    Software Verrà utilizzato R per l'analisi statistica.<\/p>