Gestão do Sangue do Paciente em Obstetrícia (PBM)

Objetivos / Hipóteses / Objectivo Primário Avaliar a associação entre a implementação do PBM e a utilização de produtos sanguíneos em todos os partos obstétricos no Corniche Hospital entre 2018 e 2025.

Objectivo Primário Estimar a mudança ao longo do tempo no número médio de unidades de produtos sanguíneos transfundidas por parto (combinadas e por tipo de produto).

Hipótese Primária O aumento da maturidade do PBM ao longo do tempo, particularmente após a implementação abrangente do PBM em 2022, está associado a uma redução significativa no número médio de unidades de produtos sanguíneos transfundidas por parto, após ajuste para mudanças na casuística.

Objectivos Secundários Os objectivos secundários incluem avaliar mudanças nas práticas relacionadas com transfusões e resultados de anemia, incluindo proporção de partos que recebem qualquer transfusão; limiares de hemoglobina pré-transfusão em doentes não hemorragicamente ativos (quando definível); prevalência de anemia pré-parto (e utilização de terapia com ferro, quando registada).

Os resultados maternos serão avaliados através da notificação de morbilidade composta; histerectomia pós-parto; tempo de internamento hospitalar; admissão em HDU/UCIP e tempo de internamento; readmissões de emergência por todas as causas em 28 dias; mortalidade hospitalar. Os resultados neonatais não serão incluídos.

Tipo de Estudo Estudo de coorte observacional retrospetivo. Contexto O Corniche Hospital é um centro de referenciação obstétrica terciário de 180 camas no Emirado de Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, com uma unidade de cuidados intensivos neonatais de nível III com 64 berços. Nos últimos 8 anos, registou uma média de aproximadamente 5500 partos anualmente, com uma taxa média de cesarianas de 35%. As estratégias de PBM foram implementadas progressivamente, com um programa abrangente de PBM estabelecido em 2022, apoiado por estruturas de governação (comité PBM), sistemas de informação (painéis de controlo/apoio à decisão), educação e políticas atualizadas.

Período do Estudo 1 de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2025. Participantes Critérios de Inclusão Todas as mulheres que tiveram parto no Corniche Hospital durante o período do estudo (parto vaginal, parto vaginal operatório, cesariana; nado-vivo ou nado-morto dependendo da definição local). Critérios de Exclusão: Nenhum

Descrição do Programa PBM (Exposição) A principal exposição de interesse é a implementação de um programa abrangente de PBM em 2022. Embora algumas estratégias de PBM estivessem em vigor em 2018, o programa abrangente de PBM no Corniche Hospital foi estabelecido em 2022 com a formação de um comité PBM liderado por um anestesista consultor como coordenador do programa (Investigador Principal T.A.), e representantes da maioria dos departamentos clínicos e não clínicos.

As estratégias de PBM no Corniche Hospital compreendem intervenções clínicas e facilitadoras em três pilares. O programa é implementado à escala hospitalar, com estratégias-chave descritas na avaliação prévia de hemorragia major e no quadro do protocolo anterior.

Recolha de Dados Para cada participante do estudo temos os seguintes dados: idade da paciente, índice de massa corporal (IMC), paridade, idade gestacional no parto, modo de parto, comorbilidades (ex. placenta prévia / espectro de placenta acreta, perturbações hipertensivas incluindo pré-eclâmpsia, diabetes), unidades de RBC, plasma fresco congelado e plaquetas transfundidas, mortalidade, morbilidade composta (reação transfusional, lesão pulmonar aguda, trombose, sépsis), histerectomia pós-parto, tempo de internamento hospitalar, tempo de internamento em unidade de alta dependência e readmissões de emergência por todas as causas em 28 dias.

Fontes de Dados

Medidas de Resultado Resultado Primário Número médio de unidades de produtos sanguíneos transfundidas por parto, medido em unidades combinadas de RBC, plasma fresco congelado e plaquetas transfundidas por parto.

Resultados Secundários Os resultados secundários dividem-se em duas categorias: Resultados do Programa PBM e Resultados Maternos.

Resultados do Programa PBM

• Proporção de partos que recebem qualquer produto sanguíneo (RBC/Plasma fresco congelado/Plaquetas)
• Hb média pré-transfusão em doentes não hemorragicamente ativos (quando definível)
• Prevalência de anemia pré-parto (definir limiar consistente com a política local; ex: Hb <11 g/dL)
• Utilização de ferro IV pré e pós-parto (se disponível e fiável)
• Opcional: Nível de Hb no momento de seguimento (ex: 3 semanas após alta) onde captado rotineiramente (esperada falta de dados; relatar disponibilidade) Resultados Maternos
• Morbilidade composta (ex: reação transfusional, lesão pulmonar aguda/TRALI, trombose, sépsis, histerectomia pós-parto - componentes finais a corresponder à viabilidade dos dados)
• Histerectomia pós-parto (isolada)
• Mortalidade hospitalar
• Tempo de internamento hospitalar
• Tempo de internamento em HDU/UCIP (se disponível)
• Readmissões de emergência por todas as causas em 28 dias

Plano de Análise Estatística Visão Geral A avaliação usará comparações ano a ano de 2018 a 2025 com 2018 como ano de referência. Investigaremos a viabilidade de aplicar uma série temporal interrompida com um ponto de intervenção pré-especificado em 2022 (programa abrangente de PBM estabelecido), para estimar mudanças no nível e tendência dos resultados.

A análise descritiva incluirá um resumo dos partos e características basais por ano, bem como tendências não ajustadas nos resultados primários e secundários.

Modelagem do resultado primário (nível individual) Como as unidades transfundidas por parto são dados de contagem com muitos zeros e potencial sobredispersão, usaremos regressão binomial negativa, com erros padrão robustos conforme apropriado. O resultado será um composto de unidades totais (RBC, plasma fresco congelado e plaquetas) transfundidas por parto. O modelo estatístico ajustará para idade da paciente, índice de massa corporal (IMC), paridade, idade gestacional no parto, modo de parto e comorbilidades.

Modelagem dos resultados secundários Para os nossos resultados secundários modelaremos variáveis binárias (ex: % transfundida, morbilidade composta, readmissão) com regressão logística. Para resultados de tempo de internamento aplicaremos modelos de regressão binomial negativa.

Dados omissos Quantificaremos a falta de dados por variável e ano. Usaremos análise de casos completos para a análise primária se a falta de dados das covariáveis for baixa/moderada. A imputação múltipla será considerada para covariáveis chave se a falta de dados for significativa e plausivelmente aleatória. Resultados provavelmente omissos não aleatoriamente (ex: Hb às 3 semanas) serão relatados com disponibilidade e interpretados com cautela.

Software O R será usado para a análise estatística.