Betegvérkezelés a szülészeti ellátásban (PBM)

Célkitűzések / Hipotézisek \n Elsődleges célkitűzés \n A PBM-bevezetés és a vérkészítmények felhasználása közötti összefüggés vizsgálata a Corniche Kórházban 2018 és 2025 között történt összes szülés esetében.<\/p>

Elsődleges cél \n Az egy szülésre jutó transzfundált vérkészítmény egységek átlagos számának változásának becslése időbeli lefutásban (összevontan és terméktípusonként).<\/p>

Elsődleges hipotézis \n A PBM érettségének időbeli növekedése, különösen a 2022-es átfogó PBM-bevezetést követően, szignifikáns csökkenéssel jár az egy szülésre jutó transzfundált vérkészítmény egységek átlagában, a betegösszetétel változásaira történő korrigálás után.<\/p>

Másodlagos célkitűzések \n A másodlagos célkitűzések magukban foglalják a transzfúziós gyakorlat és a vérszegénység kimeneteleinek változásának értékelését, beleértve a transzfúzióban részesülő szülések arányát; a transzfúzió előtti hemoglobin küszöbértékeket nem aktívan vérző betegeknél (ahol meghatározható); a szülés előtti vérszegénység prevalenciáját (és a vaskezelés alkalmazását, ahol rögzítik).<\/p>

Az anyai kimeneteleket értékeljük az összetett morbiditás; a szülés utáni méheltávolítás; a kórházi tartózkodás időtartama; HDU/ICU felvétel és tartózkodás időtartama; 28 napos minden okból történő sürgősségi újrafelvételek; kórházi mortalitás jelentésével.<\/p>

Újszülött kimenetelek nem kerülnek bele.<\/p>

Tanulmány típusa Retrospektív megfigyeléses kohorsz tanulmány.<\/p>

Helyszín A Corniche Kórház egy 180 ágyas tercier szülészeti beutaló központ Abu Dhabi Emirátusában, az Egyesült Arab Emírségekben, egy 64 bölcsős III. szintű újszülött intenzív osztállyal.\nAz elmúlt 8 évben átlagosan körülbelül 5500 szülést bonyolítottak le évente, 35%-os császármetszési aránnyal.\nA PBM stratégiákat fokozatosan vezették be, egy átfogó PBM program 2022-ben jött létre, irányítási struktúrák (PBM bizottság), információs rendszerek (dashboardok/döntéstámogatás), oktatás és frissített irányelvek támogatásával.<\/p>

Tanulmányi időszak\n

2018. január 1. – 2025. december 31.<\/p>

Résztvevők Befogadási kritériumok Minden olyan nő, aki a tanulmányi időszak alatt (hüvelyi, operatív hüvelyi, császármetszés útján; élveszülés vagy halvaszülés a helyi definíció szerint) szült a Corniche Kórházban.<\/p>

Kizárási kritériumok: Nincsenek<\/p>

PBM Program leírása (Expozíció) A fő érdeklődésre számot tartó expozíció a 2022-ben bevezetett átfogó PBM program.<\/p>

Bár 2018-ban is működtek már egyes PBM stratégiák, a Corniche Kórházban 2022-ben jött létre az átfogó PBM program, amikor megalakult egy konzultáns aneszteaziológus, mint programkoordinátor (T.A. vezető kutató) vezetésével működő PBM bizottság, amelyben a legtöbb klinikai és nem klinikai osztály képviselője részt vesz.<\/p>

A Corniche Kórház PBM stratégiái klinikai és elősegítő beavatkozásokat foglalnak magukban három pillér mentén.\nA program kórház-szinten van bevezetve, a kulcsstratégiákat a korábbi nagy vérzés értékelés és a korábbi protokoll keretrendszer tartalmazza.<\/p>

Adatgyűjtés \n Minden tanulmányi résztvevő esetében a következő adatok állnak rendelkezésre: beteg életkora, testtömegindex (BMI), szülési szám, terhességi kor a szüléskor, szülés módja, társbetegségek (pl. placenta previa / helyezkedő méhlepény és beágyazódási zavar spektrum, hipertóniás betegségek köztük preeclampsia, diabétesz), tanszfundált vörösvérsejt (RBC), friss fagyasztott plazma (FFP) és vérlemezke egységek, mortalitás, összetett morbiditás (transzfúziós reakció, akut tüdősérülés, trombózis, szepszis), szülés utáni méheltávolítás, kórházi tartózkodás időtartama, magas szintű gondozási osztály tartózkodási időtartama, és 28 napon belüli minden okból történő sürgősségi újrafelvétel.<\/p>

Adatforrások<\/p>

Kimenetelek mérése Elsődleges kimenetel \n Szülésenként transzfundált vérkészítmény egységek átlagos száma, mérve a vörösvérsejtek (RBC), friss fagyasztott plazma (FFP) és vérlemezkék együttes egységeit a szülésenként.<\/p>

Másodlagos kimenetelek \n A másodlagos kimenetelek két kategóriába vannak bontva: PBM Program Kimenetek és Anyai Kimenetek.<\/p>

PBM Program Kimenetek<\/p>

• A szülések aránya, amelyek bármilyen vérkészítményt kaptak (RBC/Friss fagyasztott plazma/vérlemezkék)<\/li>
• Nem aktívan vérző betegek átlagos transzfúzió előtti hemoglobin szintje (ahol meghatározható)<\/li>
• A szülés előtti vérszegénység prevalenciája (határértékek meghatározása a helyi irányelvek szerint; pl. Hb <11 g/dL)<\/li>
• Intravénás vas használata szülés előtt és után (ha elérhető és megbízható)<\/li>
• Opcionális: hemoglobin szint utánkövetési időpontban (pl. 3 héttel a kibocsátás után), ahol rutinszerűen rögzítik (várható hiányosságok; jelentés elérhetősége)<\/li><\/ul>

  Anyai Kimenetek<\/li>

• Összetett morbiditás (pl. transzfúziós reakció, akut tüdősérülés/TRALI, trombózis, szepszis, szülés utáni méheltávolítás – végső összetevők az adatmegvalósíthatósághoz igazítva)<\/li>
• Szülés utáni méheltávolítás (önálló)<\/li>
• Kórházi halálozás<\/li>
• Kórházi tartózkodás időtartama<\/li>
• HDU/ICU tartózkodás időtartama (ha elérhető)<\/li>
• 28 napos minden okból történő sürgősségi újrafelvétel<\/li><\/ul>

  Statisztikai elemzési terv áttekintése \n Az értékelés éves összehasonlításokat fog használni 2018-tól 2025-ig, a 2018-as év alapösszehasonlításként szolgál.\nMegvizsgáljuk egy megszakított idősor elemzés alkalmazásának megvalósíthatóságát egy előre meghatározott beavatkozási ponttal 2022-ben (átfogó PBM program létrehozása), a változások szintjének és trendjének becslésére a kimenetelekben.<\/p>

  A leíró elemzés tartalmazza a szülések és a kiindulási jellemzők évenkénti összefoglalását, valamint a kiigazítatlan trendeket az elsődleges és másodlagos kimenetelekben.<\/p>

  Elsődleges kimenetel modellezése (egyéni szint) \n Mivel a szülésenként transzfundált egységek száma olyan számlálási adat, amely sok nullát és potenciális túlzott szórást tartalmaz, negatív binomiális regressziót fogunk használni, robosztus standard hibákkal, ahol indokolt.\nA kimenetel a szülésenként transzfundált összes egység (vörösvérsejtek, friss fagyasztott plazma és vérlemezkék) összevont mutatója lesz.\nA statisztikai modell korrigál a beteg életkorára, testtömegindexére, szülési számra, terhességi korra szüléskor, szülés módjára és társbetegségekre.<\/p>

  Másodlagos kimenetel modellezése \n Másodlagos kimeneteleink esetében logisztikus regresszióval modellezzük a bináris változókat (pl. transzfúzióban részesülők aránya, összetett morbiditás, újrafelvétel).\nA kórházi tartózkodás időtartama esetében negatív binomiális regressziós modelleket alkalmazunk.<\/p>

  Hiányzó adatok
  Kvantifikáljuk a hiányzás mértékét változónként és évenként.\nAz elsődleges elemzéshez komplett eset elemzést fogunk használni, ha a magyarázó változók adathiánya alacsony/közepes.\nTöbbszörös imputációt fogunk fontolóra venni kulcsfontosságú magyarázó változók esetében, ha a hiányzás jelentős, és valószínűleg véletlenszerűen hiányzik.\nA valószínűleg nem véletlenszerűen hiányzó kimeneteleket (pl. 3 hetes Hb szint) az elérhetőséggel együtt jelentjük, és óvatosan értelmezzük.<\/p>

  Program A statisztikai elemzéshez R-t fogunk használni.<\/p>