Zarządzanie krwią pacjenta w położnictwie (PBM)

Cele / Hipotezy / Cele główne Celem głównym jest ocena związku między wdrożeniem PBM a wykorzystaniem produktów krwiopochodnych we wszystkich porodach położniczych w Corniche Hospital w latach 2018-2025.
Cel główny Celem jest oszacowanie zmiany w czasie średniej liczby jednostek produktów krwiopochodnych przetoczonych na poród (łącznie i według rodzaju produktu).
Hipoteza główna Zwiększająca się dojrzałość PBM w czasie, szczególnie po kompleksowym wdrożeniu PBM w 2022 roku, jest związana ze znaczącym zmniejszeniem średniej liczby jednostek produktów krwiopochodnych przetoczonych na poród, po uwzględnieniu zmian w profilu pacjentek.

Cele dodatkowe Cele dodatkowe obejmują ocenę zmian w praktyce transfuzji i wynikach leczenia anemii, w tym odsetek porodów, w których wykonano jakąkolwiek transfuzję; wartości progowe hemoglobiny przed transfuzją u pacjentek bez aktywnego krwawienia (jeśli możliwe do zdefiniowania); częstość występowania anemii przedporodowej (oraz wykorzystanie terapii żelazem, jeśli udokumentowane).

Wyniki matczyne będą oceniane poprzez raportowanie złożonej chorobowości; histerektomii po porodzie; długości pobytu w szpitalu; przyjęcia na HDU/ OIT i długość pobytu; pilnych readmisji z dowolnej przyczyny w ciągu 28 dni; śmiertelności szpitalnej.
Wyniki noworodkowe nie będą uwzględnione.

Rodzaj badania Retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe.
Otoczenie Corniche Hospital to 180-łóżkowe referencyjne centrum położnicze trzeciego stopnia w Emiracie Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, z 64-łóżkowym oddziałem intensywnej terapii noworodków III stopnia.
W ciągu ostatnich 8 lat średnia liczba porodów wynosiła około 5500 rocznie, ze średnim odsetkiem cięć cesarskich 35%.
Strategie PBM były wdrażane stopniowo, a kompleksowy program PBM został ustanowiony w 2022 roku, wspierany przez struktury zarządcze (komitet PBM), systemy informacyjne (dashboardy / wsparcie decyzyjne), edukację i zaktualizowane polityki.

Okres badania

od 1 stycznia 2018 do 31 grudnia 2025.
Uczestnicy Kryteria włączenia Wszystkie kobiety, które urodziły w Corniche Hospital w okresie badania (poród siłami natury, poród operacyjny, cesarskie cięcie; żywe urodzenie lub martwe urodzenie zależnie od lokalnej definicji).

Kryteria wykluczenia: Brak

Opis programu PBM (Ekspozycja) Główną ekspozycją będącą przedmiotem zainteresowania jest wdrożenie kompleksowego programu PBM w 2022 roku.
Chociaż niektóre strategie PBM były stosowane w 2018 roku, kompleksowy program PBM w Corniche Hospital został ustanowiony w 2022 roku wraz z utworzeniem komitetu PBM pod kierownictwem konsultanta-anestezjologa pełniącego funkcję koordynatora programu (Główny Badacz T.A.) oraz przedstawicieli większości oddziałów klinicznych i nieklinicznych.

Strategie PBM w Corniche Hospital obejmują interwencje kliniczne i wspomagające w trzech filarach.
Program jest wdrażany skalowanie całego szpitala, z kluczowymi strategiami opisanymi w poprzedniej ocenie poważnych krwotoków i wcześniejszych ramach protokołu.

Zbieranie danych Dla każdej uczestniczki badania posiadamy następujące dane: wiek pacjentki, wskaźnik masy ciała (BMI), liczba przebytych ciąż i porodów, wiek ciążowy w momencie porodu, sposób porodu, choroby współistniejące (np. łożysko przodujące / spektrum łożyska wrośniętego, zaburzenia nadciśnieniowe w tym stan przedrzucawkowy, cukrzyca), jednostki RBC, FFP i płytek krwi przetoczone, śmiertelność, złożona chorobowość (reakcja poprzetoczeniowa, ostre uszkodzenie płuc, zakrzepica, posocznica), histerektomia po porodzie, długość pobytu w szpitalu, długość pobytu na oddziale wysokiej zależności oraz pilne readmisje z dowolnej przyczyny w ciągu 28 dni.

Źródła danych

Miary wyników Pierwszorzędowy wynik Średnia liczba jednostek produktów krwiopochodnych przetoczonych na poród, mierzona łącznie jednostkami RBC, FFP i płytek krwi przetoczonych na poród.

Wyniki drugorzędowe Wyniki drugorzędowe podzielone są na dwie kategorie: Wyniki Programu PBM i Wyniki Matczyne.

Wyniki Programu PBM

• Odsetek porodów z przetoczeniem jakiegokolwiek produktu krwiopochodnego (RBC/Świeżo mrożone osocze (FFP)/płytki krwi)
• Średnie stężenie Hb przed transfuzją u pacjentek bez aktywnego krwawienia (jeśli możliwe do zdefiniowania)
• Częstość występowania anemii przedporodowej (zdefiniowana zgodnie z lokalną polityką; np. Hb <11 g/dL)
• Wykorzystanie dożylnego żelaza przed i po porodzie (jeśli dostępne i wiarygodne)
  Opcjonalnie: poziom Hb w punkcie czasowym obserwacji (np. 3 tygodnie po wypisie), jeśli rutynowo mierzony (oczekiwane braki; zgłaszanie dostępności) Wyniki matczyne
• Złożona chorobowość (np. reakcja poprzetoczeniowa, ostre uszkodzenie płuc/TRALI, zakrzepica, posocznica, histerektomia po porodzie – ostateczne składowe dostosowane do możliwości danych)
• Histerektomia po porodzie (samodzielnie)
• Śmiertelność szpitalna
• Długość pobytu w szpitalu (LOS)
• Długość pobytu na HDU/ OIT (jeśli dostępna)
• Pilne readmisje z dowolnej przyczyny w ciągu 28 dni

Plan analizy statystycznej – Przegląd Ocena będzie obejmować porównania rok po roku od 2018 do 2025 roku z 2018 jako rokiem bazowym. Zbadamy możliwość zastosowania przerwanej analizy szeregów czasowych (ITS) z wcześniej określonym punktem interwencji w 2022 (ustanowienie kompleksowego programu PBM) w celu oszacowania zmian poziomu i trendu w wynikach.

Analiza opisowa obejmie podsumowanie porodów i charakterystyk wyjściowych według roku, a także niekorygowane trendy wyników pierwszorzędowych i drugorzędowych.

Modelowanie wyniku pierwszorzędowego (na poziomie indywidualnym) Ponieważ liczba jednostek przetoczonych na poród jest danymi liczbowymi z wieloma zerami i potencjalnym nadmiernym rozproszeniem, zastosujemy ujemną regresję dwumianową, z odpowiednimi odpornymi błędami standardowymi. Wynikiem będzie złożona suma wszystkich jednostek (RBC, FFP i płytek krwi) przetoczonych na poród. Model statystyczny będzie uwzględniał wiek pacjentki, wskaźnik masy ciała (BMI), liczbę przebytych ciąż i porodów, wiek ciążowy w momencie porodu, sposób porodu i choroby współistniejące.

Modelowanie wyników drugorzędowych Dla wyników drugorzędowych będziemy modelować zmienne dychotomiczne (np. % przetoczeń, złożona chorobowość, readmisja) za pomocą regresji logistycznej. Dla wyników dotyczących długości pobytu zastosujemy modele ujemnej regresji dwumianowej.

Brakujące dane Ilościowo określimy brakujące dane według zmiennej i roku. Zastosujemy analizę z pełnymi przypadkami dla analizy głównej, jeśli braki zmiennych są niskie/umiarkowane. Rozważy się wielokrotną imputację dla kluczowych zmiennych towarzyszących, jeśli braki są znaczące i prawdopodobnie losowe. Wyniki prawdopodobnie brakujące nie losowo (np. Hb po 3 tygodniach) będą zgłaszane z informacją o dostępności i interpretowane ostrożnie.

Oprogramowanie R zostanie użyte do analizy statystycznej.